ВЕРСАТИС ПЛАСТЫРЬ 700МГ 6САШЕ №30ПЛАСТ

N01BB02 - Лидокаин

От белого до светло желтого цвета полимерный адгезивный (липкий) материал со слабым характерным запахом, равномерно распределенный на одной стороне нетканого материала и закрытый пластиковой пленкой. На нетканом материале выгравирована надпись «Lidocaine 5 %».

Характеристика

Версатис содержит действующее вещество лидокаин, относящееся к группе местноанестезирующих средств. Препарат оказывает местное обезболивающее действие.

Препарат Версатис содержит

Действующим веществом является лидокаин.

Один пластырь содержит 0,700 г лидокаина.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: вода очищенная, глицерол, сорбитол, раствор полиакриловой кислоты 20%, полиакрилат натрия 400-600 мПа*с, кармеллоза натрия 90-168 мПа-с, пропиленгликоль, мочевина, каолин, кислота винная (тартаровая), желатин, поливиниловый спирт (75000), алюминия дигидроксиаминоацетат (алюминия глицинат), динатрия эдетат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, нетканый материал, пластиковая пленка (полиэтилентерефталат (ПЭТ)).

Размер пластыря: длина от 13,3 до 14,7 см, ширина от 9,5 до 10,5 см.

Препарат Версатис применяется для лечения нейропатической боли, ассоциированной с ранее перенесенной герпетической инфекцией (herpes zoster), постгерпетической невралгии у взрослых в возрасте от 18 лет.

Механизм действия

Лидокаин, содержащийся в Версатисе, непрерывно проникает в кожу, оказывая местное обезболивающее действие, достаточное для снятия болевого синдрома.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Не применяйте препарат Версатис, если у Вас:

- аллергия (повышенная чувствительность) аллергического и неаллергического генеза на лидокаин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка- вкладыша);

- повышенная чувствительность аллергического и неаллергического генеза к местным анестетикам группы амидов (например, бупивакаину, этидокаину, мепивакаину и прилокаину);

- воспаление или нарушение целостности кожных покровов в месте аппликации пластыря (например, высыпания herpes zoster, атопический дерматит или раны).

Перед применением препарата Версатис проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Если у Вас тяжелая сердечная недостаточность, серьезные проблемы с почками или печенью, Вам следует проконсультироваться со своим врачом перед использованием пластыря Версатис.

Не применяйте пластырь на слизистых оболочках. Избегайте контакта пластыря с областью глаз.

Используйте пластыри в течение 14 дней после вскрытия саше.

Дети и подростки

Применение пластыря Версатис в возрасте до 18 лет противопоказано.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь лечащим врачом.

Беременность

Препарат Версатис не следует применять во время беременности, за исключением случаев крайней необходимости.

Лактация

При применении Версатиса крайне незначительные количества лидокаина могут выводиться с грудным молоком. Данных по применению пластыря Версатис у кормящих матерей нет, поэтому во время грудного вскармливания препарат применяют, только если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Подобно всем лекарственным препаратам Версатис может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Так как препарат применяется наружно, в большинстве случаев нежелательные реакции носят местный характер и возникают в области применения пластыря.

Прекратите применение препарата Версатис и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции, которая наблюдалась очень редко (может возникать не более чем у 1 человека из 10000):

• затрудненное дыхание или глотание;
• головокружение;
• отек лица, губ, языка или горла;
• сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Версатис

Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):

• местные реакции в области наложения пластыря, которые могут включать покраснение (эритема), сыпь (в т.ч. по типу крапивницы), кожный зуд, чувство жжения, дерматит.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• поражения и повреждение кожи.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

• нарушение целостности кожного покрова.

При возникновении раздражения кожи или при ощущении жжения на коже пластырь следует снять. Пластырь не следует накладывать на область раздражения до тех пор, пока раздражение не пройдет.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1

Телефон: +7 800 550 99 03

e-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

https://roszdravnadzor.gov.ru

Если Вы применили препарата Версатис больше, чем следовало

Передозировка лидокаина при применении пластыря Версатис маловероятна. Если Вы применили больше пластырей, чем следует (например, использование более 3 пластырей одновременно), или если Вы оставляете их слишком долго (аппликация пластыря более чем на 12 часов), или применяете пластырь на участках поврежденной кожи, концентрация лидокаина в крови может повышаться.

Симптомами передозировки могут быть: головокружение, рвота, сонливость, судороги, расширение зрачков (мидриаз), замедление частоты сердечных сокращений до менее чем 60 ударов в минуту (брадикардия), нарушение регулярности или частоты нормального сердечного ритма (аритмия) и шок. При передозировке возможно взаимодействие лидокаина с β-адреноблокаторами, ингибиторами изофермента CYP3A4 (например, производными имидазола, макролидами) и антиаритмическими препаратами.

При подозрении на передозировку немедленно удалите пластырь с кожи и немедленно свяжитесь с лечащим врачом.

Если Вы забыли применить препарат Версатис

Если Вы забыли приклеить новый пластырь после 12-часового перерыва, приклейте новый, как только вспомните. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Сообщите лечащему врачу, если Вы применяете, недавно применяли или собираетесь применять любые другие лекарственные препараты.

При применении препарата клинически значимого взаимодействия с другими препаратами не отмечалось. Обязательно сообщите лечащему врачу, что Вы принимаете антиаритмические препараты I класса (например, токаинид, мексилетин) или другие местные анестетики.

Поскольку системная абсорбция минимальна, нет оснований предполагать наличие влияния на способность управлять автомобилем и возможность работать с механизмами.

Препарат Версатис содержит пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат

Пропиленгликоль может раздражать кожу.

Метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат могут вызывать аллергические реакции (в том числе, отсроченные).

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

При температуре от 8 до 25 °С.

После вскрытия храните саше плотно закрытым для защиты от света.

3 года. После вскрытия саше - 14 суток.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на саше и картонной пачке после слов «Годен до». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Пластырь приклеивают на кожу в области боли один раз в сутки на период до 12 часов. Одновременно можно применять не более 3 пластырей. При необходимости пластырь можно разрезать на части перед удалением пластиковой защитной пленки.

Пластырь должен быть приклеен на неповрежденную, сухую, невоспаленную кожу (например, после полного заживления герпетических высыпаний), покрывая область боли. Не используйте снятый пластырь повторно.

Эффективность терапии необходимо повторно оценить через 2-4 недели о начала лечения. Если в эти сроки ответ на терапию недостаточен или терапевтический эффект определяется только защитными свойствами пластыря, лечение следует прекратить. Следует регулярно оценивать эффективность терапии для определения оптимального количества одновременно применяемых пластырей, необходимых для покрытия области боли или для увеличения периодов времени между аппликациями пластыря.

Применение у детей и подростков

Применение пластыря Версатис у детей и подростков в возрасте до 18 лет противопоказано.

Инструкция по использованию

Пластырь предназначен для наружного применения.

Пластырь приклеивается к коже сразу после извлечения из саше и удаления пластиковой пленки с липкого слоя. Волосы необходимо состричь ножницами (не сбривать).

После приклеивания пластыря следует избегать контакта рук с глазами, необходимо сразу вымыть руки.

Использованный пластырь содержит действующее вещество. Утилизируйте пластырь сразу после применения.

После удаления с кожи пластырь должен быть сложен пополам липкой стороной внутрь так, чтобы поверхность, содержащая действующее вещество, не была видна. Использованные пластыри не должны быть доступны для детей или домашних животных.

Продолжительность терапии

Нельзя носить пластырь более 12 часов. Затем следует сделать перерыв без нанесения пластыря не менее 12 часов.

5 пластырей в саше. 1, 2 или 6 саше в картонной пачке вместе с листком-вкладышем.

TEIKOKU SEIYAKU CO LTD