НАФТИФИН Р-Р НАРУЖ 1% 10МЛ

D01AE22 - Нафтифин

Прозрачный, бесцветный или светло-желтый раствор с запахом этанола.

1 мл раствора содержит:

Действующее вещество: нафтифина гидрохлорид - 10 мг.

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль - 50 мг, этанол 95 % - 400 мг, вода очищенная - до 1,0 мл.

- Грибковые инфекции кожи и кожных складок (tinea coroporis, tinea inquinalis);

- межпальцевые микозы (tinea manum, tinea pedum) ;

- грибковые инфекции ногтей (онихомикозы);

- кандидозы кожи;

- разноцветный (отрубевидный) лишай;

- дерматомикозы (с сопутствующим зудом или без него).

Фармакодинамика

Нафтифин - противогрибковое средство для наружного применения, относящееся к классу аллиламинов. Механизм действия связан с ингибированием сквален-2,3-эпоксидазы, что приводит к снижению образования эргостерола, входящего в состав клеточной стенки гриба. Активен в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum, плесневых грибов (Aspergillus spp.), дрожжевых грибов (Candida spp., Pityrosporum) и других грибов (например, Sporothix schenckii). В отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин действует фунгицидно. В отношении дрожжевых грибов нафтифин проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма. Обладает антибактериальной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые могут вызвать вторичные бактериальные инфекции. Обладает противовоспалительным действием, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда.

Фармакокинетика

При наружном применении нафтифин хорошо проникает в кожу, создавая устойчивые противогрибковые концентрации в различных ее слоях, что делает возможным его применение один раз в день.

- Повышенная чувствительность к нафтифину или другим компонентам препарата;

- беременность и период грудного вскармливания (безопасность и эффективность применения не установлены);

- противопоказано нанесение на раневую поверхность.

Детский возраст (опыт клинического применения ограничен).

Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано (безопасность и эффективность нафтифина у данной категории пациентов не изучена).

В отдельных случаях могут наблюдаться местные реакции: сухость кожи, гиперемия кожи (покраснение) и жжение. Побочные эффекты носят обратимый характер и не требуют отмены лечения.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном проглатывании внутрь показано промывание желудка, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами не изучалось.

Препарат НАФТИФИН не оказывает отрицательного влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Препарат НАФТИФИН не предназначен для применения в офтальмологии. Не следует допускать попадания препарата в глаза.

Для достижения терапевтического эффекта требуется курсовое лечение.

Препарат НАФТИФИН эффективен при лечении микозов, поражающих области кожи с гиперкератозом, а также в зонах роста волос.

Пропиленгликоль, входящий в состав раствора, может вызвать раздражение кожи; при появлении побочных эффектов необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Наружно.

При поражении кожи

Препарат НАФТИФИН наносят 1 раз в день на пораженную поверхность кожи и прилегающие к ней участки (приблизительно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения) после их тщательной очистки и высушивания.

Длительность терапии при дерматомикозах - 2-4 недели (при необходимости до 8 недель), при кандидозах - 4 недели.

При поражении ногтей

Препарат НАФТИФИН наносят 2 раза в день на пораженный ноготь. Перед первым применением препарата максимально удаляют пораженную часть ногтя ножницами или пилкой для ногтей.

Длительность терапии при онихомикозах - до 6 месяцев.

Для предотвращения рецидива лечение следует продолжить в течение минимум 2 недель после исчезновения клинических симптомов.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением препарата.

По 10, 15, 20, 25, 30, 40 или 50 мл во флаконы-капельницы с винтовой горловиной или во флаконы темного стекла укупоренные пробками-капельницами и навинчиваемыми полимерными крышками или крышками полиэтиленовыми, или крышками с капельницей, или укупоренные крышками навинчиваемыми с кисточкой, или крышками навинчиваемыми с контролем первого вскрытия со стеклянной пипеткой По 10, 15, 20, 25, 30, 40 или 50 мл в бутылки темного стекла укупоренные пробками из натурального каучука или пробками резиновыми и алюминиевыми обжимными колпачками в комплекте с крышками - капельницами натягиваемыми.

По 10, 15, 20, 25, 30, 40 или 50 мл во флаконы полимерные из полиэтилентерефталата укупоренные крышками навинчиваемыми с кисточкой или крышками навинчиваемыми с контролем первого вскрытия со стеклянной пипеткой.

На флаконы-капельницы, флаконы, бутылки наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей или этикетки из бумаги самоклеящейся

Каждый флакон-капельницу, флакон, бутылку вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

САМАРАМЕДПРОМ ОАО
443070, г. Самара, ул. Партизанская 86 (адрес производства: 446100, Самарская обл., г. Чапаевск, ул. Ленина, д. 99 Б)

ТЕХНОПАРК-ЦЕНТР ООО