Внешний вид упаковки может отличаться
от фото на сайте.
Внешний вид упаковки может отличаться
от фото на сайте.
В наличии в 1 аптеке
Самовывоз сегодня
8 (964) 484-21-46
Пн-Вс: 9:00-21:00
Без выходных
Продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
кетоаналоги аминокислот
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав на 1 таблетку:
Действующие вещества:
|
Лизина моноацетат |
105,0 мг |
|
4-метил-2-оксо-валерат кальция (лейцина альфа-кетоаналог) в пересчете на сухое вещество |
101,0 мг |
|
3-метил-2-оксо-бутират кальция (валина альфа-кетоаналог) в пересчете на сухое вещество |
86,0 мг |
|
2-оксо-3-фенил-пропионат кальция (фенилаланина альфа-кетоаналог) в пересчете на сухое вещество |
68,0 мг |
|
D,L-3-метил-2-оксо-валерат кальция (изолейцина альфа-кетоаналог) в пересчете на сухое вещество |
67,0 мг |
|
2-гидрокси-4-метилтио-бутират кальция (метионина альфа-гидроксианалог) в пересчете на сухое вещество |
59,0 мг |
|
Треонин |
53,0 мг |
|
Гистидин |
38,0 мг |
|
Тирозин |
30,0 мг |
|
Триптофан |
23,0 мг |
|
Вспомогательные вещества: |
|
|
Повидон-К30 |
44,0 мг |
|
Крахмал |
20,0 мг |
|
Целлюлоза микрокристаллическая |
10,0 мг |
|
Макрогол-6000 |
10,0 мг |
|
Кросповидон |
10,0 мг |
|
Магния стеарат |
10,0 мг |
|
Тальк |
10,0 мг |
|
Кремния диоксид |
4,0 мг |
|
Состав оболочки: тальк, сополимер 2 - (диметиламино)этилметакрилата, бутилметакрилата и метилметакрилата (Эудрагит® Е100), титана диоксид, макрогол-6000, краситель хинолиновый желтый
|
|
|
Общее содержание азота в таблетке |
36 мг |
|
Содержание кальция в таблетке |
50 мг =1,25 ммоль |
Белково-энергетическая недостаточность, профилактика и лечение у взрослых и детей от 3-х лет нарушений, обусловленных патологическим белковым метаболизмом при хронической почечной недостаточности, с одновременным соблюдением низкобелковой диеты, не превышающей количество белка у взрослых 40 г в сутки, у детей от 3 до 10 лет - 1,4-0,8 г/кг массы тела в сутки, от 10 лет - 1-0,6 г/кг массы тела в сугки. Скорость клубочковой фильтрации (СКФ) у таких пациентов, как правило, не превышает 25 мл/мин.
Кетоаминол® применяется при почечной недостаточности в качестве питательного средства.
Кетоаминол® обеспечивает поступление в организм незаменимых аминокислот при минимальном поступлении азота.
После абсорбции кето- и гидроксикислоты могут трансаминироваться с образованием соответствующих незаменимых аминокислот, при этом аминогруппа переносится от заменимых аминокислот. В силу повторного использования аминогруппы, замедляется образование мочевины и снижается накопление уремических токсинов. Кето- и гидроксикислоты не вызывают гиперфильтрацию в оставшихся нефронах. Кето-содержащие добавки положительно влияют на почечную гиперфосфатемию и вторичный гиперпаратиреоз. Более того, возможно улучшение течения остеодистрофии. Применение препарата Кетоаминол® вместе с диетой с очень низким содержанием белка позволяет снизить поступление азота, не допуская при этом нежелательных явлений вследствие неполноценного питания и недостаточного поступления белка с пищей.
Плазменная кинетика аминокислот и их встраивание в метаболические пути хорошо изучены. Следует отметить, что процессы абсорбции у уремических пациентов, принимающих аминокислоты, по-видимому, не приводят к нарушению их плазменных концентраций, т.е. абсорбция не нарушается. Изменения плазменных концентраций, вероятно, возникают на этапах, следующих после абсорбции аминокислот; они выявляются на ранней стадии заболевания.
Плазменные концентрации кетокислот у здоровых добровольцев повышаются в течение 10 мин после приема внутрь. Индивидуальные концентрации кетокислот увеличиваются до пяти раз от исходных. Максимальные плазменные концентрации достигаются в течение 20-60 мин, спустя 90 мин концентрации возвращаются к исходным. Таким образом, абсорбция из желудочно-кишечного тракта очень быстрая. Одновременное повышение плазменных концентраций кетокислот и соответствующих аминокислот свидетельствует о высокой скорости трансаминирования. Ввиду наличия в организме физиологических путей утилизации кетокислот, экзогенные кетокислоты, по-видимому, быстро встраиваются в метаболические циклы. Кетокислоты проходят те же пути катаболизма, что и обычные аминокислоты. Отдельного изучения выведения кетокислот не проводилось.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; нарушение обмена аминокислот; гиперкальциемия.
Пациентам с наследственной фенилкетонурией следует учитывать, что препарат содержит фенилаланин.
Клинические данные о применении препарата Кетоаминол® у беременных отсутствуют. В доклинических исследованиях прямого или косвенного вреда для течения беременности, эмбрио-фетального развития, родов и постнатального развития не обнаружено.
При беременности препарат следует применять с осторожностью.
Опыт применения в период грудного вскармливания отсутствует.
Нежелательные побочные эффекты сгруппированы по органам и частоте появления. Частоту определяли как: очень часто >10%, часто 1-10%, нечасто 0,1-1%, редко 0,01-0,1%, очень редко <0,01%, частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Со стороны метаболизма и питания
Очень редко: гиперкальциемия.
В этом случае рекомендуется снизить дозу витамина D. Если гиперкальциемия сохраняется, следует уменьшить дозу препарата Кетоаминол®, а также других источников кальция.
См. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными препаратами".
О случаях передозировки не сообщалось.
Одновременное применение с лекарственными препаратами кальция может привести к гиперкальциемии или усилить ее.
Чтобы не нарушать абсорбцию в кишечнике, Кетоаминол® не следует принимать вместе с лекарственными препаратами, способными образовывать с кальцием трудно растворимые соединения (например, тетрациклинами, такими производными хинолона, как ципрофлоксацин и норфлоксацин; препаратами железа, фтора и эстрамустина). Между приемом препарата Кетоаминол® и таких препаратов следует выдержать не менее 2-часовой интервал.
Чувствительность к сердечным гликозидам, а, следовательно, и риск аритмий повышается по мере нарастания сывороточной концентрации кальция (см. раздел "Побочное действие").
По мере уменьшения уремических симптомов под влиянием препарата Кетоаминол® необходимо снизить дозу назначенного алюминия гидроксида.
Следует следить за сывороточной концентрацией фосфатов.
Кетоаминол® не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Необходимо регулярно контролировать сывороточную концентрацию кальция. Необходимо обеспечить достаточную калорийность пищи.
При одновременном применении с алюминия гидроксидом необходимо контролировать сывороточную концентрацию фосфатов (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными препаратами").
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Для приема внутрь.
Взрослым и детям от 3 лет - по 1 таблетке на 5 кг массы тела в сутки или 0.1 г/кг массы тела в сутки. Обычная суточная доза для взрослого (массой тела 70 кг) составляет 4-8 таблеток 3 раза в день (целиком) во время еды. Прием вместе с пищей улучшает абсорбцию и метаболизм до соответствующих аминокислот.
Длительность применения: Кетоаминол® применяют до тех пор, пока СКФ нс превышает 25 мл/мин, и пациент соблюдает низкобелковую диету, содержащую не более 40 г белка в сутки (у взрослых). Рекомендуемое содержание белка в нише для детей от 3 до 10 лет- 1.4-0,8 г/кг массы тела в сутки, от 10 лет- 1-0,6 г/кг массы тела в сутки.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 5 контурных ячейковых упаковок в пакете из пленки полиэтилентерефталатной, фольги алюминиевой и пленки полиэтиленовой.
Пакет вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Производитель/Фасовщик (первичнаяупаковка)
Наньцзин Байцзинюй Фармасьютикал Ко.,Лтд., Китай
№ 1, улица Хуэйчжун, Зона Экономического и Технического Развития, г. Наньцзин
Упаковщик (вторичная (потребительская)упаковка)
ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия
Московская обл., г.о. Сергиево-Посадский,пос. Беликово, д. 12.
Выпускающий контроль качества
ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия
Московская обл., г.о. Сергиево-Посадский,пос. Беликово, д. 11.
Владелец регистрационногоудостоверения / Организация,принимающая претензии потребителей
ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия
141345, Московская обл., г. Сергиев Посад, пос. Беликово, д. 11.
Т./ф.: +7 (495) 956-29-30.
Внешний вид упаковки может отличаться
от фото на сайте.
В наличии в 1 аптеке
Самовывоз сегодня
