ДИКЛОФЕНАК-ТЕВА ГЕЛЬ НАРУЖ 1% 40Г

M02AA15 - Диклофенак

Прозрачный бесцветный гель с характерным запахом.

диклофенак натрия

Гель для наружного применения 1%.

Действующим веществом является: диклофенак натрия.

100 г геля для наружного применения содержат 1 г диклофенака натрия.

Прочими вспомогательными веществами являются: диизопропиладипинат, гипролоза, молочная кислота 90 %, натрия дисульфит, изопропанол, вода очищенная.

Препарат Диклофенак-Тева применяется у взрослых и детей в возрасте от 12 лет:

• при боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболевания хпозвоночника:
       -   радикулите,
       -   заболеваниях суставов с поражением всех компонентов сустава, в первую очередь, хряща (остеоартроз),
       -   острой боли в нижней части спины (люмбаго),
       -   поражении седалищного нерва (ишиас),

• при боли в суставах (суставы пальцев рук, коленные и др.) при остеоартрозе;
• при боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм);
• при воспалении и отечности мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях: 
       -   воспалении сухожилия и окружающей его оболочки (тендовагинит),
       -   воспалении суставной сумки (бурсит),
       -   поражении мягких околосуставных тканей (периартикулярных тканей).

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Препарат Диклофенак-Тева, содержащий действующее вещество диклофенак, устраняет болевой синдром и воспаление в суставах, мышцах и связках травматического или ревматического происхождения, способствует уменьшению боли и отечности, связанной с воспалительным процессом, увеличивая подвижность суставов. 

Активный компонент диклофенака - нестероидный противовоспалительный препарат, обладает выраженными болеутоляющими, противовоспалительными и жаропонижающими свойствами.  

• Если у Вас аллергия на диклофенак или любые другие компоненты препарата Диклофенак-Тева (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• Если при приеме ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов у Вас имеется склонность к возникновению приступов бронхиальной астмы; острой аллергической реакции, проявляющейся внезапным появлением обширного отека кожи, подкожной клетчатки, слизистых оболочек (отек Квинке) или аллергической реакции, проявляющейся в виде высыпаний, похожих на ожоги крапивой, в виде розовых волдырей на коже и слизистых оболочках и зуда (крапивница) или острых ринитов;
• Если срок Вашей беременности более 20 недель;
• Если Вы кормите ребенка грудью;
• У детей в возрасте до 12 лет;
• Если у Вас нарушена целостность кожных покровов в предполагаемом месте нанесения.  

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Применять препарат Диклофенак-Тева до 20 недели беременности следует только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При применении нестероидных противовоспалительных препаратов у женщин, начиная с 20-й недели беременности, возможно развитие уменьшения количества околоплодных вод ниже нормы для данного срока беременности и/или патологии почек у новорожденных.  

Не применяйте Диклофенак-Тева в случае, если Вы кормите грудью.  

Если все же необходимо использование препарата, то препарат должен применяться только по назначению врача, сопоставляя пользу для матери и риск для плода.  

Во время использования препарат не следует наносить на молочные железы или на большую поверхность кожи и не применяться длительно.

Данные по применению препарата Диклофенак-Тева и его влиянию на фертильность у человека отсутствуют.  

Препарат Диклофенак-Тева противопоказан к применению у детей в возрасте до 12 лет. 

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Диклофенак-Тева может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.  

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• Воспалительные поражения кожи (дерматит, включая контактный дерматит)  
• Сыпь  
• Ограниченное покраснение кожи или слизистых оболочек (эритема)  
• Хроническое рецидивирующее заболевание кожи (экзема)  
• Зуд

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

• Заболевание, основным признаком которого является образование пузырей на коже (буллёзный дерматит)

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• Высыпания на коже в виде пузырьков с гнойным содержимым (пустулёзная сыпь)
• Реакции гиперчувствительности (включая крапивницу)
• Остро возникающее заболевание, характеризующееся четко ограниченным отеком кожи, подкожной клетчатки, слизистой оболочки различных органов и систем организма (ангионевротический отёк)
• Бронхиальная астма  
• Повышение чувствительности кожи к воздействию солнечных или искусственных УФ лучей (реакции фотосенсибилизации)

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе не перечисленные в листке-вкладыше. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств-членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.  

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Эл. почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru  

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»
https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

В Республике Казахстан рекомендуется сообщать о нежелательных реакциях в РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

010000, г. Астана, район Байконыр, ул. Амангелды Иманова, д.13  

Телефон: 8 (7172) 235 135

Эл. почта: pdlc@dari.kz 

https://www.ndda.kz/

Передозировка препаратом Диклофенак-Тева практически невозможна.  

При случайном приеме внутрь 100 г геля возможно развитие побочных реакций в различных органах и системах организма.

При любых подозрениях на передозировку обратитесь к врачу, так как Вам может понадобиться медицинская помощь.  

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.  

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.  

Лекарственный препарат Диклофенак-Тева может усиливать действие лекарственных препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию (повышенную чувствительность к действию ультрафиолетового излучения).

Препарат Диклофенак-Тева не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.  

Перед применением препарата Диклофенак-Тева проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Это особенно важно, если:

• У Вас нарушение обмена пигментов, называемое порфирией (в стадии обострения);  
• У Вас эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта;
• У Вас тяжелые нарушения функции печени и почек;
• У Вас хроническая сердечная недостаточность;
• У Вас бронхиальная астма;
• Вы пожилого возраста;
• Cрок Вашей беременности до 20 недель.

Диклофенак-Тева следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. После нанесения не следует накладывать воздухонепроницаемую окклюзионную повязку (использование которой предотвращает попадание воздуха, влаги и микроорганизмов из внешней среды), но допускается наложение бинтовой повязки. Не следует допускать попадания препарата в рот, в глаза и на слизистые оболочки, не глотать. В случае появления кожной сыпи после применения препарата необходимо прекратить его использование.  

Следует учитывать возможность возникновения побочных реакций в различных органах и системах (аналогичных с использованием системных форм диклофенака), если диклофенак для наружного применения используется в более высокой дозе или более длительное время, чем рекомендовано.  

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. 

Хранить при температуре не выше 25 °С.

4 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке и тубе.

Датой истечения срока годности является последний день месяца.  

После вскрытия флакона препарат пригоден для применения в течение 1 года.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.  

Разовая доза препарата 2-4 г (что по объему сопоставимо, соответственно, с размером вишни или грецкого ореха).

Препарат наносят на кожу 3-4 раза в день. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны.  

Режим дозирования у детей в возрасте от 12 лет совпадает с режимом дозирования у взрослых.  

Не применяйте препарат у детей младше 12 лет.  

Препарат Диклофенак-Тева применяют наружно, слегка втирая в кожу.

Если руки не являются зоной локализации боли, после нанесения препарата их необходимо вымыть. Не следует принимать душ или ванну до полного высыхания препарата.  

Перед первым применением проколите защитную мембрану тубы при помощи специального выступа на внешней стороне полипропиленовой навинчивающейся крышки.

Продолжительность терапии

Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта. Если через 7 дней применения терапевтический эффект не наблюдается или состояние ухудшается, следует обратиться к врачу для исключения альтернативной причины боли. Препарат Диклофенак-Тева не следует применять более 14 дней при посттравматических воспалениях и ревматических заболеваниях мягких тканей без рекомендации врача. При наличии вопросов по применению препарата Диклофенак-Тева, обратитесь к Вашему лечащему врачу, или работнику аптеки.  

По 40 г или 100 г препарата в алюминиевую тубу, снабженную алюминиевой фольгой для контроля первого вскрытия с навинчивающейся крышкой из полиэтилена высокой плотности.

1 тубу вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.

Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.,  

124 Двора А-Невиа Ст., Тель-Авив 6944020.

Германия

Меркле ГмбХ,  

Людвиг-Меркле-Штрассе 3, 89143, Блаубойрен.

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация  

ООО «Тева»  

115054, Москва, ул. Валовая, 35

Тел. +7 (495) 644 22 34

info@teva.ru

Республика Казахстан  

ТОО «ратиофарм Казахстан»  

050059 (А15Е2Р), г. Алматы, пр. Аль-Фараби 17/1, БЦ Нурлы-Тау, 5Б, 6 этаж.  

Тел. +7 (727) 325-16-15  

info.tevakz@tevapharm.com