БЕТАМЕТАЗОН МАЗЬ Д/НАРУЖ 0,05% 30Г

D07AC01 - Бетаметазон

Белая или почти белая полупрозрачная однородная мазь.

Характеристика

Препарат Бетаметазон - ВЕРТЕКС содержит действующее вещество бетаметазон, которое относится к фармакотерапевтической группе: "кортикостероиды, применяемые в дерматологии; кортикостероиды; кортикостероиды с высокой активностью (группа III)". Бетаметазон оказывает противовоспалительное, противозудное, противоаллергическое, сосудосуживающее действие. При нанесении на поверхность кожи снижает выраженность симптомов (покраснение, отек, зуд, раздражение, боль), вызванных некоторыми заболеваниями кожи у взрослых и детей.

Препарат Бетаметазон - ВЕРТЕКС содержит

Действующим веществом является бетаметазон.

Каждый грамм мази содержит 0,5 мг бетаметазона (в виде дипропионата).

Прочими вспомогательными веществами являются: парафин жидкий (минеральное масло), парафин белый мягкий (белый петролатум).

Препарат Бетаметазон - ВЕРТЕКС показан к применению у взрослых и детей от 1 года до 18 лет при заболеваниях кожи, поддающихся глюкокортикостероидной терапии:

• атопический дерматит;
• аллергический контактный дерматит;
• экзема (различные формы);
• контактный дерматит (в том числе профессиональный) и другие неаллергические дерматиты (в том числе солнечный и лучевой дерматит);
• реакции на укусы насекомых;
• псориаз;
• буллезные дерматозы;
• дискоидная красная волчанка;
• красный плоский лишай;
• экссудативная многоформная эритема;
• кожный зуд различной этиологии.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Не применяйте препарат Бетаметазон - ВЕРТЕКС если:

• у Вас аллергия на бетаметазон или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• у Вас имеются бактериальные (туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса), грибковые, вирусные (ветряная оспа, простой герпес) кожные заболевания;
• у Вас реакция на коже после вакцинации;
• у Вас открытые раны в области нанесения препарата;
• у Вас хронические язвы голени и воспаление вокруг них;
• у Вас угревая сыпь (акне) и розовые угри (розацеа);
• у Вас рак кожи, новообразования на коже такие как невус, атерома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома;
• Вы кормите грудью.

Перед применением препарата Бетаметазон - ВЕРТЕКС проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Не применяйте препарат без консультации врача, если у Вас имеются следующие заболевания: катаракта (помутнение хрусталика), сахарный диабет, глаукома (нарушение оттока внутриглазной жидкости), туберкулез (при длительном применении или нанесении на большие участки тела).

Беременность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Препарат Бетаметазон - ВЕРТЕКС следует применять во время беременности только в случае необходимости, т.е. если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Применение препарата во время беременности должно быть непродолжительным и ограничиваться небольшими участками кожи.

Лактация

При применении препарата Бетаметазон - ВЕРТЕКС грудное вскармливание следует прекратить.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Бетаметазон - ВЕРТЕКС может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

При наружном применении препарата Бетаметазон - ВЕРТЕКС нежелательные реакции, как правило, носят слабовыраженный характер.

При наружном применении препаратов с глюкокортикостероидами в месте их нанесения могут наблюдаться:

• кожный зуд, жжение, раздражение;
• сухость кожи;
• воспаление волосяных фолликулов (фолликулит);
• повышенный рост волос (гипертрихоз);
• растяжки на коже (стрии);
• угревые (акнеподобные) высыпания;
• временное осветление участков кожи в месте нанесения препарата (гипопигментация);
• покраснение кожи на лице, преимущественно вокруг рта, с одновременным появление пузырьков розового или красного цвета (периоральный дерматит);
• зуд, сыпь, покраснение кожи (аллергический контактный дерматит).

При длительном применении, а также использовании окклюзионных повязок могут наблюдаться:

• временное сморщивание эпидермиса в результате длительного переувлажнения участка (мацерация кожи);
• вторичная инфекция на коже в области нанесения препарата;
• обратимое истончение кожи (атрофия кожи);
• усиление роста волос в месте нанесения препарата (местный гирсутизм);
• видимое расширение капилляров в коже или "сосудистые звездочки" (телеангиэктазия);
• потница;
• мелкие высыпания красного цвета на коже (пурпура).

При нанесении на обширные поверхности тела, в основном у детей, возможно возникновение системных нежелательных реакций глюкокортикостероидов:

• проявление избытка кортикостероидов (повышение концентрации сахара в крови, появления сахара в моче, ожирение, "лунное" лицо);
• снижение концентрации гормона кортизола в крови (обратимое угнетение функции коры надпочечников);
• нарушение зрения, в том числе нечеткость зрения.

Сообщите лечащему врачу, если у Вас появилась одна или несколько этих нежелательных реакций.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства - члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.

Телефон: 8 (800) 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет": https://www.roszdravnadzor.gov.ru

Если Вы применили препарата Бетаметазон - ВЕРТЕКС больше, чем следовало

При длительном непрерывном использовании возможно повышенное поступление компонентов препарата в кровоток, что, в свою очередь, может приводить к повышенной вероятности развития системных нежелательных реакций, перечисленных в разделе 4 листка-вкладыша.

Если Вы применяли мазь слишком часто и/или слишком долго или случайно проглотили его и почувствовали себя плохо, как можно скорее обратитесь к врачу.

Если Вы забыли применить препарат Бетаметазон - ВЕРТЕКС

Если Вы забыли применить препарат Бетаметазон - ВЕРТЕКС в нужное время, нанесите его в ближайшее возможное время, а затем продолжайте применение как ранее.

Не применяйте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную.

Если Вы прекратили применение препарата Бетаметазон - ВЕРТЕКС

Если Вы используете препарат Бетаметазон - ВЕРТЕКС в течение длительного времени, прекращать его применение следует постепенно. Вам следует проконсультироваться с лечащим врачом, который постепенно уменьшит частоту использования мази, пока Вы полностью не прекратите лечение.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Препарат Бетаметазон - ВЕРТЕКС не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Не рекомендуется длительное наружное применение препарата на коже лица, так как возможно развитие состояний, связанных с покраснением и/или воспалением (розацеа, периоральный дерматит и акне). Непрерывный курс применения на лице не должен превышать 5 дней.

Необходимо избегать попадания препарата Бетаметазон - ВЕРТЕКС в глаза. При попадании препарата на слизистые оболочки глаза возможно развитие заболеваний органов зрения (катаракты, глаукомы, грибковых инфекций глаза и обострения герпетической инфекции). Если у Вас отмечаются нечеткость зрения или любые другие нарушения зрения, следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

При продолжительном лечении, при нанесении препарата на обширные поверхности кожи и под повязки, увеличивающие проникновение препарата в кожу, а также при нанесении в подмышечных впадинах и паховых складках, возможно повышенное поступление компонентов препарата в кровоток.

Дети

У детей в возрасте от 1 года до 18 лет препарат Бетаметазон - ВЕРТЕКС применяют только под врачебным контролем, так как возможно развитие системных нежелательных реакций. Необходимо исключать нанесение препарата Бетаметазон - ВЕРТЕКС у детей под повязки (в том числе под подгузники), так как это может приводить к усилению всасывания препарата, что увеличивает риск развития нежелательных реакций.

Непрерывный курс лечения у детей не должен превышать 5 дней.

Не применяйте препарат у детей в возрасте от 0 до 1 года, поскольку эффективность и безопасность не установлены.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Храните препарат при температуре не выше 25 °С.

3 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке после слов "Годен до:".

Датой истечения срока годности является последний день месяца, указанного на упаковке.

Всегда применяйте препарат Бетаметазон - ВЕРТЕКС в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Взрослые

Препарат Бетаметазон - ВЕРТЕКС наносят на пораженный участок кожи тонким слоем 2 раза в день (утром и вечером), слегка втирая. На участки с более плотной кожей (например, локти, ладони и стопы), а также места, с которых препарат легко стирается, Бетаметазон - ВЕРТЕКС можно наносить чаще.

Применение у детей

Препарат Бетаметазон - ВЕРТЕКС наносят на пораженный участок кожи тонким слоем 2 раза в день (утром и вечером), слегка втирая.

Не следует применять препарат под повязки и под пластифицированные подгузники, так как это усиливает всасывание препарата и увеличивает риск развития нежелательных реакций.

Путь и (или) способ введения

Препарат Бетаметазон - ВЕРТЕКС применяется наружно.

Продолжительность терапии

Курс непрерывного лечения у взрослых может продолжаться до устранения основных симптомов заболевания, но не более 4 недель. В течение года возможно неоднократное повторение терапии.

Если у Вас поражения кожи лица, Ваш курс лечения не должен превышать 5 дней.

У детей от 1 года до 18 лет курс лечения не должен превышать 5 дней.

15 г, 30 г или 50 г в тубе алюминиевой, укупоренной бушоном полимерным. Каждую тубу вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

ВЕРТЕКС АО
385010, Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. М. Горького, д. 46 (адрес производства: 385010, Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Жени Попова, д. 1)