СТРЕПТОЦИД ПОР НАРУЖ 2Г №5

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ

ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Стрептоцид

Номер регистрационного удостоверения:

Торговое наименование

Стрептоцид

Международное непатентованное или группировочное наименование: сульфаниламид Лекарственная форма

порошок для наружного применения

Состав

Действующее вещество: сульфаниламид

Описание

Белый или желтовато-белый кристаллический порошок.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробное средство - сульфаниламид.

Код ATX: D06BA05

Фармакологические свойства

Стрептоцид - противомикробное бактериостатическое средство. Механизм действия обусловлен конкурентным антагонизмом с парааминобензойной кислотой (НАБК) и конкурентным угнетением фермента дигидроптероатсинтетазы. Это приводит к нарушению синтеза дигидрофолиевой, а затем тетрагидрофолиевой кислоты и в результате — к нарушению синтеза нуклеиновых кислот микроорганизмов.

Активность проявляется в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Escherichia coli, Shigella spp., Vibrio cholerae, Clostridium perfringens, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Yersinia pestis, Chlamydia spp., Actinomyces israelii, Toxoplasma gondii.

Показания к применению

В составе комплексной терапии: гнойные раны, инфицированные ожоги (I-II ст.) и другие гнойно-воспалительные процессы кожи.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к сульфаниламидам, заболевания кроветворной системы, угнетение костномозгового кроветворения, анемия, хроническая сердечная недостаточ­ность, тиреотоксикоз, почечная, печеночная недостаточность, азотемия, порфирия, врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания. Способ применения и дозы

Наружно, наносят непосредственно на пораженную поверхность. Максимальная разовая доза для взрослых - 5 г, максимальная суточная доза - 15 г.

Перевязки проводят через 1-2 дня. Длительность курса лечения определяется врачом с учетом особенностей заболевания, переносимости лекарственного препарата и достигну­того эффекта. Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые сим­птомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только соглас­но тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по примене­нию. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед приме­нением лекарственного препарата.

Побочное действие

При повышенной чувствительности к сульфаниламидным средствам возможны аллерги­ческие реакции, развитие которых требуют немедленной отмены препарата. Кроме того, возможны: головная боль, головокружение, тошнота, рвота, диспепсия, цианоз, лейкопе­ния, агранулоцитоз, кристаллурия.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заме­тили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, кишечная колика, головокружение, головная боль, сонли­вость, депрессия, обморочные состояния, спутанность сознания, нарушение зрения, лихо­радка, гематурия, кристаллурия; при продолжительной передозировке тромбоцитопения, лейкопения, мегалобластная анемия, желтуха.

Лечение: обильное питье; при случайном приеме внутрь — промывание желудка. Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Особые указания

Во время терапии рекомендуется обильное щелочное питье. При появлении реакций по­вышенной чувствительности лечение следует прекратить. При длительном лечении реко­мендуется систематический контроль картины крови, функции почек и печени.

При необходимости одновременно назначают противомикробные препараты внутрь. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Исследования влияния препарата на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами не проводились.

Учитывая побочные действия лекарственного средства (головокружение) следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, механизмами. Форма выпуска

Порошок для наружного применения.

По 2, 5, 10 г в термосвариваемые пакеты из материала упаковочного комбинированного или материала комбинированного «Буфлен» или ламинированной бумаги.

По 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 20 пакетов вместе с инструкцией по применению помещают в пакет, пачку или пачку из картона или в пачку из картона коробочного для потребительской тары или из картона хром-эрзац для складных коробок или из картона хром-эрзац макулатурного или в пакет из полиэтилена высокого давления или из полиэтилена низкого давления или пакеты из бумаги оберточной.

Допускается полный текст инструкции по применению наносить на пачку.

По 1, 2, 5, 10, 20, 50, 100, 200, 400, 600, 1000 пакетов вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку картонную или в пакет из пленки полиэтиленовой из полиэтилена высокого давления или из полиэтилена низкого давления (для стационаров).

По 2, 5, 10, 15, 25 г во флаконы, банки полимерные из полиэтилена низкого давления или полиэтилена высокого давления или из полипропилена, или во флаконы полимерные из полиэтилена низкого давления или полиэтилена высокого давления или из полипропилена или полиэтилентерефталата или в банки полимерные из полиэтилена низкого давления или полиэтилена высокого давления или из полипропилена.

Флаконы или банки закрывают пробками или пробками-капельницами полимерными из полиэтилена низкого давления или полиэтилена высокого давления или из полипропилена и (или) крышками полимерными из полиэтилена низкого давления или полиэтилена высокого давления или из полипропилена, или закрывают крышками с «прокладкой» пластмассовой или крышками с уплотнительными элементами из полиэтилена низкого давления или полиэтилена высокого давления или из полипропилена, или закрывают крышками полимерными из полиэтилена низкого давления или полиэтилена высокого давления или из полипропилена (с уплотняющим элементом и палочкой кисти) или закрывают средствами укупорочными полиэтиленовыми или полимерными, или закрывают пробками с уплотнительными элементами полимерными и крышками полимерными или закрывают пробками- капельницами и крышками или пробками и крышками из полиэтилена высокого давления или из полиэтилена низкого давления или закрывают насадками- дозаторами или капельницами пластиковыми и (или) крышками с контролем первого вскрытия или закрывают крышками, крышками- составными, крышками-составными со вставкой солонка, крышками с помазком, крышками с дозатором из полиэтилена низкого давления или полиэтилена высокого давления или закрывают крышками или колпачками, крышками или колпачками с лопаткой, крышками или колпачками с насадками-дозаторами из полиэтилена низкого давления или полиэтилена высокого давления или из полипропилена.

На флакон, банку, наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей или самоклеящуюся этикетку.

Каждый флакон, банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона, или в пачку из картона коробочного для потребительской тары или из картона хром-эрзац макулатурного.

Допускается текст инструкции по применению наносить на пачку.

Срок годности

5 лет. Не применять после истечения срока годности.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения

Общество с ограниченной ответственностью «Женел РД», Россия, 249717, Калужская обл., Козельский район, с. Фроловское, ул. Православная, д.70

Организация, принимающая претензии

ОАО «Самарамедпром», Россия, 443070, Самарская обл., г. Самара, ул. Партизанская, д. 86. Тел./факс: (846) 373-81-07, (846)373-81-08

ООО «Технопарк-Центр», Россия, 123557, г. Москва, ул. Климашкина, д. 22, стр. 1. Тел./факс: (495) 994-94-79

Адрес места производства

ОАО «Самарамедпром», Россия, Самарская обл., г. Чапаевск, ул. Ленина, 99Б

ООО «Технопарк-Центр», Россия, Московская обл., Талдомский район, пос. Вербилки, ул. Лермонтова