МЕЛОКСИКАМ ГЕЛЬ НАРУЖ 1% 50Г ОЗОН

M02AA

Желтый прозрачный гель с характерным запахом.

Мелоксикам

гель для наружного применения

100 г геля содержит 1 г мелоксикама.

Вспомогательными веществами являются:

Диметилсульфоксид; этанол 95 %; трометамол; карбомер; апельсина цветков масло; лаванды масло; вода очищенная.

Применяется у взрослых старше 18 лет в симптоматической терапии остеоартроза, сопровождающегося болевым синдромом; при посттравматическом болевом синдроме (травматические ушибы, вывихи, повреждения связок, мышц и сухожилий, разрывы мышц без нарушения целостности кожных покровов).

Используется для уменьшения боли и воспаления, на прогрессирование заболевания не влияет.

Если при применении препарата улучшения не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу. 

Нестероидный противовоспалительный препарат для наружного применения

Противовоспалительное действие связано с торможением ферментативной активности циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), участвующей в биосинтезе простагландинов в области воспаления. В меньшей степени мелоксикам действует на циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1), участвующую в синтезе простагландина, защищающего слизистую оболочку желудочно- кишечного тракта и принимающего участие в регуляции кровотока в почках.

Мелоксикам является «хондронейтральным» препаратом, не оказывает негативного влияния на хрящевую ткань, не влияет на синтез протеогликана хондроцитами суставного хряща.

При местном применении препарат уменьшает или устраняет боли в области нанесения геля, в том числе боли в суставах в покое и при движении. Способствует увеличению объема движений.

Не применяйте препарат Мелоксикам, если:

• у Вас гиперчувствительность к мелоксикаму и другим компонентам препарата (в т.ч. к другим нестероидным противовоспалительным препаратам);
• у Вас полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимость ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в т.ч. в анамнезе);
• у Вас нарушение целостности кожных покровов в местах предполагаемого нанесения.

Проконсультируйтесь со своим лечащим врачом прежде, чем применять препарат Мелоксикам, если:

• у Вас язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в фазе обострения);
• у Вас активное желудочно-кишечное кровотечение;
• у Вас прогрессирующие заболевания почек;
• у Вас тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
• у Вас подтвержденная гиперкалиемия;
• у Вас воспалительные заболевания кишечника;
• у Вас пожилой возраст;
• у Вас нарушения свертываемости крови;
• у Вас хроническая сердечная недостаточность.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Применение препарата Мелоксикам гель во время беременности противопоказано.

Грудное вскармливание

Применение препарата Мелоксикам гель в период грудного вскармливания противопоказано.

Применение препарата противопоказано детям до 18 лет.

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызвать нежелательные реакции.

Прекратите прием препарата Мелоксикам и немедленно обратитесь к врачу, если Вы заметили любую из перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций – Вам может потребоваться неотложная медицинская помощь:

• системные анафилактические реакции.

Сообщите лечащему врачу, если заметите любую из следующих нежелательных реакций:

Для препаратов, представляющих собой нестероидные противовоспалительные препараты для наружного применения, описаны следующие побочные эффекты.

Нарушения со стороны иммунной системы: зуд и жжение кожи, многоформная эритема, крапивница.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: гиперемия, папулезно-везикулезные высыпания, шелушение, фотосенсибилизация.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Данная рекомендация также относится к любым нежелательным реакциям, не указанным в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Телефоны: +7 (499) 578-02-20, +7 (499) 578-06-70

Факс: +7 (495) 698-15-73

E-mail: pharm@roszdravnadzor.ru

www.roszdravnadzor.ru/people

Ввиду низкой системной абсорбции, передозировка при наружном применении маловероятна.

Сообщите своему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Ваш врач может изменить дозу препарата Мелоксикам, если Вы принимаете мелоксикам в другой лекарственной форме, например, таблетки или инъекции, так как суточная доза мелоксикама не должна превышать 15 мг.

Мелоксикам гель не следует применять вместе с другими препаратами для наружного применения. Не рекомендуется применять гель одновременно с другими нестероидными противовоспалительными препаратами.

Препарат Мелоксикам содержит димексидсульфоксид.

Димексидсульфоксид может вызывать аллергические реакции при нанесении на кожные покровы, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортом, механизмами.

Необходим контроль врача при назначении препарата Мелоксикам гель пациентам пожилого возраста с нарушениями функции почек, печени, хронической сердечной недостаточностью, пациентам с кровотечениями желудка и 12-перстной кишки, язвами в стадии обострения или тяжелыми нарушениями свертываемости крови.

Мелоксикам гель рекомендуется наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны. Следует избегать попадания геля в глаза и слизистые оболочки.

Для снижения риска развития побочных реакций необходимо применять минимальную эффективную дозу с наименьшей продолжительностью курса лечения. Если состояние пациента не улучшается, ему следует обязательно обратиться к врачу.

Не следует применять пациентам с гиперчувствительностью к нестероидным противовоспалительным препаратам в анамнезе. В случае развития реакций гиперчувствительности лечение следует прекратить.

В период лечения возможно развитие реакций фоточувствительности. Для уменьшения риска развития фотосенсибилизации пациентам следует избегать УФ-облучения и посещения солярия.

Храните препарат в недоступном и не видном для ребенка месте.

При температуре не выше 25 ºС.

2 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке (пачке) и тубе алюминиевой после «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Всегда применяйте препарат Мелоксикам в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза:

Полоску геля длиной около 4 см (2 г) наносят 2 раза в день тонким слоем на чистую сухую кожу над очагом поражения и слегка втирают в течение 2-3 мин.

Сколько применять препарат Мелоксикам

Длительность курса терапии определяется индивидуально, может варьировать в зависимости от места поражения и отмечаемого терапевтического эффекта, и составляет не более 4-х недель.

Как и когда применять Мелоксикам

Наружно. Не применять внутрь!

Если Вы забыли принять препарат Мелоксикам

Если Вы забыли нанести препарат, нанесите его, как только вспомните. Затем нанесите следующую дозу в обычное время.

Если у Вас есть какие-либо дополнительные вопросы по применению препарата Мелоксикам, обратитесь к своему врачу.

Мелоксикам гель для наружного применения 1 %

Желтый прозрачный гель с характерным запахом.

По 30, 50 г в тубу алюминиевую. Одну тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению (листок-вкладыш) помещают в картонную упаковку (пачку).

Держатель регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

ООО «РИФ»,

445351, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6, помещ. 272.

Производитель:

Российская Федерация

ООО «Озон»,

Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.

Тел.: +79874599991, +79874599992

E-mail: ozon@ozon-pharm.ru

За любой информацией о препарате следует обращаться к локальному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

ООО «Озон»,

445351, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.

Тел.: +79874599991, +79874599992

E-mail: ozon@ozon-pharm.ru

Все претензии потребителей следует направлять представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

ООО «Озон»,

445351, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.

Тел.: +79874599991, +79874599992

E-mail: ozon@ozon-pharm.ru