КАЛЬЦИЯ ГЛЮКОНАТ ТАБ 500МГ №30

A12AA03 - Кальция глюконат

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета, с фаской, с риской на одной стороне и маркировкой «R» - на другой.

Состав на одну таблетку

Действующее вещество: кальция глюконат - 500,0 мг; вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, кальция стеарат.

Кальция глюконат Реневал показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 3 лет.

• Заболевания, сопровождающиеся гипокальциемией, повышением проницаемости клеточных мембран (в т.ч. сосудов), нарушением проведения нервных импульсов в мышечной ткани;
• гипопаратиреоз (латентная тетания, остеопороз), нарушения обмена витамина D: рахит (спазмофилия, остеомаляция), гиперфосфатемия у больных с хронической почечной недостаточностью;
• повышенная потребность в ионах кальция (беременность, период грудного вскармливания, период усиленного роста организма), недостаточное содержание ионов кальция в пище, нарушение его обмена (в постменопаузальном периоде);
• усиленное выведение ионов кальция (длительный постельный режим, хроническая диарея, вторичная гипокальциемия на фоне длительного приема диуретиков и противоэпилептических лекарственных средств, глюкокортикостероидов);
• отравление солями магния, щавелевой и фтористоводородной кислотами и их растворимыми солями (при взаимодействии с кальция глюконатом образуются нерастворимые и нетоксичные кальция оксалат и кальция фторид);
• гиперкалиемическая форма пароксизмальной миоплегии.

Фармакодинамика

Ионы кальция принимают участие в формировании костной ткани, процессе свертывания крови, необходимы для поддержания стабильной сердечной деятельности, осуществления процессов передачи нервных импульсов. Уменьшение содержания ионов кальция в плазме крови и тканях может приводить к развитию различных патологических процессов. Гипокальциемия приводит к нарушению функции скелетной и гладкой мускулатуры, сердечно-сосудистой системы, нарушению системы свертывания крови, развитию остеопороза.

Фармакокинетика

Приблизительно 1/5-1/3 часть перорально введенного кальция глюконата всасывается в тонкой кишке; этот процесс зависит от присутствия витамина D, pH, особенностей диеты и наличия факторов, способных связывать ионы кальция.

Абсорбция ионов кальция возрастает при его дефиците и использовании диеты со сниженным содержанием ионов кальция. Около 20 % выводится почками, остальное количество (80 %) - кишечником.

• Гиперчувствительность к компонентам препарата;
• гиперкальциемия (концентрация кальция не должна превышать 12 мг% или 6 мЭкв/л);
• выраженная гиперкальциурия;
• нефроуролитиаз (кальциевый);
• тяжелая почечная недостаточность;
• саркоидоз;
• одновременный прием сердечных гликозидов (риск возникновения аритмий);
• детский возраст до 3 лет.

Дегидратация, электролитные нарушения (риск развития гиперкальциемии), диарея, синдром мальабсорбции, кальциевый нефроуролитиаз (в анамнезе), незначительная гиперкальциурия, умеренная хроническая почечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность, распространенный атеросклероз, гиперкоагуляция.

Применение препарата допустимо с учетом соотношения польза для женщины/риск для плода (ребенка), которое определяет врач. При приеме препаратов кальция в период грудного вскармливания возможно его проникновение в грудное молоко.

Кальций проникает через плацентарный барьер, попадает в грудное молоко. Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно только под строгим контролем сывороточной концентрации кальция, так как гиперкальциемия отрицательно влияет на плод и ребенка.

Для оценки частоты развития нежелательных реакций используют следующую классификацию ВОЗ: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, но < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100), редко (≥ 1/10000, но < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Нарушения метаболизма и питания: нечасто - гиперкальциемия и гиперкальциурия; очень редко - молочно-щелочной синдром (как правило, только при передозировке).

Нарушения со стороны сердца: редко - нарушения сердечного ритма и брадикардия.

Желудочно-кишечные нарушения: редко - мягкие желудочно-кишечные расстройства (запор, диарея); очень редко - диспепсия.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - зуд, сыпь, крапивница.

Симптомы

Гиперкальциемия (сонливость, слабость, анорексия, боль в животе, рвота, тошнота, запор, полидипсия, полиурия, повышенная утомляемость, раздражительность, плохое самочувствие, депрессия, дегидратация, возможно нарушение сердечного ритма, миалгия, артралгия, артериальная гипертония).

Лечение

Отмена препарата; в тяжелых случаях - парентерально кальцитонин в дозе 5-10 МЕ/кг массы тела в сутки (при разведении его в 500 мл стерильного 0,9 % физиологического раствора натрия хлорида), внутривенно капельно, длительность введения 6 ч. Возможно внутривенно-струйное медленное введение 2-4 раза в сутки.

Фармацевтически несовместим с карбонатами, салицилатами, сульфатами (образует нерастворимые или труднорастворимые соли кальция).

Вследствие образования нерастворимых комплексов несовместим с препаратами корня солодки и антибиотиками тетрациклинового ряда (снижает антибактериальный эффект). Уменьшает эффект блокаторов «медленных» кальциевых каналов.

При одновременном применении с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина.

Замедляет абсорбцию тетрациклинов, дигоксина, пероральных препаратов железа (интервал между их приемами должен быть не менее 2 ч).

При сочетании с тиазидными диуретиками может усиливать гиперкальциемию. Снижает эффект кальцитонина при гиперкальциемии.

Снижает биодоступность фенитоина.

Прием препарата Кальция глюконат Реневал не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

У пациентов с незначительной гиперкальциурией, снижением клубочковой фильтрации или с нефроуролитиазом в анамнезе лечение должно проводиться под контролем концентрации ионов кальция в моче.

Пациентам со склонностью к образованию камней в почках рекомендуется увеличить объем потребляемой жидкости.

При температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

5 лет.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Внутрь. Перед приемом или через 1-1,5 ч после приема пищи (запивая молоком). Перед приемом таблетки необходимо измельчить.

Дозы определяются лечащим врачом индивидуально в зависимости от клинической картины.

Гипопаратиреоз (латентная тетания, остеопороз)

Взрослые

1000-3000 мг (2-6 таблеток) 2-3 раза в день.

Дети

3-4 года - 1000 мг (2 таблетки); 5-6 лет - 1000-1500 мг (2-3 таблетки); 7-9 лет - 1500­2000 мг (3-4 таблетки); 10-14 лет - 2000-3000 мг (4-6 таблеток); кратность приема - 2-3 раза в день.

Нарушение обмена витамина D: рахит (спазмофилия, остеомаляция), гиперфосфатемия у больных с хронической почечной недостаточностью

Взрослые

1000-3000 мг (2-6 таблеток) 2-3 раза в день.

Дети

3-4 года - 1000 мг (2 таблетки); 5-6 лет - 1000-1500 мг (2-3 таблетки); 7-9 лет - 1500­2000 мг (3-4 таблетки); 10-14 лет - 2000-3000 мг (4-6 таблеток); кратность приема - 2-3 раза в день.

Повышенная потребность в кальции (беременность, период лактации, период усиленного роста организма), недостаточное содержание ионов кальция в пище, нарушение его обмена

Взрослые

1000-3000 мг (2-6 таблеток) 2-3 раза в день.

Дети

3-4 года - 1000 мг (2 таблетки); 5-6 лет - 1000-1 500 мг (2-3 таблетки); 7-9 лет - 1500­2000 мг (3-4 таблетки); 10-14 лет - 2000-3000 мг (4-6 таблеток); кратность приема - 2-3 раза в день.

Усиленное выведение кальция (длительный постельный режим, хроническая диарея, вторичная гипокальциемия на фоне длительного приема диуретиков и противоэпилептических лекарственных средств, глюкокортикостероидов)

Взрослые

1000-3000 мг (2-6 таблеток) 2-3 раза в день.

Дети

3-4 года - 1000 мг (2 таблетки); 5-6 лет - 1000-1500 мг (2-3 таблетки); 7-9 лет - 1500­2000 мг (3-4 таблетки); 10-14 лет - 2000-3000 мг (4-6 таблеток); кратность приема - 2-3 раза в день.

Отравление солями магния, щавелевой и фтористоводородной кислотами и их растворимыми солями

Взрослые

1000-3000 мг (2-6 таблеток) 2-3 раза в день.

Дети

3-4 года - 1000 мг (2 таблетки); 5-6 лет - 1000-1500 мг (2-3 таблетки); 7-9 лет - 1500­2000 мг (3-4 таблетки); 10-14 лет - 2000-3000 мг (4-6 таблеток); кратность приема - 2-3 раза в день.

Гиперкалиемическая форма пароксизмальной миоплегии

Взрослые

1000-3000 мг (2-6 таблеток) 2-3 раза в день.

Дети

3-4 года - 1000 мг (2 таблетки); 5-6 лет - 1000-1500 мг (2-3 таблетки); 7-9 лет - 1500­2000 мг (3-4 таблетки); 10-14 лет - 2000-3000 мг (4-6 таблеток); кратность приема - 2-3 раза в день.

Продолжительность применения для профилактики и лечения дефицита кальция определяется врачом и в среднем составляет от десяти дней до полутора месяцев.

По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги упаковочной.

По 10, 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или бумаги упаковочной.

2, 3, 4 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток или 2, 4 контурные ячейковые упаковки по 15 таблеток с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

20 контурных безъячейковых упаковок по 10 таблеток или 20 контурных ячейковых упаковок по 10, 15 таблеток с равным количеством инструкций по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары (для стационаров).

400 контурных безъячейковых упаковок по 10 таблеток или 400 контурных ячейковых упаковок по 10, 15 таблеток с равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку (для стационаров).

Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
633621, Новосибирская Область, р-н Сузунский, рп Сузун, ул. Комиссара Зятькова, д.18, к.0