КАЛЬЦИЯ ГЛЮКОНАТ ТАБ 500МГ №20

A12AA03 - Кальция глюконат

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с риской и фаской.

1 таблетка содержит:

Действующее вещество: кальция глюконат - 500 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, кальция стеарат.

• Заболевания, сопровождающиеся гипокальциемией, повышением проницаемости клеточных мембран (в т.ч. сосудов), нарушением проведения нервных импульсов в мышечной ткани;
• гипопаратиреоз (латентная тетания, остеопороз);
• нарушение обмена витамина D: рахит (спазмофилия, остеомаляция), гиперфосфатемия у больных с хронической почечной недостаточностью;
• повышенная потребность в ионах кальция (беременность, период грудного вскармливания, период усиленного роста организма), недостаточное содержание ионов кальция в пище, нарушение его обмена (в постменопаузальном периоде);
• усиленное выведение ионов кальция (длительный постельный режим, хроническая диарея, вторичная гипокальциемия на фоне длительного приема диуретиков и противоэпилептических лекарственных средств, глюкокортикостероидов);
• отравление солями магния, щавелевой и фтористоводородной кислотами и их растворимыми солями (при взаимодействии с кальция глюконатом образуются нерастворимые и нетоксичные кальция оксалат и кальция фторид);
• гиперкалиемическая форма пароксизмальной миоплегии.

Фармакодинамика

Кальция глюконат - средство, регулирующее метаболические процессы, пополняет дефицит кальция в организме.

Ионы кальция принимают участие в формировании костной ткани, процессе свертывания крови, необходимы для поддержания стабильной сердечной деятельности, осуществления передачи нервных импульсов. Уменьшение содержания ионов кальция в плазме крови и тканях может приводить к развитию различных патологических процессов. Гипокальциемия приводит к нарушению функции скелетной и гладкой мускулатуры, сердечно-сосудистой системы, нарушению системы свертывания крови, развитию остеопороза.

Фармакокинетика

Приблизительно 1/5-1/3 часть перорально введенного препарата всасывается в тонкой кишке; этот процесс зависит от присутствия витамина D, рН, особенностей диеты и наличия факторов, способных связывать ионы кальция.Абсорбция ионов кальция возрастает при его дефиците и использовании диеты со сниженным содержанием ионов кальция.

Около 20% выводится почками, остальное количество (80%) кишечником.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гиперкальциемия (концентрация кальция не должна превышать 12 мг% = 6 мЭкв/л), выраженная гиперкальциурия, нефроуролитиаз (кальциевый), тяжелая почечная недостаточность, саркоидоз, одновременный прием сердечных гликозидов (риск возникновения аритмий), детский возраст до 3 лет.

Дегидратация, электролитные нарушения (риск развития гиперкальциемии), диарея, синдром мальабсорбции, кальциевый нефроуролитиаз (в анамнезе), незначительная гиперкальциурия, умеренная хроническая почечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность, распространенный атеросклероз, гиперкоагуляция.

Применение препарата допустимо с учетом соотношения польза для женщины/риск для плода (ребенка), которое определяет врач. При приеме препаратов кальция в период грудного вскармливания возможно его проникновение в грудное молоко.

Кальций проникает через плацентарный барьер, попадает в грудное молоко. Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно только под строгим контролем сывороточной концентрации кальция, так как гиперкальциемия отрицательно повлияет на плод и ребенка.

Для оценки частоты развития нежелательных реакций используют следующую классификацию ВОЗ: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥1/100 до < 1/10); нечасто (от ≥1/1000 до < 1/100); редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (не может быть определена по имеющимся данным).

Нарушения метаболизма и питания

Нечасто: гиперкальциемия и гиперкальциурия; очень редко: молочно-щелочной синдром (как правило, только при передозировке).

Желудочно-кишечные нарушения

Редко: мягкие желудочно-кишечные расстройства (запор, диарея); очень редко: диспепсия.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Очень редко: зуд, сыпь, крапивница.

Нарушения со стороны сердца

Редко: нарушения сердечного ритма и брадикардия.

Симптомы: гиперкальциемия (сонливость, слабость, анорексия, боль в животе, рвота, тошнота, запор, полидипсия, полиурия, повышенная утомляемость, раздражительность, плохое самочувствие, депрессия, дегидратация, возможно нарушение сердечного ритма, миалгия, артралгия, артериальная гипертония).

Лечение: отмена препарата; в тяжелых случаях - парентерально кальцитонин в дозе 5-10 МЕ/кг массы тела в сутки (при разведении его в 500 мл 0,9% физиологического раствора натрия хлорида), внутривенно капельно, длительность введения 6 ч. Возможно внутривенно-струйно медленное введение 2-4 раза в сутки.

Фармацевтически несовместим с карбонатами, салицилатами, сульфатами (образует нерастворимые или труднорастворимые соли кальция).

Вследствие образования нерастворимых комплексов несовместим с препаратами корня солодки и антибиотиками тетрациклинового ряда (снижает антибактериальный эффект).

Уменьшает эффект блокаторов "медленных" кальциевых каналов.

При одновременном применении с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина.

Замедляет абсорбцию тетрациклинов, дигоксина, пероральных препаратов железа (интервал между их приемами должен быть не менее 2 ч).

При сочетании с тиазидными диуретиками может усиливать гиперкальциемию. Снижает эффект кальцитонина при гиперкальциемии. Снижает биодоступность фенитоина.

Не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами, работать с механизмами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

У пациентов с незначительной гиперкальциурией, снижением клубочковой фильтрации или с нефроуролитиазом в анамнезе лечение должно проводиться под контролем концентрации ионов кальция в моче.

Для снижения риска развития нефроуролитиаза рекомендуется обильное питье.

При температуре не выше 25 ^ос.

Хранить в недоступном для детей месте.

5 лет.

Не применять по истечении срока годности.

Внутрь, перед приемом пищи или через 1-1,5 ч после приема (запивая молоком).

Перед применением таблетки необходимо измельчить.

Дозы определяются лечащим врачом индивидуально в зависимости от клинической картины.

Гипопаратиреоз (латентная тетания, остеопороз): взрослым — 1,0-3,0 г (2-6 таблеток) 2-3 раза в день; детям 3-4 лет — 1,0 г (2 таблетки); 5-6 лет — 1,0-1,5 г (2-3 таблетки); 7-9 лет — 1,5-2,0 г (3-4 таблетки); 10-14 лет — 2,0-3,0 г (4-6 таблеток); кратность приема — 2-3 раза в день.

Нарушение обмена витамина D: рахит (спазмофилия, остеомаляция), гиперфосфатемия у больных с хронической почечной недостаточностью: взрослым — 1,0-3,0 г (2-6 таблеток) 2-3 раза в день; детям 3-4 лет — 1,0 г (2 таблетки); 5-6 лет — 1,0-1,5 г (2-3 таблетки); 7-9 лет — 1,5-2,0 г (3-4 таблетки); 10-14 лет — 2,0-3,0 г (4-6 таблеток); кратность приема — 2-3 раза в день.

Повышенная потребность в кальции (беременность, период лактации, период усиленного роста организма), недостаточное содержание кальция в пище, нарушение его обмена: взрослым — 1,0-3,0 г (2-6 таблеток) 2-3 раза в день; детям 3-4 лет — 1,0 г (2 таблетки); 5-6 лет — 1,0-1,5 г (2-3 таблетки); 7-9 лет — 1,5-2,0 г (3-4 таблетки); 10-14 лет — 2,0-3,0 г (4-6 таблеток); кратность приема — 2-3 раза в день.

Усиленное выведение кальция (длительный постельный режим, хроническая диарея, вторичная гипокальциемия на фоне длительного приема диуретиков и противоэпилептических лекарственных средств, глюкокортикостероидов): взрослым — 1 0-3,0 г (2-6 таблеток) 2-3 раза в день; детям 3-4 лет — 1,0 г (2 таблетки); 5-6 лет — 1,0-1,5 г (2-3 таблетки); 7-9 лет — 1,5-2,0 г (3-4 таблетки); 10-14 лет — 2,0-3,0 г (4-6 таблеток); кратность приема 2-3 раза в день.

Отравление солями магния, щавелевой и фтористой кислотами и их растворимыми солями: взрослым — 1,0-3,0 г (2-6 таблеток) 2-3 раза в день; детям 3-4 лет 1,0 г (2 таблетки); 5-6 лет — 1,0-1,5 г (2-3 таблетки); 7-9 лет— 1,5-2,0 г (3-4 таблетки); 10-14 лет 2,0-3,0 г (4-6 таблеток); кратность приема — 2-3 раза в день.

Гиперкалиемическая форма пароксизмальной миоплегии: взрослым — 1,0-3,0 г (2-6 таблеток) 2-3 раза в день; детям 3-4 лет — 1,0 г (2 таблетки); 5-6 лет — 1,0-1,5 г (2-3 таблетки); 7-9 лет — 1,5-2,0 (3-4 таблетки); 10-14 лет — 2,0-3,0 г (4-6 таблеток), кратность приема 2-3 раза в день.

Продолжительность применения для профилактики и лечения дефицита кальция определяется врачом и в среднем составляет от десяти дней до полутора месяцев.

По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из материала упаковочного комбинированного на бумажной основе с обеих сторон.

1, 2, З, 5 или 10 контурные безъячейковые упаковки по 10 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1, 2, З, 5 или 10 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Контурные безъячейковые упаковки с равным количеством инструкций по медицинскому применению помещают в групповую упаковку.

Контурные ячейковые упаковки с равным количеством инструкций по медицинскому применению помещают в групповую упаковку.

ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ АО
170024, г. Тверь, Старицкое шоссе, д. 2 (Российская Федерация)