ИЗОПРИНОЗИН СИРОП 50МГ/МЛ 150МЛ

J05AX05 - Инозин Пранобекс.

Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого или светло-коричневого цвета с фруктовым запахом.

Инозин пранобекс.

Сироп.

Препарат Изопринозин содержит:

Действующим веществом является инозин пранобекс.

1 мл препарата Изопринозин содержит инозин пранобекс - 50 мг.

Вспомогательными веществами являются сахароза, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия гидроксид, ароматизатор сливовый, натрия дигидроцитрат, вода очищенная.

Препарат показан взрослым и детям старше 3-х лет для:

• лечения гриппа и других ОРВИ в составе комплексной терапии;
• лечения лабиального герпеса (Herpes simplex) в составе комплексной терапии.

Противовирусные средства системного действия; противовирусные средства прямого действия; другие противовирусные средства.

• Изопринозин (инозин пранобекс) представляет собой комплекс, содержащий инозин и соль пара-ацетамидобензойной кислоты с N,N-диметиламино-2-пропанолом.
• Инозин пранобекс - иммуностимулирующее средство, обладающее противовирусным действием. Позволяет сократить продолжительность и уменьшить тяжесть симптомов болезни, повышает устойчивость организма к инфекциям.

Не принимайте препарат Изопринозин:

• если у Вас аллергия на инозин пранобекс и любой другой компонент препарата из перечисленных в разделе «Состав»;
• при подагре (накопление мочевой кислоты в организме и формирование отложений (уратов) данного вещества в суставах и почках);
• при мочекаменной болезни и/или гиперурикемии (повышенное содержание мочевой кислоты в крови);
• при хронической почечной недостаточности;
• при аритмии (нарушение частоты, последовательности и ритмичности сокращений сердца);
• при беременности;
• в период кормления грудью.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Не принимайте препарат Изопринозин в том случае, если Вы беременны.

Не принимайте препарат Изопринозин в том случае, если Вы кормите грудью ребенка.

Не применяйте препарат у детей в возрасте от 0 до 3 лет (масса тела менее 15-20 кг) вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте до 3 лет не установлены).

Дети от 12 до 18 лет

По 20 мл сиропа 3-4 раза в сутки.

Дети от 3 до 12 лет (масса тела свыше 15-20 кг)

50 мг на 1 кг массы тела в сутки, разделенные на 3-4 приема.

Для детей старше 3 лет препарат назначается в следующих дозах (разовая доза при приеме 3 раза в сутки):

• масса тела 15-20 кг: 5-6,5 мл (максимальная доза 15-20 мл/сут);
• масса тела 21-30 кг: 7-10 мл (максимальная доза 21-30 мл/сут); 
• масса тела 31-40 кг: 10-13 мл (максимальная доза 31-40 мл/сут); 
• масса тела 41-50 кг: 13,5-16,5 мл (максимальная доза 41-50 мл/сут). 

Препарат Изопринозин подобно всем лекарственным средствам может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Вы должны немедленно прекратить прием препарата и (или) обратиться за медицинской помощью, если Вы испытываете какую-либо из следующих нежелательных реакций:

• неожиданное появление хрипов;
• затрудненное дыхание;
• отек век, лица или губ;
• сыпь или зуд (особенно по всему телу).

Частые нежелательные реакции (могут наблюдаться не более, чем у 1 из 10 человек):

головная боль;

головокружение;

утомляемость;

снижение аппетита;

тошнота;

рвота;

боль в области живота;

временное повышение активности печеночных ферментов, щелочной фосфатазы;

зуд;

сыпь;

боль в суставах;

обострение подагры;

временное повышение концентрации мочевой кислоты в плазме крови и моче;

временное повышение концентрации мочевины в плазме крови;

плохое самочувствие.

Нечастые нежелательные реакции (могут наблюдаться не более, чем у 1 из 100 человек):

сонливость;

бессонница;

нервозность;

диарея;

запор;

полиурия (повышенное количество выделяемой мочи в сутки);

макулопапулезная сыпь (высыпания на коже в виде пятен или мелких выпуклостей);

крапивница;

ангионевротический отек (быстро развивающийся отек кожи и подкожной клетчатки, слизистых оболочек).

Частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных):

эритема;

реакции гиперчувствительности;

анафилактические реакции;

анафилактический шок.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом, работником аптеки или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на те, что не перечислены в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства-члена. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Эл.почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Интернет-сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru/.

Если Вы приняли больше препарата Изопринозин, чем следовало

При передозировке показано промывание желудка и симптоматическая терапия.

Если Вы приняли больше препарата Изопринозин, чем следовало, необходимо обратиться к лечащему врачу.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

Другие лекарственные средства могут влиять на эффективность инозина пранобекса и наоборот.

• Иммунодепрессанты (лекарственные средства, угнетающие иммунологические реакции организма на инфекцию или чужеродные ткани) - одновременное применение может привести к ослаблению иммуностимулирующего эффекта препарата.
• Ингибиторы ксантиноксидазы (аллопуринол) или препараты, способные блокировать канальцевую секрецию мочевой кислоты, например, петлевые диуретики (фуросемид, торасемид, этакриновая кислота) - одновременное применение может привести к повышению концентрации мочевой кислоты в плазме крови.
• Зидовудин - одновременное применение может привести к увеличению концентрации зидовудина в плазме крови и удлиняет его период полувыведения, может потребоваться коррекция дозы зидовудина.

Влияние препарата на психомоторные функции организма и способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами не исследовалось. При применении препарата следует учитывать возможность возникновения головокружения и сонливости.

Изопринозин, как и другие противовирусные средства, наиболее эффективен при острых вирусных инфекциях, если лечение начато на ранней стадии болезни (лучше с первых суток).

При одновременном назначении препарата Изопринозин с препаратами, увеличивающими концентрацию мочевой кислоты или препаратами, нарушающими функцию почек, необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови.

У пожилых пациентов чаще, чем у пациентов среднего возраста, происходит повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и моче.

Пациенты со значительно повышенной концентрацией мочевой кислоты в организме могут одновременно принимать препараты, понижающие ее концентрацию.

Перед применением препарата Изопринозин проконсультируйтесь с лечащим врачом, работником аптеки или медицинской сестрой:

• если у Вас острая печеночная недостаточность;
• если Вы принимаете одновременно инозин пранобекс с ингибиторами ксантиноксидазы, диуретиками, зидовудином (см. подраздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия»).

Важная информация о некоторых из ингредиентов препарата Изопринозин

Препарат Изопринозин содержит сахарозу, если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата. Одна разовая доза сиропа препарата Изопринозин, превышающая 10 мл, содержит ≥ 5 г сахарозы.

Это следует учитывать пациентам с сахарным диабетом.

Препарат Изопринозин содержит натрий. Доза сиропа препарата Изопринозин более 10 мл содержит более 24 мг натрия, то есть 1,2% от рекомендованной максимальной суточной дозы 2 г натрия для взрослого. Это следует учитывать пациентам, соблюдающим диету с контролируемым содержанием натрия.

Препарат Изопринозин содержит метилпарагидроксибензоат, и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе, отсроченные).

Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует принимать этот препарат.

Если какой-либо из перечисленных выше случаев относится к Вам, перед применением препарата Изопринозин, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию или водопровод.

Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на флаконе, картонной пачке после «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Срок годности препарата 3 года.

После вскрытия флакона препарат пригоден для применения в течение 6 месяцев.

При гриппе и других ОРВИ лечение продолжается от 5 до 14 дней. После исчезновения симптомов лечение следует продолжить в течение 1-2 дней.

При лабиальном герпесе лечение продолжается от 5 до 10 дней до исчезновения симптомов инфекции.

Решение о продолжении терапии препаратом более 5 дней принимается лечащим врачом на основании клинической картины заболевания.

Не давайте препарат детям до 3 лет (масса тела менее 15-20 кг), так как эффективность и безопасность препарата у детей до 3 лет не установлены.

Применение у пожилых пациентов

Необходимости в коррекции дозы нет, препарат применяется так же, как у пациентов среднего возраста.

Путь и способ применения

Внутрь, после еды, запивая небольшим количеством воды, через равные промежутки времени (8 или 6 часов) 3-4 раза в сутки. Для правильного дозирования препарата прилагается мерная ложка, вложенная в картонную пачку.

Если Вы забыли применить препарат Изопринозин

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

По 150 мл во флакон темного стекла с пластмассовой крышкой, с функцией защиты от детей, снабженной системой контроля первого вскрытия в виде защитного кольца. 1 флакон вместе с листком-вкладышем и мерной ложкой из полистирола для дозирования вкладывают в картонную пачку, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.

Держатель регистрационного удостоверения

Израиль

Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.,

124 Двора А-Невиа Ст., Тель-Авив 6944020, Израиль

Производитель

Техническое фармацевтическое общество «Лузомедикамента» С. А.,

ул. Консильери Педрозу, 66, 69-В, Келуз де Байшу, 2730-055 Баркарена, Португалия

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

ООО «Тева»

115054, Москва, ул. Валовая, 35,

тел.: +7 (495) 644 22 34,

факс: +7 (495) 644 22 35

Адрес в интернете: info@teva.ru