ФЕНИСМАРТ КАПЛИ Д/ПРИЕМА ВНУТРЬ 12МЛ

R06AB03

Бесцветная прозрачная жидкость практически без запаха.

Диметинден

капли для приема внутрь

1 мл содержит 1,0 мг диметиндена малеата

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: натрия гидрофосфата додекагидрат, лимонной кислоты моногидрат, бензойная кислота, динатрия эдетат, натрия сахарината дигидрат, пропиленгликоль, вода очищенная.

• Аллергические заболевания: крапивница, сенная лихорадка, круглогодичный аллергический ринит, ангионевротический отек, пищевая или лекарственная аллергия.
• Кожный зуд различного происхождения: экзема, зудящие дерматозы, в том числе атопический дерматит, корь, краснуха, ветряная оспа, укусы насекомых.
• Профилактика аллергических реакций во время проведения гипосенсибилизирующей терапии.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к лечащему врачу.

антигистаминные средства системного действия; замещенные алкиламины

Препарат Фенисмарт содержит действующее вещество диметинден, который относится к группе антигистаминных препаратов. Препарат предотвращает развитие и облегчает течение аллергии путём подавления действия гистамина, вещества, вырабатываемого в организме при развитии аллергической реакции, препарат Фенисмарт облегчает такие симптомы аллергии, как чихание, насморк, кашель, сыпь, зуд, слезотечение.

Не принимайте препарат Фенисмарт:

• если у Вас аллергия на диметинден или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас повышенное внутриглазное давление, протекающее с постепенной потерей зрения (закрытоугольная глаукома);
• если у Вас бронхиальная астма;
• если у Вас задержка мочеиспускания из-за увеличения предстательной железы (гиперплазия предстательной железы);
• у пожилых пациентов (старше 65 лет) со спутанностью сознания.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Не принимайте препарат Фенисмарт, если Вы кормите грудью.

У детей с 1 месяца до 1 года применение препарат возможно только после консультаций с лечащим врачом и только по медицинским показаниям, в связи с тем, что седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ (остановки дыхания).

У детей младшего возраста, в частности в возрасте до 6 лет, возможно возникновение повышенной возбудимости.

Не давайте препарат детям от 0 до 1 месяца, особенно недоношенным, вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности препарата.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Фенисмарт может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Серьёзные нежелательные реакции

Немедленно прекратите приём препарата и обратитесь к лечащему врачу, если у Вас появятся любые из перечисленных далее серьёзных нежелательных реакций:

• затруднённое дыхание и/пли глотание;
• отёк лица, языка, глотки;
• кожный зуд, кожная сыпь, мышечные спазмы.

Вышеуказанные нежелательные реакции могут быть признаком аллергической реакции (анафилактоидной реакции), возникающей очень редко (могут возникать более чем у 1 человека из 10000).

Прочие нежелательные реакции

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

• утомляемость;

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• сонливость;
• нервозность;

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• беспокойство;
• головная боль, головокружение;
• желудочно-кишечные расстройства, тошнота, сухость в горле.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке- вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях. Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Адрес: 109012, г. Москва. Славянская площадь, д. 4. стр. 1

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Российской Федерации

Телефон: + 7 (495) 698-45-38, + 7 (499) 578-02-30

Факс: + 7(495) 698-15-73

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:

htpps://roszdravnadzor.gov.ru/

Если Вы приняли препарата Фенисмарт больше, чем следовало

Если Вы случайно приняли препарата больше, чем следовало, немедленно проконсультируйтесь с врачом.

В случае передозировки примите препарат активированного угля в соответствии с инструкцией по медицинскому применению и немедленно свяжитесь с врачом, или обратитесь в отделение экстренной помощи ближайшей больницы. Если есть возможность, возьмите с собой упаковку, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, в том числе отпускаемые без рецепта.

Совместное применение двух и более препаратов, угнетающих функцию центральной нервной системы (ЦНС), усиливает угнетение ЦНС, что может приводить к нежелательным и даже угрожающим жизни последствиям.

Сообщите Вашему лечащему врачу о приёме каких-либо из перечисленных ниже лекарственных препаратов:

• препараты для лечения депрессии (трициклические антидепрессанты и ингибиторы моноаминоксидазы);
• холинолитические препараты (м-холиноблокаторы – бронходилататоры, желудочно-кишечные спазмолитики, капли для расширения зрачков и т.п.);
• препараты, угнетающие ЦНС: антипсихотические препараты (нейролептики), препараты для лечения тревожности (анксиолитики), снотворные средства:
• препараты для лечения эпилепсии (противосудорожные препараты);
• обезболивающие препараты центрального действия (опиоидные анальгетики);
• препараты для лечения аллергии (антигистаминные средства);
• препараты, подавляющие или снижающие рвотный рефлекс (противорвотные препараты);
• прокарбазин (препарат для лечения рака);
• скополамин (успокаивающее средство при укачивании);
• алкоголь.

Одновременный приём препарата Фенисмарт с трициклическими антидепрессантами м-холиноблокаторами повышаем риск обострения глаукомы или задержки мочи.

Препарат Фенисмарт с алкоголем

Препарат Фенисмарт, как другие антигистаминные препараты, может усиливать действие алкоголя на ЦНС при одновременном приёме. Алкоголь может усиливать седативный эффект препарата Фенисмарт.

Подобно другим антигистаминным средствам препарат Фенисмарт может ослаблять внимание. Если у Вас возникли симптомы, которые влияют на способность к концентрации внимания или на скорость реакции, не следует управлять транспортным средством или работать с любыми инструментами или механизмами.

Перед приёмом препарата Фенисмарт проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Препарат неэффективен при зуде, связанном с холестазом (снижение или прекращение выведения желчи).

Капли препарата Фенисмарт не следует подвергать воздействию высоких температур.

Если Ваш возраст более 65 лет, перед приёмом препарата следует проконсультироваться с лечащим врачом или работником аптеки, так как у Вас возможно возникновение таких нежелательных реакций, как возбудимость и утомляемость.

Если у Вас была диагностирована эпилепсия или хроническое обструктивное заболевание лёгких, перед приёмом препарат следует проконсультироваться с лечащим врачом или работником аптеки.

Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его. Не применяйте препарат по истечении срока годности (срока хранения), указанного на флаконе и картонной пачке после слов «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке (флакон в пачке).

Утилизация:

Не выбрасывай (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

2 года.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки

Не превышайте рекомендованную дозу!

Рекомендуемая доза

Для взрослых, в том числе пожилых пациентов (старше 65 лет) рекомендованная суточная доза составляет 3–6 мг диметиндена (60–120 капель), разделённая на 3 приёма, то есть по 20–40 капель 3 раза в день.

Пациентам, склонным к сонливости, рекомендуется применять 40 капель перед сном и 20 капель утром.

20 капель препарата соответствуют 1 мл препарата или 1 мг диметиндена.

Применение у детей и подростков

Для детей старше 12 лет рекомендован режим дозирования для взрослых.

Детям в возрасте от 1 месяца до 12 лет рекомендована суточная доза из расчёта 0,1 мг/кг массы тела, что эквивалентно 2 каплям на кг массы тела.

Суточную дозу необходимо раздели на па 3 приёма.

Путь (или) способ введения

Внутрь.

Грудным детям капли следует добавлять в бутылочку с тёплым детским питание непосредственно перед кормлением. Если ребёнка уже кормят с ложки, капли можно давать неразведанными. Капли имеют приятный вкус.

Продолжительность терапии

Максимальная длительность применения препарата без консультации с врачом - 7 дней.

Если Вы забыли принять препарат Фенисмарт

Если Вы пропустили приём дозы, примите лекарственное средство, как только вспомните о пропущенной дозе, но не позднее, чем за 2 часа до принятия следующей дозы. Если до принятия следующей дозы осталось менее 2 часов, не принимайте пропущенную дозу, а примите следующую согласно Вашему графику приёма лекарственного препарата.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Капли для приёма внутрь, 1 мг/мл.

Упаковка:

По 12 мл во флакон тёмного стекла, укупоренный навинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия.

Каждый флакон вместе с капельницей-дозатором из линейного полиэтилена низкой плотности и листком-вкладышем помещают в пачку картонную.

Держатель регистрационного удостоверения

Индия

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.

В/2 Махалакшми Чемберз, 22 Бхулбхай Десай Роад, Махалакшми, Мумбай - 400026.

Тел.: +91 22 4018 9999.

Факс: +91 22 4018 9999.

Производитель

Индия

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.

Деревня Кишанпура, Бадди - Налагарх Роад, Техсил Бадди, округ Солан (Х.П.) 173205.

Тел.: 01795 249300.

Факс: 01795 249310.

За любой информацией о препарате, а так же в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

ООО "Гленмарк Импэкс"

115114, г. Москва, ул. Летниковская, дом 2, строение 3.

Тел.: +7 (499)951-00-00.

Факс: +7 (499)951-00-00.

Адрес электронной почты: Safety.russia@glenmarkpharma.com