ЭКЗОДЕРИЛ 1% Р-Р НАРУЖ 20МЛ

D01AE22

Прозрачный, бесцветный или слегка желтый раствор с запахом этанола.

Нафтифин

раствор для наружного применения

Каждый мл раствора для наружного применения содержит 10 мг нафтифина (в виде гидрохлорида).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: пропиленгликоль, этанол, вода очищенная.

• грибковые инфекции кожи и кожных складок, в том числе грибковые инфекции кожи между пальцами ног и рук (межпальцевые микозы);
• грибковые инфекции ногтей (онихомикозы);
• кандидозы кожи;
• отрубевидный лишай;
• дерматомикозы (с сопутствующим зудом или без него).

Препарат Экзодерил® эффективен при лечении микозов, поражающих области кожи с чрезмерным ее утолщением (гиперкератозом), а также в зонах роста волос.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Противогрибковые средства, применяемые в дерматологии; противогрибковые средства для наружного применения; другие противогрибковые средства для наружного применения

Не применяйте препарат Экзодерил®, если у Вас аллергия на нафтифин или любые другие компоненты препарата.

Не наносите препарат Экзодерил® на раны.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Не применяйте препарат Экзодерил® при беременности и в период грудного вскармливания, т.к. опыт применения препарата у беременных женщин значительно ограничен.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата Экзодерил® у детей и подростков младше 18 лет из-за ограниченного опыта клинического применения.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

При применении данного препарата возможно появление следующих нежелательных реакций:

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• ощущение сухости, покраснение и жжение;
• контактный дерматит;
• покраснение кожи (эритема).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 (800) 550 99 03

E-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК

010000, г. Астана, ул. Иманова, 13, БЦ «Нурсаулет»

Телефон: +7 (7172) 235 135

E-mail: farm@dari.kz

www.ndda.kz

Республика Беларусь

РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а

Телефон/факс: +375 (17) 242 00 29

E-mail: rcpl@rceth.by

www.rceth.by

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий Министерства здравоохранения Кыргызской Республики

720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, д. 25

Телефон: +996 312 21 92 88, +996 312 21 92 86

Факс: +996 312 21 05 08

E-mail: dlsmi@pharm.kg

Республика Армения

АОЗТ «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна», отдел мониторинга безопасности лекарств

0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/5

Телефон: +374 10 20 05 05, +374 96 22 05 05

E-mail: vigilance@pharm.am

www.pharm.am

Если Вы применили препарата Экзодерил® больше, чем следовало

О случаях передозировки не сообщалось.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

Исследования взаимодействия не проводились.

Препарат Экзодерил® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Перед применением препарата Экзодерил® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Экзодерил® не предназначен для применения в офтальмологии. Не допускайте попадания препарата в глаза.

Препарат Экзодерил® содержит пропиленгликоль

Препарат может раздражать кожу.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке после надписи «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните при температуре не выше 30 °С.

После первого вскрытия флакон храните при температуре не выше 25°С не более 6 месяцев.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

5 лет; после вскрытия - 6 мес (при температуре не выше 25 град.)

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

При поражении кожи

Наносите Экзодерил® 1 раз в день на пораженную поверхность кожи и соседние с ней участки (приблизительно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения) после их тщательной очистки и высушивания.

При поражении ногтей

Наносите Экзодерил® 2 раза в день на пораженный ноготь. Перед первым применением препарата максимально удалите пораженную часть ногтя ножницами или пилкой для ногтей.

Применение у детей и подростков

Безопасность и эффективность препарата Экзодерил® у детей и подростков до 18 лет на данный момент не установлены (опыт клинического применения ограничен).

Путь и способ введения

Наружно.

Продолжительность терапии

Длительность терапии препаратом Экзодерил® при дерматомикозах – 2 - 4 недели (при необходимости – до 8 недель), при кандидозах – 4 недели.

Длительность терапии препаратом Экзодерил® при онихомикозах – до 6 месяцев.

Для предотвращения рецидива продолжайте лечение в течение минимум 2 недель после исчезновения клинических симптомов.

Если Вы забыли применить препарат Экзодерил®

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу препарата Экзодерил®.

При наличии вопросов по применению препарата Экзодерил® обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Первичная упаковка

По 10 или 20 мл раствора во флакон темного стекла, укупоренный полиэтиленовой пробкой-капельницей, с пластмассовой навинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия или по 10, 20 или 30 мл раствора во флакон темного стекла, укупоренный полиэтилен/полипропиленовой крышкой-капельницей.

Вторичная упаковка

По 1 флакону вместе с листком-вкладышем в картонную пачку.

Держатель регистрационного удостоверения

Словения

Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000 Любляна

Телефон: +386 1 580 3332

Факс: +386 1 568 3517

E-mail: info.sandoz@sandoz.com

Производитель

Лек Фармасьютикалс д.д., ул. Веровшкова, 57, 1526 Любляна, Словения

За любой информацией о препарате, а также в случае возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

АО «Сандоз», 125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 70;

Телефон: +7 (495) 660-75-09;

Факс: +7 (495) 660-75-10.

Республика Казахстан

ТОО «Сандоз Казахстан», 050022, г. Алматы, ул. Курмангазы, д. 95;

Телефон: +7 (727) 258 10 48.

Республика Беларусь

Представительство АО «Сандоз Фармасьютикалз д.д.» (Словения) в Республике Беларусь

220084, г. Минск, ул. Академика Купревича, д. 3, помещение 49;

Телефон: +375 (17) 370 16 20;

Факс: +375 (17) 370 16 21.

Кыргызская Республика

ОсОО Неман Фарм

720040, Кыргызская Республика, г. Бишкек, Бульвар Эркиндик, 58а;

Телефон: +996 550 337501.

Республика Армения

ЗАО «Фарматек»

0064, г. Ереван, ул. Раффи, 111

Телефон: +374 10 741410

В случае возникновения вопросов обращаться на адрес электронной почты adverse.event.russia@sandoz.com для Российской Федерации и на адрес электронной почты patient.safety.cis@sandoz.com для других стран.

Для претензий по качеству обращаться на адрес электронной почты complaint.eaeu@sandoz.com.