ДИКАРДПЛЮС ТАБ 25МГ №30

C03BA04 - Хлорталидон

Круглые, плоскоцилиндрические таблетки желтого цвета со скошенными краями, гладкие с обеих сторон.

Характеристика

Препарат Дикардплюс^® содержит действующее вещество - хлорталидон. Относится к фармакотерапевтической группе "диуретики; тиазидоподобные диуретики; сульфонамиды".

Препарат Дикардплюс® содержит:

Действующим веществом является хлорталидон.

Каждая таблетка 12,5 мг содержит 12,50 мг хлорталидона.

Каждая таблетка 25 мг содержит 25,00 мг хлорталидона.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), крахмал прежелатинизированный, краситель хинолиновый желтый лак (D&C Yellow №10), целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), натрий карбоксиметилкрахмал, кремния диоксид коллоидный, стеариновая кислота.

Препарат Дикардплюс® содержит натрий (см. раздел 2).

Препарат Дикардплюс® применяется для лечения у взрослых (старше 18 лет):

- артериальной гипертензии (повышение артериального давления) (в монотерапии или в комбинации с другими средствами, снижающими давление);

- хронической сердечной недостаточности II или III функционального класса по классификации NYHA;

- отечного синдрома (повышенное накопление жидкости в тканях организма).

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Не принимайте препарат Дикардплюс®, если у Вас

- аллергия на хлорталидон или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

- анурия (количество выделяемой мочи не более 100 мл/сутки);

- печеночная энцефалопатия (нарушения нервной системы, которые развиваются у пациентов с заболеванием печени) или другие тяжелые нарушения функции печени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью);

- тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин);

- неподдающаяся лечению пониженная концентрация уровня калия, натрия и повышенное содержание кальция в организме (по результатам лабораторных показателей);

- трудно контролируемый сахарный диабет;

- болезнь Аддисона (гормональное заболевание, связанное с недостаточной выработкой надпочечниками жизненно-необходимых гормонов);

- если Вы беременны или кормите грудью (см. подраздел "Беременность и грудное вскармливание");

- если Вы принимаете препараты лития.

Перед приемом препарата Дикардплюс® проконсультируйтесь с лечащим врачом, или работником аптеки, или медицинской сестрой, если у Вас:

- сахарный диабет (необходимо контролировать уровень сахара в крови);

- нарушения функции почек;

- ишемическая болезнь сердца (уменьшение или полная остановка кровоснабжения мышечной ткани сердца);

- нарушение функции печени (из-за риска развития печеночной комы);

- цирроз печени (тяжелое поражение структуры печени с образованием рубцовых тканей) - из-за риска развития печеночной энцефалопатии;

- повышенное содержание холестерина и триглицеридов, высокий уровень мочевой кислоты в крови (по результатам лабораторных показателей);

- системная красная волчанка (аутоиммунное заболевание) - из-за возможного обострения течения заболевания;

- подагра (нарушение обмена веществ характеризующееся, отложением солей в различных тканях организма);

- гиперпаратиреоз (избыточная продукция гормонов паращитовидной железы);

- выраженные аллергические реакции у пациентов, имеющих склонность к аллергиям;

- бронхиальная астма (возможны реакции повышенной чувствительности);

- предполагается одновременный прием сердечных гликозидов, препаратов лития;

- сниженный объем циркулирующей крови и/или сниженное содержание натрия в крови (перед началом применения препарата и во время терапии следует контролировать содержание натрия в крови).

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Прием препарата Дикардплюс® противопоказан при беременности.

Грудное вскармливание

Не принимайте лекарственный препарат Дикардплюс®, если Вы кормите грудью. При необходимости применения препарата грудное вскармливание следует прекратить.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Дикардплюс® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Большинство побочных эффектов были незначительными и преходящими. Обычно препарат Дикардплюс® хорошо переносится.

Очень часто - могут возникать у более чем 1 человека из 10:

- изменение лабораторных показателей крови (повышенное содержание липидов в крови (гиперлипидемия), пониженное содержание калия в крови (гипокалиемия), пониженное содержание натрия в крови (гипонатриемия)).

Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10:

- тошнота, рвота, потеря аппетита, острая болезненность в верхней части живота (гастроспазм);

- резкое снижение артериального давления при изменении горизонтального положения тела на вертикальное (ортостатическая гипотензия);

- крапивница, кожная сыпь;

- пониженное содержание магния в крови (гипомагниемия).

Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000:

- снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения), снижение количества лейкоцитов в крови (лейкопения), снижение количества гранулоцитов и моноцитов в крови (агранулоцитоз), увеличение количества эозинофилов в крови (эозинофилия);

- запор, понос;

- головная боль;

- нарушение сердечного ритма (аритмия);

- аллергический отек легких (трудности в дыхании, сдавленность в области груди, одышка в покое). В этом случае требуется медицинская помощь;

- кожный зуд, желтушность кожи, привкус горечи во рту, болезненность в правом подреберье, темный цвет мочи (проявления внутрипеченочного холестаза), желтуха;

- аллергические реакции, кожная реакция, возникающая на воздействие солнечных лучей (фотосенсибилизация), сосудистые пятна с кровоизлиянием на участках кожи (кожный васкулит);

- уменьшение или увеличение объема выделяемой мочи, в т.ч. частые ночные пробуждения для мочеиспускания, подъем артериального давления, тупые боли в пояснице ноющего характера, отечность лица, рук и ног (интерстициальный нефрит);

- повышенное содержание кальция в крови (гиперкальциемия).

Очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000:

- наличие глюкозы в моче (глюкозурия), декомпенсация имеющегося сахарного диабета, снижение концентрации хлора в организме (гипохлоремический алкалоз), увеличение содержания глюкозы в крови (гипергликемия), высокий уровень мочевой кислоты в крови по результатам лабораторных исследований (гиперурикемия);

- панкреатит (сильная боль в верхней части живота, в левом подреберье или опоясывающая, понос, частый стул (3-5 раз в день), потеря аппетита, сухость во рту, снижение массы тела, урчание в животе, отрыжка, метеоризм);

- сексуальная дисфункция.

Неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:

- апластическая анемия (нарушение кроветворения, выражающееся в общей слабости, утомляемости, одышке, быстром или неритмичном сердцебиении, кровоточивости из носа, десен, головной боли);

- головокружение (вертиго);

- ощущения жжения, покалывания, ползания мурашек (парестезия);

- возбуждение;

- нарушение цветового зрения (ксантопсия), внезапное снижение остроты зрения или боль в глазах (нарушения зрения), хориоидальный выпот (скопление жидкости между сосудистой оболочкой и склерой глаза);

- синдром Лайелла (тяжелый вариант кожной аллергии с повышением температуры), пурпура (мелкопятнистые кровоизлияния в кожу, под кожу и в слизистые оболочки);

- спазмы мышц;

- слабость.

Сообщения о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на реакции, не перечисленные в листке- вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Эл. почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

http://roszdravnadzor.gov.ru

Республика Беларусь

УП "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении"

220037, г. Минск, Товарищеский пер., д. 2а

Тел.: +375 (17) 299 55 14

Факс: +375 (17) 299 53 58

Телефон отдела фармаконадзора: +375 (17) 242 00 29

Эл. почта: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by

http://www.rceth.by

Республика Казахстан

РГП на ПВХ "Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

010000, г. Астана, район Алматы, пр. Бауыржана Момышулы, 2/3

Тел.: +7 (717) 278 99 11

Эл. почта: farm@dari.kz

http://www.ndda.kz

Если Вы приняли препарата Дикардплюс® в количестве больше, чем следовало

Если Вы приняли много таблеток, немедленно сообщите об этом Вашему лечащему врачу или свяжитесь с пунктом скорой помощи.

Симптомы:

тошнота, слабость, сонливость, головная боль, усталость, обильное потоотделение, головокружение, выраженное снижение артериального давления, аритмия, судороги.

Лечение:

специфического антидота нет. Для снижения всасывания следует промыть желудок, принять активированный уголь.

Если Вы забыли принять препарат Дикардплюс®

Регулярность приема делает лечение более эффективным, поэтому важно принимать препарат в соответствии с рекомендациями врача. Однако, если Вы забыли принять очередную дозу препарата, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратили прием препарата Дикардплюс®

Принимайте препарат строго по назначению врача. Не прекращайте прием этого препарата, не проконсультировавшись с врачом.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу, работнику аптеки или медицинской сестре.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты. Ваш лечащий врач может принять решение изменить дозу этих препаратов или принять соответствующие меры предосторожности. Это особенно относится к перечисленным ниже препаратам, назначаемым одновременно с препаратом Дикардплюс®:

- препараты лития (например, лития карбонат, применяемый при психических и неврологических расстройствах) - одновременный прием противопоказан;

- барбитураты (препараты, обладающие успокаивающим, снотворным, расслабляющим действием) и наркотические средства, препараты на основе этанола (например, настойки) - возможно резкое снижение артериального давления вплоть до обморока при смене горизонтального положения на вертикальное;

- гуанетидин, метилдопа, бета-адреноблокаторы (например атенолол, метопролол), вазодилатирующие средства (сосудорасширяющие препараты); блокаторы "медленных" кальциевых каналов (например, верапамил, дилтиазем, нифедипин, амлодипин), ингибиторы АПФ (например, каптоприл, эналаприл, лизиноприл), ингибиторы моноаминооксидазы (например, фенелзин, пирлиндол и другие препараты, применяемые при депрессивных расстройствах, болезни Паркинсона) - происходит усиление их действия при одновременном приеме с препаратом Дикардплюс^®;

- аллопуринол (для снижения содержания мочевой кислоты) - возрастает риск развития аллергических реакций;

- амантадин (противопаркинсоническое и противовирусное средство) - увеличивается риск побочных реакций амантадина;

- антихолинергические препараты (например, атропин, бипериден) - снижают моторику желудочно-кишечного тракта и эвакуацию содержимого желудка;

- глюкокортикостероиды (например преднизолон, дексаметазон), адренокортикотропный гормон (АКТГ), амфотерицин (противогрибковый препарат), β2-адреноблокаторы (например пропранолол, соталол, тимолол), карбеноксолон - при одновременном приеме следует контролировать содержание калия в крови;

- лекарственные средства, снижающие уровень глюкозы в крови (для приема внутрь и инсулин) - может потребоваться коррекция дозы гипогликемических средств;

- соли кальция и витамин Д - у пациентов с гиперпаратиреозом могут возникать слабость, повышенная утомляемость, анорексия;

- циклоспорин - возникает риск развития осложнений типа подагры;

- колестирамин - возможно снижение эффективности приема хлорталидона;

- миорелаксанты недеполяризующего типа действия (например, тубокурарин) - происходит усиление их действия;

- прессорные амины (например, эпинефрин, норэпинефрин) - снижается выраженность ответа на их прием;

- нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (включая ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), например ибупрофен, нимесулид и др.) - могут снижать эффекты от приема мочегонных средств;

- цитостатические препараты, например, циклофосфамид, метотрексат - увеличивается миелоподавляющее действие;

- аминогликозиды - усиливается их токсичное действие на почки;

- сердечные гликозиды - повышается риск развития аритмии (нарушение сердечного ритма);

- йодсодержащие контрастные вещества - может появиться риск развития острой почечной недостаточности.

Хлорталидон снижает активность протромбина (белок плазмы крови, участвующий в процессе свёртывания крови). Тиазидоподобные диуретики могут усиливать подавление функции костного мозга, вызванное химиотерапией при лечении опухолевых заболеваний (усиливается восприимчивость организма к бактериальным, вирусным инфекциям).

Препарат Дикардплюс® с напитками и алкоголем

Совместное применение со спиртсодержащими напитками не рекомендуется.

Поскольку препарат Дикардплюс^® может вызывать головокружение, то требуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, при работе с механизмами и выполнении другой работы, требующей повышенной концентрации внимания.

Необходимо избегать резкого снижения калия в крови и развития гипокалиемии, особенно у пациентов пожилого возраста, пациентов с циррозом печени, периферическими отеками или асцитом (скопление жидкости в брюшной полости), ишемической болезнью сердца (ИБС), сердечной недостаточностью.

Снижения содержания калия в крови можно избежать применением калийсодержащих препаратов или пищи, богатой калием (фрукты, овощи), особенно в случае повышенной потери калия (при усиленном мочеиспускании, продолжительном лечении или при одновременном лечении сердечными гликозидами или кортикостероидными препаратами). Если во время приема препарата возникла повышенная чувствительность кожи к воздействию солнечных или УФ-лучей (покраснения, зуд, изменения кожных покровов), то рекомендуется прекратить прием препарата и обратиться к врачу. В случае принятия врачом решения о возобновлении приема препарата, следует принять меры защиты тех участков тела, которые подвергаются воздействию солнечных или УФ-лучей, а также избегать пребывания на солнце.

Алкоголь, барбитураты (например, фенобарбитал), наркотические обезболивающие препараты усиливают гипотензивный эффект тиазидных диуретиков, поэтому их совместное применение с препаратом Дикардплюс® не рекомендуется.

Если Вы планируете участвовать или участвуете в спортивных соревнованиях, имейте в виду, что при проведении допинг-контроля хлорталидон может давать ложноположительные результаты.

При резком снижении остроты зрения, боли в глазах, возникающих в течение нескольких часов или недель после начала приема препарата, немедленно прекратите прием препарата Дикардплюс^® и срочно обратитесь к врачу.

Дети и подростки

Прием препарата противопоказан детям в возрасте до 18 лет в связи с тем, что данные об эффективности и безопасности его применения в детском возрасте отсутствуют.

Препарат Дикардплюс® содержит натрий

Содержание натрия в 1 таблетке составляет менее 1 ммоль (23 мг), что означает, что препарат практически не содержит натрия.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Храните препарат при температуре не выше 25 °С.

3 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на блистере и на упаковке после слов "Годен до:". Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза:

Дозу препарата Дикардплюс® подбирают индивидуально для каждого пациента.

Врач может регулировать режим приема препарата и дозировку.

Артериальная гипертензия

Рекомендуемая начальная доза препарата Дикардплюс® составляет 12,5 мг - 25 мг в сутки. Доза препарата не должна превышать 50 мг в сутки из-за увеличения риска побочного действия без усиления гипотензивного эффекта.

Стабильная хроническая сердечная недостаточность (II или III функциональный класс по классификации NYHA)

Рекомендуемая начальная доза препарата Дикардплюс® составляет от 25 до 50 мг/сутки, в тяжелых случаях возможно увеличение дозы до 100-200 мг/сутки. Стандартная поддерживающая доза 25-50 мг в сутки ежедневно или через день.

Отечный синдром

Стандартная начальная доза препарата Дикардплюс® составляет 50 - 100 мг в сутки или 100 мг через день или 3 раза в неделю.

Препарат следует принимать утром после приема пищи, однократно, если иного не рекомендовал врач. Максимальная суточная доза не должна превышать 200 мг.

Особые группы пациентов

Пациенты с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести, пациенты пожилого возраста

Врач определяет минимально эффективную дозу препарата Дикардплюс®.

Путь и способ введения

Препарат принимают внутрь. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Вы должны стараться принимать суточную дозу примерно в одно и то же время.

По 10 таблеток в ПВДХ/ПВХ/Ал блистер.

По 3 блистера в картонную пачку вместе с листком-вкладышем.

ИПКА ЛАБОРАТОРИЗ ЛИМИТЕД
109147, г. Москва, ул. Таганская, д. 19