Внешний вид упаковки может отличаться
от фото на сайте.
Внешний вид упаковки может отличаться
от фото на сайте.
В наличии в 2 аптеках
Самовывоз сегодня
8 (921) 120-14-33
Пн-Вс: 8:00-19:00
Без выходных
8 (8172) 74-74-75
Пн-Cб: 9:00-20:00
Вс: 9:00-19:00
B03BA01
Прозрачная жидкость от светло-розового до ярко-розового цвета (концентрация 200 мкг/мл) или прозрачная жидкость от светло-красного до ярко-красного цвета (концентрация 500 мкг/мл).
Цианокобаламин.
Раствор для инъекций.
Действующее вещество:
цианокобаламин - 200 мкг или 500 мкг
Вспомогательные вещества:
натрия хлорид - 9 мг, вода для инъекций до 1 мл.
Витамин.
Витамин B12 оказывает метаболическое и гемопоэтическое действие. В организме (преимущественно в печени) превращается в коферментную форму - аденозилкобаламин, или кобамамид, который является активной формой витамина B12 и входит в состав многочисленных ферментов, в том числе в состав редуктазы, восстанавливающей фолиевую кислоту в тетрагидрофолиевую. Обладает высокой биологической активностью.
Кобамамид участвует в переносе метильных и других одноуглеродистых фрагментов, поэтому он необходим для образования дезоксирибозы и ДНК, креатина, метионина - донора метальных групп, в синтезе липотропного фактора - холина, для превращения метилмалоновой кислоты в янтарную, входящую в состав миелина, для утилизации пропионовой кислоты.
Необходим для нормального кроветворения - способствует созреванию эритроцитов.
Способствует накоплению в эритроцитах соединений, содержащих сульфгидрильные группы, что увеличивает их толерантность к гемолизу.
Активирует свертывающую систему крови, в высоких дозах вызывает повышение тромбопластической активности и активности протромбина. Снижает уровень холестерина в крови. Оказывает благоприятное влияние на функции печени и нервной системы. Повышает способность тканей к регенерации.
Суточная потребность в витамине B12: для взрослых мужчин - 1-2 мг; для лиц пожилого возраста - 1,2-1,4 мг; для женщин - 1-2 мг (у беременных больше на 0,5 мг, у кормящих - на 0,6 мг); для детей, в зависимости от возраста - 0,3-1,4 мг.
В крови витамин B12 связывается с транскобаламинами I и II, которые транспортируют его в ткани. Депонируется преимущественно в печени.
Связь с белками в плазме - 90%. Максимальная концентрация после подкожного и внутримышечного введения - через 1 час. Проникают через плацентарный барьер, грудное молоко.
Из печени выводится с желчью в кишечник и снова всасывается кровь.
Период полувыведения в печени - 500 дней.
Выводится при нормальной функции почек - 7-10% почками, около 50% - с каловыми массами; при снижении функции почек - 0-7% почками, 70-100% - с каловыми массами.
Гиперчувствительность, тромбоэмболия, эритремия, эритроцитоз, беременность, период лактации.
С осторожновстью:
Стенокардия, доброкачественные и злокачественные новообразования, сопровождающиеся мегалобластной анемией и дефицитом витамина B12, склонность к образованию тромбов.
Противопоказано применение препарата при беременности (имеются отдельные указания о возможном тератогенном действии витаминов группы B в высоких дозах) и в период грудного вскармливания.
Детям раннего возраста при алиментарной анемии и недоношенным детям - подкожно 30 мкг в день ежедневно в течение 15 дней.
При дистрофиях у детей раннего возраста, болезни Дауна и детском церебральном параличе - подкожно, 15-30 мкг через день.
При повышенной чувствительности к цианокобаламину могут наблюдаться аллергические реакции, головная боль, головокружение, нервное возбуждение, боли в области сердца, тахикардия, диарея.
При применении в высоких дозах - гиперкоагуляция, нарушение пуринового обмена.
Фармацевтически несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов (инактивация цианокобаламина), тиамина бромидом, пиридоксином, рибофлавином (т.к. содержащийся в молекуле цианокобаламина ион кобальта разрушает другие витамины). Нельзя сочетать с препаратами, повышающими свертываемость крови.
Аминогликозиды, салицилаты, противоэпилептические лекарственные средства, колхицин, препараты калия снижают абсорбцию.
Риск развития аллергических реакций, вызванных тиамином.
Хлорамфеникол снижает гемопоэтический ответ.
Препарат не оказывает негативного влияния на способность управлять автомобилем и/или другими механизмами.
Дефицит витамина B12 должен быть подтвержден диагностически до назначения препарата, поскольку он может маскировать недостаток фолиевой кислоты.
В период лечения необходимо контролировать показатели периферической крови: на 5-8 день лечения определяется число ретикулоцитов, концентрация железа. Количество эритроцитов, гемоглобина и цветной показатель необходимо контролировать в течение 1 месяца 1-2 раза в неделю, а далее - 2-4 раза в месяц.
Ремиссия достигается при повышении количества эритроцитов до 4-4,5 млн/мкг, при достижении нормальных размеров эритроцитов, исчезновении анизо‑ и пойкилоцитоза, нормализации содержания ретикулоцитов после ретикулоцитарного криза. После достижения гематологической ремиссии, контроль периферической крови проводится не реже 1 раза в 4-6 мес.
Соблюдать осторожность у лиц, склонных к тромбообразованию, стенокардией (в меньших дозах до 0,1 мг на инъекцию).
Принимать длительное время при пернициозной анемии, предстоящих операциях на желудочно-кишечном тракте.
При применении в рекомендуемых дозах у пожилых людей побочных реакций, кроме вышеперечисленных, отмечено не было.
В защищенном от света месте, при температуре от 10 до 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Не применять после истечения срока годности.
Препарат применяется подкожно, внутримышечно, внутривенно и интралюмбально.
Подкожно: при анемии Аддисона‑Бирмера - по 100-200 мкг/сут через день; при фуникулярном миелозе, макроцитарных анемиях с нарушением функции нервной системы - по 400-500 мкг/сут в первую неделю - ежедневно, затем с интервалом между введениями до 5-7 дней (одновременно назначают фолиевую кислоту); в период ремиссии поддерживающая доза - 100 мкг/сут 2 раза в месяц, а при нарушениях функций нервной системы - по 200-400 мкг 2-4 раза в мес.
При острой постгеморрагической и железодефицитной анемии - 30-100 мкг 2-3 раза в неделю; при апластической анемии - по 100 мкг до наступления клинико-гематологического улучшения. При нарушении со стороны нервной системы - по 200-400 мкг 2-4 раза в месяц.
При заболеваниях центральной нервной системы и периферической нервной системы - по 200-500 мкг через день в течение 2 недель.
При заболеваниях периферической нервной системы травматического генеза - 200-400 мкг через день в течение 40-45 дней.
При гепатитах и циррозах печени - 30-60 мкг/сут или 100 мкг через день в течение 25-40 дней.
При лучевой болезни - по 60-100 мкг ежедневно в течение 20-30 дней.
При фуникулярном миелозе, боковом амиотрофическом склерозе - интралюмбально, по 15-30 мкг с постепенным увеличением дозы до 200-250 мкг на инъекцию.
Для устранения дефицита витамина B12 вводят внутримышечно или внутривенно, по 1 мг ежедневно в течение 1-2 недели.
Детям раннего возраста при алиментарной анемии и недоношенным детям - подкожно 30 мкг в день ежедневно в течение 15 дней. При дистрофиях у детей раннего возраста, болезни Дауна и детском церебральном параличе - подкожно, 15-30 мкг через день.
Раствор для инъекций 200 мкг/мл или 500 мкг/мл.
По 1 мл или 5 мл (для концентрации 200 мкг/мл) и по 1 мл (для концентрации 500 мкг/мл) в ампулы нейтрального стекла.
По 10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в коробку картонную.
По 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или бумаги с полиэтиленовым покрытием или без фольги, или без бумаги.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение / Организация, принимающая претензии:
АО «Новосибхимфарм»
630028, Россия, Новосибирская обл., г. Новосибирск, ул. Декабристов, 275
тел. 8 (383) 363-32-44;
факс 8 (383) 363-32-55.
Производитель:
АО «Новосибхимфарм»
Внешний вид упаковки может отличаться
от фото на сайте.
В наличии в 2 аптеках
Самовывоз сегодня
