АЦИКЛОВИР КРЕМ Д/НАРУЖ 5% 5Г

D06BB03

Однородный крем белого или почти белого цвета

ацикловир

крем для наружного применения

На 100 г крема 5 %:

действующее вещество: ацикловир - 5,0 г; вспомогательные вещества: стеароилмакроглицериды - 5,0 г; диметикон 350 - 0,3 г; цетиловый спирт - 1,5 г; парафин мягкий белый - 9,0 г; парафин жидкий - 5,0 г; пропиленгликоль - 15,0 г; вода очищенная - 59,2 г.

• инфекции кожи, вызванные вирусом Herpes simplex типов 1 и 2, включая генитальный герпес и герпес губ;
• опоясывающий лишай;
• ветряная оспа.

противовирусное средство

Фармакодинамика

Ацикловир активен в отношении Herpes simplex 1 и 2 типов, вируса Varicella zoster, вируса Эпштейна-Барр и цитомегаловирусов. Тимидинкиназа инфицированных вирусом клеток через ряд последовательных реакций активно преобразует ацикловир и в моно-, ди- и трифосфат ацикловира. Последний взаимодействует с вирусной ДНК- J полимеразой и встраивается в ДНК, которая синтезируется для новых вирусов. Таким 5 образом, формируется «дефектная» вирусная ДНК, что приводит к подавлению " репликации новых поколений вирусов.

Фармакокинетика

При местном использовании практически не всасывается через интактную кожу, не определяется в крови и моче. При нанесении на пораженную кожу всасывание умеренное; у пациентов с нормальной функцией почек концентрация в сыворотке крови составляет до 0,28 мкг/мл, у пациентов с хронической почечной недостаточностью - до 0,78 мкг/мл. Выводится почками (до 9,4 % суточной дозы).

Повышенная чувствительность к ацикловиру, валацикловиру, пропиленгликолю или любому из компонентов препарата.

С осторожностью

Беременность, период грудного вскармливания.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания показано только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Адекватных и контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата в период беременности не проводилось.

Постмаркетинговые исследования показали, что применение ацикловира женщинами в период беременности не приводит к увеличению числа врожденных дефектов у новорожденных.

Исследования на животных не выявили эмбриотоксических и тератогенных эффектов препарата. В экспериментальных исследованиях на животных при изучении ацикловира при введении подкожно в высоких дозах были выявлены дефекты развития плода. Ацикловир обнаружен в грудном молоке после системного применения препарата кормящей матерью.

По данным всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1 000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Со стороны кожных покровов:

нечасто: ощущение жжения и покалывания после нанесения крема, проходящее со временем, сухость и шелушение кожи, зуд;

редко: эритема, контактный дерматит в месте нанесения.

Со стороны иммунной системы:

очень редко: реакции гиперчувствительности немедленного типа, включая ангионевротический отек и крапивницу.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

На сегодняшний день не было зафиксировано случаев передозировки препаратом.

При наружном применении не выявлено взаимодействия с другими лекарственными средствами. Усиление эффекта отмечается при одновременном назначении иммуностимуляторов.

Препарат не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автомобилем, работа с движущимися механизмами).

Для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо начать применять препарат как можно раньше после начала инфекции (при первых признаках заболевания: жжение, зуд, покалывание, ощущение напряженности и покраснение).

При выраженных проявлениях герпеса губ рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Крем не рекомендуется наносить на слизистые оболочки полости рта, глаз, влагалища, так как он может вызвать проявления раздражения слизистых.

При лечении генитального герпеса следует избегать поповых контактов или использовать презервативы, так как применение ацикловира не предупреждает передачу вируса партнерам.

Пациенты с иммунодефицитными состояниями при лечении любых инфекционных заболеваний должны следовать рекомендациям врача.

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не использовать препарат по истечении указанного на упаковке срока годности!

Наружно.

Препарат наносят 5 раз в сутки (каждые 4 ч) тонким споем на пораженные и граничащие с ними участки кожи.

Крем наносят либо ватным тампоном, либо чистыми руками, чтобы избежать дополнительного инфицирования пораженных участков.

Терапию следует продолжать до того времени, пока на пузырьках не образуется корка, либо пока они полностью не заживут.

Длительность терапии составляет в среднем 5 дней и не должна превышать 10 дней. В случае сохранения симптомов заболевания более 10 дней, следует обратиться к врачу.

Крем для наружного применения 5 %.

По 2 г или 5 г в алюминиевую тубу, горловина тубы запаяна защитной алюминиевой мембраной и закрыта навинчивающейся пластиковой крышкой с утопленным штырьком.

По 1 тубе (с 2 г препарата) вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

По 1, 4 тубы (с 5 г препарата) вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Производитель

Держатель РУ: Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000 Любляна, Словения;

Произведено: Салютас Фарма ГмбХ, Ланге Гёрен 3, 39171 Зюльцеталь, район Остерведдинген, Германия.

Организация, принимающая претензии потребителей:

АО «Сандоз», 125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д.70;

телефон: (495) 660 75 09, факс: (495) 660 75 10