Внешний вид упаковки может отличаться
от фото на сайте.
Внешний вид упаковки может отличаться
от фото на сайте.
В наличии в 3 аптеках
Самовывоз сегодня
8 (910) 775-05-98
Пн-Вс: 8:30-20:30
Без выходных
8 (930) 030-82-99
Пн-Вс: 9:00-20:00
Без выходных
8 (920) 345-58-52
Пн-Вс: 8:30-20:00
Без выходных
G03FA17 - Дроспиренон и эстроген
Круглые двояковыпуклые желтые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с тиснением “EL” в правильном шестиугольнике на одной стороне.
Характеристика
Анжелик® Микро - препарат для менопаузальной гормональной терапии (МГТ), который содержит действующие вещества дроспиренон и эстрадиол.
Поскольку препарат Анжелик® Микро содержит два типа женских гормонов, эстрадиол (эстроген) и дроспиренон (прогестаген), он устраняет их дефицит в организме у женщин в постменопаузальный период и относится к группе противоклимактерических средств.
Препарат Анжелик® Микро содержит:
Действующими веществами являются дроспиренон, эстрадиол.
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит дроспиренон (микронизированный) 0,250 мг, эстрадиола гемигидрат (микронизированный) в пересчете на эстрадиол 0,500 мг.
Прочими вспомогательными веществами являются лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный прежелатинизированный, повидон K25, магния стеарат, лак желтый, гипромеллоза 5 сР, макрогол 6000, тальк, титана диоксид Е 171, краситель железа оксид желтый Е172.
Препарат Анжелик® Микро содержит лактозу (см. раздел «Особые указания»).
Лекарственный препарат Анжелик® Микро показан к применению у взрослых женщин с неудаленной маткой с целью менопаузальной гормональной терапии (МГТ) для лечения вазомоторных симптомов средней и тяжелой степени, связанных с менопаузой.
Механизм действия
Препарат Анжелик® Микро содержит комбинацию женских гормонов эстрадиола и дроспиренона.
Эстрадиол - это вещество, которое помогает восполнить уровень эстрогенов в организме женщины, особенно во время и после наступления менопаузы. Эстрогены играют важную роль в женском организме, и их уровень может снижаться с возрастом.
Дроспиренон помогает контролировать кровотечения и предотвращает излишнее утолщение внутреннего слоя матки, вызываемое эстрогенами. Это важно для предотвращения опасного состояния, называемого гиперплазией эндометрия.
Совместное применение эстрадиола и дроспиренона помогает поддерживать здоровье женской репродуктивной системы после наступления менопаузы.
Не принимайте препарат Анжелик® Микро, если:
Если любое из перечисленных состояний или заболеваний применимо к Вам, то сообщите об этом своему врачу до начала приема препарата Анжелик® Микро. Он может посоветовать Вам использовать другое лечение.
Если какое-либо из данных состояний возникнет у Вас во время приема препарата Анжелик® Микро, немедленно прекратите прием препарата и проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом.
Перед приемом препарата Анжелик® Микро проконсультируйтесь с лечащим врачом. В некоторых случаях Вам необходимо соблюдать особую осторожность при приеме препарата Анжелик® Микро и регулярно проходить обследование у своего врача.
Прием МГТ сопряжен с рисками, которые Вы и Ваш врач должны учитывать при принятии решения о целесообразности начала или продолжения приема препарата.
Проконсультируйтесь с Вашим врачом до начала приема препарата Анжелик® Микро, если к Вам применим хотя бы один из указанных ниже случаев, или если что-либо из указанного ниже возникло или усугубилось во время приема препарата Анжелик® Микро:
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
Прием препарата Анжелик® Микро противопоказан во время беременности. Если беременность выявляется во время приема препарата Анжелик® Микро, Вам следует сразу же прекратить прием препарата и обратиться к своему лечащему врачу.
Грудное вскармливание
Прием препарата Анжелик® Микро противопоказан до прекращения грудного вскармливания. Проконсультируйтесь с врачом, когда можно начать прием препарата.
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Анжелик® Микро может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Серьезные нежелательные реакции включают:
Наиболее часто при приеме препарата Анжелик® Микро наблюдались такие нежелательные лекарственные реакции (НЛР) как болезненность молочных желез, кровотечения из половых путей, боли в животе.
Нерегулярные кровотечения обычно исчезают при длительном приеме. Частота кровотечений снижается с увеличением длительности приема.
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Анжелик® Микро в зависимости от частоты их возникновения:
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10)
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100)
Описание отдельных нежелательных реакций
Дополнительно о венозных и артериальных тромбоэмболических осложнениях, раке молочной железы и мигрени смотрите в разделе «Противопоказания», «Особые указания».
Нежелательные реакции, которые возникают в единичных случаях, или симптомы, которые развиваются через очень длительное время после начала приема и которые считаются связанными с применением препаратов из группы комбинированных средств для непрерывной МГТ, перечислены ниже:
Опухоли
Другие состояния
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности лекарственного препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Если Вы приняли препарата Анжелик® Микро больше, чем следовало
Симптомы, которые могут отмечаться при передозировке: тошнота, рвота, кровотечение из влагалища. Специфического антидота нет, лечение симптоматическое.
Если Вы приняли препарата Анжелик® Микро больше, чем следовало, обратитесь к врачу.
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты (например, гипотензивные препараты).
Некоторые препараты могут влиять на эффект препарата Анжелик® Микро, к ним относятся:
- препараты, используемые для лечения:
- препараты, содержащие Зверобой продырявленный;
- грейпфрутовый сок.
Некоторые вещества, такие как парацетамол, могут повышать уровень эстрадиола (фракции эстрогена, образующейся после его поступления в организм с препаратом).
Лабораторные тесты
Если Вы сдаете анализ крови, сообщите врачу или персоналу лаборатории, что Вы принимаете препарат Анжелик® Микро , потому что этот препарат может повлиять на результаты некоторых лабораторных анализов.
Препарат Анжелик® Микро с напитками и алкоголем
Не принимайте препарат Анжелик® Микро вместе с грейпфрутовым соком. Злоупотребление алкоголем во время приема препаратов для МГТ может привести к увеличению концентрации циркулирующего эстрадиола.
Препарат Анжелик® Микро не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат Анжелик® Микро не применяется с целью контрацепции. При подозрении на беременность следует приостановить прием таблеток до тех пор, пока беременность не будет исключена. Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом.
Венозная тромбоэмболия (тромбы в вене)
Тромбоз - это закупорка сосуда (артерии или вены) сгустком крови (тромбом).
Тромбоз иногда возникает в глубоких венах ног (тромбоз глубоких вен). Оторвавшиеся от стенки сосуда тромбы с током крови разносятся по организму и «застревают» в более мелких сосудах, блокируя в них ток крови — это называется венозной тромбоэмболией. Есть повышенный риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) на фоне МГТ, т.е. тромбоза глубоких вен или эмболии легочной артерии.
Вероятность образования тромба в вене увеличивается по мере того, как Вы становитесь старше, а также, если какой-либо из следующих пунктов относится к Вам.
Сообщите лечащему врачу, если к Вам относится какая-либо из перечисленных ситуаций:
Немедленно прекратите прием препарата Анжелик® Микро и проконсультируйтесь с лечащим врачом при появлении симптомов тромботических нарушений или при подозрении на их возникновение:
Артериальная тромбоэмболия
В ходе исследований при длительном применении менопаузальной гормональной терапии, содержащей конъюгированные конские эстрогены (ККЭ) в качестве эстрогенов и медроксипрогестерона ацетат (МПА) в качестве гестагенного компонента, не было получено доказательств положительного влияния на сердечно-сосудистую систему, а также в некоторых исследованиях было отмечено возрастание риска развития сердечно-сосудистых заболеваний при приеме данной комбинации.
Неизвестно, распространяется ли этот повышенный риск на препараты МГТ, содержащие другие виды эстрогенов и гестагенов.
Рак эндометрия
Важно отметить, что при длительном приеме эстрогенов возрастает риск развития избыточного утолщения слизистой оболочки матки, известного как гиперплазия эндометрия, а также возможного развития рака слизистой оболочки матки (рака эндометрия). Однако следует отметить, что дроспиренон, входящий в состав препарата Анжелик® Микро, предотвращает развитие гиперплазии эндометрия, которая может быть вызвана приемом эстрогенов.
Если у Вас в прошлом была гиперплазии эндометрия, важно обсудить это с Вашим врачом.
Рак молочной железы
Было обнаружено увеличение относительного риска развития рака молочной железы у женщин, использующих МГТ в течение нескольких лет. Это может быть связано с более ранней диагностикой, ускорением роста уже имеющейся опухоли на фоне МГТ или сочетанием обоих факторов.
Относительный риск возрастает с увеличением продолжительности применения МГТ, но может отсутствовать или быть сниженным при лечении только эстрогенами.
Риск может быть увеличен, если:
Повышенный риск постепенно снижается до обычного уровня в течение нескольких лет после прекращения МГТ.
Важно регулярно проверять грудь, и, если Вы нащупали любые уплотнения, необходимо сразу обратиться к врачу.
Прием МГТ может увеличивать плотность молочных желез, что, в свою очередь, может приводить к ошибкам в диагностике рака молочной железы при проведении маммографии. Поэтому при проведении данного обследования обязательно сообщите медицинскому работнику, который будет выполнять эту процедуру, что Вы принимаете МГТ.
Рак яичников
Рак яичников встречается гораздо реже, чем рак молочной железы. Длительное применение МГТ ассоциируется с незначительным повышением риска развития рака яичников по сравнению с женщинами, никогда не получавшими такое лечение.
Исследования указывают на то, что использование комбинированных препаратов для МГТ может быть связано с аналогичным или незначительно меньшим риском, однако при длительном применении (в течение нескольких лет) риск может быть более выраженным.
Опухоли печени
На фоне применения половых гормонов, к которым относятся препараты для МГТ, в редких случаях наблюдались доброкачественные, и еще реже - злокачественные опухоли печени. В отдельных случаях эти опухоли приводили к представляющему угрозу для жизни внутрибрюшному кровотечению. Немедленно обратитесь к врачу, если Вас мучают необычно сильные боли в животе.
Желчнокаменная болезнь
Известно, что эстрогены увеличивают литогенность желчи (способность желчи образовывать камни). Необходимо проконсультироваться с лечащим врачом перед началом приема препарата Анжелик® Микро .
Деменция
Применение препаратов для МГТ не предотвращает потерю памяти. Существуют доказательства повышения риска развития деменции у женщин, начинающих прием комбинированных или монопрепаратов для МГТ в возрасте старше 65 лет.
Другие состояния
Следует немедленно прекратить прием и проконсультироваться с лечащим врачом, если Вы испытываете мигренеподобную или частую и необычно сильную головную боль, а также при появлении других симптомов - возможных предвестников тромботического инсульта головного мозга (внезапная слабость или потеря чувствительности в любой части тела; проблемы с речью и пониманием; внезапная одно- или двухсторонняя потеря зрения; внезапное нарушение походки; внезапная, тяжелая или продолжительная головная боль без видимой причины).
Проконсультируйтесь с Вашим лечащем врачом:
Медицинское обследование и консультирование
Перед началом или возобновлением приема препарата Анжелик® Микро следует проконсультироваться с лечащим врачом и пройти общемедицинское и гинекологическое обследование, включая измерение артериального давления, оценку состояния молочных желез, органов брюшной полости, тазовых органов и цитологическое исследование эпителия шейки матки.
Дети и подростки
Прием препарата противопоказан у детей и подростков до 18 лет.
Препарат Анжелик® Микро содержит лактозу
Если у Вас имеется непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного препарата.
Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
Храните при температуре не выше 30 °С.
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
3 года.
Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке.
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Если Вы принимаете эстрогены или переходите на препарат Анжелик® Микро с другого комбинированного препарата для непрерывного приема, то можете начинать прием в любое время. При переходе на препарат Анжелик® Микро с комбинированного препарата для циклического режима МГТ, Вы должны начинать прием после окончания текущего цикла терапии.
Рекомендуемая доза
Каждая упаковка рассчитана на 28-дневный прием.
Ежедневно следует принимать по одной таблетке. После того, как закончатся все 28 таблеток из текущей упаковки, начинайте новую упаковку препарата Анжелик® Микро на следующий день. При этом первую таблетку новой упаковки принимайте в тот же день недели, что и первую таблетку из предыдущей упаковки.
Особые группы пациенток
Пациентки пожилого возраста
Нет данных о необходимости коррекции дозы у пациенток пожилого возраста.
Пациентки с нарушениями функции печени
Не принимайте препарат Анжелик® Микро, если у Вас есть или когда-либо были опухоли печени или у Вас тяжелое заболевание печени до тех пор, пока показатели функции печени не придут в норму (см. раздел «Противопоказания»).
Пациентки с нарушениями функции почек
Не принимайте препарат Анжелик® Микро, если у Вас есть или когда-либо были тяжелые заболевания почек или имеется острая почечная недостаточность (см. раздел «Противопоказания»).
Применение у детей и подростков
Препарат Анжелик® Микро не предназначен для применения у детей и подростков до 18 лет.
Пути и (или) способ введения
Таблетку проглатывают целиком, запивая небольшим количеством жидкости. Вы можете принимать препарат в любое время суток, но, если Вы начали принимать таблетки в какое- либо конкретное время, лучше придерживаться этого времени и дальше.
Если Вы забыли принять препарат Анжелик® Микро
Если Вы забыли принять таблетку в обычное время или опоздали с приемом таблетки менее чем на 24 часа, примите таблетку как можно скорее. Примите следующую таблетку в обычное время.
Если Вы опоздали с приемом таблетки более чем на 24 часа, дополнительную таблетку принимать не следует. Продолжайте принимать остальные таблетки в обычное время каждый день. Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Если Вы забыли принять таблетки в течение нескольких дней, возможно развитие вагинального кровотечения.
Если Вы прекратили прием препарата Анжелик® Микро
Вы можете прекратить прием препарата Анжелик® Микро в любое время. Если Вы прекратите прием препарата Анжелик® Микро, Вы можете снова почувствовать симптомы менопаузы, такие как приливы жара, проблемы со сном, нервозность, головокружение или сухость влагалища. Вы также можете начать терять костную массу, когда прекратите прием препарата Анжелик® Микро. Проконсультируйтесь со своим врачом, если хотите прекратить прием препарата Анжелик® Микро.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
По 28 таблеток в блистер из ПВХ и алюминиевой фольги.
1 или 3 блистера вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку с контролем первого вскрытия.
БАЙЕР АГ
Внешний вид упаковки может отличаться
от фото на сайте.
В наличии в 3 аптеках
Самовывоз сегодня