РЕННИ ТАБ ЖЕВ 680МГ+80МГ АПЕЛЬСИН №24

A02AD01 - Простое сочетание солей

Белые с кремоватым оттенком квадратные таблетки с вогнутыми поверхностями, гравировкой «RENNIE» c обеих сторон, с запахом апельсина.

Характеристика

Препарат Ренни® - таблетки жевательные, содержащие действующие вещества: кальция карбонат, магния гидроксикарбонат (магния карбонат тяжелый).

Таблетка препарата Ренни® содержит антацидные вещества местного действия - кальция карбонат и магния карбонат, которые обеспечивают быструю и продолжительную нейтрализацию избыточной соляной кислоты желудочного сока, тем самым оказывает защитное действие на слизистую оболочку желудка.

1 таблетка содержит

Действующими веществами являются: кальция карбонат 680 мг, магния гидроксикарбонат (магния карбонат тяжелый) 80 мг.

Прочими вспомогательными веществами являются: сахароза, крахмал кукурузный прежелатинизированный, крахмал картофельный, тальк, магния стеарат, парафин жидкий легкий, ароматизатор апельсиновый (вкусоароматические препараты, вкусоароматические вещества натуральные, вкусоароматические вещества, кукурузный мальтодекстрин, альфа-токоферол (E307), натрия сахаринат.

Препарат Ренни показан к применению у взрослых и детей старше 12 лет для устранения симптомов, связанных с повышенной кислотностью желудочного сока и рефлюкс-эзофагитом:

• изжога;
• кислая отрыжка;
• периодические боли в области желудка;
• чувство переполнения или тяжести в эпигастральной области;
• диспепсия (в том числе, вызванная погрешностью в диете, приемом лекарств, злоупотреблением алкоголем, кофе, никотином);
• диспепсия беременных.

Механизм действия

Быстрое достижение положительного эффекта обусловлено хорошей растворимостью таблеток и высоким содержанием кальция карбоната.

Кальция карбонат обладает быстрым, длительным и сильным нейтрализующим действием. Данный эффект усиливается в присутствии магния карбоната, который также обладает сильным нейтрализующим действием.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Не применяйте препарат Ренни®, если:

• если у Вас аллергия на кальция карбонат, магния карбонат или любые из вспомогательных веществ (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас тяжелая почечная недостаточность;
• если у Вас гиперкальциемия (повышенный уровень кальция в крови);
• если у Вас гипофосфатемия (сниженный уровень кальция в крови);
• если у Вас нефрокальциноз (мочекаменная болезнь);
• если у Вас редко встречающаяся наследственная непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция или дефицит сахаразы-изомальтазы;
• у детей до 12 лет.

Перед приемом препарата Ренни^® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Это особенно важно, если:

• вы беременны;
• кормите грудью;
• Ваш возраст до 18 лет
• у Вас нарушена функция почек;
• у Вас сахарный диабет т. к. 1 таблетка Ренни^® содержит 475 мг сахарозы;
• препарат неэффективен.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

При применении в рекомендованных дозах препарат не представляет опасности для плода или ребенка.

Для предотвращения поступления избыточного количества кальция беременным женщинам следует избегать сопутствующего чрезмерного потребления молока и молочных продуктов.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Ренни^® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Ренни^® и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков аллергических реакций, частота возникновения которых неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• кожная сыпь, крапивница, зуд;
• отек лица, шеи, языка, который может приводить к нарушениям дыхания (одышке) или кашлю (ангионевротический отек);
• резкое снижение давления, слабость, угнетение сознания из-за аллергической реакции (анафилаксия).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут возникать при приеме препарата Ренни^®

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• повышение концентрации магния (гипермагниемия) или кальция (гиперкальциемия), защелачивание крови (алкалоз) при длительном применении препарата в высоких дозах, особенно у пациентов с почечной недостаточностью;
• тошнота, рвота, дискомфорт в желудке, запор и диарея у предрасположенных пациентов.
• мышечная слабость;
• молочно-щелочной синдром (при передозировке), симптомы которого включают потерю вкуса, отложение кальция в организме (кальциноз), непроходящую слабость (астению), головные боли, увеличение содержания в крови азотистых продуктов обмена (азотемию).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке- вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленных на территории государств - членов Евразийского экономического союза.

Российская Федерация

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Телефон горячей линии: 8 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
https://roszdravnadzor.gov.ru/

Республика Казахстан

010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А.Иманова, 13 (БЦ «Нурсаулет 2»)

«Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства Здравоохранения Республики Казахстан

Телефон: +7 7172 78 99 11

Электронная почта: farm@dari.kz

https://www.ndda.kz

Республика Беларусь

220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а

РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

Телефон: +375 17 242 00 29

Электронная почта: rcpl@rceth.by

https://www.rceth.by

Кыргызская Республика

720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики

Телефон: +996 312 21 92 78

Электронная почта: dlsmi@pharm.kg

http://pharm.kg

Республика Армения

0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5

«Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э.

Габриеляна» АОЗТ

Телефоны горячей линии: +374 10 20 05 05, +374 96 22 05 05

Электронная почта: vigilance@pharm.am

http://pharm.am

Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете собрать больше сведений о безопасности препарата.

Если Вы приняли препарата Ренни® больше, чем следовало

При длительном применении препарата в высоких дозах у пациентов с нарушением функции почек могут возникнуть осложнения (почечная недостаточность, гипермагниемия (повышение уровня магния в крови), гиперкальциемия (повышение уровня кальция в крови), алкалоз (повышение рН в крови и тканях)), которые проявляются тошнотой, рвотой, мышечной слабостью.

При появлении подобных симптомов: следует прекратить прием препарата и обеспечить потребление жидкости в достаточном объеме. В серьезных случаях передозировки (например, молочно-щелочной синдром) следует проконсультироваться с врачом, поскольку могут потребоваться другие меры меры по восстановлению водно­электролитного баланса (например, инфузии).

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Снижение кислотности желудочного сока во время применения антацидов может уменьшить всасывание других препаратов при одновременном приеме, поэтому другие лекарственные препараты следует принимать за 1-2 часа до или после приема антацидных препаратов.

Антациды также могут снижать всасывание таких препаратов, как антибиотики тетрациклинового ряда, фторхинолоны, сердечные гликозиды, левотироксин, препараты железа, фториды, фосфаты.

Если Вы принимаете тиазидные диуретики одновременно с антацидами, Вам следует регулярно контролировать концентрацию кальция в сыворотке крови.

Препарат Ренни® не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Следует избегать продолжительного приема препарата и превышение указанной дозы. Пациентам с нарушением функции почек не рекомендуется длительно принимать препарат в высоких дозах.

Применение Ренни^® в высоких дозах может увеличить риск образования камней в почках.

Данный препарат не следует принимать с большим количеством молока или молочных продуктов. Продолжительное применение препарата с указанными продуктами увеличивает риск образования камней в почках.

Дети и подростки

Препарата Ренни^® противопоказан детям до 12 лет.

Препарат Ренни® содержит сахарозу

В 1 таблетке препарата Ренни® содержится 475 мг сахарозы, что нужно учитывать, если у вас непереносимость некоторых сахаров.

Указание больным сахарным диабетом: препарат содержит 475 мг сахарозы (примерно 0,05 хлебных единиц) на 1 таблетку, что необходимо учитывать пациентам с сахарным диабетом.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Храните препарат при температуре не выше 25ºС.

Не применяйте препарат, если вы заметили нарушение целостности блистера.

3 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на блистере и пачке после слов «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Взрослые: если врачом не рекомендовано иначе, при появлении симптомов 1 -2 таблетки разжевать (или держать во рту до полного растворения). При необходимости можно повторить прием препарата через 2 часа.

Применение у детей

Дети старше 12 лет: режим дозирования аналогичен взрослому.

Максимальная суточная доза - 11 таблеток. Без указания врача не следует превышать максимальную суточную дозу кальция карбоната, равную 8 г (соответствует 11 таблеткам препарата Ренни®), или применять препарат в максимальной суточной дозе непрерывно более 2 недель.

Путь и (или) способ введения

Внутрь. Препарат следует разжевать или держать во рту до полного растворения.

Продолжительность терапии

Препарат Ренни® не принимают более 2 недель без консультации с врачом.

По 6 таблеток в термосваренный алюминий/ПВХ блистер с перфорацией. По 2, 4, 6, 8 и 16 блистеров вместе с листком-вкладышем в картонную пачку с контролем первого вскрытия.

По 12 таблеток в термосваренный алюминий/ПВХ блистер с перфорацией. По 1, 2, 3, 4 и 8 блистеров вместе с листком-вкладышем в картонную пачку с контролем первого вскрытия.

DELPHARM GAILLARD
33 рю д'Индюстри, 74240 Гайярд (33 rue de l'Industrie, 74240 Gaillard), Франция для Байер Консьюмер Кэр, АГ (Bayer Consumer Care AG), 4052 Базель, Петер Мериан Штрассе 84 (4052 Basel, Peter Merian-Strasse 84) (Швейцария).