БРОНХОЛИТИН СИРОП ФЛ 125Г

R05DB20 - Комбинированные препараты

Густая жидкость от прозрачной до слабо опалесцирующей от светло-желтого до желто­зеленого или светло-коричневого цвета со специфическим запахом.

Характеристика

Бронхолитин® сироп является комбинированным лекарственным препаратом, который подавляет кашель, расширяет бронхи и разжижает мокроту в дыхательных путях. Обладает и слабо выраженным противомикробным действием в бронхах (бронхоантисептическим действием).

Препарат Бронхолитин® содержит:

Действующими веществами являются глауцина гидробромид + эфедрина гидрохлорид. В 5 мл сиропа содержатся глауцина гидробромид - 5,75 мг и эфедрина гидрохлорид - 4,60 мг.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: базилика масло, лимонной кислоты моногидрат, сахароза, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, полисорбат 80, этанол 96% (1,7 об.%), вода очищенная.

Препарат Бронхолитин® применяется у взрослых и детей в возрасте от 3 лет до 18 лет, в комплексной терапии заболеваний дыхательной системы, сопровождающихся сухим кашлем: острые воспалительные заболевания верхних дыхательных путей, острый и хронический бронхит, трахеобронхит, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), бронхиальная астма, пневмония, коклюш.

Механизм действия

Алкалоид глауцин угнетает центр кашля, не воздействуя на дыхание. Обладает слабо выраженным расслабляющим бронхи действием (бронхоспазмолитическим) и понижающим тонус действием (адренолитическим) и не вызывает привыкания и зависимости.

Эфедрин оказывает спазмолитический эффект на гладкую мускулатуру бронхов. Он продолжительно расслабляет (релаксирует) бронхиальную мускулатуру, что обуславливается выраженным возбуждающим действием на бета2-адренорецепторы. Под влиянием эфедрина уменьшается отек слизистой бронхов и расширяется их просвет.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Не принимайте препарат Бронхолитин® если у Вас:

- гиперчувствительность к препарату;

- ишемическая болезнь сердца (стенокардия);

- нарушения ритма сердца;

- тяжелые органические заболевания сердца;

- артериальная гипертензия;

- сердечная недостаточность;

- тиреотоксикоз;

- феохромоцитома;

- закрытоугольная глаукома;

- гиперплазия предстательной железы (в случае наличия остаточной мочи);

- бессонница;

- детский возраст до 3 лет;

- первый триместр беременности;

- грудное вскармливание;

- непереносимость фруктозы и синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы или недостаточности сахаразы/изомальтазы (каждая доза препарата (5 мл) содержит до 2 г сахарозы).

- Из-за стимулирующего действия на ЦНС и возможного нарушения сна не рекомендуется прием препарата Бронхолитин® после 16 часов дня.

- Если через 5-7 дней с начала лечения симптомы продолжаются или состояние ухудшается, лечение следует пересмотреть.

- Из-за содержания эфедрина в составе препарата, возможна положительная допинг-проба у спортсменов.

- При приеме более 2-х недель может вызвать поражение зубов (кариес).

- При лечении препаратами, содержащими симпатомиметики (вещества, действующие на специальные адренергические рецепторы), включая Бронхолитин®, могут наблюдаться побочные эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы. В опубликованных данных постмаркетинговых исследований сообщается и о редких случаях возникновения поражения сердечной мышцы (ишемии миокарда), связанных с применением симпатомиметиков (в том числе эфедрина). Не следует применять препарат пациентам с заболеваниями сердца (ишемическая болезнь сердца, аритмия или сердечная недостаточность). Следует обратить особое внимание на оценку таких симптомов, как одышка и боль в груди, так как они могут быть как дыхательного, так и сердечного происхождения.

- Пациенты, склонные к развитию лекарственной зависимости, должны с осторожностью применять препарат.

- В период II-III триместра беременности препарат следует применять с осторожностью.

Дети и подростки

Безопасность и эффективность препарата Бронхолитин® у пациентов в возрасте от 0 до 3 лет не установлены. Данные отсутствуют.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Не применяйте препарат Бронхолитин® в первые три месяца беременности и в период грудного вскармливания.

В период II-III триместра беременности препарат следует применять с осторожностью.

Подобно всем лекарственным препаратам Бронхолитин® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Бронхолитин®:

с неизвестной частотой (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

реакции гиперчувствительности (крапивница, бронхоспазм); тремор; головокружение; возбуждение; бессонница; нарушения зрения; тахикардия; нарушения ритма сердца и проводимости; ишемия миокарда; повышение артериального давления; потеря аппетита; тошнота; рвота; запор; усиленное потоотделение; затрудненное мочеиспускание; задержка мочи у пациентов с гипертрофией предстательной железы; острое, внезапное снижение реакции на лекарственное средство после его применения (тахифилаксия).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на неперечисленные в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация:

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1.

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru.

Республика Армения:

«Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна»

0051 г. Ереван, пр. Комитаса 49/5

Тел.: +374-60-83-00-73, +374-10-23-08-96, +374-96-22-05-05

Горячая линия отдела мониторинга безопасности лекарств +374-10-20-05-05, +374-96-22-05-05

Электронная почта: admin@pharm.am, vigilance@pharm.am, naira@pharm.am.

Сайт: www.pharm.am

Республика Беларусь:

Министерство Здравоохранения Республики Беларусь, Республиканское Унитарное Предприятие "Центр Экспертиз и Испытаний в Здравоохранении"

220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а.

Тел./факс: + 375 (17) 242 00 29

Электронная почта: rcpl@rceth.by

Сайт: https://www.rceth.by

Кыргызская Республика:

«Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики»

720044 г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25.

Тел.: + 996-312-21-92-78, (0800)8002626

Электронная почта: dlsmi@pharm.kg

Сайт: www.pharm.kg

Если Вы приняли препарат Бронхолитин® больше, чем следовало

Симптомы: тошнота, рвота, потеря аппетита, нервное возбуждение, тремор конечностей, головокружение, повышенное потоотделение, затрудненное мочеиспускание, повышение артериального давления.

Лечение: промывание желудка, применение активированного угля и симптоматическое лечение.

Если Вы забыли принять препарат Бронхолитин®

Если вы пропустили прием дозы препарата, то примите ее сразу, как только вспомните, и продолжайте прием в обычном режиме.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили прием препарата Бронхолитин®

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Сообщите Вашему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.

При одновременном применении с сердечными гликозидами, некоторыми симпатомиметиками, средствами для ингаляционной анестезии (галотан), хинидином, трициклическими антидепрессантами существует риск развития аритмий. Подобные эффекты могут наблюдаться и при одновременном применении с окситоцином или с препаратами, содержащими алкалоиды спорыньи.

Ингибиторы моноаминооксидазы (МАО) усиливают (потенцируют) сосудосуживающий эффект эфедрина (риск гипертонических кризов при одновременном применении). Прием препарата Бронхолитин® возможен только через 2 недели после прекращения приема ингибиторов МАО.

При совместном применении с неселективными β-адреноблокаторами снижается бронхолитический эффект препарата.

При одновременном приеме с пероральными снижающими сахар (гипогликемическими) средствами возможно уменьшение гипогликемического эффекта.

Препараты, стимулирующие центральную нервную систему (ЦНС), или тонизирующие напитки растительного происхождения (кофе, чай, кока-кола) могут усилить стимулирующие эффекты препарата Бронхолитин® на ЦНС.

Из-за возможного появления головокружения и нарушений зрения следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

Препарат Бронхолитин® содержит этанол, сахарозу, метил- и пропил-парагидроксибензоаты

Сахароза

Если у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат

Могут вызывать аллергические реакции (в том числе, отсроченные).

Этанол

Данный лекарственный препарат содержит небольшое количество этанола (алкоголя), менее чем 100 мг в разовой дозе.

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с заболеваниями печени, хроническим алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, черепно-мозговой травмой, детям с 3-х лет и при беременности (II-III триместр).

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

4 года.

Не принимайте препарат после истечения срока годности, отмеченного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Срок годности после первого вскрытия флакона: 1 месяц.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или рекомендациями Вашего лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и дети старше 10 лет: по 10 мл 3-4 раза в день.

Применение у детей и подростков

Дети от 3-10 лет: по 5 мл 3 раза в день.

Путь и (или) способ введения

Препарат принимают внутрь после еды.

Продолжительность терапии

Продолжительность лечения длится 5-7 дней.

По 125 г препарата во флаконы темного стекла или флаконы темного полиэтилентерефталата, укупоренные полиэтиленовыми винтовыми колпачками.

1 флакон вместе с мерным стаканчиком и листком-вкладышем помещают в пачку картонную.

СОФАРМА АО
Представительство АО СОФАРМА, 109147, г. Москва, ул. Таганская, д. 17-23 (Российская Федерация)