НАЗОЛ СПРЕЙ НАЗ ДОЗ 0,025МГ/ДОЗА ФЛ 10МЛ

R01AA05 - Оксиметазолин

Прозрачный бесцветный раствор без запаха.

Характеристика

Препарат Назол®, спрей назальный дозированный, содержит действующее вещество оксиметазолин.

Оксиметазолин относится к группе лекарственных средств для местного применения, оказывающих стимулирующее воздействие на адренорецепторы, вызывает сужение сосудов.

При нанесении на слизистую оболочку носа (интраназальном введении) уменьшает отечность слизистой оболочки верхних отделов дыхательных путей, что приводит к облегчению носового дыхания и открытию устьев придаточных пазух и евстахиевых труб.

Действие препарата проявляется через 10-15 минут после применения и продолжается в течение 10-12 часов.

Препарат Назол® содержит:

Действующим веществом является оксиметазолина гидрохлорид.

Каждая доза содержит 0,025 мг оксиметазолина гидрохлорида (100 мл содержит 0,05 г оксиметазолина гидрохлорида).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: бензалкония хлорид, макрогол 400, повидон, пропиленгликоль, натрия гидрофосфат дигидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, динатрия эдетат дигидрат, кислота хлористоводородная конц., вода очищенная.

Лекарственный препарат Назол® показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 6 лет по показаниям:

• острые (внезапно развивающиеся) респираторные заболевания с явлениями насморка или заложенности носа (ринита);
• острый аллергический ринит;
• обострение вазомоторного ринита (хронического заболевания, не связанного с аллергией или инфекцией);
• для восстановления оттока жидкости (дренажа) при воспалении придаточных пазух полости носа (синуситах), воспалении слизистой оболочки слуховой трубы и барабанной полости (евстахиите), воспалительном процессе, охватывающим все отделы среднего уха: барабанную полость, клетки сосцевидного отростка, слуховую трубу (среднем отите);
• для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.

Не применяйте препарат Назол® если у Вас:

• аллергия на оксиметазолин или любые другие компоненты препарата;
• резкое повышение внутриглазного давления вследствие блокирования путей оттока жидкости в камерах глаза (закрытоугольная глаукома);
• были хирургические вмешательства на твердой мозговой оболочке;
• состояние после операции, направленной на удаление аденомы гипофиза (транссфеноидальной гипофизэктомии);
• нарушение функции слизистой оболочки полости носа, в ходе которого в носовой полости не выделяется достаточно слизи (атрофический (сухой) ринит);
• воспаление кожи и слизистой оболочки области преддверия носа;
• детский возраст до 6 лет.

Перед применением препарата Назол® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Применяйте препарат Назол® с осторожностью если у Вас есть:

• необходимость в приеме ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) (пиразидол, моклобемид, селегилин и др.), включая период в течение 14 дней после их отмены; трициклических антидепрессантов (имипрамин, амитриптилин и др.), или других препаратов, повышающих артериальное давление;
• необходимость в приеме бромокриптина;
• повышенное внутриглазное давление;
• тяжелая форма сердечно-сосудистого заболевания (например, хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, стенокардия, выраженный атеросклероз, тахикардия, аритмия);
• гормонально-активная опухоль (феохромоцитома);
• нарушение обмена веществ (гипертиреоз, сахарный диабет, порфирия);
• гиперплазия предстательной железы;
• хроническая почечная недостаточность;
• Вы кормите грудью (более подробная информация описана в подразделе «Беременность и грудное вскармливание»);
• Вы беременны (более подробная информация описана в подразделе «Беременность и грудное вскармливание»).

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Безопасность применения препарата у беременных женщин и в период грудного вскармливания не установлена, поэтому если Вы беременны или кормите грудью, применяйте препарат только по рекомендации врача.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Назол® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Серьезные нежелательные реакции

Прекратите применение препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции, которая наблюдалась нечасто (не более чем у 1 человека из 100):

• кожная сыпь, кожный зуд;
• отек лица, шеи, языка, который может приводить к нарушениям дыхания (одышке) или кашлю (ангионевротический отек).

Другие нежелательные реакции

Сообщите лечащему врачу, если заметите любую из следующих нежелательных реакций:

Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10:

• ощущение дискомфорта со стороны слизистой оболочки носа (ощущение жжения или сухость);
• чихание.

Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100:

• учащение сердцебиения (тахикардия);
• повышение артериального давления;
• носовое кровотечение;
• чувство «заложенности» носа (реактивная гиперемия).

Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000:

• бессонница;
• головная боль;
• ощущение сердцебиения.

Очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000:

• беспокойство;
• галлюцинации (особенно у детей);
• сонливость.

Неизвестно - исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно:

• чувство тревоги;
• раздражительность;
• нарушение сна (у детей);
• судороги;
• головокружение;
• подавленность;
• утомляемость;
• тошнота;
• нарушение зрения (при попадании в глаза).

Длительное или непрерывное использование сосудосуживающих препаратов может привести к тахифилаксии, атрофии слизистой оболочки полости носа и возвратному отеку слизистой оболочки полости носа (медикаментозный ринит).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства - члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон горячей линии: 8 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/.

Республика Казахстан

010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13 (БЦ «Нурсаулет 2»)

«Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства Здравоохранения Республики Казахстан

Телефон: +7 7172 235 135

Электронная почта: pdlc@dari.kz

https://www.ndda.kz

Республика Беларусь

220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а

РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

Телефон: +375 17 242 00 29

Электронная почта: rcpl@rceth.by

https://www.rceth.bv.

Если Вы применили препарат Назол® больше, чем следовало

Клинические признаки интоксикации могут быть неспецифическими и нечеткими, поскольку фазы гиперактивности сменяются фазами угнетения центральной нервной системы, сердечно-сосудистой и дыхательной систем.

Симптомы

Тревога, беспокойство, галлюцинации, судороги, повышение или понижение температуры тела, психические расстройства, вялость, угнетение функций центральной нервной системы, сонливость, возможно развитие комы, сужение или расширение зрачков, лихорадка, потливость, бледность, цианоз, ощущение сердцебиения, брадикардия, аритмия, остановка сердца, повышение артериального давления, снижение артериального давления, тошнота, рвота, дыхательные расстройства, отек легких, остановка дыхания.

У детей передозировка может стать причиной развития таких симптомов со стороны центральной нервной системы, как возбуждение, судороги, кома, брадикардия, остановка дыхания, а также повышение артериального давления с последующим возможным снижением артериального давления.

Лечение

Промывание желудка, прием активированного угля (при случайном попадании препарата внутрь); симптоматическая терапия.

При тяжелой передозировке показана интенсивная терапия в условиях стационара. Применение сосудосуживающих средств противопоказано.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

При одновременном применении с ингибиторами МАО, включая период в течение 14 дней после их отмены и трициклическими антидепрессантами может наблюдаться повышение артериального давления. Препарат замедляет всасывание местноанестезирующих (местнообезболивающих) препаратов, удлиняет их действие.

Совместное назначение других сосудосуживающих препаратов (фенилэфрин, ксилометазолин и др.) повышает риск развития нежелательных реакций.

Препарат Назол® при правильном применении и в рекомендуемых дозах не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, однако при возникновении таких нежелательных реакций, как головокружение, следует воздержаться от подобных видов деятельности.

Следует избегать длительного использования и передозировки препарата, в особенности у детей.

Эффективность сосудосуживающих препаратов может снижаться (тахифилаксия) при длительном применении или передозировке. Это может привести к необходимости использования более высоких доз или более частого использования препарата, что, в свою очередь, может привести к постоянному применению препарата. При выявлении факта длительного применения или признаков передозировки применение сосудосуживающих препаратов следует немедленно прекратить.

Пациентам с хроническим ринитом показано медицинское наблюдение.

Дети

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 6 лет в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования.

Препарат Назол® содержит бензалкония хлорид и полипропиленгликоль

Препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение слизистой оболочки полости носа и полипропиленгликоль, который может раздражать кожу.

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

• Всегда применяйте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
• Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.
• Если состояние не улучшается или оно ухудшается через 3 дня, Вам следует обратиться к врачу.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

3 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке и флаконе после слов «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Взрослые

По 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки.

Применение у детей

Режим дозирования для детей от 6 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.

Для детей в возрасте от 0 до 6 лет лучше подходит другая форма препарата, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки.

Путь и (или) способ введения

Применять интраназально.

Во время впрыскивания держать флакон в вертикальном положении; не запрокидывать голову назад и не впрыскивать в положении «лежа».

При первом использовании препарата, для заполнения дозирующего устройства, несколько раз нажмите на него, держа флакон в вертикальном положении «от себя».

Продолжительность терапии

Препарат применять от 3 до 5 дней.

В рекомендованной дозе, без консультации с врачом, применять препарат не более 7 дней.

Если симптомы усиливаются или улучшение не наступает в течение 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом. Повторный курс приема препарата возможен только спустя несколько дней, в течение которых препарат не применялся. При частом и длительном применении препарата ощущение «заложенности» носа может появиться вновь или ухудшиться. В этом случае следует прекратить лечение и обратиться к врачу.

Если Вы забыли применить препарат Назол®

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу, или работнику аптеки.

По 10 мл (150 доз) во флаконе из полиэтилена высокой плотности с дозатором, распылителем из полипропилена и полиэтиленовым защитным колпачком. На флакон наклеена этикетка.

Флакон вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.

ИСТИТУТО ДЕ АНГЕЛИ С Р Л
Localita Prulli, 103/C - 50066 Reggello (Fl), Italy