ЛЮГОЛЯ Р-Р С ГЛИЦЕРИНОМ МЕСТНО ФЛ НАСАД-РАСПЫЛ 50Г

ИНСТРУКЦИЯ

ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Люголя раствор с глицерином

Регистрационный номер:

Торговое наименование: Люголя раствор с глицерином

Международное непатентованное или группировочное наименование: Йод + [Калия йодид + Глицерол]

Лекарственная форма: раствор для местного применения

Состав: действующее вещество: йод - 1,0 г; вспомогательные вещества: калия йодид - 2,0 г; глицерол - 94,0 г; вода очищенная - 3,0 г.

Описание: прозрачная сиропообразная жидкость красно-коричневого цвета с запахом йода.

Фармакотерапевтическая группа: препараты для лечения заболеваний горла; антисептики.

Код АТХ: R02AA20

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика:

Основным действующим веществом является молекулярный йод, оказывающий антисептический и местнораздражающий эффект. Оказывает бактерицидное действие в отношении грамотрицательной и грамположительной флоры, а также действует на патогенные грибы (в т.ч. дрожжи); Staphylococcus spp. более устойчивы к йоду, однако при длительном применении препарата в 80 % случаев отмечается подавление стафилококковой флоры; Pseudomonas aeruginosa устойчива к действию препарата. При нанесении на обширные поверхности кожи и слизистых оболочек йод оказывает резорбтивное действие: участвует в синтезе Т3 и Т4, обладает протеолитическим действием. Калия йодид улучшает растворение йода в воде. Глицерол оказывает смягчающее действие. Препарат малотоксичен.

Фармакокинетика:

При контакте со слизистыми оболочками на 30 % превращается в йодиды, а остальная часть - в активный йод. Частично всасывается. Абсорбированная часть проникает в ткани и органы, селективно поглощается щитовидной железой.

Выделяется, главным образом, почками, кишечником, потовыми и молочными железами.

Показания к применению:

Инфекционно-воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта и глотки у взрослых и детей.

Противопоказания:

Декомпенсированные заболевания печени и почек. Повышенная чувствительность к йоду и другим компонентам препарата.

С осторожностью:

Гипертиреоз, герпетиформный дерматит.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

Применение при беременности противопоказано. Йод проникает в молоко матери и потенциально может оказывать влияние на функцию щитовидной железы у детей, находящихся на грудном вскармливании. Применение во время грудного вскармливания возможно, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для ребенка. Необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы:

Местно. Применяют 4-6 раз в сутки для смазывания слизистой оболочки полости рта, глотки, зева. Продолжительность курса лечения зависит от характера заболевания и его выраженности.

Смазывать пораженную область тампоном, смоченным препаратом. При использовании насадки раствор распыляют одним нажатием головки распылителя (впрыск точечный на очаг воспаления). В момент орошения рекомендуется задержать дыхание. Не рекомендуется для длительного (более 2 недель) применения.

Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочное действие:

Аллергические реакции. Препарат хорошо переносится, но при длительном применении или повышенной чувствительности могут появиться явления йодизма (ринит, крапивница, отек Квинке, слюнотечение, слезотечение, угревая сыпь, мышечная слабость, заторможенность).

Передозировка:

Симптомы: раздражение верхних дыхательных путей (ожог, ларинго-, бронхоспазм); при попадании внутрь - раздражение слизистых оболочек желудочно-кишечного тракта, гемолиз, гемоглобинурия; летальная доза - около 3 г. Лечение: промывание желудка 0,5 % раствором натрия тиосульфата, растворами натрия гидрокарбоната, внутривенно натрия тиосульфат 30 % - до 300 мл.

Взаимодействие с лекарственными препаратами:

Йод инактивируется натрия тиосульфатом.

Содержащийся в составе препарата йод окисляет металлы, что может приводить к порче металлических инструментов и поверхностей.

Фармацевтически несовместим с эфирными маслами, растворами аммиака.

Щелочная или кислая среда, присутствие жира, гноя, крови ослабляют антисептическую активность.

В случае попадания препарата внутрь может снижаться действие лекарственного средства, подавляющих функцию щитовидной железы, а также могут изменяться показатели функции щитовидной железы.

Препараты йода могут усиливать раздражающее действие некоторых лекарственных средств (в том числе ацетилсалициловой кислоты) на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.

Особые указания:

Необходимо избегать регулярного использования у пациентов с гипертиреозом (тиреотоксикозом). Может повлиять на результаты лабораторных данных при исследовании гормонов щитовидной железы.

Солнечный свет и температура выше 40 °С ускоряют распад активного йода.

Не допускать попадание препарата в глаза. Если это произошло, глаза следует промыть большим количеством воды или раствором натрия тиосульфата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Применение препарата не оказывает влияние на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Форма выпуска:

Раствор для местного применения.

По 25, 40, 50, 60, 70, 80, 100 г препарата во флаконы оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренные пробками или пробками с уплотнительными элементами полимерными, или пробками полиэтиленовыми, или пробками «Топаз» и крышками полимерными или типа «Топаз», допускается комплектация насадкой распылительной с колпачком или без колпачка, дополнительно помещаемой в пачку, или укупоренные насадкой распылительной с колпачком или без колпачка, или укупоренные крышками полимерными (с уплотняющим элементом и палочкой кисти), или укупоренные крышками полимерными, или по 100 г во флаконы оранжевого стекла, укупоренные пробками полимерными или пробками с уплотнительными элементами, или пробками «заглушки» и крышками навинчиваемыми, или крышками навинчиваемыми с пробкой пластмассовой, или крышками навинчиваемыми с «прокладкой» пластмассовой, или крышками типа «Топаз», допускается комплектация насадкой распылительной с колпачком или без колпачка, дополнительно помещаемой в пачку; или укупоренные насадкой распылительной с колпачком или без колпачка, или колпачками алюминиевыми с прокладками, или по 25, 40, 50, 60, 70, 80, 100 г во флаконы полимерные, укупоренные пробками полимерными или пробками с уплотнительными элементами и крышками полимерными, допускается комплектация насадкой распылительной с колпачком или без колпачка, дополнительно помещаемой в пачку; или укупоренные насадкой распылительной с колпачком или без колпачка, или укупоренные крышками полимерными (с уплотняющим элементом и палочкой кисти), или укупоренные крышками полимерными или крышками полимерными с уплотнительными элементами полимерными, или во флаконы из полиэтилена высокого давления или низкого давления, укупоренные пробками полимерными и крышками полимерными или крышками полимерными с уплотнительными элементами полимерными.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного для потребительской тары или из картона макулатурного, допускается комплектация насадкой распылительной с колпачком или без колпачка, дополнительно помещаемой в пачку.

На каждый флакон, коробку наклеивают этикетку из бумаги писчей или этикеточной или самоклеящуюся этикетку.

Допускается нанесение маркировки непосредственно на флакон.

Допускается укладка флаконов в групповую упаковку (коробку картонную) с равным количеством инструкций по применению.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

4 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска:

Отпускают без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения:

ООО «Женел РД», Россия, 249717, Калужская обл., Козельский район, с. Фроловское,
ул. Православная, д. 70.

Производитель:

ОАО «Самарамедпром», Россия, Самарская обл., г. Чапаевск, ул. Ленина, д. 99Б.

ОАО «Самарамедпром», Россия, Самарская обл., Волжский район, пгт. Петра Дубрава,
на территории завода «Коммунар», здание № 2.

ОАО «Самарамедпром», Россия, Калужская обл., Козельский район, с. Фроловское,
ул. Православная, д. 70.

Организация, принимающая претензии потребителя:

ОАО «Самарамедпром», Россия, 443070, Самарская обл., г. Самара, ул. Партизанская,
д. 86.

Тел./факс: (846) 373-81-07, (846) 373-81-08.