РИНИКОЛД МАКС ТАБ №10

R05C

Бесцветная прозрачная жидкость с характерным запахом.

Амброксол+Гвайфенезин+Левосальбутамол

Раствор для приёма внутрь

Действующими веществами являются амброксол, гвайфенезин, левосальбутамол.

Каждые 10 мл раствора для приема внутрь содержат 30 мг амброксола (в виде гидрохлорида), 100 мг гвайфенезина, 1,2 мг левосальбутамола (в виде сульфата) (в пересчете на 1,0 мг левосиьбутамола).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лимонной кислоты моногидрат, натрия бензоат, натрия цитрата дигидрат, натрия хлорид, сукралоза, гипромеллоза (НР МС 6 cps), ароматизатор Манго Суприм, Ароматизатор Кул Минт Спешиал 521-00159-02, ароматизатор Маскин 2522, ментол (левоментол), вода очищенная.

Препарат Аскорил ЛС показан к применению у взрослых (старше 18 лет).

Аскорил ЛС показан для симптоматической терапии продуктивного кашля, связанного с различными респираторными заболеваниями, включающими, наряду с другими, следующие: острый бронхит, включая трахеобронхит, обострение хронического бронхита, обострение хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) и пневмонию.

Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях; отхаркивающие средства, кроме комбинаций с противокашлевыми средствами.

Не принимайте препарат Аскорил ЛС:

• если у Вас аллергия на амброксол, гвайфенезин, левосальбутамол или любые другие компоненты препарата;
• если Вы беременны или кормите грудью;
• при тахиаритмии (нарушении сердечного ритма), миокардите (воспалении сердечной мышцы), пороках сердца (в т. ч. аортальном стенозе) (дефектах сердца);
• при неконтролируемом повышении артериального давления;
• при декомпенсированном сахарном диабете (снижать повышенную концентрацию глюкозы в крови удается плохо), гипертиреозе (повышенном содержании гормонов щитовидной железы), глаукоме (повышении внутриглазного давления);
• при печеночной недостаточности (нарушении функции печени) и/или почечной недостаточности (нарушении функции почек);
• при ювенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (дефект в стенке желудка или двенадцатиперстной кишки) в стадии обострения, желудочном кровотечении (кровотечения в просвет желудка).

Перед приемом препарата Аскорил ЛС проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки:

• если у Вас сахарный диабет (повышение содержания глюкозы в крови), так как при применении препарата возможно повышение содержания глюкозы в крови;
• если ранее у Вас выявлены заболевания сердца и сосудов (ишемическая болезнь сердца, хроническая сердечная недостаточность и др.);
• если у Вас феохромоцитома (вид доброкачественной опухоли);
• если у Вас отсутствуют симптомы ранее выявленной язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (стадия ремиссии);
• если у Вас нарушено откашливание разжиженной мокроты и увеличено выделение слизи в дыхательных путях (при синдроме первичной цилиарной дискинезии).

Если у Вас ослаблен кашлевой рефлекс и образуется большое количество мокроты, применяйте препарат Аскорил ЛС с осторожностью из-за возможного скопления мокроты.

Имеются единичные сообщения о тяжелых поражениях кожи и слизистых оболочек, аллергических реакциях, совпавших по времени с назначением отхаркивающих препаратов, таких как Аскорил ЛС. В ранней фазе могут появиться такие симптомы, как повышение температуры тела, боль в теле, насморк, кашель и боль в горле. При появлении новых поражений кожи и слизистых Вам следует прекратить лечение препаратом Аскорил ЛС и немедленно обратиться за медицинской помощью.

Препарат Аскорил ЛС может окрашивать мочу в розовый цвет.

При применении препарата возможно снижение концентрации калия в крови (гипокалиемия), которое проявляется утомляемостью, слабостью в ногах, болью и непроизвольными сокращениями в мышцах. При появлении симптомов прекратите прием препарата Аскорил ЛС и обратитесь к лечащему врачу.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Не принимайте препарат Аскорил ЛС во время беременности или кормления грудью.

Не следует применять препарат Аскорил ЛС у детей в возрасте до 18 лет, так как его эффективность и безопасность у детей и подростков не установлены.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Аскорил ЛС может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Серьезные нежелательные реакции

Прекратите прием препарата Аскорил ЛС и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения перечисленных ниже нежелательных реакций:

• мышечные судороги, которые наблюдались нечасто (может возникать не более чем у 1 человека из 100).
• гипокалиемия (понижения концентрации калия в крови), которая наблюдалась редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000), признаком которой может быть:
  • подергивания или слабость мышц;
  • нерегулярное сердцебиение.
• аллергическая реающя, которая наблюдалась в отдельных случаях (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно), признаком которой может быть:
  • затрудненное дыхание или глотание;
  • резкое падение артериального давления;
  • головокружение;
  • отек лица, губ, языка или горла;
  • сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей.
• тяжелые поражения кожи и слизистых оболочек, называемые мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализовашњй экзантематозный пустулез, которые наблюдались в отдельных случаях (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно).

Другие нежелательные реакции

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• изменение сердечного ритма (удлинение интервала QTc, укорочение интервала PR)  
• першение в горле  
• нарушение вкусовых ощущений (дисгевзия)  
• тошнота  
• снижение чувствительности (гипестезия) в полости рта и глотки  
• дрожь (тремор) рук  
• головная боль

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• обострение хронического гастрита (длительное воспаление слизистой оболочки желудка, проявляющееся тошнотой и дискомфортом в верхней части живота)
• рвота  
• сухость во рту 
• диарея
• диспепсия (расстройства пищеварения, проявляющиеся болью в верхней части живота, дискомфорт в животе)  
• боль в животе  
• лихорадка  
• снижение кровоснабжения сердечной мышцы (ишемия миокарда)  
• ощущение сердцебиения

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• кожная сыпь  
• кожная сыпь с сильно зудящими волдырями (крапивница)  
• повышение концентрации глюкозы в крови (гипергликемия)  
• расширение периферических сосудов

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

• повышенная двигательная активность и возбудимость (гиперактивность)
• нарушения сердечного ритма (аритмия, включая мерцательную аритмию;
• суправентрикулярная аритмия, экстрасистолия)

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• сонливость  
• увеличение частоты сердечных сокращений  
• мышечная слабость  
• озноб  
• снижение работоспособности  
• сухость в горле  
• окрашивание мочи в розовый цвет

•  тошнота  
• чувство дискомфорта в животе
• диарея  
• рвота  
• боль в животе  
• сонливость
• учащенное сердцебиение  
• нервозность  
• головная боль
• дрожь рук  
• головокружение  
• усталость  
• бессонница  
• гипокалиемия

При развитии указанных симптомов прекратите прием препарата Аскорил ЛС и немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о приеме каких-либо из перечисленных ниже препаратов:

• амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин (антибиотики, препараты для лечения бактериальных инфекций);  
• препараты, снимающие спазм бронхов (бронходилататоры);
• диуретики (для лечения заболеваний сердца и сосудов, печени и почек, связанных с отеками),  
• глюкокортикостероиды;  
• метилксантины (препараты для лечения заболеваний дыхательной системы);
• ингибиторы моноаминоксидазы или трициклические антидепрессанты (для лечения депрессии);  
• сердечные гликозиды (для лечения заболеваний сердца);
• препараты для ингаляционной анестезии (снижения чувствительности) (например, севофлуран);
• леводопа (для лечения болезни Паркинсона);  
• антихолинергические средства (для лечения заболеваний нервной системы, мышц, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, бронхиальной астмы).

Не принимайте препарат Аскорил ЛС вместе со следующими препаратами:

• препаратами, подавляющими кашель (противокашлевыми препаратами), так как последние затрудняют выведение мокроты;  
• неселективными блокаторами бета-адренорецепторов (препараты для лечения артериальной гипертензии и нарушений сердечного ритма).

Некоторые лекарственные препараты (диуретики, сердечные гликозиды, метилксантины, глюкокортикостероищ) могут увеличивать риск развития гипокалиемии — состояния, при котором наблюдается пониженная концентрация калия в крови. Это состояние может приводить к нарушению сердечного ритма (аритмии). Если Вы принимаете перечисленные препараты, проконсультируйтесь с лечащим врачом перед приемом препарата Аскорил ЛС.

При приеме препарата Аскорил ЛС у Вас могут развиваться головокружение, сонливость, учащенное сердцебиение (тахикардия), дрожь (тремор) рук. Во время приема препарата воздержитесь от управления транспортными средствами и механизмами, выполнения других работ, которые требуют концентрации внимания и быстроты реакций.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на флаконе. Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

2 года

Рекомендуемая доза

По 10 мл З раза в сутки.

Путь и (или) способ введения

Внутрь.

Используйте мерный колпачок.

Если Вы забыли принять препарат Аскорил ЛС

Если Вы забыли принять препарат, примите рекомендуемую дозу в обычное время.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием препарата.

Если Вы прекратили прием препарата Аскорил ЛС

Перед прекращением приема препарата Аскорил ЛС проконсультируйтесь с лечащим врачом.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

По 100 мл во флакон темного цвета из полиэтилентерефталата, укупоренный навинчивающейся алюминиевой крышкой с контролем первого вскрытия.

Каждый флакон вместе с мерным колпачком из полипропилена вместимостью 10 и листком-вкладышем помещают в картонную пачку.

Держатель регистрационного удостоверитя и производитель

Индия

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.

В/2 Махалакшми Чемберз, 22 Бхулабхай Десай Роад, Махалакшми, Мумбай-400026.

Телефон: +91 22 4018 9999.

Факс: +91 22 4018 9986.

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

ООО «Гленмарк Импэкс»

115114, г. Москва, ул. Летниковская, дом 2, строение З.

Тел.: + 7 (499) 951-00-00

Электронная почта: Safety.Russia(@glenmarkpharma.com