АЦИКЛОВИР МАЗЬ Д/НАРУЖ 5% 10Г

D06BB03 - Ацикловир

Мазь белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

1 г препарата содержит:

Действующее вещество: ацикловир - 0,05 г.

Вспомогательные вещества: куриное масло (компонент липидный птичьего жира, ЛИПОКОМП-С), эмульгатор № 1, макрогол 400 (полиэтиленоксид-400, полиэтиленгликоль-400), пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат (нипагин, метилпарабен), пропилпарагидроксибензоат (нипазол, пропилпарабен), вода очищенная.

Лечение вирусных инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex, губ и кожи лица (рецидивирующий герпес губ).

Фармакодинамика

Ацикловир - противовирусный препарат, синтетический аналог нуклеозида тимидина. Высокоактивен в отношении вируса простого герпеса (Herpes simplex) и 2 типа. После попадания в клетки, инфицированные вирусом герпеса, ацикловир фосфорилируется до активного соединения ацикловира трифосфат. Первый этап данного процесса зависит от присутствия HSV - закодированного фермента тимидинкиназы. Ацикловира трифосфат действует как ингибитор и субстрат герпес - специфической ДНК полимеразы, препятствуя дальнейшему синтезу вирусной ДНК, при этом, не оказывая воздействия на нормальные клеточные процесс.

Фармакокинетика

Исследования показали, что при наружном применении мази системная абсорбция ацикловира минимальная.

Повышенная чувствительность к ацикловиру или валацикловиру, или пропиленгликолю, или какому-либо другому компоненту препарата.

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата в период беременности и в период грудного вскармливания не проводилось.

Беременность

Применение показано только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

В результате пострегистрационного опыта применения ацикловира были получены данные, содержащие информацию по результатам беременности у женщин, получающих ацикловир в любой лекарственной форме. Не было выявлено увеличения числа врожденных пороков развития или каких-либо дефектов среди пациентов, получавших лечение ацикловиром, по сравнению с общей популяцией.

Перед применением, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли быть беременной, или планируете беременность, а также в период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.

Период грудного вскармливания

Данные при применении препарата в период грудного вскармливания ограничены. При регулярном применении ацикловир попадает в грудное молоко, однако дозировка, которую может получить младенец, находящийся на грудном вскармливании, незначительна.

Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто ( ≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100); редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10000) (включая отдельные сообщения), частота неизвестна (не может быть посчитана по имеющимся данным).

Со стороны иммунной системы: очень редко - анафилактические реакции, включая ангионевротический отек и крапивницу.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кратковременное ощущение жжения и покалывания в месте нанесения препарата, сухость кожи, шелушение кожи, зуд; редко - эритема, контактный дерматит в месте нанесения.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна в связи с минимальным всасыванием ацикловира. При случайном приеме препарата внутрь или подозрении на передозировку следует обратиться к врачу.

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Препарат Ацикловир-АКОС следует применять исключительно при герпесе кожи губ и лица. Не рекомендуется применять на слизистые оболочки полости рта, глаз и влагалища. Не применять с целью лечения генитального герпеса или в офтальмологии. Избегайте попадания мази в глаза. При выраженных проявлениях рецидивирующего герпеса рекомендуется проконсультироваться с врачом. Пациентам с герпесом губ следует избегать передачи вируса, особенно при наличии активных поражений. Пациентам с иммунодефицитными состояниями не рекомендуется применять препарат Ацикловир-АКОС. Такие пациенты при лечении любых инфекционных заболеваний должны следовать рекомендациям врача. При появлении симптомов повышенной чувствительности лечение прекращают. В состав препарата входит пропиленгликоль (может раздражать кожу), метилпарагидроксибензоат (может вызвать аллергические реакции, в том числе отсроченные).

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в местах, недоступных для детей.

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Наружно.

Мазь наносят на поражённые участки 5 раз в день, примерно каждые 4 часа (как можно раньше после начала инфекции) через равные промежутки времени.

Важно начинать лечение рецидивирующей инфекции во время продромальной фазы или в самом начале проявления инфекции.

Терапию следует продолжать до того времени, пока на пузырьках не образуется корка, либо пока они полностью не заживут.

Длительность лечения - не менее 4 дней, максимум 10 дней.

Особые группы пациентов

Отсутствует необходимость в коррекции дозы для пациентов с почечной и печеночной недостаточностью.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.

По 5 г, 10 г в тубы алюминиевые.

Каждую тубу с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

СИНТЕЗ ПАО