НАТРИЯ ТЕТРАБОРАТА Р-Р МЕСТНО/НАРУЖ 20% 30МЛ ФЛ

ИНСТРУКЦИЯ

ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

НАТРИЯ ТЕТРАБОРАТ

Регистрационный номер:

Торговое наименование: НАТРИЯ ТЕТРАБОРАТ

Международное непатентованное или группировочное наименование: натрия тетраборат.

Лекарственная форма

Раствор для местного и наружного применения.

Состав

Действующее вещество:

Натрия тетрабората декагидрат – 20 г

Вспомогательное вещество:

Глицерол (глицерин) – 80 г.

Описание

Бесцветная вязкая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа: антисептики и дезинфицирующие средства; препараты борной кислоты.

Код ATX: D08AD.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Антисептическое средство. Обладает бактериостатической активностью. Эффективен при кандидозе. Удаляет мицелий гриба со слизистых оболочек, нарушает процесс прикрепления гриба к слизистым оболочкам и тормозит его размножение (не является противогрибковым препаратом, т.к. не обладает фунгицидным или фунгистатическим действием).

Фармакокинетика

Всасывается в желудочно-кишечном тракте и через поврежденные кожные покровы. Депонируется в костной ткани и печени. Выводится почками в неизмененном виде и через кишечник в течение 1 недели.

Показания к применению

Кандидозные поражения слизистой оболочки полости рта, глотки, верхних дыхательных путей, мочевыводящих путей и половых органов; опрелости, пролежни.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет. Нарушение целостности кожных покровов (при обработке кожи).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата противопоказано беременным женщинам, в период лактации.

Способ применения и дозы

Местно, наружно.

Наружно - смазывают пораженные участки кожи 2-3 раза в день.

Местно - смазывают пораженные участки слизистой оболочки полости рта 2-3 раза в день. Курс лечения составляет 3-7 дней. При лечении вагинального кандидоза (молочницы), перед применением препарата необходимо провести спринцевание кипяченой водой или раствором ромашки, после чего тампон, смоченный препаратом, вводят во влагалище на 20-30 минут. Частота применения и курс лечения зависят от тяжести заболевания. При незначительных выделениях и зуде препарат применяют один раз в день, лучше на ночь, а при обильных выделениях препарат применяют 2 раза в день (утром и вечером) в течение 5-7 дней.

Побочное действие

Аллергические реакции; гиперемия, ощущение жжения в месте нанесения препарата.

Передозировка

При местном и наружном применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном проглатывании препарата возможны системные побочные эффекты.

Лечение: симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Не изучалось.

Особые указания

Условием эффективности при монотерапии вагинального кандидоза является необходимость проведения лечебных процедур медицинским персоналом, многократность обработок; в противном случае клетки гриба могут задерживаться в криптах влагалища и приводить к рецидиву.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:

Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Раствор для местного и наружного применения, 20 %.

По 30 и 50 г препарата во флаконы оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренные пробками полимерными, или пробками с уплотнительными элементами полимерными, или пробками полиэтиленовыми, или пробками «Топаз» и крышками полимерными или «Топаз» или крышками полимерными, или по 30 и 50 г во флаконы полимерные, укупоренные пробками полимерными или пробками с уплотнительными элементами полимерными и крышками полимерными, или пробками полимерными и крышками полимерными, или укупоренные крышками полимерными, или по 50 г во флаконы из полиэтилена высокого давления или низкого давления, укупоренные пробками полимерными и/или крышками полимерными.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного для потребительской тары или из картона макулатурного. Допускается укладка флаконов в групповую упаковку (коробку картонную) с равным количеством инструкций по применению.

На флаконы, пачки и каждую единицу потребительской тары наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей или самоклеящуюся этикетку.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения

ООО «Женел РД», Россия, 249717, Калужская обл., Козельский район, с. Фроловское,
ул. Православная, д. 70.

Организация, принимающая претензии потребителей

ОАО «Самарамедпром», Россия, 443070, Самарская обл., г. Самара, ул. Партизанская,
д. 86. Тел./факс: (846) 373-81-07, (846) 373-81-08.

Производитель

ОАО «Самарамедпром», Россия, Самарская обл., г. Чапаевск, ул. Ленина, д. 99Б.

ОАО «Самарамедпром», Россия, Самарская обл., Волжский район, пгт. Петра Дубрава,
на территории завода «Коммунар», здание № 2.

ОАО «Самарамедпром», Россия, Калужская обл., Козельский район, с. Фроловское,
ул. Православная, д. 70.