ЗИРТЕК КАПЛИ ВНУТР 10МГ/МЛ 20МЛ

R06AE07 - Цетиризин.

Прозрачная бесцветная жидкость с запахом уксусной кислоты.

Цетиризин.

Капли для приема внутрь.

Препарат Зиртек содержит натрий, метилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, пропилпарагидроксибензоат (см. раздел 2).

Препарат Зиртек применяется у взрослых и детей в возрасте от 6 месяцев до 18 лет для облегчения:

• назальных и глазных симптомов круглогодичного (персистирующего) и сезонного (интермиттирующего) аллергического ринита и аллергического конъюнктивита: зуда, чиханья, заложенности носа, ринореи (обильных слизистых выделений из носа), слезотечения, гиперемии конъюнктивы (покраснения слизистой оболочки глаза);
• симптомов хронической идиопатической крапивницы (аллергического заболевания с зудом и высыпаниями на коже, причина возникновения которых неизвестна).

Антигистаминные средства системного действия; производные пиперазина.

Препарат Зиртек содержит действующее вещество цетиризин, которое является противоаллергическим средством («антигистаминные средства системного действия; производные пиперазина»).

Цетиризин является мощным и селективным антагонистом периферических H1-гистаминовых рецепторов. В дополнение к антигистаминному (противоаллергическому) эффекту препарат Зиртек также обладает противовоспалительным эффектом.

Препарат Зиртек уменьшает симптомы аллергии, такие как зуд, чихание, заложенность носа, ринорею, слезотечение, гиперемию конъюнктивы, а также симптомы крапивницы – волдыри бледно-розового, розового или багрового цвета на коже, приподнятых над поверхностью здоровой кожи и сопровождаемых сильным зудом.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Не принимайте препарат Зиртек:

• если у Вас аллергия на цетиризин, гидроксизин или производные пиперазина или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас значительно нарушена функция почек (терминальная стадия почечной недостаточности).

Перед приемом препарата Зиртек проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Обязательно сообщите врачу, если:

• у Вас нарушена функция почек (хроническая почечная недостаточность). В этом случае Вам может потребоваться меньшая доза препарата. Врач подберет подходящую для Вас дозу препарата с учетом функции почек;
• Вы достигли пожилого возраста (65 лет и старше). У Вас может быть снижена функция почек, и в связи с этим Вам может потребоваться меньшая доза препарата;
• у Вас эпилепсия или ранее возникали судороги;
• у Вас бывает задержка мочи или имеются предрасполагающие к этому факторы (такие, как повреждение спинного мозга, увеличение предстательной железы);
• Вы принимаете препараты, угнетающие нервную систему, так как в этом случае цетиризин может привести к повышенной сонливости;
• Вы беременны;
• Вы кормите ребенка грудью;
• Вам предстоит проводить кожные аллергические пробы. Препарат Зиртек влияет на результаты кожных аллергических проб. Перед проведением теста на аллергию уточните у врача, следует ли Вам прекратить прием препарата за несколько дней до тестирования.

Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в каждом мл раствора, то есть, по сути, не содержит натрия.

Метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат могут вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные).

Данный лекарственный препарат содержит 350 мг пропиленгликоля в каждом мл раствора.

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата Зиртек проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Препарат Зиртек можно принимать во время беременности, только если данный препарат назначил врач, зная о Вашей беременности.

Грудное вскармливание

Цетиризин выделяется в грудное молоко. Риск появления нежелательных реакций у новорожденных, находящихся на грудном вскармливании, не может быть исключен. Препарат Зиртек можно принимать в период грудного вскармливания, только если данный препарат назначил врач.

Если Вашему ребенку от 6 до 12 месяцев, Вам необходимо сообщить его врачу о наличии следующих факторов риска возникновения синдрома внезапной детской смерти, таких как (но не ограничиваясь этим списком):

• синдром апноэ (кратковременной остановки дыхания) во сне;
• синдром внезапной детской смерти детей грудного возраста у брата или сестры Вашего ребенка;
• злоупотребление матери ребенка наркотиками или курением во время беременности;
• молодой возраст матери ребенка (моложе 19 лет);
• злоупотребление курением няни Вашего ребенка (одна пачка сигарет в день или более);
• дети, регулярно засыпающие лицом вниз и которых не укладывают на спину;
• рождение ребенка недоношенным (гестационный возраст менее 37 недель) или с недостаточной массой тела (ниже 10-го перцентиля от гестационного возраста);
• прием ребенком других препаратов, угнетающих центральную нервную систему.

Дополнительные нежелательные реакции у детей и подростков Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• сонливость;
• воспаление слизистой оболочки носа (ринит);
• диарея;
• утомляемость.

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru

Если Вы приняли препарата Зиртек больше, чем следовало, сообщите об этом своему врачу. Врач решит, какие меры следует предпринять.

При передозировке могут наблюдаться спутанность сознания, частый жидкий стул (диарея), головокружение, утомляемость, головная боль, недомогание, расширение зрачков (мидриаз), зуд, беспокойство, угнетение функции центральной нервной системы (седативный эффект), сонливость, ступор, учащенное сердцебиение (тахикардия), непроизвольные ритмичные колебательные движения части тела из-за постоянного сокращения и расслабления мышц (тремор), задержка мочи.

Решения о способах лечения при передозировке препарата принимает врач. Он может назначить симптоматическое или поддерживающее лечение. Специфического антидота цетиризина не существует.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Сообщите Вашему врачу, если Вы принимаете:

• теофиллин (применяется при астме);
• диазепам (препарат применяется при тревожности и судорогах) или другие препараты, угнетающие нервную систему;
• глипизид (препарат для лечения сахарного диабета). Не принимайте препараты, содержащие глипизид, вместе с препаратом Зиртек, поскольку это может привести к снижению показателя глюкозы. Необходим раздельный прием: препараты, содержащие глипизид – утром и препарат Зиртек – вечером;
• ритонавир (противовирусный препарат, применяется при лечении вируса иммунодефицита человека).

Воздержитесь от приема алкоголя, если Вы принимаете препарат Зиртек. Одновременный прием цетиризина с алкоголем может привести к повышенной сонливости.

Препарат Зиртек может привести к повышенной сонливости. При появлении сонливости воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на этикетке флакона или картонной пачке после «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните при температуре не выше 25 °С.

После первого вскрытия флакона храните препарат не более 3 месяцев.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

5 лет.

После первого вскрытия

3 месяца.

Иногда начальной дозы 5 мг (10 капель) может быть достаточно, если это позволяет достичь удовлетворительного контроля симптомов.

Если у Вашего ребенка почечная недостаточность, дозу ему должен подобрать врач индивидуально в зависимости от функции почек, клиренса креатинина, возраста и массы тела.

Препарат принимают внутрь.

Для приема капли можно налить в ложку или разбавить небольшим количеством воды и принять внутрь. Разбавленный раствор следует принять сразу. При подсчете капель флакон следует держать вертикально (верхом вниз). В случае отсутствия потока капель, если нужное количество капель не было отмерено, переверните бутылку в вертикальное положение, затем снова удерживайте ее верхом вниз и продолжайте подсчет капель.

Продолжительность лечения зависит от заболевания, наличия у Вас симптомов заболевания и определяется врачом.

У детей в возрасте до 12 лет продолжительность терапии не должна превышать 4 недель.

Если Вы забыли принять препарат Зиртек

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

В редких случаях может появиться зуд (сильный зуд) и/или крапивница при прекращении приема препарата.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

10 мл или 20 мл раствора во флаконах темного стекла (тип 3), укупоренных полиэтиленовой крышкой, снабженной системой защиты от детей. Флакон снабжен крышкой-капельницей из белого полиэтилена низкой плотности. Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) помещают в картонную пачку.

Швейцария

ЮСБ Фаршим С.А.

Промышленная зона Планши, Шмен де Круа Бланш 10, CH-1630 Булле

Италия

Эйсика Фармасьютикалз С.р.л.

Виа Пралья 15, 10044 Пьянецца (Турин)

За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

ООО «ЮСБ Фарма Логистикс»

123112, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Пресненский, наб. Пресненская, д.10, Блок С, 13 этаж

Телефон: +7 (495) 644-33-22

Факс: +7 (495) 644-33-29

Адрес электронной почты: UCBCares.ru@ucb.com