НЕЙРОМУЛЬТИВИТ ТАБ П/О №60

A11DB - Витамин B1 в комбинации с витаминами B6 и / или B12

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета. На поперечном разрезе от белого до светло-розового цвета с вкраплениями от светло-розового до темно-розового цвета.

1 таблетка содержит:

действующие вещества:

тиамина гидрохлорид 100,00 мг;

пиридоксина гидрохлорид 200,00 мг;

цианокобаламин 0,20* мг;

вспомогательные вещества:

крахмал прежелатинизированный модифицированный, натрия цитрат, лимонной кислоты моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая**, магния стеарат, повидон К25; оболочка: макрогол 6000, титана диоксид, тальк, гипромеллоза 5 mPa*s, метилметакрилата и этилакрилата сополимер 1 : 2 [дисперсия 30 %].

* Указанное количество цианокобаламина не включает 20 % избыток. Количество с избытком составляет 0,24 мг.

** Целлюлоза микрокристаллическая, тип 102.

Препарат Нейромультивит® рекомендован к применению у взрослых в комплексной терапии следующих неврологических заболеваний:

• Полинейропатия различной этиологии (диабетическая, алкогольная и др.)
• Межреберная невралгия
• Невралгия тройничного нерва
• Корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника
• Шейный синдром
• Плече-лопаточный синдром
• Поясничный синдром
• Люмбоишиалгия.

Фармакодинамика

Фармакологическое действие определяется свойствами витаминов, входящих в состав препарата.

Тиамин (витамин В1) в организме человека в результате процессов фосфорилирования превращается в кокарбоксилазу, которая является коферментом многих ферментных реакций. Тиамин играет важную роль в углеводном, белковом и жировом обмене. Активно участвует в процессах проведении нервного возбуждения в синапсах.

Пиридоксин (витамин В6) необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. В фосфорилированной форме является коферментом в метаболизме аминокислот (декарбоксилирование, переаминирование и др.). Выступает в качестве кофермента важнейших ферментов, действующих в нервных тканях. Участвует в биосинтезе многих нейромедиаторов - таких как дофамин, норадреналин, адреналин, гистамин и гамма-аминомасляная кислота.

Цианокобаламин (витамин В12) необходим для нормального кроветворения и созревания эритроцитов, а также участвует в ряде биохимических реакций, обеспечивающих жизнедеятельность организма - в переносе метильных групп, в синтезе нуклеиновых кислот, белка, в обмене аминокислот, углеводов, липидов. Оказывает благоприятное влияние на процессы в нервной системе (синтез нуклеиновых кислот и липидный состав цереброзидов и фосфолипидов). Коферментные формы цианокобаламина - метилкобаламин и аденозилкобаламин необходимы для репликации и роста клеток.

• Гиперчувствительность к действующему веществу (веществам) или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
• Беременность и период грудного вскармливания;
• Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность у пациентов данной возрастной группы не установлены).

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Частота развития нежелательных реакций представлена в соответствии с классификацией, рекомендованной Всемирной Организацией Здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 и < 1/100), редко (≥ 1/10000 и < 1/1000), очень редко (< 1/10000, включая отдельные случаи), частота неизвестна (невозможно оценить по доступным данным).

Со стороны иммунной системы

Очень редко: реакции гиперчувствительности, такие как потливость, тахикардия и кожные реакции, такие как зуд и крапивница.

Со стороны нервной системы

Неизвестно: при длительном применении (более 6-12 мес.) витамина В6 в суточной дозе 50 мг может возникать периферическая сенсорная нейропатия.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Редко: тошнота, рвота, диарея и боль в животе.

Общие расстройства и состояния в месте введения

Редко: головная боль, головокружение.

Витамин В1

Тиамин имеет широкий терапевтический диапазон. Очень высокие дозы (>10 г) оказывают ганглиоблокирующее действие и подавляют передачу нервных импульсов, т.е. оказывают миорелаксирующее действие.

Витамин В6

Пиридоксин обладает очень малой токсичностью.

Применение пиридоксина в течение 2 месяцев и более в дозе свыше 1 г в день, может вызывать нейротоксические эффекты.

При передозировке после приема внутрь более 2 г в сутки отмечались следующие эффекты: невропатии с атаксией, нарушение чувствительности, церебральные судороги с изменениями на ЭКГ, а также, в отдельных случаях, гипохромная анемия и себорейный дерматит.

Витамин В12

После парентерального введения высокой дозы (а также в редких случаях после приема внутрь) наблюдались экзематозные изменения кожи и доброкачественная форма акне.

Терапевтические меры при передозировке заключаются в промывании желудочно-кишечного тракта, приеме активированного угля, назначении симптоматической терапии.

Тиамин инактивируется фторурацилом. Фторурацил конкурентно ингибирует фосфорилирование тиамина до тиаминпирофосфата.

Антациды, алкоголь и чай снижают всасывание тиамина. Этанол резко снижает всасывание тиамина.

"Петлевые" диуретики, например фуросемид, могут блокировать канальцевую резорбцию, таким образом, усиливая экскрецию тиамина при длительном применении, что приводит к снижению содержания тиамина в крови. Пиридоксин снижает противопаркинсоническую эффективность леводопы. Одновременное применение антагонистов пиридоксина (например, изониазида, гидралазина, пеницилламина или циклосерина) может увеличивать потребность в пиридоксине.

Напитки, содержащие сульфиты (например, вино), способствуют расщеплению тиамина.

Во время приема Нейромультивита не рекомендуется прием поливитаминных комплексов, включающих в состав витамины группы В.

Нейромультивит не оказывает влияния на способность управления транспортными средствами и механизмами.

При длительном применении (более 6-12 мес.) витамина В6 в суточной дозе 50 мг может возникать периферическая сенсорная нейропатия. Поэтому при длительной терапии рекомендуется регулярно контролировать состояние пациента.

При появлении признаков периферической сенсорной нейропатии (парестезии) необходимо скорректировать дозу и, при необходимости, прекратить прием препарата.

При приеме витамина В12 клиническая картина, а также лабораторные показатели при фуникулярном миелозе или пернициозной анемии могут терять свою специфичность.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять после истечения срока годности.

Препарат Нейромультивит® рекомендован к применению у взрослых.

Таблетки следует принимать после еды, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.

Назначают по 1 таблетке 1-3 раза в сутки.

Продолжительность курса - по рекомендации врача.

Не рекомендовано лечение высокими дозами препарата более 4 недель.

По 10 таблеток в Ал/Ал блистер.

По 2 или 6 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Г Л ФАРМА ГМБХ
Свердловская обл., г. Нижний Тагил, ул. Индустриальная, д. 32