ЛОРНОКСИКАМ КАНОН ТАБ П/П/О 8МГ №30

M01AC05

Препарат представляет собой таблетки круглые двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой жёлтого цвета. На поперечном разрезе - жёлтого цвета.

Лорноксикам

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Действующим веществом является лорноксикам.

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 4 мг лорноксикама.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: кроскармеллоза натрия, лактозы моногидрат,  магния стеарат, повидон К-30, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101).

Состав пленочной оболочки Опадрай® 20А220084 желтый: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), гипролоза (гидроксипропицеллюлоза), тальк, титана диоксид, краситель железа оксид красный, краситель хинолиновый жёлтый.

Лорноксикам Канон, 8 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 8 мг лорноксикама.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: кроскармеллоза натрия, лактозы моногидрат, магния стеарат, повидон К-30 , целлюлоза микрокристаллическая (тип 101).

Состав пленочной оболочки Опадрай® 20А220084 желтый: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), гипролоза (гидроксипропицеллюлоза), тальк, титана диоксид, краситель железа оксид красный, краситель хинолиновый жёлтый.

Препарат Лорноксикам Канон показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет для:

• кратковременного (не длительного) лечения симптомов легкого или умеренного острого болевого синдрома;  
• лечения симптомов боли и воспаления на фоне воспалительного заболевания сустава (остеоартрита);
• лечения симптомов боли и воспаления на фоне воспалительного поражения суставов, развивающегося из-за атаки на них собственного иммунитета (ревматоидного артрита).

Противовоспалительные и противоревматические препараты; нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты; оксикамы

Не принимайте препарат Лорноксикам Канон:

• если у Вас аллергия на лорноксикам или любые другие компоненты препарата;
• если у Вас были или есть одновременно протекающие бронхиальная астма, полипы в полости носа (рецидивирующий полипоз носа или околоносовых пазух), воспаление слизистой носа (ринит), аллергическая реакция с отеком лица, языка, горла (ангионевротический отек), крапивница и непереносимость ацетилсалициловой кислоты и других препаратов от воспаления и боли (нестероидных противовоспалительных препаратов);  
• если у Вас в крови низкое содержание тромбоцитов (тромбоцитопения);  
• если у Вас повышенная кровоточивость (геморрагический диатез) или нарушения свертываемости крови, а также если Вы перенесли значительную операцию (когда она сопряжена с риском кровотечения или неполного гемостаза);  
• если Вам недавно провели операцию по возобновлению кровоснабжения сердца, так как старые сосуды, питающие сердце плохо работали (аортокоронарное шунтирование);  
• если у Вас значительные проблемы с работой сердца (декомпенсированная сердечная недостаточность);  если у Вас есть поверхностное повреждение (эрозии) или язвы на слизистой желудка или двенадцатиперстной кишки или у Вас активное кровотечение в желудке или кишечнике, в головном мозге или иное кровотечение;
• если у Вас когда-то при приеме препаратов от воспаления и боли (нестероидных противовоспалительных препаратов) возникали кровотечения в желудке или кишечнике, или развивался сквозной дефект стенки желудка (перфорация язвы); 
• если у Вас когда-либо была, а потом обострялась или есть сейчас язва желудка (пептическая язва или рецидивирующая пептическая язва);  
• если у Вас есть обострившиеся воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит);  
• если у Вас проблемы с работой печени (тяжёлая печёночная недостаточность);  
• если у Вас есть проблемы с работой почек (выраженная почечная недостаточность, когда уровень креатинина в крови более 700 мкмоль/л, прогрессирующие заболевания почек), подтвержденное анализами повышение концентрации калия в крови (гиперкалиемия);  
• если Вы беременны;  
• если Вы кормите ребенка грудью;  
• если Ваш возраст менее 18 лет (из-за недостаточного клинического опыта).

Перед тем как начать принимать препарат Лорноксикам Канон сообщите врачу, если что-либо из перечисленного ниже относится к Вам:

• если у Вас имеется повышенная склонность к кровотечениям;  
• если у Вас проблемы с работой почек (почечная недостаточность легкой степени, когда уровень креатинина в крови 150—300 мкмоль/л, или умеренной степени, когда уровень креатинина в крови 300—700 мкмоль/л);
• если у Вас нарушена работа свертывающей системы крови;  
• если у Вас нарушена работа печени (например, Вы страдаете циррозом печени);  
• если Ваш возраст более 65 лет;  
• если у Вас раньше были какие-либо заболевания желудочно-кишечного тракта;  
• если Вы одновременно с препаратом Лорноксикам Канон будете принимать другие препараты, которые повышают вероятность образования язв и кровотечений в желудочнокишечном тракте (принимаемые внутрь глюкокортикостероиды, препараты, применяемые для предупреждения образования тромбов в сосудах (например, варфарин, ацетилсалициловая кислота), препараты, применяемые для лечения депрессии (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина));
• если у Вас есть какие-либо факторы развития сердечно-сосудистых заболеваний (такие как высокое артериальное давление (артериальная гипертензия), повышенное содержание жиров в крови (гиперлипидемия), сахарный диабет, курение) или есть какиелибо сердечно-сосудистые заболеваний (например, застойная сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, заболевания периферических артерий, сосудистые заболевания головного мозга);  
• если у Вас была раньше или есть сейчас бронхиальная астма;  
• если у Вас есть тяжелое заболевание, когда Ваш собственный иммунитет атакует Ваш организм (системная красная волчанка);  
• если Вы принимаете другие препараты от воспаления и боли (нестероидные противовоспалительные препараты);  
• если у Вас есть заболевания соединительной ткани.

Врач будет контролировать у Вас работу почек:

• если Вы перенесли обширное оперативное вмешательство;  
• если у Вас сердечная недостаточность;  
• если Вы получаете одновременно лечение мочегонными препаратами (диуретиками) или препаратами, обладающими доказанной или предполагаемой токсичностью на почки (нефротоксичностью).

Для уменьшения вероятности нежелательных эффектов от лечения препаратом Лорноксикам Канон врач назначит Вам наименьшую эффективную дозу препарата на минимально возможное время, достаточные для контроля Ваших симптомов.

Периодически врач может назначать Вам анализ крови, чтобы контролировать Ваше состояние.

Сообщайте врачу обо всех необычных симптомах со стороны желудочно-кишечного тракта, особенно в начале лечения. При развитии кровотечения в желудке или кишечнике прекратите прием препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Симптомы кровотечения в желудочно-кишечном тракте приведены в разделе 4 листка-вкладыша.

При первом же появлении кожной сыпи, высыпаний на слизистых оболочках или любых других признаков аллергии прекратите прием препарата Лорноксикам Канон и немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Если у Вас планируется операция с обезболиванием через прокол в позвоночнике (спинальная или эпидуральная анестезия), сообщите перед этим врачу о том, что Вы принимаете препарат Лорноксикам Канон.

Женщинам, планирующим беременность, не рекомендуется принимать препарат Лорноксикам Канон. Если Вы нс можете забеременеть или проходите обследование по поводу бесплодия, применение лорноксикама следует прекратить под контролем и с разрешения лечащего врача.

Если Вы подозреваете, что можете заболеть или заболели ветряной оспой, рекомендуется избегать приема препарата Лорноксикам Канон. Поговорите об этом с врачом.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Не принимайте препарат Лорноксикам Канон, если Вы беременны или кормите ребенка грудью.

Прием препарата Лорноксикам Канон противопоказан женщинам, планирующим беременность. Если Вы испытываете трудности с наступлением беременности или проходите обследование по поводу бесплодия, прием препарата необходимо прекратить.

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность не установлены.

Прекратите прием препарата Лорноксикам Канон и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков:

• аллергической реакции, которая наблюдалась нечасто (может возникать не более чем у 1 человека из 100): затрудненное дыхание или глотание; головокружение; отек лица, губ (ангионевротический отек), языка или горла; сильный зуд кожи, появление красных участков на коже (эритематозная сыпь), сыпи или волдырей;      
• сильной аллергической реакции (анафилактоидные и анафилактические реакции), которая наблюдалась редко (может возникать не более чем у человека из 1000): головокружение, слабость, обморочное состояние, одышка, нарушение сердцебиения, возбуждение, чувство страха, резкое снижение артериального давления и другие возможные симптомы аллергической реакции, перечисленные выше;  
• сильной аллергической реакции на коже (реакции буллезного типа, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), которая наблюдалась очень редко (может возникать не более чем у 1 человека из 10000): сильное воспаление кожи, первоначально с лихорадкой, болью в горле и усталостью, кожная сыпь, приводящая к образованию волдырей, шелушению, отслаиванию больших участков кожи, в том числе в области половых органов;  
• кровотечения в желудочно-кишечном тракте и прободения язвы желудка, которые наблюдались редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): сильная боль в животе, боль при прикосновении к животу, бледность кожи, холодный липкии пот, снижение артериального давления, черный стул со зловонным запахом (мелена), кровавая рвота, рвота цвета «кофейной гущи», примесь крови в кале или выделение крови из заднего прохода.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Лорноксикам Канон.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• легкая головная боль, головокружение;  
• воспаление слизистой оболочки глаза (конъюнктивит);  
• тошнота, боли в животе, нарушение пищеварения (диспепсические явления), понос (диарея), рвота.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• снижение или отсутствие аппетита (анорексия), изменения веса;  
• бессонница, депрессия;  
• шум в ушах, головокружение (вертиго);  
• сердцебиение, учащенное сердцебиение (тахикардия), отеки, нарушение работы сердца (сердечная недостаточность), прилив крови к лицу, отеки;
• воспаление полости носа (ринит);  
• запор, вздутие живота (метеоризм), отрыжка, сухость во рту, воспаление желудка (гастрит), язвенная болезнь желудка, боли в верхней части живота (в эпигастральной области), язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, изъязвления в полости рта;  
• изменения в биохимическом анализе крови (повышение показателей тестов функции печени, повышение активности печеночных ферментов — аланинаминотрансферазы (АлАТ) или аспартатаминотрансферазы (АсАТ));
• потливость, выпадение волос (алопеция);  
• боль в суставах (артралгия);  
• недомогание, отек лица.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• воспаление глотки (фарингит);  
• малокровие (анемия), снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения), снижение количества лейкоцитов в крови (лейкопения), удлинение времени кровотечения;  
• спутанность сознания, нервозность, возбуждение;
• сонливость, нарушение чувствительности кожи, когда ощущается жжение, покалывание, «ползание мурашек» (парестезии), нарушения вкуса, дрожь в конечностях (тремор), сильная головная боль (мигрень);  
• расстройства зрения;  
• повышение артериального давления (артериальная гипертензия), приливы крови, кровоизлияния, синяки (гематомы); 
• одышка (диспноэ), кашель, нарушение дыхания из-за резкого сужения бронхов (бронхоспазм);  
• воспаление слизистой оболочки ротовой полости (стоматит), воспаление пищевода (эзофагит), изжога (гастроэзофагеальной рефлюкс), нарушение глотания (дисфагия), появление язв на слизистой оболочке ротовой полости (афтозный стоматит), воспаление языка (глоссит);  
• воспаление кожи (дерматит, экзема), кровоизлияния под кожу или слизистые оболочки из-за снижения числа тромбоцитов в крови (пурпура);  
• боль в костях, мышечные спазмы, боль в мышцах (миалгия);  
• пробуждения для ночного мочеиспускания (никтурия), нарушения мочеиспускания, повышение уровня мочевины и креатинина в крови;
• постоянная слабость и быстрая утомляемость (астения).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

• кровоизлияние в кожу или слизистые оболочки (экхимозы). Потенциально нестероидные противовоспалительные препараты могут вызывать тяжелые нарушения со стороны крови, которые можно наблюдать в анализе крови, например, снижение числа лейкоцитов в крови (нейтропению, агранулоцитоз), снижение числа эритроцитов в крови (апластическую анемию и гемолитическую анемию);  
• воспаление оболочек головного и спинного мозга (асептический менингит) у больных системной красной волчанкой и смешанными заболеваниями соединительной ткани;  
• оказание токсичности на печень (гепатотоксичность), которая может привести к нарушению работы печени (печеночной недостаточности), воспалению печени (гепатиту), желтухе и нарушению оттока желчи (холестазу);  
• отек;  
• у пациентов с уже имеющимся нарушением работы почек, которым для поддержания кровотока в почках необходимы почечные простагландины, лорноксикам может спровоцировать острую почечную недостаточность.

В случая передозировки у Вас могут возникнуть следующие симптомы: тошнота и рвота, головокружение, расстройство зрения, нарушение координации движений (атаксия), переходящее в длительную потерю сознания (кому) и судороги). Возможны изменения работы печени и почек, нарушение свёртываемости крови.

Если Вы приняли препарата Лорноксикам Канон слишком много, свяжитесь с врачом или самостоятельно обратитесь за медицинской помощью. 

Особенно важно сообщить врачу перед тем как начать прием препарата Лорноксикам Канон, если Вы принимаете какие-либо препараты из приведенных ниже:

• циметидин (препарат, применяемый для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки), потому что при совместном приеме с препаратом Лорноксикам Канон циметидин повышает концентрацию лорноксикама в крови, что может увеличить риск развития нежелательных реакций лорноксикама;  
• препараты, применяемые для предупреждения образования тромбов в сосудах (антикоагулянты (например, варфарин) или ингибиторы агрегации тромбоцитов (например, клопидогрел)), потому что при совместном приеме с препаратом Лорноксикам Канон возможно увеличение времени кровотечения;  
• фенпрокумон (препарат, применяемый для профилактики образования тромбов в сосудах), потому что при совместном приеме с препаратом Лорноксикам Канон может наблюдаться снижение эффективности лечения фенпрокумоном;  
• гепарин (препарат, применяемый для предупреждения и лечения образования тромбов в сосудах), потому что при совместном приеме с препаратом Лорноксикам Канон повышается риск кровотечения и развития спинальной или эпидуральной гематомы при одновременном применении с гепарином при проведении спинальной или эпидуральной анестезии;
• препараты, применяемые для снижения артериального давления (ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ)), потому что при совместном приеме с препаратом Лорноксикам Канон может происходить снижение гипотензивного действия ингибитора АПФ;
• препараты, которые чаще всего применяются для лечения сердечно-сосудистых заболеваний, в том числе для снижения артериального давления (бета-адреноблокаторы), потому что при совместном приеме с препаратом Лорноксикам Канон может произойти снижение эффективности бета-адреноблокаторов;  
• препараты, применяемые для снижения артериального давления (блокаторы рецепторов ангиотензина II), потому что при совместном приеме с препаратом Лорноксикам Канон может произойти снижение эффективности блокаторов рецепторов ангиотензина II;  
• мочегонные препараты (диуретики), потому что при совместном приеме с препаратом Лорноксикам Канон может быть снижен мочегонный эффект и способность снижать артериальное давление (гипотензивное действие) петлевых, тиазидных и калийсберегающих диуретиков (повышенный риск развития повышения концентрации калия в крови (гиперкалиемии) и оказания токсичности на почки (нефротоксичности));  
• дигоксин (препарат, применяемый для лечения сердечной недостаточности), потому что при совместном приеме с препаратом Лорноксикам Канон повышен риск токсичности дигоксина;  
• хинолоновые антибиотики, применяемые для лечения некоторых бактериальных инфекций (например, левофлоксацин, офлоксацин), потому что при совместном приеме с препаратом Лорноксикам Канон повышен риск развития судорог;  
• другие препараты от воспаления и боли (нестероидные противовоспалительные препараты), потому что при совместном приеме с препаратом Лорноксикам Канон увеличивается риск развития язвенной болезни или желудочно-кишечных кровотечений;  
• гормональные препараты, применяемые для лечения сильного воспаления (глюкокортикостероиды), потому что при совместном приеме с препаратом Лорноксикам Канон увеличивается риск изъязвления желудочно-кишечного тракта или кровотечений;  
• метотрексат (препарат, применяемый для лечения некоторых видов рака), потому что при совместном приеме с препаратом Лорноксикам Канон может произойти усиление токсичности метотрексата;  
• препараты, применяемые для лечения депрессии (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин), потому что при совместном приеме с препаратом Лорноксикам Канон повышается риск развития желудочно-кишечных кровотечений;  
• соли лития (препараты, применяемые для лечения некоторых психических заболеваний), потому что при совместном приеме с препаратом Лорноксикам Канон повышен риск развития нежелательных реакций лития;
• препараты, применяемые после операции по пересадке органов для предупреждения их отторжения (циклоспорин, такролимус), потому что при совместном приеме с препаратом Лорноксикам Канон повышен риск токсичности циклоспорина и такролимуса на почки;  
• препараты, применяемые для лечения сахарного диабета (производные сульфонилмочевины, например, глибенкламид), потому что при совместном приеме с препаратом Лорноксикам Канон повышен риск чрезмерного снижения концентрации глюкозы в крови (гипогликемии);  
• препараты, применяемые для лечения некоторых бактериальных инфекций (цефамандол, цефоперазон, цефотетан), потому что при совместном приеме с препаратом Лорноксикам Канон увеличивается риск кровотечения;
• вальпроевая кислота (препарат, применяемый для лечения эпилепсии), потому что при совместном приеме с препаратом Лорноксикам Канон увеличивается риск кровотечения;  
• пеметрексед (препарат, применяемый для лечения некоторых видов рака), потому что при совместном приеме с препаратом Лорноксикам Канон возрастает токсичность пеметрекседа на почки и желудочно-кишечный тракт, а также эта комбинация приводит к угнетению клеток крови (кроветворения).

Препарат Лорноксикам Канон с пищей

В случае приема препарата Лорноксикам Канон с пищей всасывание лорноксикама замедляется. Поэтому препарат Лорноксикам Канон не следует принимать вместе с пищей, если требуется быстрое наступление действия препарата (снятие боли).

Если Вы отмечаете головокружение и/или сонливость во время лечения препаратом Лорноксикам Канон, то Вам следует воздерживаться от вождения автомобиля и управления техникой.

Храните при температуре не выше 25 °С.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте.

2 года

Рекомендуемая доза:

Ваш лечащий врач подберет для Вас индивидуальную минимальную дозу, которая будет оказывать на Вас должный эффект и не будет вызывать нежелательных реакций.

Чаще всего по этому показанию назначают дозу от 8 до 16 мг лорноксикама в сутки, поделив ее на 2 или З приема.

Максимальная рекомендованная суточная доза не должна превышать 16 мг лорноксикама.

Чаще всего по этому показанию рекомендуют стартовую дозу 12 мг лорноксикама в сутки, поделив ее на 2 или З приема.

Поддерживающая доза не должна превышать 16 мг лорноксикама в сутки.

Если у пожилого человека нет нарушения функции почек или печени, то его рекомендуемая доза не отличается от указанной выше по определенному показанию. Однако врач будет наблюдать за Вами более тщательно, потому что в вашей возрастной группе нежелательные явления со стороны желудочно-кишечного тракта переносятся хуже.

Для пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек максимальная рекомендованная суточная доза составляет 12 мг и должна быть поделена на 2 или З приема. Не принимайте препарат Лорноксикам Канон, если у Вас тяжелая почечная недостаточность.

Для пациентов с умеренным нарушением функции печени максимальная рекомендованная суточная доза составляет 12 мг и должна быть поделена на 2 или З приема. Не принимайте препарат Лорноксикам Канон, если у Вас тяжелая печеночная недостаточность.

Путь и (или) способ введения

Внутрь.

Таблетки запивайте достаточным количеством жидкости.

Продолжительность терапии

Ваш лечащий врач назначит Вам препарат Лорноксикам Канон течение наиболее короткого периода, необходимого для облегчения Ваших симптомов. Прислушивайтесь к рекомендациям врача.

Если Вы забыли принять препарат Лорноксикам Канон

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием.

Если Вы перестанете принимать препарат Лорноксикам Канон

Следуйте рекомендациям врача относительно продолжительности приема препарата. Не прекращайте без консультации врача принимать этот препарат, даже если кажется, что Вам стало легче. В противном случае симптомы могут вернуться, а состояние ухудшиться. 

По 10 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 30, 50, 60, 90 или 100 таблеток в банку полимерную для лекарственных средств из полиэтилена низкого давления или полиэтилентерефталата, укупоренную крышкой из полиэтилена (25 % ПЭНД + 75 % ПЭВД или низкого давления) или полипропилена.

На банку наклеивают этикетку из бумаги или самоклеящуюся этикетку.

По 1, 2, З, 5, 6, 9, 10 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или по 1, 2, З контурных ячейковых упаковки по 30 таблеток, или по банке полимерной для лекарственных средств вместе с инструкцией по применению (листок-вкладыш) помещают в пачку из картона для потребительской тары.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Российская Федерация

ЗАО «Канонфарма продакшн»

141100, Московская обл., г. Щелково, ул. Заречная, д. 105

Тел.: +7 (495) 797-99-54

Факс: +7 (495) 797-96-63

Электронная почта: safety@canonpharma.ru

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

ЗАО «Канонфарма продакшн»

141100, Московская обл., г. Щелково, ул. Заречная, д. 105

тел.: +7 (495) 797-99-54

Факс: +7 (495) 797-96-63

Электронная почта: safety@canonpharma.ru