ЭКЗИФИН КРЕМ Д/НАРУЖ 1% 10Г

 D01AE15 - Тербинафин.

Однородный крем белого или почти белого цвета.

Тербинафин.

Крем для наружного применения.

1 г крема содержит:

действующее вещество: тербинафина гидрохлорид 10 мг;

вспомогательные вещества: цетиловый спирт, стеариловый спирт, цетилпальмитат, бензиловый спирт, сорбитана стеарат, изопропилмиристат, натрия гидроксид, полисорбат 60, вода очищенная.

Профилактика и лечение грибковых заболеваний кожи (трихофития, микроспория, руброфития), вызванных чувствительными возбудителями, в том числе микозов стоп –"грибок стопы" и паховой эпидермофитии; дрожжевых инфекций (кандидоз кожи), разноцветного лишая.

Противогрибковое средство.

Фармакодинамика

Противогрибковый препарат для местного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В низких концентрациях тербинафин обладает фунгицидной активностью в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, Trychophyton mentagrophytes, Trychophyton verrucosum, Trychophyton violaceum, Trychophyton tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare). Активность в отношении дрожжей носит фунгицидный или фунгистатический характер в зависимости от вида грибов.

Тербинафин, ингибируя сквален-эпоксидазу в клеточной мембране гриба, специфически подавляет ранний этап синтеза стеролов в клетке гриба, что приводит к дефициту эргостерола, внутриклеточному накоплению сквалена и гибели клетки гриба. Сквален-эпоксидаза не связана с системой цитохрома Р450, поэтому тербинафин не влияет на метаболизм гормонов и лекарственных препаратов, метаболизм которых связан с системой цитохрома Р₄₅₀.

Фармакокинетика

Фармакокинетика: при местном применении абсорбция – менее 5 %, оказывает незначительное системное действие.

Повышенная чувствительность к тербинафину или к компонентам препарата.

Почечная и/или печеночная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей; беременность, период лактации, детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточного клинического опыта применения).

Применять с осторожностью при беременности и в период лактации.

Применять с осторожностью в детском возрасте до 12 лет (отсутствие достаточного клинического опыта применения).

Применять с осторожностью пациентам с почечной и/или печеночной недостаточностью.

Зуд и жжение кожи, гиперемия в месте нанесения.

При наружном применении – маловероятна.

Симптомы при случайном приеме внутрь: головная боль, тошнота, гастралгия, головокружение, учащенное мочеиспускание, сыпь.

Лечение: активированный уголь, при необходимости – симптоматическая поддерживающая терапия.

Какие-либо лекарственные взаимодействия для препарата Экзифин® крем неизвестны.

Препарат оказывает незначительное системное действие, поэтому маловероятно влияние на вождение автотранспорта и занятие другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. Нерегулярное применение или досрочное окончание лечения повышает риск развития рецидива.

Если через 2 нед. лечения не отмечается улучшения состояния, необходимо повторно определить возбудителя заболевания и его чувствительность к препарату.

В процессе лечения необходимо соблюдать общие правила гигиены для профилактики повторного инфицирования (через белье, обувь).

Избегать попадания крема в глаза и на слизистую оболочку полости носа, рта.

Препарат оказывает незначительное системное действие, поэтому маловероятно влияние на вождение автотранспорта и занятие другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

При температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Наружно.

Перед нанесением препарата Экзифин® крем необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Крем наносят тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь.

Средняя продолжительность и кратность применения.

Дерматомикоз туловища, голеней, паховая эпидермофития – 1 неделя 1 раз  в день.

Дерматомикоз стоп («грибок стопы») –1 неделя 1 раз в день.

Кандидоз кожи – 1-2 недели 1 или 2 раза в день.

Разноцветный лишай – 2 недели 1 или 2 раза в день.

Длительность проводимого лечения зависит от показания и тяжести течения заболевания.

Уменьшение выраженности клинических проявлений отмечается в первые дни лечения.

Для профилактики рецидивов микозов стоп – 2-3 курса по 2 недели с перерывом 7 дней.

Режим дозирования препарата Экзифин® крем у лиц пожилого возраста не отличается от вышеописанного.

Крем для наружного применения 1 %.

По 10 г в тубе из лакированного алюминия.

Каждую тубу с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Производитель

Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия

Dr. Reddy’s Laboratories Ltd., India

Адрес места производства

Производственное подразделение – 6, Кхоль Вилладж, Налагарх Роуд, Бадди, Солан Дистрикт, Х.П., 173205, Индия.

Сведения о рекламациях и нежелательных лекарственных реакциях направлять по адресу:

Представительство фирмы «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.»:

115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д. 20, стр.1

тел.: +7 (495) 795-39-39

факс: +7 (495) 795-39-08