ЦЕФИКСИМ ЭКСПРЕСС ТАБ ДИСПЕРГ 400МГ №7

Препарат Цефиксим ЭКСПРЕСС содержит

Действующим веществом является цефиксим.

Цефиксим ЭКСПРЕСС, 200 мг, таблетки диспергируемые

Каждая таблетка содержит 200 мг цефиксима (в виде цефиксима тригидрата).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая 102, гипролоза низкозамещенная (гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная), кремния диоксид коллоидный, повидон К30, магния стеарат, сахарин, ароматизатор клубничный*.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат ЦЕФИКСИМ ЭКСПРЕСС может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Важно, чтобы Вы сообщали врачу о всех появившихся у Вас или у Вашего ребенка нежелательных реакциях, чтобы он мог предпринять соответствующие меры (например, временно приостановить или отменить лечение, изменить дозу и продолжительность приема препарата, назначить дополнительную терапию).

Некоторые нежелательные реакции могут быть очень серьезными и опасными для жизни –  они перечислены ниже. Если у Вас или у Вашего ребенка возникла какая-либо из этих реакций, прекратите прием препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• аллергические реакции. Симптомы могут включать покраснение кожи, крапивницу, сыпь, зуд, проблемы с глотанием или дыханием, учащенное сердцебиение, отек губ, лица, горла или языка, боль в суставах;
• кожная сыпь или кожные поражения с розовым/красным кольцом и бледным центром, которые могут быть зудящими, чешуйчатыми или заполненными жидкостью. Сыпь чаще может появиться на ладонях или подошвах ног (мультиформная эритема).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

• аллергические реакции, связанные с сенсибилизацией. Симптомы могут включать повышение температуры тела (лекарственная лихорадка), сыпь, зуд, боль в суставах, повышение температуры тела (синдром, сходный с сывороточной болезнью);
• предобморочное состояние или потеря сознания, резкое снижение артериального давления, нарушение дыхания, бледно-синюшная, холодная, влажная кожа (анафилактический шок);
• лихорадка и «недомогание», затем распространенная сыпь на коже и слизистых оболочках в виде пятен, пузырей, мокнущих эрозий, корок (синдром Стивенса­-Джонсона);
• лихорадка и «недомогание», затем распространенная сыпь на коже и слизистых оболочках в виде пятен, пузырей, мокнущих эрозий, корок, отслойка участков кожи (синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз));
• лихорадка (>38 °С), кожная сыпь, увеличение лимфоузлов, отек лица, поражение печени, почек и других органов, повышение уровня эозинофилов, лейкоцитов в анализе крови - признаки отсроченной аллергической реакции на препарат, которые возникают через 2 и более недель после начала лечения (DRЕSS-синдром);
• судороги. Эта нежелательная реакция более вероятна, если Вы или Ваш ребенок превысили дозу цефиксима или у Вас или у Вашего ребенка уже есть проблемы с почками.

Далее перечислены серьезные нежелательные реакции, которые могут возникать при приеме препарата ЦЕФИКСИМ ЭКСПРЕСС.

Если у Вас или у Вашего ребенка возникла любая из этих реакций, немедленно обратитесь к врачу. В некоторых ситуациях может потребоваться отмена препарата - это решение примет врач.

• появление синяков или кровотечений чаще, чем обычно, кровоточивость десен (может быть симптомом тромбоцитопении);
• кровотечение из носа, кровоточивость десен, озноб, усталость, бледность кожи (часто с желтым оттенком), одышка (может быть связана с гемолитической анемией);
• изменения в работе почек или наличие крови в моче, общее недомогание, повышение температуры тела (может быть связано с острой почечной недостаточностью, сопровождающейся тубулоинтерстициальным нефритом);
• диарея (жидкий стул 3 и более раз в сутки, возможна примесь крови и слизи), боль в животе по типу спазмов, повышение температуры тела - признаки воспаления кишечника вследствие приема антибиотика (псевдомембранозный колит). Не принимайте лекарства от диареи без предварительной консультации с врачом.

Другие нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата ЦЕФИКСИМ ЭКСПРЕСС

Ниже перечислены другие нежелательные реакции, которые могут возникать при применении препарата по их частоте возникновения:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10)

• Боли в животе
• Нарушения пищеварения
• Тошнота
• Рвота
• Диарея

• Головные боли
• Головокружение
• Внезапно развивающиеся приступы раздражительности, снижения настроения, чувство неприязни к окружающим (дисфория)
• Беспокойство

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000)

• Повышение активности щелочной фосфатазы и печеночных трансаминаз
• Повышение концентрации билирубина в крови

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000)

• Снижение количества лейкоцитов в крови, повышение температуры тела до 39 – 40 °С, кровоточивость десен, боль при глотании (транзиторная лейкопения)
• Снижение количества гранулоцитов в крови, повышение температуры тела до 39 – 40 °С, слабость, потливость, язвы на слизистой оболочке рта и глотки, кровоточивость десен, носовые кровотечения, синяки (агранулоцитоз)
• Снижение количества всех клеток крови (панцитопения)
• Снижение эозинофилов в крови, увеличение размеров лимфатических узлов, похудение, повышение температуры тела, слабость, снижение аппетита, сухой кашель (эозинофилия)
• Необъяснимо возникающие синяки, часто возникающие носовые кровотечения, кровоточивость десен, головокружения, слабость (нарушения свертываемости крови)
• Общее недомогание, лихорадка, боли в мышцах, рвота, диарея, тупые боли в правом подреберье (гепатит)
• Изменение цвета кала и мочи, сильный зуд кожи, быстрая утомляемость, тошнота, пожелтение кожи, белков глаз, слизистых (холестатическая желтуха)
• Небольшое повышение концентрации креатинина и мочевины в крови
• Кровь в моче (гематурия)
• Уменьшение объема выделяемой мочи, подъем артериального давления, ноющие боли в пояснице (интерстициальный нефрит)

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно)

• Ощущение нехватки воздуха (диспноэ)
• Невосприимчивость (устойчивость) к возбудителю (микроорганизмы, способные вызывать различные инфекционные заболевания)
• Судороги

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы или Ваш ребенок принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Перед приемом препарата Цефиксим ЭКСПРЕСС проконсультируйтесь с лечащим врачом. Если что-либо из перечисленного ниже относится к Вам или Вашему ребенку, сообщите об этом лечащему врачу до начала приема препарата ЦЕФИКСИМ ЭКСПРЕСС:

• у Вас или у Вашего ребенка ранее возникали аллергические реакции на цефалоспорины, пенициллины, другие бета-лактамные антибиотики или другие лекарственные препараты. У пациентов с аллергией на пенициллины может также быть аллергия на цефалоспорины. Если во время лечения препаратом ЦЕФИКСИМ ЭКСПРЕСС возникают какие-либо аллергические реакции, прекратите прием препарата и обратитесь к врачу (см. раздел 4 листка-вкладыша).
• у Вас или у Вашего ребенка когда-либо были проблемы с почками. Цефиксим может вызывать серьезные проблемы с почками. Если у Вас или у Вашего ребенка во время лечения возникают проблемы с почками, обратитесь к врачу.

Сообщите лечащему врачу, если Вы или Ваш ребенок принимаете следующие препараты: аминогликозиды, полимиксин В, колистиметат натрия (антибиотики для лечения бактериальных инфекций), «петлевые» диуретики, такие как фуросемид, этакриновая кислота (мочегонные препараты), поскольку при приеме указанных препаратов повышается риск нарушения функции почек. Если Вы или Ваш ребенок принимаете указанные препараты в высоких дозах, лечащий врач должен контролировать функцию почек (Вашу или Вашего ребенка).

• при приеме препарата ЦЕФИКСИМ ЭКСПРЕСС существует риск возникновения судорог. Судороги возникали у пациентов, которые принимали высокие дозы цефиксима, особенно у пациентов с нарушениями функции почек.

Важно сообщать лечащему врачу, если у Вас или у Вашего ребенка есть проблемы с почками. При возникновении судорог прекратите прием препарата и обратитесь к врачу.

• у Вас или у Вашего ребенка есть или когда-либо был колит (воспалительное заболевание толстой кишки).
• у Вас или у Вашего ребенка когда-либо была гемолитическая анемия (заболевание, вызванное разрушением красных клеток крови (эритроцитов)) (см. также раздел 4 листка- вкладыша).
• Вы старше 65 лет.
• Вы беременны (см. также далее подраздел «Беременность, грудное вскармливание»).

Если Вы не уверены, относится ли что-либо из вышеперечисленного к Вам или Вашему ребенку, поговорите с лечащим врачом, прежде чем принимать этот препарат.

При применении цефиксима сообщалось о тяжелых кожных реакциях, таких как токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром). Прочитайте раздел 4 листка- вкладыша, чтобы узнать подробнее о симптомах данных состояний.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Взрослые

Для взрослых суточная доза препарата составляет 400 мг (2 таблетки 200 мг или 1 таблетка 400 мг) в один или два приема.

Пациенты с неосложненной гонореей

Препарат назначают в дозе 400 мг (2 таблетки 200 мг или 1 таблетка 400 мг) однократно.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушением функции почек

При нарушениях функции почек может потребоваться уменьшение дозы препарата. Ваш врач скорректирует дозу. При необходимости Ваш врач подберет другую дозировку или другую лекарственную форму цефиксима (например, если Ваш клиренс креатинина 21 – 60 мл/мин или если Вы находитесь на гемодиализе – это метод внепочечного очищения крови при острой и хронической почечной недостаточности). Если у Вас серьезные проблемы с почками (клиренс креатинина 20 мл/мин и менее) или Вы находитесь на перитонеальном диализе (метод замещения почечной функции), суточная доза будет уменьшена в 2 раза.

Применение у детей

Дети с массой тела более 50 кг

Режим дозирования у детей с массой тела более 50 кг не отличается от режима дозирования для взрослых.

Дети с массой тела 25 – 50 кг

Препарат назначается в дозе 200 мг в сутки (1 таблетка 200 мг) в один прием.

Не давайте препарат ЦЕФИКСИМ ЭКСПРЕСС детям с хронической почечной недостаточностью и детям с массой тела менее 25 кг в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования.

Внутрь.

Таблетку можно проглотить, запивая достаточным количеством воды, или развести в воде и выпить полученную суспензию сразу после приготовления.

Препарат можно принимать независимо от приема пищи.

Российская Федерация

Закрытое акционерное общество "Фармацевтическая фирма "ЛЕККО" (ЗАО "ЛЕККО")

Адрес: 601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 278

Телефон: +7 (4922)77–32–90

Адрес электронной почты: lekko@pharmstd.ru

Производитель (выпускающий контроль качества)

Российская Федерация

Закрытое акционерное общество "Фармацевтическая фирма "ЛЕККО" (ЗАО "ЛЕККО")

Адрес: 601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 280

Телефон: +7 (4922) 77–32–90

Адрес электронной почты: lekko@pharmstd.ru

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

Закрытое акционерное общество "Фармацевтическая фирма "ЛЕККО" (ЗАО "ЛЕККО")

Адрес: 601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 278

Телефон: +7 (4922)77–32–90