ЙОД Р-Р СПИРТ НАРУЖ 5% 25МЛ ФЛ ПЛАСТИК

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ИНСТРУКЦИЯ

ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Йод

Номер регистрационного удостоверения:

Торговое наименование препарата: Йод

Группировочное наименование: Йод + [Калия йодид + Этанол]

Лекарственная форма: Раствор для наружного применения спиртовой.

Состав.

Действующее вещество: йод - 50,0 г.

Вспомогательные вещества: калия йодид - 20,0 г, этанол (этиловый спирт) 95% ,

вода очищенная - поровну до 1 л.

Описание: Прозрачная жидкость красно-бурого цвета с характерным запахом. Фармакотерапевтическая группа: Антисептическое средство.

Код ATX: D08AG03

Фармакологические свойства

Фармакодинамика:

Антисептическое средство. Основным действующим веществом является молекулярный йод, обладающий антисептическими свойствами. При нанесении на обширные поверхности кожи йод оказывает резорбтивное действие: активно влияет на обмен веществ, участвует в синтезе тироксина, обладает протеолитическим действием.

Оказывает бактерицидное действие, как на грамположительную флору (активнее всего - на стрептококк и кишечную палочку), так и на патогенные грибки и дрожжи. Более упорной флорой является стафилококк, однако при длительном применении препарата в 80% случаев он исчезает. Синегнойная палочка устойчива. Препарат малотоксичен.

Фармакокинетика:                                                              

При контакте с кожей или слизистыми оболочками на 30% превращается в йодиды, а остальная часть - в активный йод. Частично всасывается. Абсорбированная часть проникает в ткани и органы, селективно поглощается щитовидной железой. Выделяется главным образом почками, кишечником, потовыми и молочными железами.

Показания к применению:

Воспалительные и инфекционные заболевания кожи, ссадины, порезы, микротравмы, раны; вос­палительные инфильтраты; обработка краев ран, кожи перед проведением инъекций, пункций, катетеризации.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, тиреотоксикоз, герпетиформный дерматит.

С осторожностью.

Нет сведений

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения:

Наружно, смазывают пораженные и подлежащие обработке участки кожи.

Побочное действие:

Раздражение кожи, при длительном применении на обширных раневых поверхностях - йодизм (ринит, крапивница, отек Квинке, слюнотечение, слезотечение, угревая сыпь), аллергические реакции (кожный зуд).

Передозировка:

При вдыхании паров - поражение верхних дыхательных путей (ожог, ларингобронхоспазм); при попадании концентрированных растворов внутрь - тяжелые ожоги пищеварительного тракта, развитие гемолиза, гемоглобинурии; смертельная доза составляет около 3 г. Лечение: промывают желудок 0,5% раствором натрия тиосульфата, в/в вводится натрия тиосуль­фат 30% - до 300 мл.

Взаимодействие с лекарственными препаратами:

Фармацевтически несовместим с эфирными маслами, растворами аммиака, белой осадочной ртутью (образуется взрывчатая смесь).

Щелочная или кислая среда, присутствие жира, гноя, крови ослабляет антисептическую активность.

Особые указания:

При совместном применении с желтой ртутной мазью возможно образование ртути йодида, об­ладающего прижигающим действием.

Форма выпуска:

Раствор для наружного применения спиртовой 5%.

По 10 мл во флаконы из стекломассы с винтовой горловиной, укупоренные крышками полиэти­леновыми резьбовыми (с уплотняющим элементом и помазком, или без помазка).

По 10, 15, 20, 25 мл во флаконы из стекломассы с винтовой горловиной или полимерные, укупо­ренные пробками полиэтиленовыми и крышками навинчиваемыми пластмассовыми или укупо­ренные крышками навинчиваемыми с уплотнительным элементом или укупоренными крышка­ми полиэтиленовыми резьбовыми (с уплотняющим элементом и помазком).

По 10, 15, 20, 25 мл во флаконы-капельницы, укупоренные пробками-капельницами и крышка­ми навинчиваемыми.

По 10 мл во флаконы из дрота, укупоренные пробками полиэтиленовыми.

По 3, 5 мл в устройство полимерное с твердым пористым стержнем для хранения и нанесения спиртового раствора Йода 5 %, «Фармограф» - Йод.

Каждый флакон, флакон-капельницу или фармограф вместе с инструкцией по применению по­мещают в пачку из картона.

Флаконы, флаконы-капельницы или фармографы без пачки вместе с равным количеством ин­струкций по применению помещают в групповую упаковку.

По 1, 5, 10, 18, 20 кг в бутыли стеклянные с винтовой горловиной, укупоренные навинчивае­мыми пластмассовыми крышками с прокладками. Каждую бутыль вместе с инструкцией по применению помещают в ящик из гофрированного картона или пластиковую или деревянную обрешетку (для стационаров).

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не ниже 0°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года (во флаконах, флаконах-капельницах и бутылях), 1 год (в фармографе).

Не использовать позже срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска:

Отпускают без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения

Общество с ограниченной ответственностью «Женел РД», Россия, 249717, Калужская обл., Козельский район, с. Фроловское, ул. Православная, д.70

Организация, принимающая претензии

ОАО «Самарамедпром», Россия, 443070, Самарская обл., г. Самара, ул. Партизанская, д. 86

Тел./факс: (846) 373-81-07, (846) 373-81-08

Адрес места производства

Калужская обл., Козельский район, с. Фроловское, ул. Православная, д. 70;

Самарская обл., г. Чапаевск, ул. Ленина, д. 99Б;

Самарская обл., Волжский район, пгт. Петра Дубрава, на территории завода «Коммунар», здание №2.