ВИБРОЦИЛ СПРЕЙ НАЗ 35,125МКГ/ДОЗА+351,25МКГ/ДОЗА 95ДОЗ ФЛ 15МЛ

R01AB01 - Фенилэфрин

Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета со слабым запахом лаванды.

Состав препарата на 1 дозу:

Острый ринит (в т.ч., насморк при простудных заболеваниях); аллергический ринит (в т.ч. при сенной лихорадке); вазомоторный ринит; хронический ринит; острый и хронический синусит; острый средний отит (в качестве вспомогательного метода лечения). Подготовка к хирургическим вмешательствам в области носа и устранение отёка слизистой оболочки носа и придаточных пазух после хирургических вмешательств в этой области.

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Виброцил предназначен для местного применения, и его активность не зависит от концентрации активных веществ в плазме крови.

Повышенная чувствительность к диметиндену, фенилэфрину или любому компоненту, входящему в состав препарата.

Атрофический ринит (в том числе, со зловонным отделяемым - озена).

Прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) (одновременно или в предшествующие 14 дней).

Закрытоугольная глаукома. Детский возраст до 6 лет.

Сердечно-сосудистые заболевания (артериальная гипертензия, аритмии, генерализованный атеросклероз), гипертиреоз, аденома предстательной железы, сахарный диабет, обструкция шейки мочевого пузыря (например, вследствие гипертрофии предстательной железы), эпилепсия.

Как и в случае применения любых местных сосудосуживающих средств, следует соблюдать осторожность при назначении препарата Виброцил пациентам с выраженными реакциями на симпатомиметики, проявляющимися в виде бессонницы, головокружения, тремора, сердечной аритмии или повышения артериального давления.

Беременность

Не рекомендуется применять препарат Виброцил во время беременности.

Период грудного вскармливания

Не рекомендуется применять препарат Виброцил в период грудного вскармливания. Фенилэфрин и диметиндена малеат могут проникать в грудное молоко.

Классификация частоты возникновения побочных эффектов (ВОЗ):

очень часто ≥1/10; часто от ≥1/100 до <1/10; нечасто от ≥1/1 000 до <1/100; редко от ≥1/10 000 до <1/1 000; очень редко от <1/10 000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

Редко: дискомфорт в области носа, сухость в носу, носовое кровотечение.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

Редко: жжение в области нанесения.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Симптомы: передозировка препаратом Виброцил может вызывать симпатомиметические эффекты (учащенное сердцебиение, преждевременное сокращение желудочков сердца, головную боль в области затылка, тремор, синусовую тахикардию, повышение артериального давления, эмоциональное возбуждение, бессонницу, бледность кожных покровов).

Препарат также может вызывать легкий седативный эффект, головокружение, утомляемость, чувство боли в желудке, тошноту и рвоту, сонливость, усталость, галлюцинации, коматозные приступы, мидриаз, антихолинергические эффекты.

Лечение: применение активированного угля, слабительных; у взрослых и детей старше 6 лет - прием большого количества жидкости. Специфический антидот отсутствует. По назначению врача возможно применение физостигмина для купирования антихолинергических симптомов, альфа-адреноблокаторов для лечения гипертензии, не реагирующей на бензодиазепины.

Фенилэфрин (как и другие сосудосуживающие средства) противопоказан больным, получающим ингибиторы МАО в данное время или получавшим их в течение 2 предыдущих недель, так как их взаимодействие может привести к повышению артериального давления.

Не следует назначать препарат одновременно с три- и тетрациклическими антидепрессантами, бета-адреноблокаторами.

Одновременное применение с три- и тетрациклическими антидепрессантами может повышать риск развития вазопрессорных эффектов фенилэфрина. Фенилэфрин может снижать эффективность бета-адреноблокаторов и гипотензивных препаратов. При этом может повышаться риск развития артериальной гипертензии и побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.

Препарат Виброцил не оказывает седативного действия и не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Подросткам в возрасте старше 12 лет и взрослым: по 1-2 впрыскивания в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки.

Следует применять минимальную дозу, обеспечивающую терапевтический эффект, в течение максимально короткого периода времени.

Препарат не следует применять непрерывно более 7 дней. Если симптомы не проходят, следует проконсультироваться с врачом.

Инструкция по использованию

Перед введением препарата следует тщательно очистить носовые ходы.

Снимите защитный колпачок. Перед первым использованием распылите назальный спрей пятью нажатиями до однородного дозирования препарата. Если препарат не вводили дольше 7 дней, перед возобновлением терапии необходимо повторно активировать дозатор, нажав на него 5 раз.

Направьте насадку в носовой ход и нажмите на дозирующее устройство, распыляя препарат и одновременно вдохните через нос. После применения закройте насадку защитным колпачком.

Распылительная насадка гарантирует, что Виброцил хорошо распределяется по поверхности слизистой оболочки носа и обеспечивает точность дозирования (142,5 мг препарата Виброцил, эквивалентно 140 мкл на распыление), что исключает возможность непреднамеренной передозировки.

По 15 мл (95 доз) во флакон из полиэтилена высокой плотности, снабженном помповым дозирующим устройством с наконечником из полипропилена и защитным колпачком из полиэтилена низкой плотности. На флакон наносят этикетку.

Флакон вместе с инструкцией помещают в картонную пачку.

На вторичной упаковке допускается наличие контроля первого вскрытия.

ХЕЛЕОН КХ САРЛ
Route de l`Etraz, 1260 Nyon, Switzerland