ПОЛИОКСИДОНИЙ СУПП ВАГ/РЕКТ 6МГ №10

L03AX - Другие иммуностимуляторы

Суппозитории торпедообразной формы светло-желтого цвета со слабым специфическим запахом масла какао. Суппозитории должны быть однородны. Допускается мраморность окрашивания и наличие на срезе воздушного стержня или воронкообразного углубления.

Характеристика

Препарат Полиоксидоний® содержит действующее вещество азоксимера бромид, относящийся к группе иммуностимуляторов.

Препарат Полиоксидоний® содержит:

Действующим веществом является азоксимера бромид.

Полиоксидоний®, 6 мг, суппозитории вагинальные и ректальные

Каждый суппозиторий содержит 6 мг азоксимера бромида.

Полиоксидоний®, 12 мг, суппозитории вагинальные и ректальные

Каждый суппозиторий содержит 12 мг азоксимера бромида.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются маннитол, повидон, какао семян масло (масло какао).

Применяется у взрослых и детей старше 1 года для лечения и профилактики инфекционно-воспалительных заболеваний (вирусной, бактериальной и грибковой этиологии), в стадии обострения и во время бессимптомного периода (стадия ремиссии).

Для лечения взрослых (совместно с другими препаратами):

• острых и обострения хронических рецидивирующих инфекционно­-воспалительных заболеваний различной локализации, бактериальной, вирусной и грибковой этиологии;
• воспалительных заболеваний урогенитального тракта (уретрита, цистита, пиелонефрита, простатита, сальпингоофорита, эндомиометрита, кольпита, цервицита, цервикоза, бактериальных вагинозов);
• различных форм туберкулеза легких;
• аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы, атопического дерматита), осложненных рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией;
• ревматоидного артрита, осложненного рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией, на фоне длительного приема иммунодепрессантов;
• для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы);
• в комплексной терапии онкологических заболеваний при проведении химио- и лучевой терапии, для снижения токсического действия лекарственных препаратов на почки и печень.

Для профилактики у взрослых (в качестве самостоятельного лекарственного средства (монотерапия)):

• рецидивирующей и герпетической инфекции урогенитального тракта;
• обострений хронических очагов инфекций;
• гриппа и других острых респираторных инфекций в предэпидемический и эпидемический период у лиц, имеющих повышенный риск возникновения инфекций;
• вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов.

Для лечения детей от 6 до 18 лет (совместно с другими препаратами):

• острых и обострения хронических рецидивирующих инфекционно-­воспалительных заболеваний различной локализации, бактериальной, вирусной и грибковой этиологии;
• воспалительных заболеваний урогенитального тракта (уретрита, цистита, пиелонефрита);
• различных форм туберкулеза легких;
• аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы, атопического дерматита), осложненных рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией;
• для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы);
• в комплексной терапии онкологических заболеваний при проведении химио- и лучевой терапии, для снижения токсического действия лекарственных препаратов на почки и печень.

Для профилактики у детей от 6 до 18 лет (в качестве самостоятельного лекарственного средства (монотерапия)):

• рецидивирующей и герпетической инфекции урогенитального тракта;
• обострений хронических очагов инфекций;
• гриппа и других острых респираторных инфекций в предэпидемический и эпидемический период у лиц, имеющих повышенный риск возникновения инфекций.

Для лечения детей от 1 года до 6 лет (совместно с другими препаратами):

• острых и обострения хронических рецидивирующих инфекционно­-воспалительных заболеваний различной локализации, бактериальной, вирусной и грибковой этиологии;
• воспалительных заболеваний урогенитального тракта (уретрита, цистита, пиелонефрита);
• различных форм туберкулеза легких;
• аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы, атопического дерматита), осложненных рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией;
• для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы).

Для профилактики у детей от 1 года до 6 лет (в качестве самостоятельного лекарственного средства (монотерапия)):

• рецидивирующей и герпетической инфекции урогенитального тракта;
• обострений хронических очагов инфекций;
• гриппа и других острых респираторных инфекций в предэпидемический и эпидемический период у лиц, имеющих повышенный риск возникновения инфекций.

Механизм действия

Препарат Полиоксидоний® способствует активации иммунитета и стимуляции выработки собственных интерферонов (специфических белков, вырабатываемых организмом при попадании вируса или других патогенных агентов), увеличивая устойчивость организма в отношении вирусов и бактерий.

Препарат Полиоксидоний® блокирует растворимые токсические вещества и микрочастицы, обладает способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибирует перекисное окисление липидов.

Препарат Полиоксидоний® регулирует баланс про- и противовоспалительных процессов в иммунной системе.

Не принимайте препарат Полиоксидоний®:

• если у Вас аллергия на азоксимера бромид или любые другие компоненты препарата;
• если у Вас нарушена функция почек (имеется острая почечная недостаточность);
• если Вы беременны или кормите ребёнка грудью.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Не применяйте препарат Полиоксидоний®, если Вы беременны.

Грудное вскармливание

Не применяйте препарат Полиоксидоний^®, если Вы кормите грудью или планируете кормить грудью.

Не давайте препарат Полиоксидоний® детям в возрасте от 0 до 1 года вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности, поскольку эффективность и безопасность не установлены.

Не давайте препарат детям в возрасте от 1 года до 18 лет для данной лекарственной формы в дозировке 12 мг, в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Полиоксидоний® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

В случае развития тяжелой аллергической реакции сразу сообщите об этом врачу - Вам или Вашему ребенку может потребоваться немедленная медицинская помощь.

Нежелательные реакции, которые могут проявляться при применении препарата:

Очень редко: (могут возникать не более, чем у 1 из 10 000 человек):

- общие нарушения и реакции в месте введения в виде покраснения, отека, зуда перианальной зоны, вагинального зуда в связи с индивидуальной чувствительностью к компонентам препарата.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Телефон: +7 800 550-99-03

Эл. почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

https://roszdravnadzor.gov.ru

Республика Казахстан

010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13 (БЦ «Нурсаулет 2»)

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Телефон: +7 7172 78-98-28

Эл. почта: pdlc@dari.kz

https://www.ndda.kz

Республика Беларусь

220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а

УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

Телефон: +375-17-242-00-29

Эл. почта: rcpl@rceth.by

www.rceth.by

Республика Армения

0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/5

АОЗТ «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна»

Телефон: +374 10 20-05-05; +374 96 22-05-05

Эл. почта: vigilance@pharm.am

http://www.pharm.am

Кыргызская Республика

770044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики

Телефон: 0800 800-26-26; +996 312 21-92-88

Эл. почта: dlomt@pharm.kg

http://www.pharm.kg.

Если Вы приняли препарата Полиоксидоний® больше, чем следовало

До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано. Если Вы или Ваш ребенок приняли слишком много суппозиториев препарата Полиоксидоний®, сообщите об этом врачу.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.

Азоксимера бромид не подавляет изоферменты CYP1A2, CYP2С9, CYP209, CYP2D6 цитохрома Р-450 и сочетается со многими лекарственными средствами, в том числе совместим с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, глюкокортикостероидами и цитостатиками.

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Перед применением препарата Полиоксидоний® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Прекратите прием препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае развития любого из симптомов аллергических реакций, например: отека лица, век, языка или гортани, затруднения дыхания или глотания, ощущения нехватки воздуха, учащенного сердцебиения, кожных реакций (покраснение кожи, сильный зуд кожи, появление сыпи или сильно зудящих волдырей на коже) и/или падения кровяного давления.

Не превышайте указанные дозы и длительность курса лечения препаратом без консультации с лечащим врачом.

Если у Вас есть проблемы с почками (хроническая почечная недостаточность), применяйте препарат не чаще 2-х раз в неделю. Обратитесь к врачу перед началом применения лекарственного препарата, чтобы врач назначил подходящий Вам режим дозирования.

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

• Всегда применяйте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
• Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.
• Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.

Храните препарат при температуре не выше 15 °С. Не замораживать.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

2 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке после слов «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день месяца.

Предупреждения о признаках непригодности препарата к применению

Не используйте препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки, изменение цвета суппозиториев).

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Лечащий врач подберет необходимую Вам дозу и длительность лечения препаратом Полиоксидоний® в зависимости от тяжести заболевания.

При необходимости возможно проведение повторных курсов терапии через 3 -4 месяца. При повторном назначении препарата эффективность его не снижается.

Рекомендуемые схемы лечения

Пациенты, длительно получающие лечение препаратами, снижающими иммунитет; при лечении онкологических заболеваний; пациенты, подвергшиеся облучению; пациенты, имеющие ВИЧ-инфекцию

Показана длительная от 2-3 месяцев до 1 года поддерживающая терапия препаратом Полиоксидоний® (взрослым по 12 мг, детям старше 6 лет по 6 мг 1-2 раза в неделю).

Применение у детей

Дети от 1 до 18 лет: режим дозирования указан в таблице выше.

Путь и (или) способ применения

Взрослым для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний внутренних половых органов вводить вагинально (на ночь) в положении лежа.

Взрослым при использовании для лечения по другим показаниям вводить ректально после очищения кишечника.

Детям с 1 года до 18 лет препарат вводится только ректально.

Если Вы забыли принять препарат Полиоксидоний®

Примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный суппозиторий.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

По 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

Две контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

ООО «НПО Петровакс Фарм»

Россия, 142143, Московская обл., г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1

Телефон: +7 495 926-21-07

Факс: +7 495 926-21-07

Эл. почта: info@petrovax.ru

ООО «НПО Петровакс Фарм»

Адрес: Россия, 142143, Московская обл., г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1

Телефон: 8 (800) 234-44-80

Эл. почта: adr@petrovax.ru, pv@petrovax.ru

Республика Казахстан

ТОО «LEKARSTVENNAYA BEZOPASNOST»

Адрес: Республика Казахстан, 050047, г. Алматы, Алатауский район, мкр. Саялы, д. 16, кв. 8

Тел: +7 777 064 27 02, +7 499 504-15-19

Эл. почта: adversereaction@drugsafety.ru

Республика Беларусь

АНО "Национальный научный центр фармаконадзора"

Адрес: 105005, Россия, г. Москва, ул. Бауманская, д.6, стр. 2, этаж 9, офис 923

Тел: +7 499 504-15-19, +7 903 799-21-86 

Эл. почта: adversereaction@drugsafety.ru

Республика Армения

АНО "Национальный научный центр фармаконадзора"

Адрес: 105005, Россия, г. Москва, ул. Бауманская, д.6, стр. 2, этаж 9, офис 923

Тел.: +7 499 504-15-19, +7 903 799-21-86

Эл. почта: adversereaction@drugsafety.ru

Кыргызская Республика

АНО "Национальный научный центр фармаконадзора"

Адрес: Россия, 105005, г. Москва, ул. Бауманская, д. 6, стр. 2, эт. 9, оф. 923

Тел: +996 99 901-50-45, +7 499 504-15-19

Эл. почта: adversereaction@drugsafety.ru