ЛИНЕКС ФОРТЕ КАПС №7

A07FA51

Капсулы с белым корпусом и желтой крышечкой. Содержимое капсулы: порошок от светло-бежевого до светло-розового цвета с темными вкраплениями.

Капсулы.

1 капсула содержит:

Действующее вещество: порошок Пробио-тек АБ Бленд 64 (Probio-tec® АВ Blend 64) – 60 мг (порошок содержит: Lactobacillus acidophilus (CHR. HANSEN LA-5®) – 25,74 мг и Bifidobacterium animalis subsp. lactis (CHR. HANSEN BB-12®) – 3,06 мг. Общее количество живых лиофилизированных бактерий не менее 2 х 10⁹ КОЕ).

Вспомогательные вещества: Бенео Синерджи 1 (Beneo® Synergy 1) – 171,5 мг (порошок содержит 90-94% инулина и 6-10% олигофруктоз (декстроза + фруктоза + сахароза)); мальтодекстрин* – 31,2 мг, магния стеарат – 3,5 мг.

* вспомогательное вещество мальтодекстрин входит в состав порошка Пробио-тек АБ Бленд 64 (Probio-tec® АВ Blend 64).

Состав корпуса капсулы: титана диоксид (Е 171) – 0,6906 мг, гипромеллоза – 35,3094 мг.

Состав крышечки капсулы: титана диоксид (Е 171) – 0,24 мг, железа оксид желтый (Е 172) – 0,24 мг,  гипромеллоза – 23,52 мг.

• Лечение и профилактика дисбактериоза кишечника. Дисбактериоз кишечника проявляется следующими симптомами: диарея (понос), диспепсия (нарушение пищеварения), запоры, метеоризм (вздутие живота), тошнота, отрыжка, рвота, боли в животе, возможны аллергические кожные реакции.
• Облегчение запоров у взрослых и детей старше 12 лет.
• Дополнение к стандартной эрадикационной терапии Helicobacter pylori у взрослых и детей старше 12 лет.
• В комплексной терапии и для профилактики диареи, метеоризма и других нарушений пищеварения, вызванных:
  • вирусными и бактериальными инфекциями желудочно-кишечного тракта (например, ротавирусные инфекции, диарея путешественника);
  • терапией антибиотиками широкого спектра действия и другими противомикробными препаратами;
  • лучевой терапией органов брюшной полости и малого таза.

Эубиотик.

Фармакодинамика

Линекс® Форте нормализует микрофлору кишечника.

Одна капсула препарата Линекс® Форте содержит молочнокислые бактерии (Lactobacillus acidophilus (CHR. HANSEN LA-5®) и Bifidobacterium animalis subsp. lactis (CHR. HANSEN BB-12®)), каждая капсула содержит 2 x 10⁹ колониеобразующих единиц живых лиофилизированных молочнокислых бактерий. Живые молочнокислые бактерии являются нормальной составляющей естественной микрофлоры кишечника.

Основные функции молочнокислых бактерий:

• защитная: синтез веществ с антибактериальной активностью;
• ферментопродуцирующая: гидролиз клетчатки, белков, жиров, крахмала, деконъюгация желчных кислот;
• синтетическая: синтез витаминов группы В, С, К, аминокислот, органических кислот и т.д.

Молочнокислые бактерии CHR. HANSEN LA-5® и CHR. HANSEN BB-12® ингибируют рост патогенных бактерий посредством:

• снижения pH в кишечнике (результат способности CHR. HANSEN LA-5® синтезировать молочную кислоту и CHR. HANSEN BB-12® синтезировать уксусную и янтарную кислоты в дополнение к молочной кислоте);
• выработки метаболитов, которые обладают токсическим действием в отношении патогенных бактерий (образование Н₂О₂);
• образования противомикробных веществ, бактериоцинов (CHR. HANSEN LA-5® секретирует ацидоцин, бактериоцин широкого спектра действия, который препятствует росту бактерий и грибов);
• конкуренции с патогенными бактериями за питательные вещества;
• взаимодействия с рецепторами адгезии, предотвращая таким образом колонизацию других, потенциально патогенных микроорганизмов.

Фармакокинетика

Молочнокислые бактерии, такие как CHR. HANSEN LA-5® и CHR. HANSEN BB-12®, действуют непосредственно в желудочно-кишечном тракте, при приеме внутрь препарат не подвергается системному всасыванию. Стандартные фармакокинетические исследования, таким образом, не применимы. Устойчивость CHR. HANSEN LA-5® и CHR. HANSEN BB-12® к воздействию желудочного сока и желчи позволяет штаммам в большом количестве выживать при прохождении через желудок и 12-перстную кишку. Оба штамма прикрепляются к слизистой кишечника. Подобно другим микроорганизмам, они постепенно выводятся из желудочно-кишечного тракта перистальтикой и дефекацией.

• гиперчувствительность к компонентам препарата;
• наследственная непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы, изомальтазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью при сахарном диабете (в состав входят простые сахара), недостаточность иммунной системы (например, ВИЧ-инфекция).

Диарею у детей младше 6 лет необходимо лечить под наблюдением врача.

Сообщений о нежелательных явлениях при применении препарата Линекс® Форте во время беременности и в период грудного вскармливания не поступало.

В случае возникновения острой диареи у женщин во время беременности и в период грудного вскармливания следует соблюдать меры предосторожности во избежание развития дефицита жидкости и электролитов в организме и других нежелательных явлений, независимо от приема препарата Линекс® Форте, потому что острая диарея может стать угрозой здоровью плода и беременной женщины. Лечение диареи у беременных и кормящих грудью женщин должно проводиться под наблюдением врача.

Лечение и профилактика дисбактериоза, в комплексной терапии и для профилактики диареи, метеоризма и других нарушений пищеварения:

• Подростки старше 12 лет: по 1 капсуле 1-3 раза в день.
• Дети от 2 до 12 лет: по 1 капсуле 1-2 раза в день.
• Новорожденные и дети до 2-х лет: по 1 капсуле 1 раз в день.

Прием препарата Линекс® Форте у детей в возрасте до 1 года не рекомендуется. Для данной возрастной группы рекомендуется выбирать более удобные для приема формы выпуска.

Дополнение к стандартной эрадикационной терапии Helicobacter pylori и для облегчения запоров:

• Подростки старше 12 лет: по 1 капсуле 3 раза в день.

Препарат хорошо переносится. Сообщений о нежелательных эффектах нет, однако могут отмечаться реакции гиперчувствительности.

Данных о симптомах передозировки нет.

Нежелательного взаимодействия с другими лекарственными средствами не отмечено.

При одновременном применении с антибиотиками рекомендуется принимать препарат Линекс® Форте не ранее, чем через 3 часа после приема антибиотиков.

Препарат не оказывает влияния на вождение автотранспорта и управление механизмами.

Не следует запивать препарат Линекс® Форте горячими напитками и принимать одновременно с алкоголем.

Необходимо проконсультироваться с лечащим врачом перед приемом препарата, если у Вас:

• температура тела выше 38 °С;
• следы крови или слизи в стуле;
• диарея длится более двух дней и/или сопровождается острыми болями в животе, и/или обезвоживанием и потерей веса;
• диарея при наличии тяжелых сопутствующих заболеваний (критические состояния,  органические поражения сердца, установленный центральный венозный катетер);
• иммунодефицитные состояния (например, вследствие ВИЧ-инфекции или проведения иммуносупрессивной терапии);
• нарушение барьерной функции кишечника (например, при синдроме короткой кишки).

При лечении диареи необходимо возмещение потерянной жидкости и электролитов.

Диарею у детей младше 6 лет следует лечить под наблюдением врача.

При наличии запоров рекомендуется соблюдать сбалансированную диету, обеспечивающую поступление достаточного количества клетчатки и жидкости, соблюдать режим физической активности и стараться опорожнять кишечник в одно и то же время каждый день. Если запор длится более семи дней, необходимо проконсультироваться с врачом.

Прием препарата Линекс® Форте у детей в возрасте до 1 года не рекомендуется. Для данной возрастной группы рекомендуется выбирать более удобные для приема формы выпуска.

Препарат сдержит декстрозу, фруктозу и сахарозу. Пациенты с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом сахаразы, изомальтазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не должны принимать данный лекарственный препарат.

Пациентам с сахарным диабетом рекомендуется принимать препарат с осторожностью, так как в его состав входят простые сахара.

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата

Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата Линекс® Форте.

2 года.

Не применять после истечения срока годности.

Капсулы Линекс® Форте предпочтительно принимать во время или после еды, запивая небольшим количеством жидкости.

Лечение и профилактика дисбактериоза, в комплексной терапии и для профилактики диареи, метеоризма и других нарушений пищеварения, вызванных вирусными и бактериальными инфекциями желудочно-кишечного тракта, терапией антибиотиками широкого спектра действия и другими противомикробными препаратами, лучевой терапией органов брюшной полости и малого таза:

Взрослые и подростки старше 12 лет: по 1 капсуле 1-3 раза в день (в зависимости от тяжести симптомов).

Дети от 2 до 12 лет: по 1 капсуле 1-2 раза в день (в зависимости от тяжести симптомов).

Новорожденные и дети до 2-х лет: по 1 капсуле 1 раз в день.

Диарею у детей младше 6 лет необходимо лечить под наблюдением врача.

Прием препарата Линекс® Форте у детей в возрасте до 1 года не рекомендуется. Для данной возрастной группы рекомендуется выбирать более удобные для приема формы выпуска.

Длительность лечения зависит от причины развития дисбактериоза и индивидуальных особенностей организма.

Дополнение к стандартной эрадикационной терапии Helicobacter pylori и для облегчения запоров:

Взрослые и подростки старше 12 лет: по 1 капсуле 3 раза в день.

При назначении Линекс® Форте детям и пациентам, которые не могут проглотить целую капсулу, ее необходимо вскрыть, содержимое высыпать в ложку и смешать с небольшим количеством жидкости.

Препарат Линекс® Форте можно принимать до исчезновения симптомов.

Не следует превышать рекомендованные ежедневные дозы препарата.

Капсулы

Первичная упаковка

По 6, 7 или 8 капсул в блистер из Al/Al фольги.

Вторичная упаковка

По 1, 2, 3, 4, 5 или 6 блистеров по 6, 7 или 8 капсул вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку.

Держатель РУ: Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000 Любляна, Словения.

Произведено: Лек д.д., Колодворска цеста 27, 1234 Менгеш, Словения.

Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»:

125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3;

телефон: (495) 660-75-09; факс: (495) 660-75-10.