ИБУПРОФЕН ТАБ П/П/О 200МГ №20

M01AE01

Ибупрофен, 200 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Ибупрофен, 400 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Ибупрофен

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Каждая таблетка содержит 200 мг или 400 мг ибупрофена.

Действующим веществом является ибупрофен.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами являются: крахмал кукурузный, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Состав пленочной оболочки: Opadry QX 321А28000З White [макрогол-поливиниловый спирт привитый сополимер, тальк,  титана диоксид,  глицерила монокаприлокапрат/глицериновые эфиры жирных кислот, поливиниловый спирт, частично гидролизованный].

Препарат Ибупрофен применяется для лечения:

• головной боли;
• мигрени (сильная приступообразная головная боль);
• зубной боли;
• болезненных менструаций (боли при дисменорее);
• боли в спине;
• боли в мышцах (мышечной боли);
• боли в суставах (ревматической боли);
• боли по ходу нерва (невралгии);
• симптомов простуды и гриппа, сопровождающихся повышением температуры тела (лихорадочного состояния при гриппе и простудных заболеваниях).

Противовоспалительные и противоревматические препараты; нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты; производные пропионовой кислоты

Препарат Ибупрофен содержит действующее вещество ибупрофен, который принадлежит к группе лекарств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами, которые снижают боль, уменьшают отек (воспаление) и способствуют снижению повышенной температуры тела.

Не применяйте препарат Ибупрофен, если у Вас одно из перечисленных заболеваний/состояний:

•  аллергия (гиперчувствительность) на ибупрофен или любые другие компоненты препарата;
• свистящее дыхание, стеснение в груди, одышка (бронхиальная астма), заложенность носа из-за отека слизистой оболочки носа (носовые полипы), аллергия на аспирин (ацетилсалициловую кислоту) или на другие нестероидные противовоспалительные препараты;
• эрозии и/или язвы слизистой оболочки желудка и/или двенадцатиперстной кишки или кровотечение из-за язвы, сопровождающееся болью в области живота, изжогой, тошнотой, рвотой с примесью крови, чувство тяжести в желудке, наличие следов крови в каловых массах или стул (фекалии) черного цвета;  
• ранее было кровотечение или образование сквозного дефекта (перфорация язвы) стенки желудка и/или двенадцатиперстной кишки после приема нестероидных противовоспалительных препаратов;
• тяжелое заболевание печени;
• тяжелое заболевание почек;  
• тяжелая сердечная недостаточность;
• период после проведния операции на сердце (аортокоронарное шунтирование);
• внутримозговое кровоизлияние;
• заболевания, связанные с нарушением свертывания крови, в том числе наследственные заболевания;  
• беременность в сроке более 20 недель;
• для препарата в дозе 200 мг: детский возраст до 6 лет;
• для препарата в дозе 400 мг: детский возраст до 12 лет.

Перед приемом препарата Ибупрофен проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Принимайте препарат Ибупрофен с осторожностью при:

• одновременном приеме с другими нестероидными противовоспалительнымипрепаратами, снижающими температуру и уменьшающими боль;
• хронических заболеваниях желудка и кишечника;
• заболеваниях соединительной ткани (например, системная красная волчанка);  ветрянке (ветряной оспе);
• тяжелых заболеваниях сердца и сосудов;
• заболеваниях сосудов головного мозга;
• заболеваниях крови;
•  повышенном уровне холестерина в крови;
• заболевании, связанном с нарушением усвоения глюкозы (сахарный диабет);
• курении;
• частом употреблении алкоголя;  
• беременности в сроке до 20-й недели;
• кормлении грудью;
• возрасте старше 60 лет;
• одновременном приеме гормональных препаратов (преднизолон), препаратов, разжижающих кровь (варфарин), антидепрессантов и препаратов для лечения тревожных расстройств (циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин) или препаратов, препятствующих образованию тромбов (ацетилсалициловая кислота, клопидогрел);  
• возрасте младше 12 лет (для таблеток 200 мг).

Если Вы плантруете беременность перед началом приема препарата необходимо

проконсультироваться с врачом.

Дополнительные лабораторно-инструментальные исследования.

Если врач назначит Вам тест на 17-кетостероиды, то Вам следует предупредить его о приеме ибупрофена, прекратить прием препарата и выполнять тест не ранее, чем через 48 часов после приема последней дозы.

Дети и подростки

Не давайте препарат Ибупрофен, 200 мг, таблетки детям в возрасте до 6 лет.

Не давайте препарат Ибупрофен, 400 мг, таблетки детям в возрасте до 12 лет.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Противопоказано применение препарата при беременности в сроке более 20 недель.

Перед применением препарата до 20-й недели беременности следует проконсультироваться с врачом.

Грудное вскармливание

Перед применением препарата в период грудного вскармливания следует проконсультироваться с врачом.

Препарат Ибупрофен в дозе 200 мг применяется у детей в возрасте старше 6 лет. Препарат Ибупрофен в дозе 400 мг применяется у детей в возрасте старше 12 лет.

В случае развития перечисленных нежелательных реакций прием препарата следует прекратить и немедленно обратиться за медицинской помощью.

Нечасто (могут. возникать не более чем у 1 человека из 100):

• аллергический насморк (аллергический ринит);
• эозинофилия (повышение в крови, клеток указывающих на наличие аллергической реакции);
• боль в животе, тошнота, изжога, вздутие живота, ощущение боли или дискомфорта в верхних отделах живота (диспепсия);
• головная боль.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• диарея, метеоризм, запор, рвота.

Очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10000:

• нарушения функции крови, первыми симптомами могут быть: слабость, утомляемость, повышение температуры тела выше 37,8 °С, боль в горле, образование ран в полости рта, кровотечения из носа (анемия, лейкопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз);
• рана слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки (пептическая язва), рана слизистой оболочки ротовой полости (язвенный стоматит), воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит);
• нарушения функции печени, повышение активности ферментов печени, воспаление печени (гепатит) и желтуха.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• боль ноющего характера, запор, вздутие живота, урчание, повышенное образование газов, повышение температуры тела (обострение колита и болезни Крона);
• отек ног, спины, поясницы (периферические отеки); 
• повышение артериального давления.

Если Вы приняли больше препарата, чем следовало (передозировка), у Вас могут появиться следующие симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, шум в ушах, головная боль и кровотечение в желудке и/или кишечнике.

В более тяжелых случаях могут появиться следующие симптомы: сонливость, возбуждение, резкое сокращение мышц (судороги), дезориентация, кома, нарушение дыхания.

В случае передозировки немедленно свяжитесь с врачом, работником аптеки или обратитесь в отделение экстренной помощи ближайшей больницы. Если есть возможность, возьмите с собой упаковку, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.

Учитывая возможность развития нежелательных реакций на фоне применения препарата, например, головокружения, сонливости, заторможенности или нарушении зрения, рекомендуется воздержаться от видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты реакций, в том числе управления транспортными средствами и работе с механизмами.

Хранить препарат в недоступном для детей месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Лекарственный препарат не требует специальных условий хранения.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день месяца.

Внутрь.

Препарат Ибупрофен следует принимать во время приема пищи.

Пациентам с повышенной чувствительностью желудка рекомендуется принимать препарат во время еды.

Таблетки следует запивать водой.

Рекомендуемая доза

Взрослые

По 1 таблетке (200 мг) до 3-4 раз в сутки.

Для достижения более быстрого терапевтического эффекта, доза может быть увеличена до

400 мг (что соответствует 2 таблеткам 200 мг или 1 таблетке 400 мг) до З раз в сутки.

Максимальная однократная доза - 400 мг, максимальная суточная доза - 1200 мг.

Применение у детей и подростков

Дети старше ] 2 лет: режим дозирования аналогичен режиму дозирования для взролых.

Дети от 6 до 12 лет: по 1 таблетке (200 мг) до 3-4 раз в сутки; препарат можно принимать только в случае, если масса тела ребенка более 20 кг.

Интервал между приемом таблеток должен составлять не менее 6 часов.

Максимальная суточная доза препарата Ибупрофен, 200 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, для детей:

• в возрасте от 6 до 9 лет (20-30 кг) - 600 мг (З таблетки);  
• в возрасте от 10 до 12 лет (З1-40 кг) - 800 мг (4 таблетки);
• в возрасте от 13 до 18 лет - 800-1200 мг (4-6 таблеток).

Максимальная суточная доза препарата Ибупрофен, 400 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, для детей в возрасте от 12 лет до 18 лет составляет 800 мг (2 таблетки).

По 6 или 10 таблеток в упаковке ячейковой контурной.

По 1 или 2 упаковки ячейковые контурные по 6 таблеток вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.

По 1, 2 или 5 упаковок ячейковых контурных по 10 таблеток вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостозерения 

Россия

Открытое акционерное общество ”Фармстандарт-Лексредства” (ОАО ”Фармстандарт-Лексредства”)

Адрес: 305022, Курская обл., г. Курск, ул. 2-я Агрегагная, д. 1a/18

Тел./факс: +7 (4712) 34-03-13

Электронная почта: leksredstva@pharmstd.ru

Производитель

Россия

Открытое акционерное общество ”Фармстандарт-Лексредства”

(ОАО ”Фармстандарт-Лексредства”)

Адрес: Курская обл., г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1a/18

Тел./факс: +7 (4712) 34-03-13

Электронная почта: leksredstva@pharmstd.ru