ЭПИНЕПТА КАПЛИ ГЛАЗНЫЕ 0,05% 5МЛ ФЛ/КАП

S01GX10 - Эпинастин

Прозрачный бесцветный раствор.

Характеристика

Препарат Эпинепта^® содержит действующее вещество эпинастина гидрохлорид. Оно применяется с целью устранения симптомов сезонного аллергического конъюнктивита - воспалительного заболевания внешней оболочки глаза (конъюнктивы) при контакте с пыльцой растений (трав, деревьев, злаковых) в период цветения.

Эпинастина гидрохлорид устраняет такие симптомы аллергического конъюнктивита, как зуд и отечность в области глаз, слезотечение, покраснение.

Препарат Эпинепта® содержит

Действующим веществом является эпинастина гидрохлорид.

Каждый мл содержит 0,5 мг эпинастина гидрохлорида.

Прочими ингредиентами являются:

• бензалкония хлорид (50 % раствор)
• динатрия эдетат
• натрия хлорид
• натрия дигидрофосфата моногидрат
• натрия гидроксид
• хлористоводородная кислота
• вода для инъекций.

Препарат Эпинепта® показан к применению у взрослых и детей от 12 до 18 лет. Препарат применяют для лечения симптомов сезонного аллергического конъюнктивита.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Механизм действия

Эпинастин, входящий в состав препарата, имеет высокую степень сродства к H1- гистаминовым рецепторам, что приводит к противоаллергическому действию.

Не применяйте препарат Эпинепта®:

- Если у Вас гиперчувствительность к эпинастину или к любому другому из компонентов препарата, перечисленных в разделе 6 листка-вкладыша.

Беременность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Применение препарата во время беременности возможно только под контролем врача и в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Грудное вскармливание

Применение препарата при кормлении ребенка грудью возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Подобно всем лекарственным препаратам Эпинепта® может вызывать нежелательные реакции. Однако, они возникают не у всех.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• ощущение жжения, раздражение глаз.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• покраснение (гиперемия) конъюнктивы/глаз;
• выделения из глаз;
• сухость глаз;
• зуд глаз;
• нарушение зрения;
• повышенное слезоотделение;
• боль в глазах;
• головная боль;
• приступы удушья (астма);
• раздражение слизистой оболочки носа;
• воспаление слизистой оболочки носа (ринит);
• нарушение вкуса в виде устойчивого металлического или кислого вкуса во рту, а также чувства жжения (дисгевзия).

Данные по нежелательным реакциям, отмеченным в ходе пострегистрационных наблюдений

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту определить невозможно):

• Бледность и утомляемость, обусловленные недостаточным количеством гемоглобина (анемия);
• Снижение всех клеточных элементов крови (эритроциты, лейкоциты и тромбоциты) в единице её объема (панцитопения);

Покраснение глаза и/или века (гиперемия конъюнктивы),

Отек глаза или века (отек конъюнктивы).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним относятся любые нежелательные реакции, в том числе не указанные в листке- вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация:

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1

Телефоны: +7 (499) 578-06-70, +7 (499) 578-02-20

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Интернет-сайт: www.roszdravnadzor.gov.ru

Если Вы применили препарата Эпинепта® больше, чем следовало

После закапывания 0,3 % глазных капель эпинастина 3 раза в день (что в 9 раз превышает рекомендуемую дозу) наблюдалось обратимое сужение зрачков, которое не влияло на остроту зрения и другие функции глаз.

Если Вы применили большую дозу препарата, чем Вам было назначено, немедленно сообщите врачу. Сообщений о случаях передозировки препаратом не было.

Если Вы забыли применить препарат Эпинепта®

Продолжайте применять препарат в обычной дозе в обычное время. Не закапывайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если Вы прекратили применение препарата Эпинепта®

Не прекращайте применение данного препарата, не проконсультировавшись с лечащим врачом.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Сообщите лечащему врачу о всех лекарствах, которые Вы применяете в настоящее время, недавно применили или можете начать применять в ближайшее время, в том числе о растительных и безрецептурных препаратах.

При применении нескольких офтальмологических препаратов местного действия (например, другие капли для глаз или глазные мази) интервалы между их применением должны быть не менее 10 минут.

Препарат может вызывать кратковременное затуманивание зрения (ощущение «пелены перед глазами»). При затуманивании зрения воздержитесь от управления транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.

Перед применением препарата Эпинепта^® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Не следует допускать контакта капельницы флакона с любыми поверхностями для предотвращения загрязнения глаз и раствора.

Ношение контактных линз

Не следует применять капли во время ношения мягких (гидрофильных) контактных линз. В каплях присутствует консервант бензалкония хлорид, который может впитываться контактными линзами и оказывать неблагоприятное воздействие на ткани глаза, а также вызывать обесцвечивание контактных линз.

Перед закапыванием препарата контактные линзы следует снять и снова установить через 10-15 минут после закапывания.

Глаза и органы зрительной системы

В состав препарата в качестве консерванта входит бензалкония хлорид, который в очень редких случаях может вызывать помутнение или изъязвление (токсическая язвенная кератопатия) оболочки глаза (роговицы) и снижение зрения (точечную кератопатию).

Дети и подростки

Препарат Эпинепта® не предназначен для применения у детей и подростков от 0 до 12 лет.

Препарат Эпинепта® содержит

Препарат содержит бензалкония хлорид (50 % раствор), который может раздражать глаза. Избегайте контакта с мягкими контактными линзами.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Вскрытый флакон использовать в течение 30 дней.

2 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на флаконе и на пачке картонной после слов «Годен до:..».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Взрослые и дети старше 12 лет

Обычная рекомендуемая доза - по 1 капле в каждый пораженный глаз 2 раза в день.

Путь и (или) способ введения

Капли необходимо закапывать в пораженный глаз.

Продолжительность терапии

Продолжительность лечения препаратом для Вас определит лечащий врач. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, Вам необходимо обратиться к врачу.

По 5 мл раствора в прозрачном флаконе-капельнице из полиэтилена высокой плотности с завинчивающимся колпачком с контролем первого вскрытия.

По 1 флакону-капельнице в картонной пачке вместе с листком-вкладышем (инструкцией по применению).

САН ФАРМАСЬЮТИКАЛ ИНДАСТРИЗ ЛТД
111399, г. Москва, пр. Федеративный, д. 5, корп. 1, офис 31 (Российская Федерация)