ЛОПИРЕЛ ТАБ П/О 75МГ №28

B01AC04

Препарат представляет собой круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой таблетки розового цвета с гравировкой «I» с одной стороны.

Клопидогрел.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Препарат Лопирел содержит

Каждая таблетка содержит 75,00 мг клопидогрела (в виде клопидогрела гидросульфата).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) препарата являются: лактоза безводная, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон (тип А), глицерил дибегенат, тальк, Опадрай II 85G34669 Розовый (спирт поливиниловый, тальк, титана диоксид (Е171), макрогол 3350, лецитин (Е322), краситель железа оксид красный (Е172)).

• взрослым пациентам с транзиторной ишемической атакой (остро возникающим расстройством кровоснабжения головного мозга, которое проявляется нарушениями функции головного мозга) среднего или высокого риска в течение 24 часов после события транзиторной ишемической атаки (ТИА) или ишемического инсульта (ИИ).

Антитромботические средства; антиагреганты, кроме гепарина.

Препарат Лопирел содержит действующее вещество клопидогрел, которое относится к терапевтической группе под названием «Антитромботические средства; антиагреганты, кроме гепарина». В данную терапевтическую группу объединены лекарственные препараты, которые препятствуют образованию тромбов (образованию сгустка крови в кровеносном русле, в сосудах).

Способ действия препарата

Препарат Лопирел действует на этапе свёртывания крови, во время которого происходит слипание, или агрегация, тромбоцитов. Тромбоциты - клетки крови овальной или круглой формы, участвующие в процессе свёртывания крови. Во время данного этапа происходит объединение/склеивание (агрегация) тромбоцитов, что приводит к образованию тромбов. Антиагреганты снижают склонность тромбоцитов к объединению/склеиванию (агрегации), тем самым снижая вероятность образования тромбов в кровеносных сосудах.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Не принимайте препарат Лопирел:

• если у Вас гиперчувствительность (аллергия) к клопидогрелу, соевому или арахисовому маслу, или любому из вспомогательных веществ;
• если у Вас тяжелая печеночная недостаточность;
• если у Вас острое кровотечение, например, кровотечение из пептической язвы или внутричерепное кровоизлияние;
• если Вы беременны или кормите грудью (см. раздел "Применение при беременности и кормлении грудью").

Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, посоветуйтесь со своим врачом или работником аптеки перед началом применения препарата.

Если Вы забеременели во время приема препарата Лопирел, немедленно обратитесь к врачу, так как во время беременности не рекомендуется принимать клопидогрел.

Не принимайте Лопирел, если Вы знаете, что беременны, если это не рекомендовано врачом.

Не принимайте Лопирел, если Вы кормите грудью, так как клопидогрел и/или его метаболиты (продукты, которые образуются при трансформации клопидогрела ферментами организма) выделяются с грудным молоком.

Исследования токсичности для плода и фертильности у животных не выявили нежелательных эффектов от приема клопидогрела.

Не давайте препарат детям младше 18 лет, поскольку данные по безопасности и эффективности применения лекарственного препарата Лопирел у детей отсутствуют.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

В Российской Федерации рекомендуется сообщать о нежелательных реакциях в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) (интернет-сайт https://roszdravnadzor.gov.ru/).

Если Вы приняли препарат Лопирел больше, чем следовало

Следует незамедлительно связаться с врачом или ближайшим медицинским учреждением. Передозировка клопидогрела может привести к увеличению риска развития кровотечений с последующими осложнениями в виде увеличения времени кровотечения.

Сообщите своему лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие препараты. Это важно, поскольку Лопирел может взаимодействовать с другими препаратами, что может увеличить или уменьшить эффекты любого из принимаемых препаратов:

• Препараты, которые могут усилить риск развития кровотечений, такие как:
  • Пероральные антикоагулянты (препараты, используемые для уменьшения свертываемости крови, например, ацетилсалициловая кислота, варфарин);
  • Гепарин (лекарственный препарат, препятствующий свертыванию крови) или другие инъекционные препараты, используемые для снижения свертываемости крови (например, блокаторы гликопротеина IIb/IIIа);
  • Тиклопидин (антиагрегатный препарат, используемый для снижения риска тромботических инсультов);
  • Тромболитики (препараты, действие которых направлено на разрушение тромбов);
  • Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (препараты, используемые для снятия болевых симптомов);
  • Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) (антидепрессанты, предназначенные для лечения тревожных расстройств и депрессии), включая флувоксамин, флуоксетин, моклобемид;
  • Рифампицин (антибиотик широкого спектра действия, противотуберкулезный препарат);
• Омепразол, эзомепразол, циметидин (препараты, используемые для лечения язв желудка);
• Вориконазол, флуконазол (противогрибковые препараты);
• Ципрофлоксацин, хлорамфеникол (противомикробные препараты);
• Карбамазепин, окскарбазепин (противоэпилептический препарат);
• Моклобемид (антидепрессант);
• Репаглинид (препарат для лечения диабета);
• Паклитаксел (препарат для лечения онкологических заболеваний);
• Препараты, являющиеся опиоидными агонистами, такие как морфин (используемые при сильном болевом синдроме);
• Розувастатин (препарат для снижения уровня холестерина в крови).

Если у Вас недавно была сильная боль в груди (нестабильная стенокардия или инфаркт), или Вы перенесли транзиторную ишемическую атаку или ишемический инсульт легкой степени тяжести, Вам может быть назначен препарат Лопирел в комбинации с ацетилсалициловой кислотой, веществом, присутствующим во многих обезболивающих препаратах. Периодическое применение ацетилсалициловой кислоты (не более 1000 мг в течение 24 часов), как правило, не должно вызывать обеспокоенности, но длительное применение следует обсудить с врачом.

Лопирел с пищей, напитками и алкоголем

Одновременный прием пищи или напитков не влияет на препарат Лопирел.

Клопидогрел не оказывает существенного влияния на способности, необходимые для управления автомобилем или работы с механизмами.

Перед приемом препарата Лопирел проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Обязательно проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом, если:

• если у Вас заболевание почек или печени;
• если у Вас есть риски развития кровотечений, такие как:
  • заболевание, при котором возникает риск внутреннего кровотечения (в частности, желудочно-кишечных или внутриглазных, например, язва желудка);
  • заболевание крови, из-за которого Вы подвержены риску внутренних кровотечений (кровотечение в любых тканях, органах или суставах Вашего тела);
  • недавняя серьезная травма;
  • недавняя серьезная операция (в том числе, стоматологическая);
  • плановая операция (в том числе, стоматологическая) в ближайшие семь дней;
• если у Вас был ишемический инсульт (острое нарушение кровообращения в головном или спинном мозге), произошедший недавно, или недавно перенесённое преходящее нарушение мозгового кровообращения (остро возникшее, но полностью обратимое нарушение мозговых функций по причине сосудистых нарушений);
• если у Вас есть состояние, известное как генетически обусловленное снижение активности изофермента CYP2C19;
• если у Вас ранее возникали аллергические реакции или гематологические реакции на тиенопиридины (препараты для предотвращения тромбообразования, такие как тиклопидин, прасугрел);
• если Вы получаете лекарственные препараты для разжижения крови (ацетилсалициловая кислота (аспирин), гепарин, варфарин и другие препараты, применение которых связано с риском развития кровотечений) (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия");
• если Вы принимаете такие лекарственные препараты, как репаглинид (препарат для лечения диабета) или паклитаксел (препарат для лечения рака);

Во время приема препарата Лопирел:

• Вы должны сообщить своему врачу, если планируется операция (в том числе, стоматологическая);
• если Вы порежетесь или поранитесь, остановка кровотечения может занять больше времени, чем обычно. Это связано с тем, как действует лекарственный препарат, поскольку он предотвращает образование тромбов. При незначительных кровотечениях, которые могут возникнуть при бытовых порезах или во время бритья, увеличение времени остановки кровотечения не должно вызывать беспокойства, однако, если Вас беспокоит кровотечение, Вам следует немедленно обратиться к врачу.

Немедленно обратитесь к врачу, если:

Во время лечения у Вас возникли признаки кровотечения (слабость, сонливость, побледнение слизистых оболочек и кожных покровов, головокружение, холодный пот) или если у Вас развилась тромботическая тромбоцитопеническая пурпура (ТТП) - заболевание, проявляющееся в образовании небольших сгустков крови по всему телу, которые блокируют приток крови к жизненно важным органам, таким как мозг, сердце и почки.

Препарат Лопирел содержит лактозу

Препарат Лопирел содержит 78,13 мг лактозы безводной на 1 таблетку, что необходимо учитывать пациентам с сахарным диабетом. Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Препарат Лопирел содержит соевое масло

Препарат Лопирел содержит 0,29 мг лецитина (содержит соевое масло). Если у Вас аллергия на арахис или сою, не применяйте этот лекарственный препарат.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Храните при температуре не выше 30 °C.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препарата, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на блистере или на картонной пачке. Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

По 7 или 10 таблеток в блистер Ал/Ал.

По 1, 2, 4, 8 (по 7 таблеток) или 1, 2, 3, 5, 6, 9, 10 (по 10 таблеток) блистеров вместе с листком-вкладышем в картонную пачку с контролем первого вскрытия.

Держатель регистрационного удостоверения

Актавис Групп ПТС ехф.

Рейкьявикурвегур 76-78, 220 Хафнарфьердур, Исландия

Производитель

Актавис Лтд.

БЛБ015-016, Булебель Индастриал Эстейт, Зейтун ЗTH3000, Мальта

За любой информацией о препарате следует обращаться к локальному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

ООО «Тева»

115054, Москва, ул. Валовая, 35

тел.: +7 (495) 644 22 34, факс: +7 (495) 644 22 35

info@teva.ru

Претензии потребителей следует направлять локальному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

ООО «Тева»

115054, Москва, ул. Валовая, 35

тел.: +7 (495) 644 22 34, факс: +7 (495) 644 22 35

info@teva.ru