КЛЕНЗИТ ГЕЛЬ НАРУЖ ТУБА 30Г

D10AD03

Однородный гель белого цвета.

Адапален

Гель для наружного применения.

Каждый 1 г геля содержит 1,0 мг адапалена (микронизированного).

Прочими вспомогательными веществами являются: динатрия эдетат, карбомер 940 (карбопол 940), пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат, феноксиэтанол, полоксамер 407, натрия гидроксид, вода очищенная.

Препарат Клензит содержит пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат.

Препарат Клензит применяется у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет для лечения угревой сыпи легкой и средней степени тяжести, в том числе при наличии комедонов, папул и пустул.

препараты для лечения угревой сыпи; препараты для лечения угревой сыпи для наружного применения; ретиноиды для лечения угревой сыпи для наружного применения

Не применяйте препарат Клензит:

• если у Вас аллергия на адапален или любые другие компоненты препарата.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Препарат Клензит не следует применять во время беременности.

Применение препарата Клензит во время беременности возможно только в том случае, если Ваш лечащий врач назначил Вам его, зная о Вашей беременности.

В случае наступления беременности лечение следует прекратить, и проконсультироваться с лечащим врачом.

Грудное вскармливание

Данные о влиянии препарата Клензит на ребенка на грудном вскармливании ограничены. Применение препарата Клензит во время грудного вскармливания возможно только в том случае, если Ваш лечащий врач назначил Вам его.

Во избежание контакта грудного ребенка с препаратом при применении препарата Клензит в период грудного вскармливания следует избегать нанесения на область груди.

Фертильность

Данные о влиянии препарата Клензит на фертильность отсутствуют.

Не давайте препарат Клензит детям в возрасте от 0 до 12 лет поскольку эффективность и безопасность препарата у детей до 12 лет не установлены.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако, они возникают не у всех.

Прекратите применение препарата и (или) немедленно обратитесь за медицинской помощью, если Вы заметили любой из следующих симптомов: отек лица, губ, затруднение глотания или дыхания, сыпь, зуд, крапивница и головокружение. Это может быть признаками ангионевротического отека или тяжелой аллергической реакции (частота неизвестна, на основании имеющихся данных оценить ее невозможно).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Клензит:

Часто – могут возникать не более чем у 1 человека из 10:

• сухость кожи
• раздражение кожи
• ощущение жжения кожи
• покраснение кожи (эритема)

Нечасто – могут возникать не более чем у 1 человека из 100:

• местная кожная реакция (контактный дерматит)
• ощущение дискомфорта
• солнечный ожог
• зуд
• шелушение кожи
• угревая сыпь

Неизвестно – исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:

• местная аллергическая реакция (аллергический контактный дерматит), болезненность кожи, припухлость кожи, раздражение век, эритема век, зуд век, припухлость век
• ожог в месте нанесения, гипопигментация кожи, гиперпигментация кожи

Большинство случаев возникновения «ожога в месте применения» являлись поверхностными ожогами, но также имеются сообщения о случаях ожога второй степени или тяжелых ожоговых реакциях.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1

Телефон «горячая линия» Росздравнадзора: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://roszdravnadzor.gov.ru/

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. Иманова, 13

Телефон: +7 (7172) 78 99 11

Электронная почта: farm@dari.kz

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.ndda.kz

Если Вы применили препарат Клензит больше, чем следовало

Если Вы случайно применили большее количество препарата, чем нужно, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

Всасывание адапалена через кожу является низким, поэтому его взаимодействие с системными лекарственными препаратами маловероятно.

Не установлено взаимодействий с другими лекарственными средствами, которые могут применяться наружно и одновременно с препаратом Клензит. При применении препарата Клензит в вечернее время, утром можно применять такие препараты для наружного лечения угревой сыпи, как растворы эритромицина (до 4%) или клиндамицина фосфата (1% в пересчете на основание) или гели бензоила пероксида на водной основе (до 10%), поскольку данные препараты не вызывают взаимной деградации или кумулятивного раздражения. Тем не менее, одновременно с адапаленом не следует применять другие ретиноиды или препараты со сходным механизмом действия.

Одновременное применение препарата Клензит и средств для пилинга, абразивных очищающих средств, а также средств с подсушивающим, вяжущим или раздражающим действием (ароматических или спиртсодержащих средств) не рекомендуется. 

Препарат Клензит не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Перед применением препарата Клензит проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

• При подозрении на развитие реакции повышенной чувствительности или тяжелой формы раздражения кожи следует прекратить применение препарата.
• В некоторых случаях, в зависимости от степени раздражения кожи, число нанесений может быть сокращено или лечение приостановлено до исчезновения признаков раздражения. Возобновление лечения возможно после консультации с врачом.
• Следует избегать попадания препарата Клензит в глаза, рот, уголки носа и на слизистые оболочки. При случайном попадании препарата на слизистые оболочки глаз, необходимо промыть их теплой водой.
• Препарат Клензит нельзя наносить на поврежденную в результате травмы (порезы или ссадины), солнечного ожога или экзематозную кожу.

Не следует применять препарат Клензит в монотерапии у пациентов с тяжелой формой угревой сыпи на обширных участках кожи.

Повышенная чувствительность к солнечным лучам

При применении препарата Клензит следует свести к минимуму воздействие солнечного света и искусственного ультрафиолетового облучения, включая лампы солнечного света во избежание раздражения кожи. Если избежать воздействия не представляется возможным, следует использовать солнцезащитные средства и одежды для защиты обработанных препаратом участков кожи.

Применение косметических средств

Не рекомендуется применять препарат Клензит одновременно со средствами для пилинга, абразивными очищающими средствами, а также со средствами с подсушивающим, вяжущим или раздражающим действием (ароматических или спиртосодержащих средств).

Препарат Клензит содержит метилпарагидроксибензоат

Препарат Клензит содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции (в том числе, отсроченные).

Препарат Клензит содержит пропиленгликоль

Препарат Клензит содержит пропиленгликоль, который может раздражать кожу.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке после слов «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

3 года

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Препарат Клензит следует наносить тонким слоем на пораженные угревой сыпью участки кожи один раз в сутки перед сном на чистую сухую кожу, избегая попадания геля в глаза, на губы, слизистые оболочки и уголки носа.

Путь и (или) способ введения

Только для наружного применения.

Продолжительность лечения

Заметное улучшение развивается после 4-8 недель лечения, стойкое улучшение после трехмесячного курса лечения.

Поскольку при лечении угревой сыпи принято чередование методов лечения, то через 3 месяца лечения препаратом Клензит рекомендуется проконсультироваться с врачом о дальнейшей терапии.

Препарат Клензит доступен по 15 г и по 30 г в лакированных алюминиевых тубах, имеющих сопло с закрытым концом, с крышкой, имеющей острие для прокалывания.

Одна туба вместе с листком-вкладышем помещается в картонную пачку.

Держатель регистрационного удостоверения

Индия/India

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд./Glenmark Pharmaceuticals Ltd.

В/2 Mahalaxmi Chambers, 22 Bhulabhai Desai Road, Mahalaxmi, Mumbai-400026, India

Производитель

Индия/India

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд./Glenmark Pharmaceuticals Ltd.

Plot № E-37–39, D-Road, MIDC, Satpur, Nashik-422007, India

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

ООО «Гленмарк Импэкс»

115114, г. Москва, ул. Летниковская, дом 2, строение 3.

Тел.: (499) 951-00-00.

Электронная почта: Safety.Russia@glenmarkpharma.com

Республика Казахстан

Представительство Компании "GLENMARK PHARMACEUTICALS LIMITED (ГЛЕНМАРК ФАРМАЦЕВТИКАЛС ЛИМИТЕД)"

050059, г. Алматы, проспект Аль-Фараби 7, БЦ «Нурлы-Тау», блок 4 А, офис 12.

Тел.: + 7(727) 311 04 41

Электронная почта: Safety.KZ&UZ@glenmarkpharma.com