КАПТОПРИЛ ТАБ 25МГ №20

Препарат Каптоприл применяется у взрослых в возрасте от 18 лет по показаниям:

• Артериальная гипертензия, в том числе реноваскулярная (включая неосложненный гипертонический криз).
• ХСН (в составе комбинированной терапии).
• Острый инфаркт миокарда: в течение первых 24 часов с момента инфаркта при клинически стабильном состоянии.
• Дисфункция левого желудочка (фракция выброса левого желудочка ≤ 40 %) после перенесенного инфаркта миокарда при клинически стабильном состоянии для снижения частоты возникновения клинически выраженной сердечной недостаточности, увеличения выживаемости и снижения частоты госпитализаций по поводу ХСН.
• Заболевание почек на фоне сахарного диабета типа I (диабетическая нефропатия) (при альбуминурии более 30 мг/сут).

Каптоприл уменьшает превращение ангиотензина I в ангиотензин II, что приводит к

снижению АД.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Каптоприл может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Если Вы заметили любую из перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций – прекратите прием препарата Каптоприл и немедленно обратитесь к врачу, Вам может потребоваться медицинская помощь:

• внезапно развившийся отек лица, губ, языка или горла с затруднением дыхания или глотания (ангионевротический отек).

• нарушение мозгового кровообращения, включая нарушение мозгового кровообращения с повреждением ткани мозга (инсульт) и потерю сознания (синкопальные состояния);
• остановка сердца;
• резкое снижение сократительной способности сердечной мышцы (кардиогенный шок);
• воспаление поджелудочной железы (панкреатит);
• пожелтение кожи и белков глаз (желтуха);
• воспаление печени (гепатит), включая редкие случаи токсического поражения печени (гепатонекроза);
• обширные высыпания на коже (синдром Стивенса-Джонсона);
• сужение просвета бронхов (бронхоспазм);
• аллергическое заболевание легких/воспаление, вызванное скоплением особого типа лейкоцитов (эозинофилов) в тканях легких (аллергический альвеолит/эозинофильная пневмония), эозинофильный пневмонит, отек легких.

Часто – могут возникать не более чем у 1 человека из 10:

• расстройства сна;
• головокружение;
• сонливость;
• кашель (сухой непродуктивный);
• ощущение нехватки воздуха (одышка);
• раздражение слизистой оболочки желудка;
• нарушение вкуса;
• сухость слизистой оболочки полости рта;
• нарушение пищеварительной деятельности желудка (диспепсия);
• тошнота, рвота, боль в животе, понос (диарея), запор;
• кожный зуд с высыпаниями и без высыпаний;
• высыпания на коже;
• патологическое выпадение волос (алопеция).

• головная боль;
• ощущение мурашек, покалывания на коже (парестезия);
• учащенное сердцебиение (тахикардия или тахиаритмия);
• ощущение сердцебиения;
• резкое падение АД при смене положения тела (ортостатическая гипотензия);
• выраженное снижение артериального давления;
• недостаточное поступление кислорода к сердцу (стенокардия);
• сосудистое заболевание с поражением мелких концевых артерий и артериол (синдром Рейно);
• «приливы» крови к лицу/бледность;
• отеки конечностей (периферические отеки);
• боль в груди;
• повышенная утомляемость;
• общая слабость (астения);
• общее недомогание.

• отсутствие аппетита (анорексия);
• нарушение баланса или координации движений (атаксия);
• воспаление слизистой оболочки полости рта (стоматит), язвы во рту (афтозный стоматит);
• ангионевротический отек кишечника;
• нарушение функции почек (включая почечную недостаточность);
• увеличение объема мочи (полиурия);
• снижение количества выделяемой мочи при неизменном потреблении жидкости (олигурия);
• увеличение частоты мочеиспусканий.

• понижение количества нейтрофилов в крови (нейтропения);
• снижение до критического минимума защитных клеток крови (агранулоцитоз);
• дефицит эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов (панцитопения);
• увеличение лимфатических узлов (лимфаденопатия);
• повышение количества эозинофилов в крови (эозинофилия);
• снижение количества клеток, отвечающих за свертывание крови (тромбоцитопения);
• малокровие (анемия);
• общая слабость, утомляемость, бледность кожи, шум в ушах, головокружение, покалывание в груди, одышка при нагрузке (апластическая анемия);
• малокровие,связанное с разрушением в крови белка, переносящего кислород (гемолитическая анемия);
• заболевания, при которых собственная защитная система организма воспринимает органы и ткани своего организма, как чужеродные (аутоиммунные заболевания);
• повышение уровня калия в крови (гиперкалиемия);
• понижение концентрации глюкозы в крови (гипогликемия);
• дезориентация во времени и пространстве, провалы в кратковременной памяти (спутанность сознания);
• сильная апатия, снижение настроения, отсутствие интереса к жизни (депрессия);
• нечеткость зрения;
• воспаление слизистой оболочки полости носа (ринит);
• воспаление языка (глоссит);
• язва желудка;
• припухлость десен (гиперплазия десен);
• нарушение функции печени;
• нарушение оттока желчи (холестаз);
• повышение активности «печеночных» ферментов;
• зудящие высыпания на коже аллергического характера (крапивница);
• высыпания в виде синюшно-красных пятен (мультиформная эритема);
• повышенная чувствительность кожи к солнечному свету (фоточувствительность);
• покраснение, отек и шелушение кожи (эритродермия);
• отслаивание или шелушение кожи (эксфолиативный дерматит);
• пузыри на коже и слизистых оболочках различного размера (пемфигоидные реакции);
• боль в мышцах (миалгия);
• боль в суставах (артралгия);
• совокупность симптомов, обусловленных повреждением почек (нефротический синдром);
• половое бессилие (импотенция);
• патология молочных желез у мужчин, проявляющаяся одно- или двухсторонним увеличением их размера за счет разрастания тканей (гинекомастия);
• повышение температуры тела (гипертермия);
• белок в моче (протеинурия);
• снижения содержания натрия в крови (гипонатриемия);
• повышение концентрации азота мочевины в плазме крови;
• повышение кислотности в организме (ацидоз);
• повышение концентрации креатинина и билирубина в сыворотке крови;
• снижение гемоглобина и гематокрита;
• снижение числа лейкоцитов;
• повышение титра антинуклеарных антител, повышение скорости оседания эритроцитов (СОЭ).

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.roszdravnadzor.gov.ru

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.

Это связано с тем, что препарат Каптоприл может повлиять на действие других препаратов или наоборот, может увеличить риск и степень серьезности нежелательных реакций.

Сообщите своему врачу, если Вы принимаете такие препараты как:

• антагонисты рецепторов ангиотензина II (АРА II);
• лекарственные средства, содержащие алискирен (средство для лечения повышенного артериального давления);
• спиронолактон, эплеренон, триамтерен, амилорид (калийсберегающие мочегонные средства);
• препараты калия, калийсодержащие заменители пищевой соли и другие лекарственные препараты, способные увеличивать содержание калия в сыворотке крови (включая антагонисты рецепторов к ангиотензину II, гепарин, такролимус, циклоспорин);
• ко-тримоксазол [триметоприм + сульфаметоксазол] (антибактериальное средство);
• калийнесберегающие мочегонные средства (диуретики);
• препараты, блокирующие β-адренорецепторы (β-адреноблокаторы), блокаторы «медленных» кальциевых каналов, мочегонные средства (диуретики) и другие снижающие артериальное давление (гипотензивные) лекарственные средства;
• препараты, оказывающие влияние на симпатическую нервную систему (ганглиоблокаторы, α-адреноблокаторы);
• препараты, расширяющие сосуды (вазодилататоры);
• препараты для лечения психических заболеваний (трициклические антидепрессанты/нейролептики);
• препараты, стимулирующие α и β-адренорецепторы (альфа- и бета-адреномиметики), такие как эпинефрин (адреналин), изопротеренол, добутамин, допамин;
• препараты лития (применяются для лечения психических расстройств);
• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) и высокие дозы ацетилсалициловой кислоты (≥ 3 г/сутки);
• лекарственные средства, снижающие уровень глюкозы в крови (гипогликемические средства), включая инсулин и гипогликемические средства для приема внутрь;
• препараты, нарушающие процессы роста, развития и механизмы деления всех клеток организма (цитостатики);
• аллопуринол (средство для лечения подагры);
• прокаинамид (антиаритмическое средство);
• препараты, подавляющие иммунные реакции (иммунодепрессанты);
• стероидные гормоны (глюкокортикостероиды) (при системном применении);
• препараты золота (натрия ауротиомалат);
• темсиролимус (противоопухолевое средство);
• сиролимус, эверолимус (средства для предотвращения отторжения трансплантатов органов);
• ингибиторы дипептидилпептидазы IV типа (ДПП-IV) (глиптины), например, ситаглиптин, саксаглиптин, вилдаглиптин, линаглиптин (препараты, снижающие уровень глюкозы в крови);
• эстрамустин (противоопухолевый химиотерапевтический лекарственный препарат);
• рацекадотрил (средство для лечения диареи);
• сакубитрил (средство для лечения заболеваний сердца);
• препараты, способствующие растворению тромбов (тканевые активаторы плазминогена).

Перед приемом препарата Каптоприл проконсультируйтесь с лечащим врачом. Принимайте препарат Каптоприл с осторожностью:

• Если у Вас пониженное АД (артериальная гипотензия).
• Если у Вас ХСН.
• Если у Вас повышение АД вследствие нарушения проходимости одной или более почечных артерий или их ветвей (реноваскулярная гипертензия).
• Если у Вас нарушение функции почек.
• Если у Вас сужение просвета аортального или митрального клапанов сердца.
• Если у Вас увеличение массы сердечной мышцы, вызывающее нарушение нормального кровотока внутри сердца (гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия).
• Если у Вас заболевание, связанное с нарушением кровоснабжения сердечной мышцы (ишемическая болезнь сердца) или состояния, связанные с сосудистыми нарушениями головного мозга (цереброваскулярные заболевания).
• Если у Вас заболевания соединительной ткани (системные заболевания соединительной ткани – системная красная волчанка или склеродермия), у Вас угнетение костномозгового кроветворения, Вам проводится лечение, подавляющее иммунные реакции организма (иммуносупрессивная терапия), Вы принимаете препарат для лечения подагры (аллопуринол) или антиаритмический препарат (прокаинамид), или комбинация указанных осложняющих факторов (риск развития снижения уровня нейтрофилов – нейтропении, и снижения уровня лейкоцитов за счет агранулоцитоза).
• Если у Вас нарушение, при котором кора надпочечников секретирует больше альдостерона, чем требуется для поддержания натриево-калиевого равновесия (первичный гиперальдостеронизм).
• Если у Вас нарушение функции печени.
• Если Вам проводится процедура очищения крови от токсинов (гемодиализ) с использованием высокопроточных мембран.
• Если у Вас повышенный уровень калия в крови (гиперкалиемия).
• Если у Вас сахарный диабет. Следует контролировать уровень глюкозы в крови, особенно в течение первого месяца лечения.
• Если у Вас ранее наблюдались серьезные аллергические реакции с отеком лица, губ, рта, языка, горла, которые могли сопровождаться затруднением глотания или дыхания (ангионевротический отек).
• Если Вам проводятся лечебные процедуры аллергеном из яда перепончатокрылых, направленные на снижение чувствительности к определенному веществу, вызывающему аллергию (десенсибилизация).
• Если Вам проводится процедура удаления из крови холестерина и его фракций (процедура афереза липопротеинов низкой плотности (ЛПНП – афереза) с использованием декстран сульфата).
• Если у Вас состояния, сопровождающиеся снижением объема циркулирующей крови (в том числе при приеме мочегонных препаратов, соблюдении диеты с ограничением поваренной соли, поносе (диарее) или рвоте).
• Если Вам планируется проведение большого хирургического вмешательства или применение общей анестезии.
• Если Вы принимаете калийсберегающие мочегонные препараты (диуретики), препараты калия, калийсодержащие заменители пищевой соли.
• Если Вы принимаете препараты лития (для лечения психических расстройств).
• Если Вы принадлежите к негроидной расе, так как Вы можете быть подвержены более высокому риску развития ангионевротического отека, а также этот препарат может быть менее эффективен в снижении АД в сравнении с пациентами другой расовой принадлежности.
• Если Вы старше 65 лет.

При приеме каптоприла могут возникать:

• Повышение уровня калия в крови (гиперкалиемия), а при приеме каптоприла с тиазидными мочегонными препаратами (диуретиками) может возникать снижение уровня калия в крови (гипокалиемия), что может привести к серьезным последствиям. Врач может скорректировать дозу каптоприла или контролировать уровень калия в крови.
• Белок в моче (протеинурия). Протеинурия может возникать при применении высоких доз каптоприла (более 150 мг в сутки) или у пациентов с нарушением функции почек.
• При приеме каптоприла может появиться непродуктивный, упорный кашель, проходящий после отмены терапии.
• При приеме каптоприла может наблюдаться ложноположительный результат анализа мочи на ацетон.

Если что-либо из вышеперечисленного относится к Вам, сообщите об этом врачу.

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, перед приемом данного лекарственного препарата обратитесь к лечащему врачу.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Во всех случаях режим приема и дозу Вам индивидуально подберет врач.

Начальная доза составляет 12,5 мг (1/2 таблетки по 25 мг) 2 раза в сутки. При необходимости, врач повысит дозу препарата до достижения оптимального эффекта. При мягкой и умеренной степени артериальной гипертензии обычная поддерживающая доза каптоприла составляет 25 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки; максимальная доза – 50 мг (2 таблетки) 2 раза в сутки. При тяжелой артериальной гипертензии начальная доза составляет 12,5 мг (1/2 таблетки по 25 мг) 2 раза в сутки. Дозу постепенно увеличивают до максимальной суточной дозы – 150 мг (по 50 мг 3 раза в сутки).

Вам также могут потребоваться другие препараты для снижения артериального давления. При неосложненном гипертоническом кризе возможно сублингвальное применение препарата Каптоприл. Начальная доза каптоприла составляет 25 мг (1 таблетка).

Таблетку следует поместить под язык и держать там до полного растворения, не проглатывая и не запивая водой. После приема препарата необходимо тщательно контролировать

показатели АД и частоты сердечных сокращений. В случае отсутствия снижения показателей АД в течение 30 минут после приема препарата можно повторно принять 25 мг (1 таблетку) препарата Каптоприл сублингвально. Максимальная доза составляет 50 мг (2 таблетки).

Начальная суточная доза составляет 6,25 мг (1/4 таблетки по 25 мг) 3 раза в сутки или 12,5 мг (1/2 таблетки по 25 мг) 3 раза в сутки. В дальнейшем дозу постепенно увеличивают. Средняя поддерживающая доза каптоприла составляет 25 мг (1 таблетка) 2–3 раза в сутки. Максимальная доза каптоприла – 150 мг (6 таблеток) в сутки (в 2–3 приема).

Препарат назначается в тестовой дозе 6,25 мг (1/4 таблетки по 25 мг), через 2 часа при отсутствии нарушений гемодинамики назначается препарат в дозе 12,5 мг (1/2 таблетки по 25 мг), через 12 часов препарат назначается в дозировке 25 мг (1 таблетка). Начиная со следующего дня препарат Каптоприл назначается в дозе 100 мг/сут за 2 приема на срок 4 недели.

Первая доза каптоприла составляет 6,25 мг (1/4 таблетки по 25 мг) 1 раз в сутки. Затем дозу каптоприла увеличивают до 12,5 мг (1/2 таблетки по 25 мг) 3 раза в сутки. В дальнейшем дозу каптоприла постепенно увеличивают до 75 мг (3 таблетки) в сутки (в 2–3 приема) вплоть до максимальной суточной дозы 150 мг (50 мг 3 раза в сутки). Увеличение дозировки каптоприла до 75 мг (3 таблетки) в сутки рекомендуется осуществлять в условиях стационара под пристальным врачебным наблюдением.

Суточная доза каптоприла составляет 75–100 мг (3–4 таблетки), разделенная на 2–3 приема. При необходимости схему лечения может корректировать Ваш врач. Это будет зависеть от Вашего состояния.

Поскольку каптоприл выводится в основном через почки, у пациентов с почечной недостаточностью должна быть уменьшена доза и увеличен интервал дозирования. Суточную дозу каптоприла следует корректировать в соответствии с клиренсом креатинина.

Если для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью требуется сопутствующая терапия диуретиками, то петлевые диуретики (например, фуросемид) являются более предпочтительными, чем тиазидные диуретики, которых следует избегать.

У пациентов пожилого возраста применение каптоприла рекомендуется начинать с дозы 6,25 мг (1/4 таблетки по 25 мг) 2 раза в сутки. В дальнейшем дозу каптоприла постепенно повышают.

Внутрь, за 1 час до еды. Таблетку можно разделить на равные дозы.

Если Вы забыли принять препарат Каптоприл примите его, как только вспомните. Затем примите следующую дозу в обычное время. Если уже почти пришло время для следующей дозы, не принимайте дозу, которую Вы пропустили.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Поскольку, как правило, лечение повышенного артериального давления проводится в течение всей жизни, не прекращайте принимать препарат Каптоприл без предварительного обсуждения с лечащим врачом.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Россия

ООО «Атолл»

445351, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6. Тел.: +79874599991, +79874599992

Е-mail: ozon@ozon-pharm.ru

Россия

ООО «Озон Фарм»

Самарская обл., г.о. Тольятти, тер. ОЭЗ ППТ, магистраль 3-я, зд. 11, стр. 1.