ИТОМЕД ТАБ П/О 50МГ №40

A03FA07 - Итоприд

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета с насечкой с одной стороны.

Характеристика

Препарат Итомед® содержит действующее вещество итоприд, которое является ингибитором дофаминовых рецепторов и ацетилхолинэстеразы. Итоприд усиливает моторику желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Активирует высвобождение ацетилхолина, подавляет его разрушение.

Действующим веществом является итоприд.

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 50 мг итоприда гидрохлорида.

Прочими вспомогательными веществами являются: ядро лактозы моногидрат, крахмал кукурузный прежелатинизированный, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат оболочка опадрай белый 85Fl 8422, содержащий: поливиниловый спирт, частично гидролизованный, титана диоксид, макрогол 4000, тальк.

Итомед® применяют для лечения желудочно-кишечных симптомов, связанных с нарушением моторики желудка или его замедленным опорожнением, таких как вздутие живота, быстрое насыщение, чувство переполнения в желудке после приема пищи, боль или дискомфорт в эпигастральной области, снижение аппетита, изжога, тошнота и рвота; функциональная (неязвенная) диспепсия или хронический гастрит.

Механизм действия

Активирует пропульсивную моторику желудка, оказывает специфическое действие на гладкую мускулатуру ЖКТ, ускоряет транзит по желудку, улучшает его опорожнение. Препарат обладает противорвотным действием. Не оказывает влияния на сывороточные концентрации гастрина.

Не принимайте препарат Итомед®:

• если у вас аллергия на итоприд или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша),
• если у вас желудочно-кишечные кровотечения,
• если у вас механическая обструкция и перфорация ЖКТ,
• если у вас непереносимость некоторых сахаров (дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция),
• если ваш возраст менее 16 лет,
• если вы беременны или кормите грудью.

Перед приемом препарата Итомед® проконсультируйтесь с лечащим врачом при следующих состояниях и диагностированных заболеваниях:

• заболевания, течение которых может усугубляться развитием холинэргических побочных реакций (связанных с усилением действия ацетилхолина во время терапии препаратом);
• нарушения функции печени и/или почек. Пациенты с нарушением функции печени и/или почек должны находиться под тщательным контролем врача, в случае необходимости врач может снизить дозу препарата или отменить терапию препаратом.

Пациенты пожилого возраста препарат Итомед® с осторожностью назначают пациентам пожилого возраста.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям в возрасте до 16 лет, поскольку безопасность и эффективность применения итоприда у детей и подростков не установлены. Данные отсутствуют.

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Не принимайте Итомед® во время беременности.

Грудное вскармливание

Не принимайте Итомед® в период грудного вскармливания.

Фертильность

Данные о влиянии итоприда на фертильность у человека отсутствуют. Тем не менее исследования на животных не выявили признаков отрицательного влияния препарата на фертильность.

Прекратите прием препарата Итомед® и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции (неизвестно исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• отек лица, губ, языка или горла;
• затрудненное дыхание или глотание;
• головокружение;
• сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Итомед®.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• боль в животе, диарея.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• повышенное слюноотделение;
• повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ), снижение количества лейкоцитов;
• головная боль, головокружение;
• сыпь.

В ходе пострегистрационного применения препарата Итомед® сообщалось о следующих нежелательных реакциях:

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• лейкопения, тромбоцитопения;
• реакции гиперчувствительности, включая анафилактоидную реакцию;
• повышение уровня пролактина в крови;
• головокружение, головная боль, тремор;
• диарея, запор, боль в животе, повышенное слюноотделение, тошнота;
• желтуха;
• сыпь, эритема, зуд;
• гинекомастия;
• повышение активности аспартатаминотрансферазы (АСТ), аланинаминотрансферазы (АЛТ), гамма-глутамилтранспептидазы (ГГТ), щелочной фосфатазы (ЩФ) и уровня билирубина.

Если вы приняли препарата Итомед® больше, чем следовало

Если вы случайно приняли препарата Итомед© больше, чем следовало, немедленно свяжитесь с лечащим врачом или работником аптеки. В случае передозировки проводят промывание желудка и симптоматическую терапию.

Если вы забыли принять препарат Итомед®

Если вы забыли принять таблетку, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу препарата Итомед©, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили прием препарата Итомед®

Перед отменой применения препарата Итомед® обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Сообщите лечащему врачу о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Лечащему врачу может потребоваться внести изменения в прием других препаратов или принять иные меры предосторожности. Возможно потребуется отмена некоторых препаратов.

Могут возникнуть взаимодействия препарата Итомед® с другими одновременно применяемыми лекарствами.

• Взаимодействие препарата Итомед® с варфарином (антикоагулянт), диазепамом (транквилизатор), диклофенаком (нестероидное противовоспалительное средство), тиклопидином (антиагрегант), нифедипином и никардипином (средства для лечения сердечно-сосудистых заболеваний) не наблюдалось.
• Итоприд может оказать влияние на всасывание других лекарств, принимаемых внутрь, из-за его воздействия на моторику желудка, особенно лекарств с низким терапевтическим индексом, лекарственных препаратов С замедленным высвобождением активного вещества и препаратов с кишечнорастворимой оболочкой.
• Противоязвенные препараты (препараты для профилактики и лечения язв в пищеварительном тракте), такие как циметидин, ранитидин, тепренон и цетрексат, не влияют на действие препарата Итомед© на моторику желудочно-кишечного тракта.
• Антихолинергические средства (используемые для лечения астмы, хронической обструктивной болезни легких, поноса, болезни Паркинсона и уменьшения судорог гладких мышц, например, мочевого пузыря) могут уменьшить эффект итоприда.

Прием препарата Итомед® может вызвать головокружение. Поэтому в период лечения препаратом следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Препарат Итомед® содержит лактозы моногидрат

Если у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата (см. раздел "Противопоказания").

Препарат Итомед® содержит натрий (в виде кроскармеллозы натрия)

Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть, по сути, не содержит натрия.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Препарат не требует специальных условий хранения.

5 лет.

Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке ячейковой контурной и пачке картонной.

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Рекомендуемая суточная доза препарата составляет 3 таблетки (150 мг). Принимают по 1 таблетке 3 раза в сутки.

Указанная доза может быть снижена лечащим врачом с учетом возраста и клинического состояния пациента.

Пациенты пожилого возраста

Препарат Итомед® с осторожностью назначают пациентам пожилого возраста.

Пациенты с нарушением функции печени и или почек

Пациенты с нарушением функции печени и/или почек должны находиться под тщательным контролем врача, в случае необходимости врач может снизить дозу препарата или отменить терапию препаратом.

Путь и (или) способ введения препарат Итомед® принимают внутрь, до еды, запивая достаточным количеством воды.

По 20 таблеток в упаковке ячейковой контурной из ПВХ/ПВДХ пленки и алюминиевой фольги. 2 или 5 упаковок ячейковых контурных вместе с листком-вкладышем в пачке картонной.

ПРО МЕД ЦС ПРАГА А О
Телчска 1, 140 00 Прага 4