ГЛИАТИЛИН КАПС 400МГ №56

N07AX02

Kапсулы.

Овальные желтые, непрозрачные, мягкие желатиновые капсулы, содержащие вязкий, бесцветный раствор.

Холина альфосцерат

капсулы

Каждая капсула содержит 400 мг холина альфосцерата.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: глицерол, вода очищенная, желатин, частично дегидратированный жидкий сорбитол, этилпарагидроксибензоат натрия, пропилпарагидроксибензоат натрия, титана диоксид (E171), железа оксид (E172).

Препарат Глиатилин® содержит сорбитол, этилпарагидроксибензоат натрия, пропилпарагидроксибензоат натрия, глицерол и натрий.

Препарат Глиатилин® показан к применению у взрослых по показаниям:

• Нарушения мозгового кровообращения по ишемическому типу (острый и восстановительный период) и геморрагическому типу (восстановительный период).
• Психоорганический синдром на фоне инволюционных и дегенеративных процессов головного мозга (нарушение психики из-за повреждения головного мозга, вызванного старением или перенесенными заболеваниями).
• Последствия цереброваскулярной недостаточности (нарушений мозгового кровообращения) или первичные и вторичные когнитивные нарушения (нарушения работы головного мозга) у пожилых, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением концентрации внимания.
• Нарушение поведения и аффективной сферы (расстройства настроения) в старческом возрасте: эмоциональная лабильность (неустойчивость настроения), повышенная раздражительность, снижение интереса, старческая псевдомеланхолия (подавленное настроение у престарелых людей).
• Мультиинфарктная деменция (ухудшение работы мозга после нескольких перенесенных инсультов).

другие средства для лечения заболеваний нервной системы; парасимпатомиметики; другие парасимпатомиметики

Препарат Глиатилин® содержит холина альфосцерат, который в организме превращается в глицерофосфат и холин. Глицерофосфат является предшественником фосфолипидов и участвует в синтезе фосфатидилхолина (мембранного фосфолипида), который улучшает эластичность мембран и функцию рецепторов. Холин участвует в биосинтезе ацетилхолина – одного из основных медиаторов нервного возбуждения. Благодаря этим компонентам Глиатилин® усиливает метаболические процессы и активирует специфические структуры головного мозга.

Не принимайте препарат Глиатилин®:

• если у Вас аллергия на холина альфосцерат или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).
• если Вы беременны или кормите грудью (см. раздел Беременность и грудное вскармливание).
• детский возраст до 18 лет.

Если что-либо из этого относится к Вам, сообщите об этом своему врачу, так как Глиатилин® Вам не подходит.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Глиатилин® противопоказан во время беременности. Не применяйте препарат Глиатилин® во время беременности.

Грудное вскармливание

Глиатилин® противопоказан в период грудного вскармливания. Не применяйте препарат Глиатилин® в период грудного вскармливания.

Не давайте препарат Глиатилин®, капсулы детям в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность у детей до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Глиатилин® может вызывать нежелательные реакции, однако, они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Глиатилин® и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одной из следующих нежелательных реакций, частота возникновения которых неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• тошнота;
• боль в животе;
• кратковременная спутанность сознания (нарушение способности ориентироваться во времени и пространстве, провалы в памяти и снижение внимания).

При появлении перечисленных нежелательных реакций может потребоваться уменьшение дозы препарата.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.

Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.

Тел: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.roszdravnadzor.gov.ru

Если Вы приняли препарата Глиатилин® больше, чем следовало

В случае передозировки возможно возникновение тошноты и других побочных эффектов. Обратитесь за медицинской помощью. Врач назначит Вам лечение для устранения симптомов передозировки (симптоматическая терапия). 

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Клинически значимого взаимодействия препарата Глиатилин® с другими лекарственными средствами не установлено.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Препарат Глиатилин® содержит сорбитол, этилпарагидроксибензоат натрия, пропилпарагидроксибензоат натрия, глицерол и натрий.

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Этилпарагидроксибензоат натрия и пропилпарагидроксибензоат натрия могут вызывать аллергические реакции (в том числе, отсроченные).

Глицерол может вызывать головную боль, расстройство желудка и диарею (понос).

Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на капсулу, то есть, по сути, не содержит натрия.

Перед применением препарата Глиатилин® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Сообщите врачу, если во время лечения препаратом Глиатилин® у Вас возникнет тошнота. Тошнота может являться следствием допаминергической активации (стимулирующего влияния препарата на систему мозга, активность которой регулируется дофамином).

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке после слов «Годен до / Exp.:» и блистере. Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить при температуре не выше 30 °С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

3 года

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

По 1 капсуле 2–3 раза в сутки перед едой. Дозировка и длительность лечения зависят от клинической картины и особенностей течения заболевания, возраста и переносимости препарата и устанавливаются врачом индивидуально.

При появлении сомнений в отношении применения лекарственного препарата Глиатилин® посоветуйтесь с лечащим врачом.

Путь и способ введения

Для приема внутрь, перед едой, запивая водой.

Продолжительность терапии

Продолжительность лечения препаратом Глиатилин® определяется врачом.

Если Вы забыли применить препарат Глиатилин®

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратили применение препарата Глиатилин®

Обратитесь за консультацией к своему лечащему врачу, если Вы хотите прекратить лечение как можно раньше.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

По 14 капсул в блистер из алюминиевой фольги и белой непрозрачной ПВХ-пленки. По 1 или 4 блистера вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.

Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации.

Держатель регистрационного удостоверения

Италия

Италфармако С.п.А.

Вьяле Фульвио Тести, 330, 20126, Милан, Италия

Italfarmaco S.p.A.

Viale Fulvio Testi, 330, 20126, Milano, Italy

Производитель

Италия

Каталент Италия С.П.А.

Виа Неттунензе, км 20, 100, 04011 Априлия, Латина, Италия

Catalent Italy S.P.A.

Via Nettunense, km 20, 100, 04011 Aprilia, LT, Italy

Италфармако С.п.А.

Вьяле Фульвио Тести, 330, 20126, Милан, Италия

Italfarmaco S.p.A. Viale Fulvio Testi, 330, 20126, Milano, Italy

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

ООО «ИТФ»

115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 10, стр. 4, ком. 56

Тел.: (495) 933-14-58

Электронная почта: safety-ru@italfarmaco.ru