БУСКОПАН ТАБ П/О 10МГ №20

A03BB01 - Бутилскополамин (гиосцина бутилбромид)

Препарат Бускопан® представляет собой белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой.

Характеристика

Препарат Бускопан® содержит действующее вещество гиосцина бутилбромид, который оказывает местное спазмолитическое (расслабляющее) действие на гладкую мускулатуру внутренних органов (желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей, мочевыводящих путей).

Препарат Бускопан® содержит:

Каждая таблетка содержит 10 мг гиосцина бутилбромида.

Вспомогательными веществами являются кальция гидрофосфат безводный, крахмал кукурузный высушенный, модифицированный крахмал (кукурузный крахмал, окисленный), кремния диоксид коллоидный безводный, винная кислота, стеариновая кислота.

Состав оболочки: повидон, сахароза, тальк, акации камедь, порошкообразный, титана диоксид (Е-171), макрогол 6000, воск карнаубский, воск пчелиный белый.

Препарат Бускопан® применяется для лечения взрослых и детей старше 6 лет при: почечной колике, желчной колике, спастической дискинезии желчевыводящих путей и желчного пузыря, холецистите, кишечной колике, пилороспазме, язве желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения (в составе комплексной терапии), альгодисменорее, синдроме раздраженного кишечника (симптомы которого могут включать боль в животе, болезненные спазмы кишечника, вздутие и метеоризм, диарею, запор).

Механизм действия

Спазмолитическое действие препарата Бускопан® начинает проявляться через 15 минут после применения.

После приема внутрь, гиосцина бутилбромид оказывает местное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру внутренних органов (желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей, мочевыводящих путей), снижает секрецию пищеварительных желез.

Гиосцина бутилбромид не проникает через гематоэнцефалический барьер, поэтому антихолинергическое влияние на центральную нервную систему отсутствует.

Не принимайте препарат Бускопан®:

• если у Вас аллергия на гиосцина бутилбромид или любые другие компоненты препарата;
• если у Вас механическое сужение (стеноз) желудочно-кишечного тракта;
• если у Вас кишечная непроходимость;
• если у Вас тяжелая миастения;
• если у Вас мегаколон;
• если Вы беременны;
• если Вы кормите грудью;
• если у Вас непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, дефицит сахаразы-изомальтазы;
• если у Вас обструкция мочевыводящих путей (в т.ч. доброкачественная гиперплазия предстательной железы);
• если у Вас тахикардия;
• если у Вас тахиаритмия (в т.ч. тахисистолическая форма фибрилляции предсердий);
• если у Вас закрытоугольная глаукома.

Не давайте препарат Бускопан® детям до 6 лет.

Перед приемом препарата Бускопан® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом в следующих ситуациях:

• если симптомы заболевания возникли впервые;
• возраст старше 40 лет;
• ректальное кровотечение или примеси крови в стуле;
• тошнота и рвота;
• потеря аппетита и снижение массы тела;
• бледность и чувство усталости;
• тяжелый запор;
• лихорадка;
• недавний выезд за пределы страны;
• патологические выделения или кровотечение из влагалища;
• затрудненное или болезненное мочеиспускание.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Прием препарата Бускопан® при беременности не рекомендуется без наблюдения у лечащего врача. Отсутствует достаточное количество исследований.

Грудное вскармливание

На сегодняшний день не выявлено каких-либо рисков при приеме препарата Бускопан® в период грудного вскармливания. Тем не менее, в связи с отсутствием соответствующих исследований с участием женщин в период грудного вскармливания, прием препарата Бускопан® не рекомендуется.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Бускопан® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Бускопан® и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения любой из следующих нежелательных реакций:

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• анафилактические реакции;
• анафилактический шок (тяжелая аллергическая реакция).

Проявления анафилактического шока: предобморочное состояние или потеря сознания, резкое снижение артериального давления, затруднение дыхания, бледно-синюшная, холодная, влажная кожа.

Возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Бускопан®

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• учащение сердечного ритма (тахикардия);
• сухость во рту;
• кожные реакции;
• крапивница;
• зуд;
• нарушение потоотделения.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• задержка мочи.

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• одышка;
• гиперчувствительность;
• сыпь;
• покраснение кожи (эритема).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

109012, г. Москва, Славянская пл., 4, стр.1

Тел.: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Интернет-сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru.

Если Вы приняли препарата Бускопан® больше, чем следовало

Если Вы приняли препарата Бускопан® больше, чем следовало, обратитесь к лечащему врачу, так как это может привести к усилению побочных эффектов.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

В частности, сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете антидепрессанты, антигистаминные, антипсихотические препараты, хинидин, амантадин, дизопирамид и антихолинергические препараты.

Нельзя исключить взаимодействие препарата Бускопан® с данными препаратами, и Вам может потребоваться коррекция режима дозирования.

Препарат Бускопан® может оказывать влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами в связи с возможными нарушениями зрительной аккомодации, поэтому при наличии подобных нарушений следует воздержаться от указанных видов деятельности.

Принимайте препарат с осторожностью в случае подозрения на кишечную непроходимость (в т.ч. стеноз привратника).

В случае ухудшения состояния или в других неясных ситуациях следует немедленно обратиться к врачу.

Дети и подростки

Препарат Бускопан® противопоказан детям в возрасте до 6 лет.

Препарат Бускопан® содержит сахарозу

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Всегда принимайте препарат в точности с данным листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.

Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.

Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратится к врачу.

Храните препарат при температуре не выше 25 °С.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

3 года.

Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на блистере и картонной пачке.

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Взрослые и дети старше 6 лет: по 1-2 таблетки 3-5 раз в сутки.

Максимальная суточная доза составляет 100 мг (10 таблеток).

Путь и (или) способ введения

Для приема внутрь.

Таблетку следует принимать целиком, не разжевывая, запивая необходимым количеством воды.

Продолжительность лечения

Препарат Бускопан® не рекомендуется принимать ежедневно более 3 дней без консультации врача.

Если Вы забыли принять препарат Бускопан®

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

По 10 или 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку (блистер) из поливинилхлорида (ПВХ)/алюминиевой фольги или поливинилхлорида (ПВХ)/ поливинилиденхлорида (ПВДХ)/алюминиевой фольги.

1 или 2 блистера с листком-вкладышем в картонную пачку.

Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации.

ДЕЛЬФАРМ РЕЙМС
10 rue Colonel Charbonneaux, 51100 Reims, France