КОРВАЛОЛ 25МЛ ФЛ ИНД УП

N05CM - Другие снотворные и седативные средства

Прозрачная бесцветная жидкость с характерным запахом.

На 1 мл

Действующие вещества:

Этилбромизовалерианат - 20,00 мг, фенобарбитал - 18,26 мг, мяты перечной листьев масло - 1,42 мг;

вспомогательные вещества: спирт этиловый (этанол) 95 % - 0,79 мл, натрия гидроксид - 0,22 мг, вода очищенная - до 1 мл.

Препарат Корвалол показан к применению в качестве симптоматического (успокаивающего и сосудорасширяющего) средства при функциональных расстройствах сердечно-сосудистой системы, при неврозоподобных состояниях, сопровождающихся повышенной раздражительностью, нарушением засыпания, тахикардии, состоянии возбуждения с выраженными вегетативными проявлениями; в качестве спазмолитического средства при спазмах кишечника.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат. Оказывает седативное и спазмолитическое действие, облегчает наступление естественного сна.

Этилбромизовалерианат оказывает седативное и спазмолитическое действие, которое обусловлено раздражением, преимущественно рецепторов полости рта и носоглотки, снижением рефлекторной возбудимости в центральных отделах нервной системы и усилением торможения в нейронах коры и подкорковых структурах головного мозга, а также снижением активности центральных сосудодвигательных нервов и прямым местным спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру.

Фенобарбитал обладает седативным (в малых дозах), мягким снотворным, миорелаксирующим и спазмолитическим действием, способствует снижению возбуждения центральной нервной системы (ЦНС) и облегчает наступление сна, усиливает седативное влияние других компонентов.

Масло мяты перечной обладает рефлекторной сосудорасширяющей и спазмолитической активностью, оказывает легкое желчегонное и антисептическое действие. Механизм действия связан со способностью раздражать «холодовые» рецепторы слизистой оболочки полости рта и рефлекторно расширять преимущественно сосуды сердца и головного мозга. Устраняет явления метеоризма за счет раздражения рецепторов слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), усиливая перистальтику кишечника.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике этилбромизовалерианата и компонентов мяты перечной отсутствуют. При приеме внутрь фенобарбитал всасывается медленно, полностью. Максимальная концентрация в плазме крови определяется через 1 - 2 часа, связь с белками плазмы - 50 %, у новорожденных - 30 - 40 %.

Метаболизируется в печени, индуцирует микросомальные ферменты печени изофермента CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7 (скорость ферментативных реакций возрастает в 10 - 12 раз). Кумулируется в организме. Период полувыведения составляет 2 - 4 дня. Выводится почками в виде глюкуронида, около 25 % - в неизмененном виде. Проникает в грудное молоко и через плацентарный барьер.

Гиперчувствительность к этилбромизовалерианату, фенобарбиталу, мяты перечной листьев маслу или любому из вспомогательных веществ; выраженные нарушения функции почек и/или печени; алкоголизм; черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга; беременность; период грудного вскармливания; детский возраст до 3 лет.

Детский возраст с 3 лет.

Нарушение функции печени, почек.

Применение препарата Корвалол при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано, так как препарат содержит фенобарбитал, который проникает через плаценту и обладает тератогенным действием, оказывает отрицательное влияние на формирование и дальнейшее функционирование центральной нервной системы плода и новорожденного; проникает в грудное молоко, возможно развитие физической зависимости у новорожденного. При необходимости применения в период грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении кормления грудным молоком.

Корвалол, как правило, хорошо переносится. В отдельных случаях, в дневные часы может наблюдаться сонливость и легкое головокружение, аллергические реакции, снижение концентрации внимания, замедление сердечного ритма. Могут возникать нарушения со стороны ЖКТ. Указанные явления проходят при снижении дозы препарата или прекращении приема препарата.

При длительном применении больших доз возможно развитие хронического отравления бромом, проявлениями которого бывают: депрессивное настроение, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений, лекарственная зависимость.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Симптомы: угнетение ЦНС, нистагм, атаксия, снижение артериального давления, возбуждение, головокружение, слабость, хроническая интоксикация бромом (депрессия, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений).

Лечение: прекращение приема препарата, промывание желудка и проведение симптоматической терапии, при угнетении ЦНС - кофеин, никетамид.

Лекарственные средства, угнетающие ЦНС, усиливают действие Корвалола.

Фенобарбитал (индуктор микросомального окисления) может снижать эффективность лекарственных средств, метаболизирующихся в печени (в т.ч. производные кумарина, гризеофульвин, глюкокортикостероиды, пероральные контрацептивы); усиливает действие местноанестезирующих, анальгезирующих и снотворных средств.

Препарат усиливает токсичность метотрексата.

Действие препарата усиливается на фоне применения препаратов вальпроевой кислоты.

Препарат содержит этанол (спирт) и фенобарбитал, поэтому пациентам, принимающим Корвалол, рекомендуется воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление автотранспортом и работа со сложными механизмами).

Препарат содержит спирт этиловый 95 % и фенобарбитал, поэтому пациентам, принимающим корвалол, не рекомендуется заниматься деятельностью, связанной с повышенным вниманием и требующей быстроты психических и двигательных реакций. Данный лекарственный препарат содержит 0,03 мл абсолютного этилового спирта в 1 капле. В максимальной разовой дозе препарата (30 капель) содержится 0,9 мл абсолютного этилового спирта, что равно 17 мл пива, 10 мл вина на дозу. Вреден для лиц с алкоголизмом. Необходимо учитывать беременным и кормящим грудью женщинам, детям и таким группам высокого риска, как пациенты с заболеваниями печени и эпилепсией (см. разделы «Противопоказания» и «Побочное действие»).

Хранить при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке (флакон-капельница в пачке из картона).

Хранить в недоступном для детей месте.

5 лет. Не использовать по истечении срока годности.

Дозировка устанавливается индивидуально. Взрослым назначают обычно по 15 - 30 капель 3 раза в день до еды, предварительно растворив в небольшом количестве (30 - 50 мл) воды. При тахикардии возможно увеличение разовой дозы до 40 - 50 капель. У детей с 3-х лет применяют по 1 капле на год жизни ребенка на один прием в сутки.

Длительность и краткость применения препарата устанавливается индивидуально врачом в зависимости от клинической картины заболевания.

По 15 мл или 25 мл во флаконы-капельницы из оранжевого стекла или флаконы- капельницы из темного стекла 3 гидролитического класса, укупоренные пробками- капельницами полимерными из полиэтилена высокого давления с крышками навинчиваемыми полимерными из полиэтилена высокого и полиэтилена низкого давления. Каждый флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА ОАО
305022, г. Курск, ул. 2-я, АГрегатная, д. 1а/18 (Российская Федерация).