КЕСТИН ТАБ П/О 10МГ №10

R06AX22 - Эбастин

Круглые, белого или почти белого цвета таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой «Е/10» на одной стороне.

Характеристика

Препарат Кестин^® содержит действующее вещество эбастин и является блокатором Н₁-гистаминовых рецепторов длительного действия.

После приема препарата внутрь выраженное противоаллергическое действие начинается через 1 ч и длится в течение 48 ч. После 5-дневного курса лечения препаратом Кестин^® антигистаминная активность сохраняется в течение 72 ч за счет действия активных метаболитов. При длительном приеме сохраняется высокий уровень блокады периферических Н₁-гистаминовых рецепторов без развития тахифилаксии (снижения эффекта). Препарат не оказывает выраженного антихолинергического (сухость во рту, запор, расстройство зрения, повышение кровяного давления) и седативного (успокаивающего) эффектов, не проникает через гематоэнцефалический (между кровью и мозгом) барьер. Не отмечено влияния препарата Кестин^® на QT интервал ЭКГ в дозе 100 мг - дозе, превышающей рекомендованную суточную дозу (10 мг) в 10 раз.

Препарат Кестин^® содержит

Действующим веществом препарата является эбастин.

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 10 мг эбастина.

Прочими вспомогательными веществами являются: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный прежелатинизированный, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, гипромеллоза, макрогол-6000, титана диоксид.

Препарат Кестин^® применяется у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет и старше для уменьшения симптомов:

- аллергического ринита (сезонный и/ или круглогодичный);

- крапивницы различной этиологии, в том числе хроническая идиопатическая (продолжающаяся долго без явных причин).

Не принимайте препарат Кестин^®:

− если у Вас аллергия на эбастин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Прием препарата Кестин^® противопоказан при беременности. Данные по использованию препарата Кестин^® при беременности ограничены.

Грудное вскармливание

Прием препарата Кестин^® противопоказан в период грудного вскармливания. Кормящим матерям не рекомендуется принимать препарат Кестин^®, поскольку неизвестно, выделяется ли эбастин с грудным молоком. В качестве меры предосторожности, предпочтительно не использовать препарат Кестин^® в период лактации. При необходимости применения препарата в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливании.

Фертильность

Не имеется данных о влиянии эбастина на фертильность человека.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Кестин^® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Наиболее серьезными выявленными нежелательными реакциями при приеме препарата Кестин^® являются реакции гиперчувствительности: анафилаксия, ангионевротический отек (развивается внезапно как отек кожи, слизистых оболочек и подкожной жировой клетчатки), однако они возникают редко (не более чем у 1 из 1 000 человек).

Препарат может вызывать также другие, указанные ниже нежелательные реакции.

очень часто – могут возникать у более чем у 1 человека из 10:

- головная боль.

часто – могут возникать не более чем у 1 человека из 10:

- сонливость;

- сухость во рту.

редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000:

- нервозность;

- бессонница;

- головокружение;

- понижение чувствительности кожи (гипестезия);

- нарушение вкуса (дисгевзия);

- ощущение сердцебиения;

- быстрое, прерывистое сердцебиение (тахикардия);

- рвота;

- боль в животе;

- тошнота;

- нарушение нормальной деятельности желудка или/или кишечника (диспепсия);

- воспаление печени, чаще вирусного характера (гепатит);

- нарушение образования и оттока желчи (холестаз);

- отклонение результатов анализов функции печени (повышение печеночных трансаминаз, гамма-глутамилтранспептидазы (ГГТ), щелочной фосфатазы, билирубина);

- крапивница;

- сыпь;

- воспаление кожи с сыпью, зудом, покраснением (дерматит);

- расстройства менструального цикла;

- отеки;

- слабость, усталость (повышенная утомляемость) (астения).

частота неизвестна (не может быть определена на основе имеющихся данных):

- усиление аппетита;

- увеличение веса.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Если Вы приняли больше таблеток препарата Кестин^®, чем следовало

Вы не должны принимать больше таблеток, чем указано в данном листке-вкладыше или предписано лечащим врачом. В случае приема большего числа таблеток Кестин^®, чем следовало, немедленно обратитесь к врачу.

Специального антидота для эбастина нет.

Лечение: рекомендуется промывание желудка, контроль жизненно важных функций организма, включая ЭКГ; симптоматическое лечение.

Не поступало каких-либо сообщений о серьезных нарушениях вследствие приема слишком большого количества таблеток препарата Кестин^® за один раз.

Если Вы забыли принять препарат Кестин^®

Если Вы забыли принять препарат, не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку. Примите пропущенную таблетку, когда вспомните, а затем продолжите прием, соблюдая свой обычный график.

Если Вы прекратили прием препарата Кестин^®

Вы можете прекратить прием препарата Кестин^® в любое время.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к работнику аптеки или лечащему врачу.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Обязательно сообщите врачу, если Вы принимаете какой-либо из следующих лекарственных препаратов:

• препараты, применяемые для лечения грибковых инфекций (кетоконазол, итраконазол);
• эритромицин – препарат, применяемый для лечения бактериальных инфекций;
• рифампицин – препарат, применяемый для лечения туберкулеза.

Фармакокинетические взаимодействия наблюдались при одновременном назначении эбастина с рифампицином.

Эти взаимодействия могут привести к снижению концентрации эбастина в плазме крови и оказывать ингибирующее влияние на антигистаминный эффект эбастина.

Препарат Кестин^® не взаимодействует с теофиллином, варфарином, циметидином, диазепамом, этанолом и этанолсодержащими препаратами.

Препарат Кестин^® при использовании в рекомендуемых дозах не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Однако у чувствительных лиц с необычными реакциями на эбастин, целесообразно до начала вождения автотранспорта или выполнения сложных видов деятельности оценить индивидуальную реакцию. У таких лиц возможно появление сонливости или головокружения.

Если после приема препарата Кестин^® со стороны центральной нервной системы возникли нежелательные реакции, такие как сонливость и головокружение, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Перед началом приема препарата Кестин^® проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки.

Препарат Кестин^® следует использовать с осторожностью:

• если результаты Вашей электрокардиограммы выходят за рамки нормы (удлинение интервала QT);
• если у Вас недостаток калия в крови (гипокалиемия);
• если у Вас состояние, при котором одна или обе почки не могут полностью выполнять свою функцию (почечная недостаточность);
• если у Вас тяжелое нарушение функции печени;
• если в настоящее время Вы проходите лечение таким видом препаратов, которые используются для лечения инфекций, вызванных грибками, и принадлежат к группе средств, называемых противогрибковыми азолами (см. раздел «Другие препараты и препарат Кестин^®»);
• если Вы проходите лечение таким видом препаратов, которые применяются для лечения инфекций, вызванных бактериями, и принадлежат к группе средств, называемых макролидными антибиотиками (см. раздел «Другие препараты и препарат Кестин^®»);
• если Вы проходите лечение рифампицином, лекарственным средством, используемым для лечения туберкулеза.

Препарат Кестин^® может искажать результаты аллергических проб. Поэтому рекомендуется проводить такие пробы не ранее, чем через 5–7 дней после отмены препарата.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 12 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности.

Подросткам с 12 лет рекомендуется стандартная доза препарата – 10 мг в сутки. При недостаточной эффективности выбранной дозировки рекомендуется использовать 2 таблетки препарата Кестин^® с дозировкой в 10 мг 1 раз в сутки.

Препарат Кестин^® содержит лактозу

Если у Вас есть непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу, прежде чем начать принимать Кестин^®.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Храните препарат при температуре не выше 25°С.

Не применяйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на блистере, и упаковке (картонной пачке) после «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с работником аптеки или Вашим врачом.

Рекомендуемая доза

Взрослым и детям старше 12 лет рекомендуется стандартная доза препарата – 1 таблетка препарата Кестин^® дозировкой 10 мг в сутки.

При недостаточной эффективности выбранной дозировки рекомендуется использовать по 2 таблетки препарата Кестин® с дозировкой в 10 мг один раз в сутки.

Пожилые пациенты: коррекции дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции почек: коррекции дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции печени:

Применение у пациентов с легкой и умеренной степенью печеночной недостаточности (класс А, В по классификации Чайлд-Пью): коррекции дозы не требуется.

Применение при тяжелых нарушениях функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пью) возможно с осторожностью, по рекомендации врача и при условии, что суточная доза не должна превышать 10 мг.

Продолжительность терапии

Препарат необходимо принимать до исчезновения симптомов заболевания.

Путь и способ введения

Вы можете принимать препарат независимо от приема пищи, запивая водой.

По 5 или 10 таблеток в блистере из ПВХ пленки и алюминиевой фольги.

По 1 блистеру вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.

Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации.

INDUSTRIAS FARMACEUTICAS ALMIRALL S L