ФОЛАЦИН ТАБ 5МГ №30

B03BB01 - Фолиевая кислота

Плоскоцилиндрические таблетки желтого цвета с незначительной мраморностью, допускается наличие вкраплений оранжевого цвета, с фаской и риской на одной стороне, без запаха.

С помощью риски таблетки можно разделить на две равные дозы.

Характеристика

Препарат Фолацин содержит действующее вещество фолиевую кислоту, которое относится к группе «антианемические препараты; витамин В₁₂ и фолиевая кислота; фолиевая кислота и ее производные».

Препарат Фолацин содержит

Действующим веществом является фолиевая кислота.

Каждая таблетка содержит 5 мг фолиевой кислоты.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются Лудипресс [лактозы моногидрат, повидон, кросповидон], целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

Препарат Фолацин содержит лактозу (см. раздел 2 листка-вкладыша).

Препарат Фолацин применяется у взрослых в возрасте от 18 лет и старше.

• на этапе планирования и во время беременности для профилактики развития дефектов нервной трубки у плода при наличии факторов риска у матери;
• профилактика дефицита фолиевой кислоты, обусловленного приемом противоэпилептических препаратов (например, фенитоина, примидона, фенобарбитала) или антагонистов фолиевой кислоты (например, хлорамфеникол, ко-тримоксазол, метотрексат, сульфасалазин);
• лечение мегалобластной анемии (анемия – заболевание, обусловленное снижением количества красных клеток крови и/или гемоглобина в крови), обусловленной дефицитом или повышенной утилизацией фолиевой кислоты (в том числе при беременности, синдроме мальабсорбции – нарушение всасывания питательных веществ в кишечнике);
• профилактика дефицита фолиевой кислоты при хронической гемолитической (связанной с разрушением красных клеток крови) анемии и у пациентов, находящихся на заместительной почечной терапии (гемодиализ).

Механизм действия

Фолиевая кислота необходима для нормального процесса кроветворения, а также для различных процессов обмена веществ в организме. При беременности фолиевая кислота выполняет защитную функцию по отношению к действию тератогенных (вызывающих врожденные дефекты у плода) и других повреждающих плод факторов. Способствует нормальному созреванию и функционированию плаценты. Дефицит фолиевой кислоты проявляется нарушением созревания красных клеток крови (эритроцитов) и приводит к нарушению кроветворения (мегалобластной анемии).

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Не принимайте препарат Фолацин:

• если у Вас аллергия на фолиевую кислоту или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас есть нелеченый подтвержденный дефицит витамина B₁₂ (например, у Вас определенный тип анемии (пернициозная анемия), недостаточность витамина В₁₂ или Вы вегетарианец);
• если у Вас есть какие-либо злокачественные новообразования;
• при беременности, если у Вас нет подтвержденного дефицита фолиевой кислоты и/или наличия факторов риска развития дефектов нервной трубки у плода;
• если Вы младше 18 лет;
• если у Вас непереносимость галактозы, дефицит лактазы или наследственное нарушение всасывания глюкозы и галактозы (глюкозно-галактозная мальабсорбция).

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Препарат Фолацин можно принимать во время беременности и в период грудного вскармливания.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Фолацин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Если у Вас возникла какая-либо из нижеперечисленных серьезных нежелательных реакций, прекратите прием препарата Фолацин и немедленно обратитесь за медицинской помощью:

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• предобморочное состояние или потеря сознания, резкое снижение артериального давления, нарушение дыхания, бледно-синюшная, холодная, влажная кожа (анафилактические реакции, включая шок);
• покраснение кожи (эритема), кожная сыпь, кожный зуд, зудящее волдыри на коже (крапивница), одышка – признаки аллергических реакций;
• затруднение дыхания из-за сужения просвета бронхов (бронхоспазм).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Фолацин.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• повышение температуры тела (гипертермия);
• потеря аппетита (анорексия);
• тошнота;
• вздутие живота;
• вздутие живота за счет скопления газов (метеоризм),
• горечь во рту

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Если Вы приняли препарата Фолацин больше, чем следовало

Не превышайте рекомендуемую дозу препарата Фолацин. Если Вы случайно приняли слишком много таблеток препарата Фолацин, обратитесь к врачу. Если есть возможность, возьмите с собой упаковку препарата, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.

При передозировке фолиевой кислотой могут развиться неспецифические (общие) реакции в виде желудочно-кишечных расстройств: рвота, вздутие живота, избыточное газообразование в кишечнике (метеоризм), а также, расстройство ночного сна.

Если с момента передозировки препаратом прошло мало времени, Вы можете принять активированный уголь (в соответствии с инструкцией по медицинскому применению).

Если с момента передозировки препаратом прошло 1–2 часа, врач назначит промывание желудка или вызывающие рвоту препараты.

Если Вы забыли принять препарат Фолацин

Если Вы забыли принять препарат, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

В частности, сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете:

• хлорамфеникол, неомицин, полимиксины, тетрациклины (антибиотики), поскольку при одновременном применении уменьшается всасывание фолиевой кислоты;
• обезболивающие препараты (длительная терапия), противосудорожные препараты (в том числе фенитоин и карбамазепин), эстрогены (женские половые гормоны), парентеральные гормональные контрацептивы (например. инъекции, пластыри, кольца), поскольку при одновременном применении увеличивается потребность в фолиевой кислоте;
• фенобарбитал, фенитоин, примидон (применяются для лечения эпилепсии), поскольку при одновременном применении может снизиться их уровень в крови, что может вызвать эпилептический приступ;
• антациды (препараты, содержащие кальций, алюминий и магний, которые применяются при изжоге для нейтрализации кислоты в желудке), колестирамин (применяется для снижения содержания холестерина), сульфонамиды, в том числе сульфасалазин (противомикробные препараты), поскольку они могут уменьшать всасывание фолиевой кислоты. Во время лечения антациды следует принимать спустя 2 ч после приема препарата Фолацин, колестирамин – за 4–6 ч до или спустя 1 ч после приема препарата Фолацин;
• метотрексат (противоопухолевый препарат), пириметамин (применяется для лечения малярии), триамтерен (мочегонный препарат), триметоприм (антибактериальный препарат), поскольку они могут уменьшать эффективность препарата Фолацин;
• капецитабин (противоопухолевый препарат), поскольку при одновременном применении его токсичность может увеличиться.

Влияние препарата Фолацин на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не изучалось.

Перед приемом препарата Фолацин проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Если что-либо из перечисленного ниже относится к Вам, сообщите об этом лечащему врачу до начала приема препарата Фолацин:

• у Вас есть проблемы с почками (тяжелая почечная недостаточность);
• у Вас установлен коронарный стент (металлический каркас, который устанавливается внутрь сосудов сердца для восстановления их проходимости).
• у Вас опухоль, зависимая от фолиевой кислоты.
• Длительное применение фолиевой кислоты, особенно в высоких дозах, может сопровождаться снижением концентрации в крови витамина В₁₂. При необходимости Ваш врач может дополнительно назначить Вам прием витамина В₁₂ (цианокобаламина).

Дети

Препарат противопоказан детям в возрасте до 18 лет (см. раздел 2. «Противопоказания»).

Препарат Фолацин содержит лактозу

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке или блистере после «Годен до».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Взрослые (включая пациентов пожилого возраста)

• лечение мегалобластной анемии, обусловленной дефицитом или повышенной утилизацией фолиевой кислоты (в том числе при беременности, синдроме мальабсорбции): 5 мг в сутки; доза может быть увеличена врачом до 15 мг в сутки при синдроме мальабсорбции;
• профилактика дефицита фолиевой кислоты, обусловленного приемом противоэпилептических препаратов (например, фенитоина, примидона, фенобарбитала) или антагонистов фолиевой кислоты (например, хлорамфеникол, ко-тримоксазол, метотрексат, сульфасалазин): 5 мг в сутки; доза может быть увеличена врачом до 15 мг в сутки при синдроме мальабсорбции;
• профилактика дефицита фолиевой кислоты при хронической гемолитической анемии и у пациентов, находящихся на заместительной почечной терапии: 5 мг;
• на этапе планирования и во время беременности для профилактики развития дефектов нервной трубки у плода при наличии факторов риска у матери: 5 мг в сутки.

Беременность

• лечение установленного дефицита фолиевой кислоты: 5 мг в сутки.

Путь и (или) способ введения

Внутрь.

С помощью риски таблетку можно разделить на две равные дозы.

Продолжительность терапии

Для лечения мегалобластной анемии, обусловленной дефицитом или повышенной утилизацией фолиевой кислоты (в том числе при беременности, синдроме мальабсорбции), а также для профилактики дефицита фолиевой кислоты, обусловленного приемом противоэпилептических препаратов (например, фенитоина, примидона, фенобарбитала) или антагонистов фолиевой кислоты (например, хлорамфеникол, ко-тримоксазол, метотрексат, сульфасалазин), препарат необходимо принимать в течение 4-х месяцев.

Для профилактики дефицита фолиевой кислоты при хронической гемолитической анемии и у пациентов, находящихся на заместительной почечной терапии, препарат необходимо принимать каждые 1–7 дней.

На этапе планирования и во время беременности для профилактики развития дефектов нервной трубки у плода при наличии факторов риска у матери препарат необходимо принимать в течение 1 месяца до запланированной беременности и в течение I триместра беременности.

По 10 таблеток в ПВХ/Ал блистере. Один, два или три блистера помещают вместе с листком-вкладышем в картонную пачку.

ЭГИС ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ЗАО

ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ А О
Svilno 20, 51000 Rijeka, Republic of Croatia