ЭЛЮФОР КАПС 200МГ №12

А07АХ03

Твердые желатиновые капсулы № 0. Корпус и крышечка желтого цвета непрозрачные. Содержимое капсул - смесь порошка и гранул желтого цвета. Допускается уплотнение содержимого капсул в комки, которые рассыпаются при надавливании.

нифуроксазид

капсулы

Состав на 1 капсулу:
Активное вещество: нифуроксазид - 200,0 мг. Вспомогательные  вещества:  сахароза  –  70,0 мг; целлюлоза микрокристаллическая – 41,5 мг; крахмал кукурузный – 35,0 мг; магния стеарат – 3,5 мг.

Состав корпуса капсулы: краситель хинолино- вый желтый – 0,7500 %; краситель солнечный закат желтый – 0,0059 %; титана диоксид – 2,0000 %; желатин – до 100 %.

Состав крышечки капсулы: краситель хинолиновый желтый – 0,7500 %; краситель солнечный закат желтый – 0,0059 %; титана диоксид – 2,0000 %; желатин – до 100 %.

Острая бактериальная диарея, протекающая  без ухудшения общего состояния, повышения температуры тела, интоксикации.

противомикробное средство - нитрофуран

Фармакодинамика

Нифуроксазид - является производным нитрофурана, оказывает противомикробное действие. Высоко активен в отношении Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp; Clostridium perfringens, Vibrio cholerae, патогенных Vibrions и Vibrio parahaemolytique, Staphylococcus spp. Слабо чувствительны к нифуроксазиду: Citrobacter spp, Enterobacter cloacae, Proteus indologenes. Резистентны  к  нифуроксазиду:  Klebsiella   spp, Proteus mirabilis, Providencia spp., Pseudomonas spp. Предположительно блокирует активность дегидрогеназ и угнетает дыхательные цепи, цикл трикарбоновых кислот и ряд других биохимических процессов в микробной клетке. Не нарушает равновесие кишечной микрофлоры. При острой бактериальной диарее восстанавливает эубиоз кишечника. При инфицировании энтеротропными вирусами препятствует развитию бактериальной суперинфекции.

Фармакокинетика
После перорального приема нифуроксазид практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта и не оказывает системного действия; 99% принятой дозы остается в кишечнике и оказывает там свое противомикробное действие. Нифуроксазид выводится кишечником: 20% в неизмененном виде, а остальное количество нифуроксазида - химически измененным.

• повышенная чувствительность к нифуроксазиду, производным нитрофурана или любым вспомогательным веществам препарата;
• детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы);
• беременность;
• дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

В исследованиях на животных не было выявлено тератогенного эффекта. Однако в качестве меры предосторожности принимать нифуроксазид во время беременности не рекомендуется. Во время периода лактации возможно продолжение грудного вскармливания в случае короткого курса лечения препаратом. Необходимо проконсультироваться с врачом.

Противопоказан для детей до 3 лет (для данной лекарственной формы)

Аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок). Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Симптомы передозировки не известны. Лечение симптоматическое.

Не рекомендуется одновременное применение  с препаратами, вызывающими развитие дисульфирамоподобных реакций, лекарствен- ными препаратами, угнетающими функцию центральной нервной системы.

Если Вы принимаете другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Элюфор проконсультируйтесь с врачом.

Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

При лечении диареи одновременно с терапией нифуроксазидом необходимо проводить регидратационную терапию.

В случае бактериальной диареи с признаками системного поражения (ухудшение общего состояния, повышение температуры тела, симптомы интоксикации или инфекции) следует обратиться к врачу о решении вопроса о применении противомикробных препаратов системного действия.

В суточной дозе препарата 800 мг содержится 0,023 ХЕ.

Во время терапии препаратом Элюфор запрещено употребление алкоголя.

При появлении симптомов аллергической реакции (в том числе одышка, сыпь, зуд) следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.

Внутрь. Капсулу следует проглотить целиком, запивая небольшим количеством воды.

Взрослым: 1 капсула по 200 мг 4 раза в сутки (интервал между приемами 6 ч).

Детям от 6 до 18 лет: 1 капсула по 200 мг 3-4 раза в сутки (интервал между приемами 6-8 ч). Детям от 3 до 6 лет: 1 капсула по 200 мг 3 раза в сутки (интервал между приемами 8 ч). Продолжительность курса лечения 5-7 дней, но не более 7 дней.

Если в течение первых 3 дней приема улучшения не наступило, то следует обратиться к врачу.

Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Капсулы 200 мг.

По 5, 6 или 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 10, 20, 30, 40, 50 или 100 капсул в банки из полиэтилентерефталата для лекарственных средств, укупоренные крышками навинчиваемыми с контролем первого вскрытия или системой «нажать-повернуть» из полипропилена или полиэтилена или банки полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками натягиваемыми с контролем первого вскрытия из полиэтилена или банки полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками натягиваемыми с контролем первого вскрытия из полиэтилена высокого давления.

Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).

Адрес производства, в том числе для переписки и приёма претензий: 445351, Россия, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.

Тел./факс: (84862) 3-41-09

E-mail:  ozon@ozon-pharm.ru

www.ozonpharm.ru