ТЕНОРИК ТАБ 100МГ+25МГ №28

C07BB03 - Атенолол и тиазиды

Препарат представляет собой круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой таблетки белого или почти белого цвета, с риской на одной стороне; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Риска не предназначена для разламывания таблетки.

Характеристика

Препарат Тенорик^® является комбинированным препаратом, который содержит два действующих компонента: атенолол и хлорталидон.

Относится к фармакотерапевтической группе под названием «бета-адреноблокаторы; бета-адреноблокаторы в комбинации с тиазидными диуретиками; селективные бета-адреноблокаторы в комбинации с тиазидными диуретиками».

Атенолол это селективный бета₁-адреноблокатор, не обладающий мембраностабилизирующей и внутренней симпатомиметической активностью.

Хлорталидон это тиазидный диуретик – производный сульфонамида (моносульфонамил). Комбинация атенолола с хлорталидоном является более эффективной, чем применение каждого из данных лекарственных средств по отдельности. Препарат Тенорик^® применяется для снижения повышенного артериального давления.

Действующими веществами являются атенолол и хлорталидон.

Тенорик^® 50 мг + 12,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 50,00 мг атенолола и 12,50 мг хлорталидона.

Тенорик^® 100 мг + 25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 100,00 мг атенолола и 25,00 мг хлорталидона.

Вспомогательные вещества:

Ядро: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, повидон PVPK-30, натрия лаурилсульфат, тальк, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат

Пленочная оболочка: гипромеллоза, тальк, титана диоксид Е-171, парафин жидкий, макрогол-400, воск карнаубский.

Препарат Тенорик^® содержит лактозу (см. раздел 2).

Лекарственный препарат Тенорик^® назначают взрослым старше 18 лет для лечения артериальной гипертензии (повышенного артериального давления).

Если при лечении препаратом Тенорик^® улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Не принимайте препарат Тенорик^®, если

• у Вас гиперчувствительность (аллергическая реакция) на атенолол, хлорталидон, производные сульфонамида (например, другие тиазидные мочегонные средства или некоторые антибактериальные препараты) или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
• у Вас острая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации (проявляется одышкой, повышенной утомляемостью, отеками голеней и стоп), синдром слабости синусового узла (нарушение сердечного ритма, сопровождающееся головными болями, головокружением, усталостью, забывчивостью, раздражительностью, предобморочными состояниями), нарушения сердечной деятельности;
• у Вас выраженное снижение артериального давления, при котором верхнее значение менее 100 мм рт. ст.;
• у Вас наблюдается выраженное снижение частоты сердечных сокращений (брадикардия), при которой частота сердечных сокращений менее 50 уд/мин;
• Вы страдаете тяжелой формой бронхиальной астмы и в анамнезе имеется хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);
• у Вас имеются тяжелые облитерирующие заболевания периферических сосудов (перемежающаяся хромота (резкие боли при ходьбе), синдром Рейно (онемение и боль в пальцах рук и ног или боль, онемение, похолодание и посинение в пальцах рук или ног));
• Вам диагностировали феохромоцитому;
• у Вас трудно контролируемый сахарный диабет;
• у Вас тяжелые нарушения функции печени;
• у Вас диагностирована болезнь Аддисона (поражение коры надпочечников);
• у Вас серьёзные нарушения функции почек, включая случаи, когда почки не вырабатывают мочу (анурия);
• Вы принимаете ингибиторы моноаминооксидазы (МАО) (одновременный прием с препаратом Тенорик^® противопоказан);
• Вы принимаете препараты лития (одновременный прием с препаратом Тенорик^® противопоказан);
• у Вас в крови низкий уровень ионов калия, натрия, повышенный уровень кальция, не поддающийся корректировке;
• Вы беременны или планируете беременность;
• Вы кормите грудью;
• Вы младше 18 лет.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Препарат Тенорик^® противопоказан при беременности.

Вы должны сообщить своему врачу, если считаете, что беременны или можете забеременеть. Врач обычно советует прекратить приём препарата Тенорик^® до наступления беременности или до того, как Вы узнаете, что беременны, и посоветует вместо него принимать другой лекарственный препарат.

Грудное вскармливание

Препарат Тенорик^® противопоказан при грудном вскармливании. Если Вы собираетесь кормить грудью ребёнка, врач подберет для Вас другое лечение.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Тенорик^® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Большинство нежелательных реакций были незначительными и преходящими. Обычно препарат Тенорик^® хорошо переносится.

Прекратите прием препарата Тенорик^® и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас возникнут какие-либо из следующих нежелательных реакций:

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• реакции повышенной чувствительности: отек лица, губ, языка или горла, затрудненное дыхание (стремительно развивающийся отек кожи или слизистых оболочек);
• аллергический отек легких (трудности в дыхании, сдавленность в области груди, одышка в покое).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• тяжёлая кожная реакция с высыпаниями по всему телу, шелушением, образованием пузырей на коже (токсический эпидермальный некролиз);
• внезапное снижение зрения или боль в глазах вследствие высокого внутриглазного давления, возможные признаки скопления жидкости в сосудистом слое глаза (хориоидальный выпот).

Другие возможные нежелательные реакции, связанные с применением препарата Тенорик^®

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

Изменение лабораторных показателей: гипокалиемия (низкий уровень калия в крови), гипонатриемия (низкий уровень натрия)

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• брадикардия (нарушение ритма сердца)
• похолодание нижних конечностей
• мышечная слабость, астения, утомляемость
• нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, боль в животе, потеря аппетита, гастроспазм, запор или диарея)
• кожная сыпь (крапивница)
• изменение лабораторных показателей: гипомагниемия (снижение концентрации магния в крови), гиперлипидемия (нарушение скорости синтеза или выведения липопротеинов из кровотока)

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• нарушения сна (сонливость или бессонница)
• увеличение грудной железы (гинекомастия)
• в лабораторных показателях может наблюдаться повышение активности «печеночных» трансаминаз в сыворотке крови

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• нарушения со стороны сердца (отечность стоп, лодыжек, одышка, боль в груди), нарушения сердечного ритма (аритмия)
• нарушения со стороны сосудов (прогрессирование «перемежающейся» хромоты у пациентов с синдромом Рейно, отеки, обморок)
• покраснение или воспаление кожи из-за воздействия света или сверхчувствительность организма к воздействию солнечного света (фоточувствительность)
• воспаление мелких кровеносных сосудов (кожный васкулит)
• пурпура (красные точечные пятна на коже)
• «кошмарные» сновидения, галлюцинации, психоз, депрессия, спутанность сознания или кратковременная потеря памяти, беспокойство, изменение вкуса
• головная боль, головокружение
• судороги
• парестезия (ощущение покалывания в конечностях)
• уменьшение секреции слезной жидкости, сухость и болезненность глаз, конъюнктивит (воспаление слизистой оболочки глаза)
• выраженное снижение артериального давления (головокружение или обморок при резком изменении положения тела)
• бронхоспазм, хрипы, одышка (у пациентов с бронхиальной астмой или эпизодами бронхиальной обструкции в анамнезе)
• нарушения со стороны печени (желтуха, повреждение печени)
• воспаление почек
• заложенность носа
• сухость слизистой оболочки полости рта
• нарушения со стороны кожи (поредение волос, обострение псориаза, кожный зуд)
• снижение потенции
• изменения лабораторных показателей: тромбоцитопения (уменьшение количества тромбоцитов), лейкопения (снижение количества лейкоцитов), эозинофилия (относительное повышение числа эозинофилов), агранулоцитоз (выраженное уменьшение количества лейкоцитов), гиперкальциемия (повышение концентрации кальция в крови), гипербилирубинемия (нарушение обмена билирубина).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• наличие глюкозы в моче (глюкозурия), декомпенсация имеющегося сахарного диабета, снижение концентрации хлора в организме (гипохлоремический алкалоз), увеличение содержания глюкозы в крови (гипергликемия), высокий уровень мочевой кислоты в крови по результатам лабораторных исследований (гиперурикемия)
• слабость и утомляемость в различных мышцах (миастения)
• панкреатит
• сексуальные расстройства, снижение либидо

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• апластическая анемия (заболевание крови)
• ксантопсия (видение предметов желтым цветом), нарушение зрения
• головокружение, вызванное ощущением вращения предметов (вертиго)
• возбуждение
• повышенная утомляемость, слабость
• снижение способности к концентрации внимания, снижение быстроты реакции
• ощущение сердцебиения, усиление приступов стенокардии или повышение артериального давления при прекращении приема препарата
• ощущение нехватки воздуха (диспноэ), кратковременная остановка дыхания во сне (апноэ)
• нарушение вкуса
• нарушения со стороны кожи (воспаление кожных покровов, усиление потоотделения, покраснения кожи)
• мышечные спазмы, воспаление и боль в суставах, боль в спине
• самопроизвольные, множественные кровоизлияния в кожу и слизистые оболочки, кровотечения (тромбоцитопеническая пурпура)
• полная или частичная закупорка просвета сосуда тромбом (тромбоз)
• повышение температуры тела (волчаночноподобный синдром)
• деформация полового члена во время эрекции (болезнь Пейрони)
• изменения лабораторных показателей: увеличение титра антинуклеарных антител.

Сообщения о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленных на территории государства-члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Если Вы приняли препарат Тенорик^® больше, чем следовало

Если Вы приняли дозу препарата, которая превышает назначенную, немедленно обратитесь за медицинской помощью. Наиболее вероятными симптомами в случае передозировки являются брадикардия, гипотензия, острая сердечная недостаточность и бронхоспазм.

Если Вы испытываете тошноту, рвоту, судороги, головокружение, сонливость, спутанность сознания примите горизонтальное положение, приподнимите ноги. Это положение может улучшить Ваше состояние.

Если Вы забыли принять препарат Тенорик^®

Важно принимать препарат каждый день, так как регулярность приема делает лечение более эффективным. Однако, если Вы забыли принять таблетку вовремя, пропустите этот прием. Не принимайте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Продолжайте прием препарата согласно графику приема в предписанной дозе.

Если Вы прекратили прием препарата Тенорик^®

Поскольку лечение повышенного артериального давления проводится постоянно, не прекращайте прием лекарственного препарата Тенорик^® без предварительного обсуждения с Вашим лечащим врачом.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете (или недавно принимали, или можете начать принимать) какие-либо другие лекарственные препараты. Известно, что лекарственные препараты могут оказывать влияние друг на друга. Ваш лечащий врач может изменить дозу других препаратов и/или сообщит о дополнительных мерах предосторожности. В некоторых случаях может потребоваться прекращение приема какого-либо из препаратов.

Перед применением препарата Тенорик^® сообщите своему врачу о приеме следующих лекарственных препаратов:

• блокаторы «медленных» кальциевых каналов (верапамил и дилтиазем), особенно их внутривенное введение;
• ингибиторы моноаминооксидазы (МАО) - (например, фенелзин, пирлиндол и другие препараты, применяемые при депрессивных расстройствах, болезни Паркинсона).

Сообщите врачу, если Вы принимаете следующие препараты, так как одновременное применение этих препаратов требует особого внимания:

• препараты лития (например, лития карбонат, применяемый при психических и неврологических расстройствах) – одновременный прием противопоказан;
• барбитураты (препараты, обладающие успокаивающим, снотворным, расслабляющим действием) и наркотические средства, препараты на основе этанола (например, настойки) – возможно резкое снижение артериального давления вплоть до обморока при смене горизонтального положения на вертикальное;
• гуанетидин, метилдопа, клонидин, бета-адреноблокаторы (например, метопролол), вазодилатирующие средства (сосудорасширяющие препараты); блокаторы «медленных» кальциевых каналов (например, верапамил, дилтиазем, нифедипин, амлодипин), ингибиторы АПФ (например, каптоприл, эналаприл, лизиноприл) - происходит усиление их действия;
• аллопуринол (для снижения содержания мочевой кислоты) – возрастает риск развития аллергических реакций;
• амантадин (противопаркинсоническое и противовирусное средство) – увеличивается риск побочных реакций амантадина;
• антихолинергические препараты (например, атропин, бипериден) – снижают моторику желудочно-кишечного тракта и эвакуацию содержимого желудка;
• глюкокортикостероиды (например преднизолон, дексаметазон), адренокортикотропный гормон (АКТГ), амфотерицин (противогрибковый препарат), ß₂-адреноблокаторы (например пропранолол, соталол, тимолол), карбеноксолон – при одновременном приеме следует контролировать содержание калия в крови;
• лекарственные средства, снижающие уровень глюкозы в крови (для приема внутрь и инсулин), например, глибенкламид, метформин – может потребоваться коррекция дозы гипогликемических средств;
• соли кальция и витамин Д – у пациентов с гиперпаратиреозом могут возникать слабость, повышенная утомляемость, анорексия;
• циклоспорин – возникает риск развития осложнений типа подагры;
• колестирамин – возможно снижение эффективности приема хлорталидона;
• миорелаксанты недеполяризующего типа действия (например, тубокурарин) – происходит усиление их действия;
• прессорные амины (например, эпинефрин, норэпинефрин) – снижается выраженность ответа на их прием;
• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (например, ибупрофен, нимесулид, индометацин и др.) – могут снижать эффекты от приема мочегонных средств;
• цитостатические препараты, например, циклофосфамид, метотрексат – увеличивается миелоподавляющее действие;
• аминогликозиды – усиливается их токсичное действие на почки;
• дизопирамид, хинидин, амиодарон, токаинид, мексилетин, лидокаин, флекаинид, пропафенон (антиаритмические препараты IA, III, IB, IС классов);
• сердечные гликозиды (например, дигоксин) – повышается риск развития аритмии (нарушение сердечного ритма);
• финголимод (препарат для лечения рассеянного склероза);
• баклофен (для уменьшения мышечного напряжения);
• гипотензивные средства и нитраты (например, изосорбит, молсидомин, нитроглицерин);
• изопреналин, добутамин;
• алкалоиды спорыньи (например, эргометрин, парлодел, мигранал);
• лекарственные средства, истощающие депо катехоламинов (например, резерпин, гуанетидин);
• трициклические антидепрессанты (например, амитриптилин), нейролептики (например, галоперидол, клозапин, рисперидон, левомепромазин и т.д.), седативные (успокаивающие) и снотворные средства;
• аминофиллин, теофиллин.

Антигипертензивное действие атенолола ослабляют эстрогены и глюкокортикостероиды (вследствие задержки натрия).

Аллергены, используемые для иммунотерапии, или экстракты аллергенов для кожных проб повышают риск возникновения тяжелых системных аллергических реакций или анафилаксии.

Хлорталидон может усиливать подавление функции костного мозга, вызванное химиотерапией при лечении опухолевых заболеваний.

Препарат Тенорик^® с напитками и алкоголем

Алкоголь может усилить снижение артериального давления. Не следует принимать алкоголь во время лечения препаратом Тенорик^®.

Поскольку препарат Тенорик^® может вызывать головокружение, то в период лечения необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторный реакций.

Перед приемом препарата Тенорик^® проконсультируйтесь с лечащим врачом, особенно если у Вас имеется или когда-либо имелось любое из следующих состояний или заболеваний:

• у Вас атриовентрикулярная блокада I степени (заболевание электропроводящей системы сердца);
• у Вас брадикардия (частота сердечных сокращений менее 60 уд/мин);
• у Вас пониженное артериальное давление;
• у Вас ишемическая болезнь сердца (ИБС);
• у Вас стабильная хроническая сердечная недостаточность;
• у Вас диагностирована бронхиальная астма;
• У Вас нарушена функция почек;
• У Вас диагностированы облитерирующие заболевания периферических сосудов;
• у Вас возникали аллергические реакции;
• у Вас стенокардия Принцметала;
• у Вас сахарный диабет;
• у Вас тиреотоксикоз (повышенное содержание гормонов щитовидной железы);
• Вам предстоит хирургическое вмешательство и общая анестезия;
• у Вас псориаз;
• у Вас диагностирована системная красная волчанка;
• у Вас диагностирована миастения;
• Вам предстоит проведение десенсибилизирующей терапии;
• у Вас нарушение функции печени легкой или умеренной степени тяжести, прогрессирующие заболевания печени;
• у Вас подагра (заболевание, сопровождающееся нарушением обмена мочевой кислоты);
• Вы - пациент пожилого возраста.

Возможно уменьшение продукции слезной жидкости у пациентов, которые носят контактные линзы.

Спортсменам следует учитывать, что хлорталидон, содержащийся в составе препарата Тенорик^®, может давать ложноположительные результаты при проведении допинг-контроля.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность не установлены.

Препарат Тенорик^® содержит лактозу

Если у Вас имеется непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед началом приема данного лекарственного препарата.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и на картонной пачке после слов «Годен до (17)».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Всегда принимайте препарат Тенорик^® в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

1 таблетка дозировки 50 мг + 12,5 мг один раз в сутки.

Врач может изменить режим приема препарата и дозировку.

Максимальная суточная доза составляет 100 мг + 25 мг один раз в сутки.

Увеличение дозы атенолола более 100 мг или хлорталидона более 25 мг не эффективно.

Применение у детей и подростков

Безопасность и эффективность применения препарата Тенорик^® у детей в возрасте от 0 до 18 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.

Путь и способ введения

Внутрь.

Продолжительность терапии

Препараты для лечения артериальной гипертензии должны приниматься постоянно.

По 14 таблеток в блистер из ПВХ/ПВДХ/Ал фольги.

По 2 блистера вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.

ИПКА ЛАБОРАТОРИЗ ЛИМИТЕД
109147, г. Москва, ул. Таганская, д. 19