СИНЕКОД КАПЛИ ФЛ 20МЛ

R05DB13 - Бутамират

Прозрачный раствор, от бесцветного до желтоватого цвета, с запахом ванили.

Характеристика

Препарат Синекод содержит действующее вещество бутамирата цитрат, является противокашлевым средством центрального механизма действия.

Препарат Синекод содержит

Действующим веществом является бутамирата цитрат.

1 мл капель для приема внутрь содержит 5 мг бутамирата (в виде бутамирата цитрата).

Вспомогательными веществами являются сорбитола раствор 70 % (см. раздел 2 листка- вкладыша), глицерол (см. раздел 2 листка-вкладыша), натрия сахаринат (см. раздел 2 листка-вкладыша), бензойная кислота, ванилин, этанол 96 % (см. раздел 2 листка- вкладыша), натрия гидроксид 30 % (см. раздел 2 листка-вкладыша), вода очищенная.

Препарат Синекод применяется для симптоматического лечения сухого кашля различного происхождения (этиологии) у взрослых и детей в возрасте от 2 месяцев.

Механизм действия

Препарат Синекод - это препарат, содержащий в качестве действующего вещества бутамирата цитрат, который является неопиоидным препаратом для подавления кашля, он не формирует зависимости или привыкания. Препарат подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр, расширяет бронхи, способствует облегчению дыхания, снижая сопротивление дыхательных путей, и насыщению крови кислородом.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 7 дней, необходимо обратиться к врачу.

Не принимайте препарат Синекод

• Если у Вас аллергия на бутамирата цитрат или любые другие компоненты препарата Синекод (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).
• Во время I триместра беременности и в период грудного вскармливания.
• У детей до 2 месяцев.
• Если у Вас наследственная непереносимость фруктозы, т.к. препарат содержит сорбитол.
• Одновременно с отхаркивающими препаратами.

Перед приемом препарата Синекод проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Принимайте с осторожностью:

• во время II или III триместра беременности;
• у детей в возрасте до 2 лет;
• при нарушении функции печени, алкоголизме, эпилепсии, заболеваниях головного мозга, склонности развития лекарственной зависимости, т.к. препарат содержит этанол.

В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, не принимайте одновременно с отхаркивающими средствами во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям в возрасте до 2 месяцев (см. раздел 2 «Противопоказания»).

У детей в возрасте до 2 лет прием препарата возможен только после консультации с врачом.

В случае приема детьми препарат следует принимать под наблюдением взрослых.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Не принимайте препарат в I триместре беременности. Во II и III триместре беременности прием препарата возможен только после консультации с врачом. В этом случае принимайте минимальную эффективную дозу в течение максимально короткого периода времени.

Грудное вскармливание

Не принимайте препарат, если Вы кормите ребенка грудным молоком.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Синекод может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Синекод:

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

• крапивница, возможно развитие аллергических реакций;
• тошнота, диарея;
• сонливость.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Если Вы приняли препарата Синекод больше, чем следовало

Если Вы приняли препарата Синекод больше, чем следовало, у Вас могут появиться сонливость, тошнота, рвота, диарея, головокружение и снижение артериального давления. При подозрениях на передозировку проводят промывание желудка, принимают активированный уголь и поддерживают жизненно важные функции организма. Специфического антидота нет.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Какие-либо лекарственные взаимодействия для препарата Синекод не описаны.

В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, не принимайте одновременно с отхаркивающими средствами во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.

Препарат Синекод в редких случаях может вызывать сонливость.

Не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами, пока Вы не убедитесь в отсутствии у Вас подобного эффекта.

Препарат Синекод содержит глицерол, натрий, сорбитол и этанол

Препарат содержит в качестве подсластителей натрия сахаринат и сорбитол, поэтому может назначаться пациентам с сахарным диабетом. Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Препарат Синекод содержит глицерол, который может вызывать головную боль, расстройство желудка и диарею (понос).

Препарат Синекод содержит небольшое количество этанола (алкоголя) (2,81 мг/мл), менее чем 100 мг на 1 дозу. В связи с наличием в составе препарата этилового спирта с осторожностью принимайте препарат, если у Вас есть склонность к развитию лекарственной зависимости, заболевания печени, алкоголизм, эпилепсия, заболевания головного мозга, если Вы беременны, у детей.

Препарат Синекод содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в 1 дозе, то есть, по сути, не содержит натрия.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Хранить при температуре не выше 30 °С.

Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке и флаконе после «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Взрослые

По 25 капель (6,25 мг) 4 раза в день.

Максимальная суточная доза - 100 капель (25 мг).

Применение у детей и подростков

Не давайте препарат детям в возрасте до 2 месяцев.

У детей в возрасте до 2 лет прием препарата возможен только после консультации с врачом.

Дети в возрасте от 2 месяцев до 1 года:

По 10 капель (2,5 мг) 4 раза в день.

Максимальная суточная доза - 40 капель (10 мг).

Дети в возрасте от 1 года до 3 лет:

По 15 капель (3,75 мг) 4 раза в день.

Максимальная суточная доза - 60 капель (15 мг).

Дети старше 3 лет:

Режим дозирования совпадает с режимом дозирования у взрослых.

Путь и (или) способ введения

Для приема внутрь.

Не превышайте рекомендованную дозу препарата.

Принимайте наименьшую дозу, необходимую для достижения эффекта, в течение максимально короткого периода времени.

Продолжительность терапии

Максимальная длительность приема препарата без консультации с врачом: 7 дней.

При усугублении симптомов или отсутствии улучшения состояния после 7 дней лечения, а также при повышении температуры, сыпи или стойкой головной боли, следует обратиться к врачу для проведения дальнейшего обследования.

По 20 мл препарата во флакон из темного стекла, снабженный капельницей-дозатором из полиэтилена низкой плотности и полипропиленовой крышкой, снабженной системой контроля первого вскрытия.

По 1 флакону вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.

На вторичной упаковке допускается наличие контроля первого вскрытия.

ГСК КОНСЬЮМЕР ХЕЛСКЕР САРЛ
Route de l'Etraz, 1260 Nyon, Switzerland