ОРНИДАЗОЛ ТАБ П/О 500МГ №10

J01XD03 - Орнидазол

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или белого с желтоватым оттенком цвета. На поперечном разрезе ядро белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Характеристика

Препарат Орнидазол - ВЕРТЕКС содержит действующее вещество орнидазол и относится к группе противопротозойные средства; средства для лечения амебиаза и других протозойных инфекций; производные нитроимидазола.

Препарат Орнидазол - ВЕРТЕКС содержит

Действующим веществом является орнидазол.

Каждая таблетка содержит 500 мг орнидазола.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, повидон К-30, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат, натрия лаурилсульфат.

Пленочная оболочка:

Гипромеллоза, тальк, титана диоксид, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) или сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу, тальк, титана диоксид, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000).

Орнидазол - ВЕРТЕКС показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 3 до 18 лет:

• трихомониаз;
• амебиаз: амебная дизентерия, кишечный и внекишечный амебиаз (в том числе амебный абсцесс печени);
• лямблиоз;
• профилактика инфекций, вызванных аэробными бактериями, при операциях на толстой кишке и в гинекологии.

Механизм действия

Орнидазол - ВЕРТЕКС обладает противопротозойным и противомикробным действием (губительным действием на простейшие одноклеточные организмы и микробы).

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Не принимайте препарат Орнидазол - ВЕРТЕКС:

- если у Вас аллергия на орнидазол, другие производные нитроимидазола или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

- головной мозг неполноценен, например, задержка умственного развития, утрата уже приобретенных навыков и знаний);

- если у Вас патологические изменения крови и аномалии клеток крови;

- если Вы беременны (I триместр);

- если Вы кормите грудью.

Перед приемом препарата Орнидазол - ВЕРТЕКС проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Сообщите Вашему врачу:

- если у Вас имеются проблемы с печенью;

- если Вы страдаете алкогольной зависимостью;

- если Вы достигли пожилого возраста;

- если Вы беременны (II и III триместр - после 12 недель);

- если Ваш ребенок старше 3 лет и массой тела больше 20 кг;

- если Вы принимаете препараты лития (используются в психиатрии).

При появлении симптомов периферической нейропатии (поражение нервов), атаксии (расстройство координации движений), головокружения или спутанности сознания немедленно обратитесь к врачу.

Пациенты, имеющие грибковые заболевания, должны учитывать, что на фоне лечения орнидазолом возможно ухудшение течения заболевания.

Если Вы на гемодиализе, обратитесь к врачу, Вам может потребоваться коррекция дозы препарата.

Дети

Не применяйте Орнидазол - ВЕРТЕКС у детей в возрасте от 0 до 3 лет и с массой тела до 20 кг. Безопасность и эффективность препарата Орнидазол - ВЕРТЕКС у детей от 0 до 3 лет и с массой тела до 20 кг не установлены.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата Орнидазол - ВЕРТЕКС проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Вы не должны принимать препарат Орнидазол - ВЕРТЕКС во время беременности за исключением случаев, когда Ваш врач назначил Вам препарат Орнидазол - ВЕРТЕКС. Препарат Орнидазол - ВЕРТЕКС противопоказан женщинам в период грудного вскармливания и в I триместре беременности (до 12 недель).

При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания прекратите грудное вскармливание. Вы можете продолжать грудное вскармливание через 48 часов после приема последней дозы препарата Орнидазол - ВЕРТЕКС.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Орнидазол - ВЕРТЕКС может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

После приема лекарственного препарата могут возникнуть реакции гиперчувствительности (аллергические реакции). Эти реакции могут быть серьезными (отек Квинке).

Прекратите прием препарата Орнидазол - ВЕРТЕКС и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции, которая наблюдалась нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

- затрудненное дыхание или глотание;

- охриплость голоса;

- отек лица, губ, языка, век или горла;

- сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Орнидазол - ВЕРТЕКС:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

- головная боль, сонливость, усталость, головокружение;

- тошнота, рвота, металлический привкус во рту.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

- угнетение костномозгового кроветворения, включая низкий уровень нейтрофилов в крови (нейтропения);

- кожная сыпь, зуд, крапивница (сыпь с покраснением, волдырями, отёком, зудом).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

- временная потеря сознания, дрожь (тремор), повышение тонуса мышц с ограничением движений из-за боли (ригидность мышц), нарушение координации движений, судороги, поражение нервов с нарушением чувствительности или поражение одного или нескольких периферических нервов (сенсорная или смешанная периферическая нейропатия).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

- изменение вкусовых ощущений.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить

невозможно):

- повреждение печени и пожелтение кожных покровов и склер (желтуха);

- изменение показателей функциональных проб печени.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства - члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.

Телефон: 8 (800) 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет": www.roszdravnadzor.gov.ru

Если Вы приняли препарата Орнидазол - ВЕРТЕКС больше, чем следовало

При приеме препарата в дозировке, превышающей назначенную, незамедлительно обратитесь к лечащему врачу или свяжитесь с ближайшим пунктом скорой помощи. Симптомы возможной передозировки могут включать потерю сознания, головную боль, головокружение, дрожь, судороги, диспептические расстройства (нарушение пищеварения) и возникновение других дозозависимых симптомов, указанных в разделе 4, но в более выраженной форме.

Если Вы забыли принять препарат Орнидазол - ВЕРТЕКС

Вы должны использовать препарат с частотой, назначенной Вам лечащим врачом. Тем не менее, если Вы забыли принять лекарственный препарат, используйте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратили прием препарата Орнидазол - ВЕРТЕКС

Не прерывайте или преждевременно не прекращайте лечение препаратом Орнидазол - ВЕРТЕКС, даже если Вы почувствовали себя лучше.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Это связано с тем, что препарат Орнидазол - ВЕРТЕКС может повлиять на действие других препаратов или может увеличить риск и степень серьезности нежелательных реакций. Обязательно поставьте в известность лечащего врача, если Вы принимаете следующие препараты:

• непрямые антикоагулянты кумаринового ряда (снижают свертываемость крови);
• векурония бромид (средство, снижающее тонус и активность скелетных мышц);
• фенобарбитал (средство от эпилепсии) и другие препараты, которые могут ускорять расщепление лекарственных препаратов в печени;
• препараты лития (используются в психиатрии).

В период лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Препарат Орнидазол - ВЕРТЕКС содержит лактозу

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом лекарственного препарата Орнидазол - ВЕРТЕКС.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Храните препарат в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

3 года.

Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке после слов "Годен до:".

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Всегда принимайте препарат Орнидазол - ВЕРТЕКС в полном соответствии с рекомендациями Вашего лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза:

Ваш врач определит необходимую дозу в зависимости от Вашего заболевания. Трихомониаз

По 500 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки (утром и вечером).

Чтобы устранить возможность повторного заражения, половой партнер во всех случаях должен получить такой же курс лечения.

Амебиаз

Пациентам с амебной дизентерией 3 таблетки в один прием. При массе тела более 60 кг - 4 таблетки (по 2 таблетки утром и вечером).

При всех формах амебиаза 2 таблетки (по 1 таблетке утром и вечером).

Лямблиоз

По 1,5 г (3 таблетки) в сутки однократно вечером.

Профилактика анаэробной инфекции при операциях По 500 мг - 1,0 г (1 - 2 таблетки) за 30 минут до операции.

Применение у детей

Необходимую дозу для Вашего ребенка определит врач.

Режим дозирования для детей старше 3 лет и с массой тела более 35 кг не отличается от режима дозирования для взрослых.

Трихомониаз

Суточная доза для детей старше 3 лет и с массой тела 20 - 35 кг составляет 25 мг/кг массы тела в один прием (вечером).

Амебиаз

Дети старше 3-х лет и с массой тела 20 - 35 кг

Пациентам с амебной дизентерией 40 мг/кг массы тела в один прием.

При всех формах амебиаза 25 мг/кг массы тела в один прием.

Лямблиоз

Детям старше 3 лет и с массой тела 20 - 35 кг - по 40 мг/кг в сутки однократно. Профилактика анаэробной инфекции при операциях По 500 мг - 1,0 г (1 - 2 таблетки) за 30 минут до операции.

Не применяйте у детей в возрасте от 0 до 3 лет и с массой тела до 20 кг.

Путь и (или) способ введения

Внутрь, после еды, запивайте небольшим количеством воды.

Продолжительность терапии

Ваш врач определит необходимую продолжительность курса лечения в зависимости от Вашего заболевания.

Трихомониаз

Продолжительность лечения 5 дней.

Амебиаз

Трехдневный курс лечения пациентам с амебной дизентерией и 5 - 10-дневный курс лечения при всех формах амебиаза.

Лямблиоз

Продолжительность лечения - 1 - 2 дня.

3 или 5 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

3 или 10 таблеток в банке из полиэтилена высокой плотности.

1 контурная ячейковая упаковка по 3 таблетки, 2 контурные ячейковые упаковки по 5 таблеток или одна банка вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.

ВЕРТЕКС АО
385010, Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. М. Горького, д. 46 (адрес производства: 385010, Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Жени Попова, д. 1)