КОРВАЛОЛ КАПЛИ ВНУТРЬ ФЛ/КАП 25МЛ

N05CM

прозрачная бесцветная жидкость со характерным запахом.

Мяты перечной листьев масто+Фенобарбитал+Этилбромизовалерианат

Капли для приема внутрь.

В качестве симптоматического (успокаивающего и сосудорасширяющего) средства при функциональных расстройствах сердечно-сосудистой системы, неврозоподобных состояниях, сопровождающихся повышенной раздражительностью, при нарушеннии засыпания, тахикардии, состоянии возбуждения с выраженными вегетативными проявлениями, а в качестве спазмолитического средства – при спазмах кишечника.

седативное средство

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами входящих в него веществ. Оказывает седативное и спазмолитическое действие. Облегчает наступление естественного сна.

Этилбромизовалерианат (этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты) обладает седативным (подобно эффекту валерианы) и спазмолитическим действием, обусловленное раздражением преимущественно рецепторов полости рта и носоглотки, снижением рефлекторной возбудимости в центральных отделах нервной системы и усилением торможения в нейронах коры и подкорковых структур головного мозга, а также снижением активности центральных сосудодвигательных центров и прямым местным спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру.

Фенобарбитал обладает седативным (в малых дозах), снотворным, миорелаксирующим и спазмолитическим действием, способствует снижению возбуждения центральной нервной системы (ЦНС) и облегчает наступление сна, усиливает седативное влияние других компонентов.

Масло мяты перечной оказывает рефлекторное вазодилатирующее, спазмолитическое, легкое желчегонное, антисептическое действие. Механизм действия связан со способностью раздражать «холодовые» рецепторы слизистой оболочки полости рта и рефлекторно расширять преимущественно сосуды сердца и головного мозга. Устраняет явления метеоризма за счет раздражения рецепторов слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), усиливая перистальтику кишечника.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике этилбромизовалерианата и компонентов мяты перечной отсутствуют.

После приема внутрь фенобарбитал всасывается в тонком кишечнике медленно, полностью. Биодоступность - 80%. Максимальная концентрация в плазме крови определяется через 1-2 часа, связывание с белками плазмы (преимущественно с альбумином) составляет около 50%, у новорожденных - 30-40%. Метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Фенобарбитал вызывает индукцию микросомальных ферментов печени CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7 (скорость ферментативных реакций может возрастать в 10-12 раз). Распределяется по органам и тканям, проходит через ГЭБ. Хорошо проходит через плаценту и распределяется по всем тканям плода (наивысшие концентрации обнаруживаются в плаценте, печени и головном мозге плода), проникает в грудное молоко. Кумулирует в организме. Период полувыделения - 2-4 дня (у новорожденных до 7 дней). Выводится почками в виде глюкуронида и в неизменном виде (около 25%). Экскреция почками зависит от pH мочи: при подщелачивании мочи увеличивается выведение в неизменном виде и быстрее снижается концентрация в крови, при подкислении - наоборот. При нарушении функции почек действие заметно пролонгируется.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; выраженные нарушения функции почек и/или печени; алкоголизм; черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга; период грудного вскрамливания, беременность, детский возраст до 3-х лет.

Детский возраст с 3-х лет. Нарушение функции печени, почек. Эпилепсия.

Применение препарата Корвалол во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано, так как препарат содержит фенобарбитал, который проникает через плаценту и обладает тератогенным действием, оказывает отрицательное влияние на формирование и дальнейшее функционирование центральной нервной системы плода и новорожденного, проникает в грудное молоко, возможно развитие физической зависимости у новорожденного. При необходимости применения в период грудного вскрамливания следует решить вопрос о прекращении кормления грудным молоком.

У детей с 3-х лет применяют по 1 капле на год жизни ребенка на один прием в сутки.

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек и/или печени; при алкоголизме; черепно-мозговой травме, заболеваниях головного мозга.

Сонливость, головокружение, замедление сердечного ритма, снижение способности к концентрации внимания, аллергические реакции. Могут возникать нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Указанные явления проходят при снижении дозы препарата или прекращении приема препарата.

При длительном применении препарата возможно возникновение лекарственной зависимости, привыкания, синдрома «отмены», а также накопление брома в организме и развитие явлений бронизма (депрессивное настроение, апатия, ринит, конъюктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений)

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Симптомы: угнетение ЦНС, нистагм, атаксия, снижение артериального давления, нарушения формулы крови, возбуждение, хроническая интоксикация бромом (депрессия, апатия, ринит, конъюктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений).

Лечение:  прекращение приема препарата, промывание желудка и проведение симптоматической терапии, при угнетении ЦНС – кофеин, никетамид.

Лекарственные средства, угнетающие ЦНС усиливают действие. Фенобарбитал (индуктор микросомального окисления) может снижать эффективность лекарственных средств, метаболизирующихся в печени (в т.ч. производные кумарина, гризеофульвин, глюкокортикостероиды, пероральные контрацептивы); усиливает действие местноанестезирующих, анальгезирующих и снотворных лекарственных средств. Препарат усиливает токсичность метотрексата. Действие препарата усиливается на фоне применения препаратов вальпроевой кислоты.

Во время применения препарата рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

В 1 капле препарата содержится 0,024 г абсолютного этилового спирта. В максимальной разовой дозе перпарата (50 капель) содержится 1,2 г абсолютного этилового спирта, в максимальной суточной дозе (150 капель) содержится 3,6 г абсолютного этилового спирта.

В защищенном от света месте, при температуре от 8 до 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Доза устанавливается индивидуально. Внутрь перед приемом пищи предварительно растворив в небольшом количестве (30-50 мл) воды. Разовая доза у взрослых составляет 30 капель, при необходимости (например при тахикардии) разовая доза максимально может быть увеличена до 40-50 капель. Кратность приема у взрослах - 2-3 раза в сутки. У детей с 3-х лет применяют по 1 капле на год жизни ребенка на один прием в сутки. Необходимость применения повторной дозы определяется врачом в зависимости от клинической картины заболевания.

Длительность применения препарата устанавливается врачом  индивидуально.

Капли для приема внутрь.

По 15, 25 мл  препарата во флаконы светозащитного стекла, укупоренные полиэтиленовыми пробками-капельницами, с пластмассовыми крышками навинчиваемыми или навинчиваемыми с контролем первого скрытия, также допускается использование крышек-капельниц без пробки.

На флаконы наклеивают этикетку из бумаги или самоклеящуюся этикетку.

Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Допускается вложение полимерной ложки мерной в каждую пачку.

Допускается текст инструкции по медицинскому применению наносить на картонную пачку.

По 10, 16, 20, 30, 40, 56, 112 флаконов по 15, 25 мл вместе с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению помещают в коробку картонную или ящик из гофрированного картона (для стационаров).

Владелец регистрационного удостоверения:

АО «Кировская фармацевтическая фабрика»

Россия, 610000, Кировская обл., г. Киров, ул. Московская, д. 27 а

Производитель:

АО «Кировская фармацевтическая фабрика»

Россия, 610000, Кировская обл., г. Киров, ул. Московская, д. 27 а

Организация, принимающая претензии от потребителей:

АО «Кировская фармацевтическая фабрика»

Россия, 610000, Кировская обл., г. Киров, ул. Московская, д. 27 а

Тел./факс (8332) 65-46-64, 65-35-10

E-mail: kachestvo-s@k-ff.ru

www.k-ff.ru