ГЕПТОР ТАБ П/О К/Р 400МГ №20

A16AA02 - Адеметионин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, продолговатой формы (облонг). 

На поперечном разрезе ядро таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

адеметионин. 

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Каждая таблетка кишечнорастворимая, покрытая пленочной оболочкой, содержит 400 мг адеметионина (в виде S-аденозил-L-метионин дисульфата п-толуолсульфоната 767,9 мг).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: кросповидон (полипласдон Икс Эл-10), целлюлоза микрокристаллическая, маннитол (маннит), магния стеарат; Оболочка: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), тальк, титана диоксид, кремния диоксид коллоидный (аэросил), триэтилцитрат, натрия гидрокарбонат, натрия лаурилсульфат, железа оксид желтый, хинолиновый желтый алюминиевый лак, гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза), коповидон (пласдон ЭС-630), макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000).

Препарат Гептор® применяется у взрослых в возрасте от 18 лет в качестве вспомогательной терапии при установленных хронических заболеваниях печени, для улучшения и поддержания ее функций; при повышенной утомляемости при установленных хронических заболеваниях печени.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

прочие препараты для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта и нарушения обмена веществ, аминокислоты и их производные

Препарат Гептор® содержит действующее вещество адеметионин. Адеметионин (S-аденозилL-метионин) — это аминокислота естественного происхождения, присутствующая практически во всех тканях и жидкостях организма и принимающая участие в обмене веществ. Наибольшая концентрация адеметионина отмечена в печени и мозге. Адеметионин является предшественником наиболее мощного антиоксиданта печени - глутатиона, который играет важную роль в процессах печеночной детоксикации, то есть разрушения и обезвреживания различных токсических веществ. Препарат Гептор® оказывает желчегонное действие, обладает восстанавливающими, антифиброзирующими и нейропротективными свойствами, а также восполняет энергетический потенциал клетки печени. Желчегонный и гепатопротективный эффект сохраняется до трех месяцев после прекращения лечения. 

Не принимайте препарат Гептор®:

• если у Вас аллергия на адеметионин или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
• если у Вас есть генетические нарушения, которые влияют на метиониновый цикл, и/или вызывающие гомоцистинурию и/или гипергомоцистеинемию (например, дефицит фермента цистатионин бета-синтетазы, нарушение метаболизма витамина В₁₂); • если у Вас есть биполярное расстройство.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Применение препарата Гептор® в период беременности и грудного вскармливания не рекомендуется без наблюдения у врача.

Не давайте препарат Гептор® детям в возрасте до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность применения препарата в данной возрастной группе не установлены.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Гептор® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Гептор®:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• тревога,
• бессонница,
• головная боль,
• боль в животе,
• диарея,
• тошнота,
• кожный зуд,
• выраженная усталость (астения).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• инфекции мочевыводящих путей (например, цистит),
• реакции гиперчувствительности,
• анафилактоидные или анафилактические реакции (в том числе покраснение кожных покровов, одышка, бронхоспазм, боль в спине, ощущение дискомфорта в области грудной клетки, изменение артериального давления [снижение артериального давления, повышение артериального давления] или частоты пульса [учащение, урежение]),
• сильное эмоциональное возбуждение, сопровождающееся беспокойством (ажитация),
• спутанность сознания,
• головокружение, 
• нарушение чувствительности, проявляющееся покалыванием или жжением (парестезия),
• расстройства вкуса, характеризующиеся утратой вкуса или извращением вкусовых восприятий (дисгевзия),
• «приливы»,
• затрудненное дыхание из-за отека горла (отек гортани),
• снижение кровяного (артериального) давления,
• воспаление венозных сосудов (флебит),
• сухость во рту,
• несварение (диспепсия),
• повышенное газообразование в кишечнике (метеоризм),
• желудочно-кишечная боль,
• желудочно-кишечное кровотечение,
• желудочно-кишечные расстройства,
• рвота,
• воспаление слизистой оболочки пищевода (эзофагит),
• повышенное потоотделение,
• ангионевротический отек (быстро развивающийся отек кожи, слизистых оболочек и подкожной жировой клетчатки),
• аллергические реакции (покраснение кожи, сильный зуд кожи, появление сыпи или сильно зудящих волдырей на коже (крапивница)),
• боль в суставах (артралгия),
• мышечные спазмы,
• отек,
• повышение температуры тела (лихорадка),
• озноб.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): • вздутие живота,

• недомогание.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

109074, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 

Телефон: +7 (800) 550-99-03 

E-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт: www.roszdravnadzor.gov.ru

Передозировка препаратом Гептор® маловероятна. Если Вы приняли слишком много таблеток препарата Гептор® немедленно обратитесь к врачу. По возможности покажите врачу упаковку препарата Гептор®.

Если Вы забыли принять препарат Гептор®:

Примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Это особенно важно:

• если Вы принимаете антидепрессанты из группы СИОЗС (такие как циталопрам, флуоксетин, пароксетин и сертралин), трициклические антидепрессанты (такие как кломипрамин) или лекарственные средства, содержащие аминокислоту триптофан, в том числе растительного происхождения.

Препарат Гептор® нечасто может вызвать головокружение и снижение артериального давления (см. раздел 4). Если Вы почувствовали головокружение, воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Перед приемом препарата Гептор® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Это особенно важно, если:

• если у Вас нарушена функция почек;
• если Вы относитесь к лицам пожилого возраста;
• если Вы страдаете депрессией или Вы принимаете антидепрессанты из группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС), трициклические антидепрессанты (такие как кломипрамин) или лекарственные средства, содержащие аминокислоту триптофан, в том числе растительного происхождения (см. раздел «Другие препараты и препарат Гептор®»);
• если у Вас имеется дефицит витамина В12 и/или фолиевой кислоты.

Не следует принимать препарат Гептор® перед сном из-за его тонизирующего эффекта. Препарат Гептор® может вызывать ложное повышение уровня гомоцистеина в плазме крови.

Храните препарат в недоступном для детей месте.

Храните препарат в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. 

2 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на блистере и пачке картонной после слов «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза: 400–800 мг адеметионина в сутки (1-2 таблетки в сутки).

Доза может быть увеличена до 1600 мг адеметионина в сутки (4 таблетки в сутки).

Если Вы являетесь лицом пожилого возраста, то Вам следует подбирать дозу, начиная с минимальной.

Эффект обычно проявляется через 7–14 дней лечения и сохраняется при дальнейшем применении препарата.

Путь и (или) способ введения

Препарат Гептор® принимают внутрь. Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, желательно в первой половине дня между приемами пищи.

Таблетки препарата Гептор® следует вынимать из блистера непосредственно перед приемом внутрь. 

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки комбинированной (ОПА/АЛ/ПВХ) и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1 или 2, или 3, или 4, или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Российская Федерация

АО «ВЕРОФАРМ»

115088, г. Москва, 2-й Южнопортовый проезд, д. 18, стр. 9, этаж 2.

Телефон: + 7 (495) 797–57–37.

Факс: + 7 (495) 792–53–28.

Адрес электронной почты: info@veropharm.ru

Российская Федерация

АО «ВЕРОФАРМ»

Белгородская обл., г. Белгород, ул. Рабочая, д.14. 

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

АО «ВЕРОФАРМ»

Адрес: 115088, г. Москва, 2-й Южнопортовый проезд, д. 18, стр. 9, этаж 2.

Телефон: + 7 (495) 797–57–37.

Факс: + 7 (495) 792–53–28.

Адрес электронной почты: info@veropharm.ru