ОФЛОМИЛ ЛАК Д/НОГТЕЙ 5% ФЛ 2,5МЛ

D01AE16 - Аморолфин

Прозрачная жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета.

Характеристика

Препарат Офломил Лак содержит действующее вещество аморолфин и относится к противогрибковым средствам.

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Всегда применяйте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.

Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша. Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.

Препарат Офломил Лак содержит

Действующим веществом является аморолфин.

1 мл лака для ногтей лекарственного содержит 50 мг аморолфина (в виде гидрохлорида). Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) веществами являются: триацетин (глицерола триацетат); метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата сополимер [2:0.2:1] (аммония метакрилата сополимер (Тип А) (Eudragit RL 100)); этилацетат; бутилацетат; этанол безводный.

Препарат Офломил Лак применяют у взрослых для:

• Лечения грибковых поражений ногтей, вызванных дерматофитами, дрожжевыми и плесневыми грибами.
• Профилактики грибковых поражений ногтей.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 3 месяца, необходимо обратиться к врачу.

Механизм действия

Аморолфин высокоактивен в отношении как наиболее распространенных, так и редких возбудителей грибковых поражений ногтей. Он подавляет рост и размножение грибка (фунгистатическое действие) и вызывает гибель грибка (фунгицидное действие).

Не применяйте препарат Офломил Лак, если у Вас повышенная чувствительность на аморолфин или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша.

Перед применением препарата Офломил Лак проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

• Пилочки, использованные для обработки пораженных ногтей, не следует использовать для обработки здоровых ногтей.
• Если Вы работаете с органическими растворителями, Вам следует надевать во время работы непроницаемые перчатки для защиты ногтей, покрытых лаком.
• Во время лечения следует избегать использования накладных искусственных ногтей.
• Тампон, входящий в упаковку, содержит легко воспламеняющееся вещество.
• Следует избегать попадания препарата в глаза, уши и на слизистые оболочки. При попадании лака в глаза необходимо немедленно промыть их водой.

Обратитесь к лечащему врачу, если у Вас:

• есть состояния, предрасполагающие к развитию грибковых поражений ногтей (нарушение периферического кровообращения, сахарный диабет, иммунодефициты),
• есть изменения толщины, цвета и формы ногтя, ноготь слоится и трескается (дистрофия ногтя) или разрушенная ногтевая пластинка;
• псориаз или другие хронические заболевания кожи;
• разрушению или грибковому поражению подвержено более 2/3 ногтевой пластинки. В этом случае врач может назначить Вам сопутствующее лечение.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность применения препарата Офломил Лак у детей в возрасте до 18 лет не установлены).

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Ввиду ограниченности данных о применении аморолфина у беременных и кормящих женщин, применение препарата Офломил Лак при беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Офломил Лак может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

При применении препарата Офломил Лак нежелательные реакции отмечаются редко. Такие повреждения ногтей, как изменение цвета, разрушение ногтевых пластин, ломкость ногтей, могут быть следствием грибкового поражения ногтей.

Прекратите применение препарата Офломил Лак и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появились следующие нежелательные реакции.

Неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:

- системные аллергические реакции (гиперчувствительность);

- зуд, покраснение кожи с появлением пузырей и волдырей (крапивница).

Другие нежелательные реакции:

Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000:

- повреждение ногтей;

- изменение цвета ногтей;

- ломкость ногтевой пластинки (онихоклазия);

- хрупкость ногтевой пластинки (онихорексис).

Очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000:

- ощущение жжения кожи.

Неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:

- ограниченное интенсивное покраснение кожи (эритема);

- зуд;

- контактный дерматит (воспаление кожи, вызванное непосредственным контактом с раздражающими веществами).

Если у Вас появились любые из указанных в листке-вкладыше нежелательных реакций или отмечаются любые другие нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке- вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства-члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Адрес: 109074, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1 Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Телефон: +7 (495) 698-45-38, +7 (499) 578-02-30

Факс: +7 (495)698-15-73

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.ru

Интернет-сайт: npr.roszdravnadzor.ru

Республика Казахстан

Адрес: 010017, г. Астана, пр. Мангилик Ел, д. 20

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан»

Телефон: 8 (7172)78-98-28;

Электронная почта: pdle@dari.kz

Интернет-сайт: www.ndda.kz

Если Вы применили препарата Офломил Лак больше, чем следовало

Препарат Офломил Лак используется для наружного применения с незначительным всасыванием в организм. В связи с чем передозировка препаратом Офломил Лак маловероятна.

Если Вы забыли применить препарат Офломил Лак

Если Вы забыли применить препарат Офломил Лак, не волнуйтесь. Начните применять препарат так же, как и раньше (в соответствии с рекомендациями врача) как только вспомните об этом. Если Вы пропустили нанесение лака, не наносите его избыточное количество в несколько слоев.

Если Вы прекратили применение препарата Офломил Лак

Не прекращайте применять препарат Офломил Лак без консультации с врачом. Если Вы прекратите применять препарат без консультации с врачом Ваше заболевание может вернуться.

При наличии вопросов по приему препарата обратитесь к Вашему лечащему врачу или работнику аптеки.

Другие препараты и препарат Офломил Лак

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

Взаимодействие препарата Офломил Лак с другими лекарственными средствами не установлено.

Другие средства и продукты для ногтей

Во время лечения препаратом Офломил Лак следует избегать использования накладных искусственных ногтей.

Нанесение декоративного (косметического) лака для ногтей возможно не ранее, чем через 10 минут после применения препарата Офломил Лак.

При повторном применении препарата Офломил Лак, необходимо аккуратно удалить с ногтей оставшийся декоративный лак.

Препарат Офломил Лак не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Офломил Лак содержит этанол

Препарат Офломил Лак содержит этанол (спирт), поэтому слишком частое или неправильное его нанесение может привести к появлению раздражения или сухости кожи вокруг ногтя.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке после слов «Годен до» и на флаконе после «Годен до». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Не замораживать.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Наносить на пораженные ногти пальцев рук или ног 1-2 раза в неделю.

Инструкция по использованию

Наружно.

Наносите препарат Офломил Лак на пораженные ногти пальцев рук или ног следующим образом:

1. До применения препарата удалить по возможности пораженные участки ногтя (включая его поверхность) с помощью прилагаемой пилочки для ногтей.

Пилочки, использованные для обработки пораженных ногтей, не следует использовать для обработки здоровых ногтей.

2. Затем поверхность ногтя необходимо очистить и обезжирить прилагаемым тампоном, смоченным спиртом.

Перед каждым последующим применением препарата необходимо также проводить обработку пораженных ногтей пилочкой и затем удалять оставшийся слой лака спиртовым тампоном.

3. Обмакнуть лопаточку в лак. Лопаточку следует вынимать из флакона, не касаясь его горлышка, не следует стирать излишки лака о горлышко флакона.

4. С помощью лопаточки нанести лак ровным слоем на всю поверхность пораженного ногтя.

Вышеописанную процедуру повторить для каждого пораженного ногтя.

5. Плотно закрыть флакон сразу же после использования.

6. Дать лаку высохнуть примерно в течение 3-х минут.

7. Протереть лопаточку тампоном, использованным для очистки ногтя, избегая при этом контакта обработанных ногтей и тампона. Использованный тампон выбросить.

Нанесение декоративного (косметического) лака для ногтей возможно не ранее, чем через 10 минут после применения препарата Офломил Лак.

При повторном применении препарата Офломил Лак, необходимо аккуратно удалить с ногтей оставшийся декоративный лак, затем с помощью прилагаемых пилочек обработать пораженные участки ногтей и удалить оставшийся слой лака спиртовыми тампонами.

По окончании процедуры тщательно вымойте руки. В случае, если лак наносился на ногти на руках, дождитесь сначала его полного высыхания.

После высыхания лака разрешается регулярное мытье рук и ног с использованием мыла.

Продолжительность лечения

- Лечение следует непрерывно продолжать до восстановления (регенерации) ногтя и полного излечения пораженного участка.

- Средняя длительность лечения составляет 6 месяцев для ногтей на руках и 9-12 месяцев для ногтей на ногах.

- Ввиду медленного роста ногтевых пластин первые признаки улучшения могут стать заметными только после 2-3 месяцев применения препарата.

Если Вы случайно проглотили препарат Офломил Лак

При случайном приеме препарата внутрь необходимо немедленно обратиться к врачу.

По 2,5 мл или 5 мл во флакон из темного стекла с пробкой из ПЭНП и навинчиваемой крышкой или во флакон из темного стекла и навинчиваемой крышкой с контролем первого вскрытия с установленной изнутри прокладкой из ПЭТ.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) 12 саше с очищающими тампонами, упакованными в картонную пачку, 10 лопаточками из ПЭНП, закрепленными в ряд и фиксированными в рамке, 12 пилочками для ногтей в пластиковом пакете, помещают в картонную пачку.

ГЛЕНМАРК ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ ЛТД
Plot No. E-37 to 39, D-Road, MIDC, Satpur, Nashik - 422007, India